犐犆犛１１．１８０．１０

犆４５

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

雙臂操作助行器具要求和試驗方法

第３部分：臺式助行器

犠犪犾犽犻狀犵犪犻犱狊犿犪狀犻狆狌犾犪狋犲犱犫狔犫狅狋犺犪狉犿狊—

犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊—

犘犪狉狋３：犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊

（ＩＳＯ１１１９９３：２００５，ＩＤＴ）

２００８１２３１發布２００９０９０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５檢驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

７檢驗報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ａ（資料性附錄）補充資料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

Ⅰ

書

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

前言

ＧＢ／Ｔ１４７２８《雙臂操作助行器具要求和試驗方法》分為三個部分：

———第１部分：框式助行架；

———第２部分：輪式助行器；

———第３部分：臺式助行器。

本部分為ＧＢ／Ｔ１４７２８的第３部分。

本部分等同采用ＩＳＯ１１１９９３：２００５《雙臂操作助行器具要求和試驗方法第３部分：臺式助行

器》（英文版）。

本部分的附錄Ａ為資料性附錄。

本部分由中華人民共和國民政部提出。

本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）歸口。

本部分主要起草單位：國家康復器械質量監督檢驗中心、中國康復研究中心。

本部分主要起草人：曲京倉、王保華、丁伯坦、于娟娟。

Ⅲ

犌犅／犜１４７２８．３—２００８／犐犛犗１１１９９３：２００５

雙臂操作助行器具要求和試驗方法

第３部分：臺式助行器

１范圍

ＧＢ／Ｔ１４７２８的本部分規定了臺式助行器（具體試驗過程中若無另外規定，不包含附加設備）的靜

態穩定性、制動性能、靜載及疲勞的要求和試驗方法。本部分還給出了涉及安全、人體工效學性能、標

志、標簽以及制造商提供信息的要求。

本部分適用于所有三輪或更多輪子、支腳，并通過支撐平臺或前臂支撐托架支撐的臺式助行器。

本部分要求和檢測方法基于臺式助行器的日常使用，制造商明確規定了臺式助行器使用者的最大

質量。本部分適用于使用者的體重不少于３５ｋｇ的臺式助行器。

注：其他補充說明參見附錄Ａ。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過ＧＢ／Ｔ１４７２８的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據本部分達成

協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本

部分。

ＧＢ／Ｔ１６４３２殘疾人輔助器具分類和術語（ＧＢ／Ｔ１６４３２—２００４，ＩＳＯ９９９９：２００２，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１６８８６．１醫療器械生物學評價第１部分：評價與試驗（ＧＢ／Ｔ１６８８６．１—２００１，ｉｄｔＩＳＯ１０９９３

１：１９９７）

ＥＮ１０４１醫療器械制造商提供的信息

ＥＮ１２１８２：１９９９殘疾人輔助器具—一般要求和檢驗方法

３術語和定義

下列術語和定義適用于本部分。

３．１

使用者狌狊犲狉

使用臺式助行器的人。

３．２

使用者質量狌狊犲狉犿犪狊狊

使用者的身體質量。

３．３

臺式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲

有輪子