臨床藥學發展概況一、臨床藥學、臨床藥師是時代發展的需要二、臨床藥學的興起與發展三、臨床藥學是醫院藥學的發展方向四、目前臨床藥學工作存在問題五、臨床藥學工作發展改革對策

內容2一、臨床藥學、臨床藥師是時代發展的需要

臨床藥學（ClinicalPharmacy）是以病人為對象，研究藥物及其劑型與病體相互作用和應用規律，探討合理用藥，以確保病人的用藥安全、有效與合理的一門綜合性學科。它是隨著醫藥科學的發展而興起和發展的。隨著實踐的發展，藥學工作者必須走向臨床。3臨床藥師：以系統藥學專業知識為基礎、具有一定臨床醫學知識，熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點，參與臨床合理用藥方案設計并保障患者安全、有效、經濟用藥目的實現的臨床專業技術人員。臨床藥學與臨床藥師是時代的需要4劉國杰教授對臨床藥學的見解

臨床藥學是面向病人、以病人利益為中心的實踐科學，特點在于它的臨床實踐性，盡力保證病人用藥的安全、有效及在用藥上的方便與價格便宜，并能使藥師在工作中始終和病人站在一起。

摘自序《現代臨床藥學》主編高清芳等

5藥學學科發展呼喚臨床藥學臨床藥學的理念主要表現為：以人為本、服務與責任、合理用藥；臨床藥學思路主要表現為：藥物與人體的關系、疾病狀態與藥物治療中的藥物體內規律和作用規律；臨床藥學方法主要表現為：強調生物學方法、臨床醫學方法。藥學學科的基礎理論愈來愈多的與生物醫學或臨床醫學有著密切的聯系。藥學學科無論是從基礎研究、應用基礎研究還是應用研究，愈來愈多的利用生物醫學或臨床醫學技術與方法。藥學學科的社會價值需要藥品作為載體在藥物應用中體現出來，藥學學科沒有理由不注重藥物應用、也沒有理由不注重與藥物應用密切相關的臨床藥學。6醫療服務不能沒有藥學服務內容、醫療服務團隊不能沒有臨床藥師。傳統醫院藥學主要內容：藥物提供—

物21世紀醫院藥學的主要內容：臨床藥學—

人醫院藥學發展：調配藥品臨床藥學

藥學監護7臨床藥師的工作職責——參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標準，應用標準參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過程中完善現有標準。在藥物治療過程中，以治療效果、經濟付出及體內藥物濃度等信息為依據，進行治療方案的評價與修正。參與處方藥指南的制定和實施通過收集文獻，與臨床醫師、護理人員及病人的交流，匯編處方藥指南，并提供新藥的觀察數據以供增補；根據循證藥學基本原理，進行藥物治療證據的研究、收集、評價和利用；根據處方藥指南實施藥學監護。8臨床藥師的工作職責——進行藥物不良反應監控參與臨床藥物治療活動，監控藥物濫用和不良反應情況，針對不良反應尋找可能原因，盡量減少不良反應發生率。提供公眾健康保健服務提供一定基礎的緊急救護，如為病人提供急救輔助處理、為病人提供中毒控制和處理常識。促進公眾的健康意識、疾病防治意識，為公眾提供疾病預防和治療服務。提供藥物信息和藥學教育為公眾和專業人士提供藥物信息，根據普及性或專業性要求分別提供相關資料。就健康相關的藥學問題選擇適當方式進行宣傳教育。9臨床藥師的工作職責——

Pharmaceutical

care

，“PC”宗旨：提供負責的藥物治療，改善用藥者生活質量。內容：防止潛在用藥問題發生、發現潛在或實際存在的用藥問題、解決實際發生的用藥問題。10臨床藥師的藥學監護工作——根據病人需要制定藥學監護計劃針對病人的需要和期望制定系統詳盡的藥學監護計劃。充分考慮病人治療需求，選擇適當的醫藥商品以滿足病人需求。了解病人的病理、生理情況和藥物使用情況，確保用藥安全、高效。收集藥物信息，提供信息服務收集病人有關的治療情況，了解病人的用藥效果和病人對治療的反映，從而進行劑量和給藥時間調整。依靠計算機與網絡系統，根據循證藥學基本原理，進行藥物治療證據的研究、收集、評價和利用，提供相關的信息咨詢服務。11臨床藥師的藥學監護工作——評價病人的依從性根據病人的服藥記錄和病人的體征判斷病人的依從性。通過血藥濃度測定等檢驗手段了解病人的依從性。建立藥師和患者間的相互信任，提高病人的依從性。監測治療方案的安全性和有效性以治療效果、經濟付出及體內藥物濃度等信息為依據，進行治療方案的評價與修正。揭示存在或潛在的不良反應，交流有關藥物的治療情況，對特殊病人進行個體化給藥。充分利用科學可靠的用藥軟件參與臨床合理用藥。12臨床藥師的藥學監護工作——迅速準確地進行調劑、制劑工作嚴格調劑工作章程。嚴格制劑操作規程。提供高質量藥品，保障藥品供應根據藥物經濟學原理，選擇最佳生產商和供貨商。參考國家藥品質量標準，科學地進行藥物質量復核。建立完善的采購、庫存、保管系統，確保藥品供應充分，質量可靠。13二、臨床藥學的興起與發展臨床藥學概念提出的背景臨床藥學概念是20世紀50年代后期首先由美國提出的。第二次世界大戰后，歐美國家經濟迅速發展，制藥土業發展很快，新藥大量開發。但隨著藥品的增加，臨床不合理用藥加重，藥物不良反應也不斷增多，患者用藥風險增加，這引起了醫藥界的嚴重關注。

14美國藥學教育和醫院藥學界首先提出了要改革藥學教學，建議在高等學校藥學院系設置臨床藥學專業，培養應用、實踐型藥學專業技術人才，醫院藥師走出藥房，面向患者，直接參與臨床藥物治療，協同醫師鑒別遴選適宜的治療藥品，提升藥物治療水平，保障患者用藥安全。

15以美國藥學教育為例美國臨床藥師的產生與高等學校的臨床藥師專業幾乎是同步發展，及時地支持和培養大批合格的臨床藥師1957年DonaldFrancke首先提出，醫院藥師需要實行6年制Pharm.D.（Doctorofpharmacy）臨床藥學專業教育課程，并強調了生物醫學科學教學內容。（一）國外藥學教育發展概況1660年代起，開始落實生物醫學方面的教育內容，并且第一個“取得藥學學士學位后再接受Pharm.D.教育的教學大綱”在Michigan大學建立與實施1967年Kentucky大學“臨床藥學”專業畢業后到臨床實習方案獲得認可，并在全國推行，培養了一批青年臨床藥師70年代初臨床藥學在美國各地廣泛開展與發展1974年美國藥學教育委員會提出新的標準：Pharm.D.學位必須按臨床藥學大綱規定，并需1500小時的“臨床實習生”訓練。

1790年代以來，臨床藥學專業Pharm.D.學位教育在美國普遍建立1997年7月14日美國藥學教育委員會通過的“Pharm.D.專業教育實施程序的認證標準指南”2000年6月1日起，全面實施Pharm.D.專業教育，2005年后停止其他藥學教育。Pharm.D.成為唯一入門學位18目前美國醫院的藥師中38%以上是接受過Pharm.D.教育，取得了臨床藥學碩士或博士學位（在醫院藥師中已有＞60%）強有力的臨床藥學專業高等教育和臨床藥師培養制度以及繼續教育體制，確保了臨床藥師的數量、質量這是推行臨床藥學工作的重要保障藥師是美國最受信賴的職業之一19藥師從業主體：醫療機構、社會藥店—核心是臨床藥師藥師工作的核心：參與臨床用藥、藥學信息與咨詢服務臨床藥師是藥物應用型人才20（二）我國高等藥學教育發展狀況

雖然早在20世紀60年代初，我國醫院藥學工作者就提出應重視臨床藥學的問題，并建議開展臨床藥學工作，但由于種種原因一直未能開展七十年代末上海八大主任倡議開展臨床藥學直到20世紀80年代初，我國在一些三甲醫院開始試點開展了臨床藥學工作。1983年11月在成都召開了“全國臨床藥學工作座談會”。1991年國家衛生部在醫院分級管理文件中，明確規定三級醫院一定要開展臨床藥學工作。211980年以后全國各大醫院紛紛建立臨床藥學室，用各種形式實現藥師職能的轉變1989年華西醫科大學鑒于臨床藥學發展的需要，得到國家教委和衛生部的批準，舉辦了第一個五年制臨床藥學本科專業1978年上海醫科大學設立了“臨床藥理”專業，1986年開始招收了以臨床藥學為研究方向的藥劑學研究生班22還有一些院校也根據實際情況招收過一些臨床藥學的專科或本科生上述情況說明臨床藥學專業的設置是適應社會發展的需要，具有鮮明的專業特色但他們面臨的共同問題是學制短；課程缺乏生物醫學科學教學內容；缺乏臨床實習生訓練；缺乏合適的師資；缺乏充分的實踐場所和機會。

231998年進行的藥學專業調整，將臨床藥學并入了藥學專業課程設置上與醫學基本知識有關的課程只占較小的比例，學制只有四年，學生的臨床實習時間較短不能滿足醫院藥學、社區藥學、新藥臨床評價研究等相應工作崗位的需要24

我國藥學高等教育界的努力

建議書各種途徑目前全國已有29余所高等醫藥院校設置了本科臨床藥學或相關專業（方向）。并有30余所和10余所高校設置了本科臨床藥學或相關專業的碩士點與博士點。25臨床藥師不僅具有藥學知識，還有疾病、病人和藥物選擇方面的知識勇于實踐具有良好的協作精神和交際溝通能力基于這些知識和能力之上的判斷、分析和解決問題的能力這種藥學知識和藥物信息密集型的服務，最能體現藥師的專業特長

26中美醫院藥師掌握醫學知識差異：

*

藥學教育5%*在職藥師6%*美國臨床藥師30%—50%27三、臨床藥學是醫院藥學的發展方向臨床藥學與臨床藥師臨床藥學是醫院藥學的一大改革美國的臨床藥學定義：

臨床藥學實踐是藥師在與衛生保健人員一起工作時，利用藥學科學應用方面的專業判斷力，強調病人安全合理使用藥物，或藥物安全合理地適用于病人。28臨床藥師工作的特點與臨床診斷、藥物治療、合理用藥、藥物信息緊密相連突出其“臨床性”、“實踐性”與“應用性”闡明了臨床藥學是“應用性科學”是研究與實踐科學的臨床用藥學科強調要重視臨床用藥總結與經驗的累積29醫療需求可以提高治療效果，減少病程，減少藥物治療差錯和事故經濟需求降低病人經濟支出醫改需求節約衛生資源醫療保險需求減輕國家經濟負擔藥學學科發展變化需求自動化、信息化、工業化、集約化社會需求藥物警戒、人文進步、科技進步生命質量需求藥物治療與生命質量的平衡藥學專業結構合理化需求人才培養需求為什么需要臨床藥學30臨床藥學工作內容和工作模式變化醫院藥學工作重心從“藥物”轉移到“人”工作模式從“供應保障為主”轉向“技術服務為主”以服務于患者為宗旨的臨床藥學工作內容和工作模式成為醫院藥學的主要發展方向。31衛生部近年連續發布與醫院藥學直接相關幾個法規性文件《醫療機構藥事管理暫行規定》2001年1月頒布《衛生部醫療機構藥事管理暫行規定》衛醫發[2002]24號《處方管理辦法（試行）》2004年8月頒布《抗菌藥物臨床應用指導原則》2004年8月發布32

《衛生部醫療機構藥事管理暫行規定》衛醫發[2002]24號第十七條逐步建立臨床藥師制臨床藥師應由具有藥學專業本科以上學歷并按《藥學衛生技術等專業技術資格考試暫行規定》和《藥學衛生技術等專業技術資格考試實施辦法》有關規定取得中級以上藥學專業技術資格的人員擔任。33然而我國藥學服務型人才數量總體偏少。我國每十萬人口配備藥師的數量僅為26人。我國每家醫療機構平均擁有藥師不到0.4名，而藥師占衛生人員的比例還在逐年下降。印度為50人，法國為110人，日本達到216人。我國大部分的藥學專業教育偏重于化學模式，培養出的執業藥師在醫學知識方面有所欠缺。34設置“臨床藥師培訓試點基地”成立“臨床藥師培訓專家委員會”制定“臨床藥師培訓試點工作方案”制定“專科臨床藥師培訓指南”制定考核辦法衛生部啟動臨床藥師培養工程35設置“臨床藥師培訓試點基地”

2006年2月9日“培訓試點基地”簽字儀式，實行滾動式管理第一批已批準19個基地

2006年7月已起動第二批基地的申報

2006年12月第二批批準31個基地，共有50個根據培訓工作開展情況和監督檢查結果及時調整

截止2015年春季招生，共194所臨床藥師培訓基地醫院。36

試點性質－屬在職教育、崗位培訓入門訓練目標－培