標準解讀

《GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語》與前一版《GB/T 13074-1991 血液凈化術(shù)語　血液透析和血液濾過》相比，主要在以下幾個方面進行了更新與完善：

  1. 術(shù)語范圍擴展：2009版標準不僅涵蓋了血液透析和血液濾過，還納入了更廣泛的血液凈化技術(shù)，如血液灌流、血漿置換、免疫吸附等，反映了血液凈化領(lǐng)域技術(shù)的最新發(fā)展和應用。

  2. 術(shù)語定義細化：新標準對原有術(shù)語進行了重新審查和定義，增加了許多新的專業(yè)術(shù)語，并對已有術(shù)語給出了更為精確和全面的解釋，以適應技術(shù)進步帶來的概念變化。例如，對透析膜的性能指標、治療模式的具體劃分給出了更詳細的描述。

  3. 技術(shù)規(guī)范更新：考慮到醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的進步，2009版標準引入了新的技術(shù)和操作規(guī)范，包括設(shè)備安全要求、治療參數(shù)設(shè)定、質(zhì)量控制指標等，確保了標準的實用性和先進性。

  4. 標準化與國際接軌：新標準在制定過程中參考了國際上的相關(guān)標準和指南，力求與國際血液凈化領(lǐng)域的標準保持一致，便于國際交流與合作，提升了我國血液凈化行業(yè)的國際化水平。

  5. 安全性與有效性強調(diào)：2009版標準更加重視患者安全和治療效果，對血液凈化過程中的感染控制、并發(fā)癥預防、患者監(jiān)測等方面提出了更具體的要求，體現(xiàn)了對患者權(quán)益的保護和治療質(zhì)量的提升。

  6. 結(jié)構(gòu)與表述優(yōu)化：標準的編排結(jié)構(gòu)更加合理，語言表述更加清晰規(guī)范，便于讀者理解和應用，提高了標準的可操作性和實用性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-05-06 頒布
  • 2010-01-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛０１．０４０．１１

犆４５

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１３０７４—２００９

代替ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１

血液凈化術(shù)語

犜犲狉犿狊狅犳犫犾狅狅犱狆狌狉犻犳犻犮犪狋犻狅狀

２００９０５０６發(fā)布２０１００１０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１３０７４—２００９

前言

本標準代替ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１《血液凈化術(shù)語血液透析和血液濾過》。

本標準與ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１相比，主要變化內(nèi)容如下：

———增加了血液透析濾過、血液灌流（吸附）、血漿分離和腹膜透析等方面內(nèi)容，包括基本概念、治療

方法及與裝置本身密切相關(guān)的術(shù)語。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省藥品審評認證

中心、重慶山外山科技有限公司。

本標準主要起草人：王培連、何曉帆、楊光、高光勇、黃志新、莫富誠。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１３０７４—１９９１。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３０７４—２００９

血液凈化術(shù)語

１范圍

本標準規(guī)定了血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換等有關(guān)的術(shù)語。

本標準適用于與血液透析、血液濾過、血液透析濾過、腹膜透析、血液灌流和血漿置換有關(guān)的科研、

設(shè)計、生產(chǎn)、維修、管理、教學、臨床等方面。

２術(shù)語和定義

２．１血液透析及血液濾過

２．１．１

血液透析犺犲犿狅犱犻犪犾狔狊犻狊犎犇

將血液引出體外，主要通過透析器半透膜的彌散作用，糾正患者血液中溶質(zhì)失衡的方法。

２．１．２

透析犱犻犪犾狔狊犻狊

溶質(zhì)通過半透膜進行彌散。

２．１．３

透析率犱犻犪犾狔狊犪狀犮犲

單位時間內(nèi)，血液和透析液之間溶質(zhì)的交換量。

２．１．４

體外清除率犮犾犲犪狉犪狀犮犲犻狀狏犻狋狉狅

單位時間內(nèi)，透析器從血液中清除溶質(zhì)的量。

２．１．５

透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲；犱犻犪犾狔狊犻狀犵犳犾狌犻犱；犱犻犪犾狔狊犻狊犳犾狌犻犱

血液透析／血液透析濾過時，通過半透膜與血液進行溶質(zhì)交換的溶液。

２．１．５．１

透析液流量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犳犾狅狑狉犪狋犲

透析液通過透析器的速率，以ｍＬ／ｍｉｎ表示。

２．１．５．２

透析液濃度犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀

透析液所含電解質(zhì)的濃度。

２．１．６

濃縮透析液犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犲

高度濃縮的透析液，按一定比例稀釋后用于血液透析、血液透析濾過等相關(guān)治療。

２．１．７

透析液室容量犱犻犪犾狔狊犪狋犲犮狅犿狆犪狉狋犿犲狀狋

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