2022年執業藥師之藥事管理與法規模擬試題單選題（共100題）1、藥品批發企業質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.質量事故、質量投訴的管理C.處方藥銷售的管理D.設施設備保管和維護的管理【答案】C2、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】C3、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A4、關于《藥品經營質量管理規范》的說法，錯誤的是A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管量控制的基本準則C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定D.《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A5、擬訂專業技術人員管理、繼續教育管理等政策的部門是A.衛生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯網信息管理部門D.商務部【答案】B6、藥品批發企業甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發企業乙(首營企業)首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發企業丙購進胰島素。藥品批發企業甲按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發企業乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.對到貨的藥品進行逐批抽樣驗收B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝C.胰島素如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.胰島素到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C7、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B8、（2015年真題）其他企業退回的藥品應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】D9、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A10、甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為，不符合規定的是()。A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】A11、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B12、發展和改革宏觀調控部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰C.建立人口預測預報制度D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】C13、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100mL／瓶出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛生部和SFDA聯合發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發現，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品【答案】B14、兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B15、《野生藥材資源保護管理條例》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】D16、發現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D17、應當依法從重處罰的是A.零售藥店知道或者應當知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的B.零售藥店知道或者應當知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的D.在公共衛生事件發生時期，銷售用于應對突發事件藥品的假藥的【答案】D18、醫療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】B19、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】B20、（2017年真題）根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A21、根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況【答案】C22、藥品零售企業的質量管理人員應具有A.執業藥師B.藥學或相關專業學歷或藥學專業技術職稱C.藥學中專或相關專業大專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱D.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】B23、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養護工作場所B.該企業的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備C.該企業有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C24、以下屬于醫藥產品注冊證格式的是A.國藥準字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】D25、按照《執業藥師資格制度暫行規定》關于執業藥師注冊規定的說法，錯誤的是A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.執業藥師只能在一個注冊的執業單位執業C.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動D.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續【答案】A26、關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執業藥師資格考試B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執業藥師注冊應出具香港藥劑師執照或澳門藥劑師執照原件D.執業藥師執業單位包括藥品生產、經營企業，醫藥院校，藥品監督管理部門【答案】C27、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是A.改變藥品經營企業注冊地址B.更換藥品經營企業采購負責人C.改變藥品經營方式D.改變藥品經營企業組織架構【答案】A28、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D29、根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定,關于中藥材管理的說法,正確的是（）A.野生藥用動植物采集應堅持"最大持續產量"原則B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C.初加工藥材不得使用保鮮劑D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法【答案】A30、藥品零售企業供應和調配毒性藥品A.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方，不得超過2日極量C.憑醫師處方，不得超過3日常用量D.憑醫師處方，不得超過2日常用量【答案】B31、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A32、境內醫療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】D33、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）。A.《醫藥產品注冊證》B.《進口準許證》C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品通關單》【答案】D34、廣告申請人自行發布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】B35、根據《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品注冊商標的說法，正確的是A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A36、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監督批評權C.真情知悉權D.受尊重權B選項，監督批評權：消費者享有對商品和服務以及保護消費者；權益工作進行監督的權利。消費者有權檢舉、控告侵害消費者權益的行為和國家機關及其工作人員在保護消費者權益工作中的違法失職行為，有權對保護消費者權益工作提出批評、建議。C選項，真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。D選項，受尊重權：消費者在購買、使用商品和接受服務時，享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利，享有個人信息依法得到保護的權利。【答案】C37、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不符合藥品零售企業經營質量管理規定的是（）A.企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件B.藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換D.驗收人員應當具有藥學、醫學、微生物學、化學等專業學歷【答案】D38、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監督管理部門提出申請，并持有A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫藥產品注冊證》D.《醫療機構執業許可證》【答案】D39、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D40、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B41、醫療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，違反規定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或個人，應該給予的處罰不包括A.沒收全部毒性藥品B.情節嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，依法追究民事責任C.給予警告D.處非法所得五至十倍罰款【答案】B42、國家基本藥物目錄不包括A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】D43、政府舉辦的基層醫療衛生機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】C44、銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫院制劑【答案】A45、關于藥品質量狀態色標管理說法，不正確的是A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D46、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.國械注進2015246××××B.國械注許2016246××××C.滬食藥監械(準)2012第216××××D.京藥監械(準)2012第246××××【答案】C47、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產質量管理規范》認證申請的藥品監督管理部門對企業進行認證，應當自收到企業申請之日起A.15日內B.30日內C.3個月內D.6個月內【答案】D48、對獨家生產的藥品可以采取A.實行集中掛網，由醫院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產.議價采購【答案】C49、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,哌替啶屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】D50、醫療器械經營實施分類管理的依據是A.風險程度B.安全隱患C.缺陷嚴重程度D.使用期限【答案】A51、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員【答案】D52、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】A53、國家藥品監督管理部門對生產、經營和使用的藥品質量進行的抽查檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】A54、藥學專業技術人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方A.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告D.藥學專業技術人員應當按有關規定報告【答案】B55、不能納入基本醫療保險用藥范圍的是A.麻醉藥品B.非臨床治療首選的C.口服泡騰劑D.生物制品【答案】C56、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫保藥品目錄的藥品應當具備的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》（現行版）收載的藥品B.符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品C.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品D.所在省藥品監督管理部門批準生產的中藥飲片【答案】D57、藥品包裝應（）。A.印有執行標準B.印有商品名C.按照規定印有或貼有標簽D.印有商標【答案】C58、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發而成，經某醫療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明D.暗示包治百病、適應所有癥狀【答案】C59、《處方管理辦法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D60、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】B61、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中在崗執業時應當掛牌明示的是A.執業藥師B.處方醫師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】A62、化學藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.常用名稱C.化學名稱D.商品名稱【答案】A63、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片A.應隨貨附加蓋單位公章的經營企業資質證書及檢驗報告書B.應隨貨附加蓋單位公章的生產企業資質證書及檢驗報告書C.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）D.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書【答案】C64、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.藥劑科主任的變更C.具有麻醉藥品處方調劑資格的藥師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C65、異地發布藥品廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的，發布地藥品廣告審查機關發現后，應當A.責令限期辦理備案手續，逾期不改正的，停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動B.停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號D.處以1萬元以下罰款【答案】A66、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A67、（2018年真題）某藥品生產企業生產的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程中出現“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發布廣告的藥品【答案】C68、分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據《野生藥材資源保護管理條例》【答案】D69、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A70、醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】B71、根據《藥品召回管理辦法》,應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是（）A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業拒絕配合協助生產企業召回藥品未立即停止銷售【答案】A72、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C73、醫用放大鏡是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A74、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續的項目是A.醫療管理部門負責人的變更B.醫療機構地址的變更C.具有麻醉藥品處方資格的執業醫師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C75、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.藥品生產企業通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網藥品交易無需審批B.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業，只能交易本企業生產的藥品C.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售非處方藥D.參與互聯網藥品交易的醫療機構可以在網上銷售自配制劑【答案】D76、有關藥物臨床應用管理的說法，錯誤的是A.醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則B.醫療機構應當建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作C.醫療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥【答案】D77、根據《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類激素C.藥品類易制毒化學品D.疫苗類藥品【答案】D78、屬于《醫療機構制許可證》許可事項變更的是A.法定代表人變更B.醫療機構類別變更C.注冊地址變更D.配制地址變更【答案】D79、對依法收回的藥品經營許可證，發證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B80、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.醫療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C81、部分適應癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將此部分適應癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應癥部分仍作為處方藥管理的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】D82、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告B.發現單位應當立即停止接種，分發.供應，自行銷毀即可C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告D.藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B83、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】A84、磷酸可待因片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B85、對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督的是A.國家衛生行政管理部門B.國家食品藥品監督管理局C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】B86、關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位、藥品檢驗機構D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊【答案】A87、《藥品經營許可證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D88、在銷售前必須經指定檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫療機構配制的制劑【答案】B89、不符合處方規則的是A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具B.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具C.對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明D.字跡清楚，不得涂改【答案】B90、下列關于藥品批發企業的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。A.驗收藥品應當做好驗收記錄B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，驗收D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】D91、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業GSP認證D.互聯網藥品交易服務企業審批【答案】B92、下列關于藥品批發企業中驗收抽樣的敘述，錯誤的是（）。A.每次到貨的藥品應進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性B.同一批號的藥品應當全部檢查最小包裝C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】B93、《云南省藥品管理條例》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】C94、磷酸可待因片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B95、根據現行《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是（）。A.企業法定代表人或企業負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.質量驗收人員【答案】A96、有關藥品廣告的說法，正確的是A.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發布廣告B.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告C.藥品廣告的內容必須以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告須經省級藥品監督管理部門批準【答案】D97、對已批準保護的中藥品種，如果在批準前是由多家企業生產的，其中未申請《中藥保護品種證書》的企業應當自公告發布之日起多久向國家藥品監督管理部門申報A.6個月內B.5個月內C.4個月內D.3個月內【答案】A98、包裝不符合規定的中藥飲片，生產企業A.不得使用B.必須沒收C.必須銷毀D.不得銷售【答案】D99、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D100、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C多選題（共50題）1、注銷執業藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的【答案】ABD2、GMP對藥品標簽、說明書的管理要求包括A.藥品的標簽、說明書必須經企業生產管理部門校對無誤后方可印制、發放B.標簽和說明書應按品種、規格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際需要量領取C.標簽要計數發放，領用人核對、簽名D.印有批號的剩余標簽可回收使用【答案】BC3、必須由具有藥品經營資格的企業才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD4、法律效力是包含A.空間效力B.時間效力C.對人的效力D.執行的效力【答案】ABC5、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD6、《刑法》所稱的毒品，包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD7、執業藥師的概念包括的內容有A.經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》B.經全國統一考試及格，取得《執業藥師資格證書》并經繼續教育C.憑《執業藥師資格證書》注冊登記后D.在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員【答案】ACD8、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品A.國家藥品監督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用C.已經生產或者進口的，由生產企業和進口企業自行組織銷毀D.已經生產或者進口的，由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理【答案】ABD9、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.疫苗生產企業在銷售疫苗時，疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，均應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質量的可追溯性D.疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄【答案】ACD10、（2020年真題）關于藥品零售企業陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD11、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品驗收的說法正確的有A.企業應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫B.冷藏、冷凍藥品到貨時未檢驗完不得進入冷庫C.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式D.檢驗時生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝【答案】ACD12、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節炎”的表述C.李某在城鄉集貿市場出售自己種植的中藥材D.某企業采購的中藥材.中藥飲片未標明產地【答案】BD13、醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則A.安全B.有效C.方便D.經濟【答案】ABD14、第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方銷售B.按規定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD15、GMP的適用范圍是A.原料藥生產的全過程B.制劑輔料生產的全過程C.制劑生產的全過程D.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序【答案】CD16、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監督管理部門下放到設區的市級藥品監督理部門的行政許可項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發B.中藥材生產質量管理規范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC17、麻醉藥品和精神藥品的實驗單位A.經國家藥品監督管理部門批準B.以醫療、科研或者教學為目的C.有保證實驗藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內無違法記錄【答案】ABCD18、臺灣居民報考內地執業藥師考試應A.需要提交身份證明B.國家教育部認可的相應專業學歷或學位證書C.相應專業機構從事相關專業工作年限的證明D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》【答案】ABCD19、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根顆粒【答案】AD20、關于當事人的陳述權和申辯權，有關說法正確的是A.當事人有權進行陳述和申辯B.行政機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據，應當進行復核C.當事人提出的事實、理由或證據成立的，行政機關應當采納D.行政機關不得因當事人申辯而加重處罰【答案】ABCD21、醫療機構需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來普隆D.瑞芬太尼【答案】AD22、根據2016年3月發布的《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學藥品新注冊分類中按照新藥程序申報的是A.境內外均未上市的創新藥B.境內外均未上市的改良型新藥C.境內申請人仿制境外上市境內未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請在境內上市【答案】AB23、GSP細則規定藥品零售企業在營業店堂內應做到A.陳列藥品按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放B.明示服務公約、公布監督電話、設置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛生D.對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD24、國務院發布的醫改近期三年的重點工作包括A.加快推進基本醫療保障制度建設B.初步建立國家基本藥物制度C.健全基層醫療衛生服務體系D.促進基本公共衛生服務逐步均等化【答案】ABCD25、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫療用毒性藥品【答案】AC26、關于處方點評制度正確的是（）A.登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預B.醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態監測及超常預警C.限制處方權后，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權D.醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其處方權【答案】ABCD27、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張處方D.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB28、國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，采取的處理方式有A.責令修改藥品說明書B.暫停生產、銷售和使用該藥品C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業或者經營企業銷毀處理【答案】ABC29、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式【答案】ACD30、有關二級、三級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.二級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】BCD31、有關商業賄賂行為的說法，正確的有A.在經營活動中收受經營者的現金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購買者在經營活動中未將對方給付的回扣轉入財務賬的，以受賄論處C.在經營活動中以現金方式向提供經營服務方支付勞務報酬，應視為行賄D.經營者以銷售商品為由在經營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業賄賂行為【答案】BD32、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD33、《廣告法》規定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABCD34、醫療機構不得采用的供藥方式有A.未經診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關規定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯網方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫療機構制劑給基層醫療衛生機構使用【答案】ACD35、根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求，充分運用監管手段，發揮各級藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，引導并推動藥品市場信用體系建設健康發展，國家對藥品、醫療器械實行藥品安全信用分類管理的機構包括A.醫療器械生產企業B.醫療器械經營企業C.藥品研制單位D.醫療機構【答案】ABC36、調配毒性處方時，必須A.認真負責B.計量準確C.按醫囑注明要求D.配方人員及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出【答案】ABC37