2023年執業藥師之藥事管理與法規強化訓練試卷B卷附答案單選題（共100題）1、搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，醫療機構應A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到其他醫療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】A2、可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下購買和使用A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】D3、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A4、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】B5、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】A6、根據《中華人民共和國刑法》,生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】C7、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發露C.染發劑D.香水【答案】C8、根據《藥品生產質量管理規范》，按照批的劃分原則，灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批屬于A.口服的固體制劑B.外用的固體制劑C.口服的液體制劑D.大容量注射劑【答案】C9、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.立即B.1日內C.2日內D.3日內【答案】A10、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A11、生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】B12、藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C13、根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監督管理部門批準的事項A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器【答案】D14、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款?B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?C.警告?D.行政機關作出責令停產停業的處罰?【答案】D15、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C16、實施備案管理的有A.進口第一類醫療器械B.進口第二類醫療器械C.進口第三類醫療器械D.進口所有醫療器械【答案】A17、《執業藥師資格制度暫行規定》規定,執業藥師注冊證有效期滿前三個月，應申請辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C18、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D19、某藥品系某醫療機構制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。A.6個月B.5個月C.4個月D.3個月【答案】D20、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生行政部門【答案】A21、（2018年真題）屬于分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是（）A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】C22、保存期滿的處方銷毀須A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣級以上衛生行政部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監督管理部門批準、登記備案D.經醫療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】A23、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發企業。以下該企業行為錯誤的是A.麻醉藥品不得零售?B.企業在銷售麻醉藥品時，應當將藥品送至醫療機構?C.企業、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易?D.全國性批發企業、區域性批發企業在銷售麻醉藥品時，應當建立購買方銷售檔案?【答案】C24、關于藥品醫療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規定直接抽樣B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監督管理部門承擔D.檢驗發現存在質量安全風險的可以開展藥品醫療器械飛行檢查【答案】A25、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C26、病例數為20~30例的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A27、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發企業。A.國家藥品監督管理部門?B.所在地省級藥品監督管理部門?C.所在地社區的市級藥品監督管理部門?D.所在地縣級藥品監督管理部門?【答案】A28、下列不屬于《藥品經營許可證》許可事項變更的是（）。A.社會信用代碼B.注冊地址C.經營范圍D.質量負責人【答案】A29、兒科處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A30、下列不屬于藥品技術監督管理機構的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C31、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D32、輸血器是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C33、藥品經營企業在購銷活動中執行不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政責任E.行政處分【答案】C34、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產批準文號【答案】C35、《中藥材生產質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A36、從證書號格式判斷屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是（）A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C37、藥品批發企業發貨的原則是A.先產先出，近期先出，按生產日期發貨B.先進先出，近期先出，按生產日期發貨C.先進先出，近期先出，按批號發貨D.先產先出，近期先出，按批號發貨【答案】D38、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】B39、藥品生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】A40、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.首次獲準進口5年內的進口藥品B.企業首營品種C.所有進口藥品D.過監測期的國產藥品【答案】A41、下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執業醫師根據醫療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物【答案】C42、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】B43、跨省發布藥品廣告，發布廣告的企業在發布前申請備案的部門是A.生產企業所在地省級藥品監督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門D.發布地省級藥品監督管理部門【答案】D44、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】A45、下列藥品廣告發布行為，符合規定的是A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告【答案】B46、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產企業應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施【答案】A47、以下屬于醫藥產品注冊證格式的是A.國藥準字H（Z.S.J）+4位年號+4位順序號B.H（Z.S）+4位年號+4位順序號C.國藥證字H（Z.S）+4位年號+4位順序號D.H（Z.S）C+4位年號+4位順序號【答案】D48、有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品【答案】D49、根據《反不正當競爭法》甲藥品經營企業編造，傳播慮假信息或者誤導性信息，損害其競爭對手的商業信譽，商品聲譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】C50、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產的假藥以兒童為主要使用對象的B.生產的假藥是用于應對自然災害突發事件的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D51、組織開展藥品、醫療器械、化妝品質量管理規范相關的飛行檢查的機構是A.CFDA藥品審評中心B.CFDA藥品評價中心C.CFDA藥品審核查驗中心D.CFDA投訴舉報中心【答案】C52、藥品劑量與數量A.可采用商品名B.應當按照通用名C.應當單獨開具處方D.一律用阿拉伯數字書寫【答案】D53、對醫療機構制劑不經批準就可變更的事項是A.處方B.工藝C.配制地點D.配制人員【答案】D54、制定質量管理職責A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A55、2019年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的甲藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證和備案憑證。同時，發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經營的醫療器械系從只生產該類醫療器械的我國乙醫療器械生產企業采購。A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A56、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是()。A.負責藥品價格的監督管理工作B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B57、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B58、2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.臨床科室提交中請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交中請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C59、（2016年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】C60、全國性批發企業銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內容不包括A.購買方的合法資質文件復印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯系方式C.企業法定代表人及其聯系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人身份證明及法人委托書【答案】D61、根據中共中央、國務院發布的《深化醫藥衛生體制改革的意見》，我國深化醫藥衛生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本B.堅持立足國際C.堅持公平與效率統一D.堅持統籌兼顧【答案】B62、（2019年真題）某藥品生產企業生產的藥品，造成患者人身損害，經當地消費者協會調解，企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于A.行政處罰B.民事責任C.行政處分D.刑事責任【答案】B63、有關生產、經營中藥飲片的說法，錯誤的是A.零售中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》和《藥品GSP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產地C.出廠的中藥飲片應檢驗合格D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片【答案】B64、根據《藥品經營質量管理規范》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經營非藥品不需設置專區【答案】D65、屬于特殊食品，應報國家藥品監督管理部門備案的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】A66、每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】B67、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產和定點批發環節的儲存管理與使用環節相比，下列說法錯誤的是A.使用環節可以用專庫或專柜儲存，但是定點生產或定點批發環節只能用專庫儲存B.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求安裝專用防盜門C.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求具有監控設施D.使用環節的專柜和定點生產或定點批發環節一樣要求具有相應的防火設施【答案】D68、藥品價格評審中心由哪個部門成立A.國家發展和改革宏觀調控部門B.衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A69、衛生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A70、在藥品的購進、儲運、銷售等環節實施質量管理，控制、保證已形成的藥品質量，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】C71、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定不得零售的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】D72、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據。該法規定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監督管理部門在監督檢查中發現以下情況：①劉某剛取得《執業藥師職業資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執業藥師注冊證》1年后申請執業藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執業藥師注冊；⑥執業藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.江某如果申請執業藥師注冊，應該給予注冊B.江某如果申請執業藥師注冊，應該不予注冊C.江某如果是執業藥師在崗工作，應該給予注銷注冊D.江某如果是執業藥師在崗工作，應該暫停執業活動【答案】A73、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C74、執業藥師執業應按規定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】B75、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監測級抗菌藥物【答案】B76、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫院工作的張某作為企業負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監督管理部門核發了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執業藥師首次注冊。該藥店正準備開業時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A.作為違法記錄進行公布B.上報省級藥品監督管理部門作為藥品安全信息統一公布C.上報國家藥品監督管理部門作為藥品安全信息統一公布D.無須公布【答案】A77、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，零貨稱取庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B78、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C79、從事醫療器械網絡銷售的企業，對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C80、根據《反不正當競爭法》甲藥品經營企業編造，傳播慮假信息或者誤導性信息，損害其競爭對手的商業信譽，商品聲譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】C81、《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D82、藥品批發企業委托運輸藥品的記錄應當至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A83、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】A84、毒性反應屬于A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應【答案】A85、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D86、非處方藥說明書中必須標注，采用加重字體印刷的是A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】B87、藥品標簽中的外用藥標識應A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】A88、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是（）A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準【答案】A89、未取得麻醉藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品的A.造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書B.由所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書C.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上衛生健康主管部門給予警告，暫停其執業活動，造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】D90、（2021年真題）根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D91、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】D92、根據臨床需要逐步建立全腸道外營養和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】C93、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A94、下列屬于三級保護藥材的是A.訶子B.杜仲C.厚樸D.人參【答案】A95、2013年1月22日，新版《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發企業、零售企業的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.應做好拆零銷售記錄B.必須提供藥品說明書原件C.負責拆零銷售的人員應經過專門培訓D.拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B96、藥品經營企業開具的藥品銷售憑證的內容可不包括A.藥品名稱B.價格C.生產廠商D.藥品批準文號【答案】D97、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D98、在公立醫療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法錯誤的是()A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種B.定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格)從定點生產企業集中采購、集中支付貨款D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種【答案】A99、應列在【注意事項】項下的內容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B100、開辦藥品批發企業，須經A.企業所在地縣級藥品監督管理部門批準B.企業所在地市級藥品監督管理部門批準C.企業所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生管理部門批準D.企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準【答案】D多選題（共50題）1、（2017年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD2、《“十三五”國家藥品安全規劃》的總體目標和規劃指標包括A.藥品質量進一步提高B.藥品醫療器械標準不斷提升C.審評審批體系逐步完善D.監測評價水平進一步提高【答案】ABCD3、處方書寫的規則有A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC4、所謂商業賄賂行為，包括A.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD5、《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業A.經營處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗B.經營非處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗C.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC6、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC7、醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的是A.發生災情、疫情、突發事件B.臨床急需而市場沒有供應C.醫療機構之間協議調劑使用D.在規定期限內【答案】ABD8、我國執業藥師的業務活動包括A.處方調劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD9、醫療機構配制制劑，申請人提出補充申請的情形是A.制劑的質量標準B.制劑的生產工藝C.制劑處方組成D.制劑的配制地點【答案】ABCD10、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛生室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經縣級衛生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD11、藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業道德規范包括A.仁愛救人，文明服務B.濟世為懷，清廉正派C.嚴謹治學，理明術精D.謙讓謹慎，獨立創新【答案】ABC12、下列說法正確的是A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫療機構的抗菌藥物臨床應用管理B.醫療機構應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案C.藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格D.抗菌藥物共分三級進行管理【答案】BCD13、某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企業拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業的行為所侵犯的消費者的權益有A.安全保障權B.真情知悉權C.人格尊嚴權D.獲取賠償權【答案】ABD14、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，在城鄉集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+A.交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業B.在該城鄉集市貿易市場內設點C.經設點企業所在地縣(市)級藥品監督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD15、中藥飲片處方適宜性審核內容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫診斷（病名和證型）是否相符B.飲片的名稱、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準確D.中藥飲片是否單獨開具處方【答案】ABC16、經營者從事經營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質量標志D.在商品上使用經營者的聯系電話號碼【答案】ABC17、下列應當建立銷售記錄的醫療器械經營企業有A.從事第一類醫療器械經營業務的企業B.從事第二類醫療器械批發業務的企業C.從事第二類醫療器械零售業務的企業D.從事第三類醫療器械經營業務的企業【答案】BD18、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，醫療機構發現藥品可疑的不良反應，應當A.詳細記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規定報告【答案】ABD19、藥品零售企業A.應配備執業藥師指導合理用藥B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C.應按照有關規定保存處方原件D.應分區陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識【答案】AD20、必須參加基本醫療保險的單位是城鎮所有用人單位，包括A.城鎮企業、機關單位B.城鎮個體經濟組織業主C.城鎮事業單位D.城鎮社會團體、民辦非企業單位【答案】ACD21、到2020年醫藥衛生體制改革的總體目標包括A.普遍建立比較完善的公共衛生服務體系B.普遍建立比較完善的醫療服務系統C.普遍建立比較規范的藥品供應保障體系D.普遍建立比較健全的醫療保障體系【答案】ABCD22、（2015年真題）根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事組織機構的說法，正確的有A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.各級醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC23、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品有A.麻醉藥品B.兒科處方藥品C.婦科處方藥品D.老年科處方藥品【答案】CD24、有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務C.區域性批發企業經省級藥品監督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】BC25、藥品零售企業A.應配備執業藥師指導合理用藥B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C.應按照有關規定保存處方原件D.應分區陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識【答案】AD26、根據《藥品管理法》，下列屬于生產、銷售劣藥從重處罰情節的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復方制劑的B.生產、銷售含量不符合國家藥品標準的兒科用藥C.生產、銷售超過有效期的白蛋白D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的【答案】BCD27、可以報考2019年執業藥師考試的有A.甲，大專，藥學專業，2014年畢業后在藥廠工作B.乙，本科，藥學相關專業，2016年畢業后在藥店工作C.丙，碩士，藥學相關專業，2017年畢業后在藥品批發企業工作D.丁，博士，藥學專業，2018年畢業后在藥廠工作【答案】ACD28、零售藥店銷售處方藥要求執業藥師A.對醫師處方進行審核、簽字B.拒絕調配、銷售有副作用的處方C.拒絕調配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD29、國家基本藥物使用相關規定包括A.建立基本藥物優先選擇和合理使用制度B.衛生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集C.醫療機構按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規范使用基本藥物D.促進基層醫務人員合理用藥【答案】ABCD30、根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。A.符合醫藥衛生行業標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經省級藥品監督管理部門批準注冊【答案】BC31、不得發布廣告的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品B.醫療機構配制的制劑C.軍隊特需藥品D.國家藥監局依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品【答案】ABCD32、某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括ABA.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB33、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環節，創新多項制度，除了藥品零售連鎖經營制度外，還包括A.持有人委托銷售制度B.藥品供應商審核制度C.網絡第三方平臺售藥備案制度D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD34、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》適用于A.中國境內的藥品生產企業B.中國境內的藥品批發企業C.中國境內的藥品零售企業D.中國境內的醫療機構【答案】ABCD35、屬于醫療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC36、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令改正B.構成犯罪的，依法追究刑事責任C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD37、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業.使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業應當回避【答案】AB38、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、