標準解讀

GB 22457-2008《假肢配置服務》標準是中國關于假肢配置服務領域的一項重要規范文件,旨在確保為需要假肢輔助的人員提供安全、適宜、高質量的服務。該標準覆蓋了從假肢評估、選擇、制作、裝配到后期維護的全過程,具體要點包括:

  1. 服務提供方資質:規定了從事假肢配置服務的機構應具備的條件,包括擁有相應專業技術人員、符合國家標準的設施設備及良好的服務質量管理體系。

  2. 用戶評估:強調在配置假肢前需對使用者進行全面評估,包括醫學評估、功能需求評估及心理社會因素考量,以確保假肢的選擇和配置能最大程度滿足個體需求。

  3. 假肢選擇與設計:要求根據評估結果選擇合適的假肢類型,并可進行個性化設計,考慮因素包括使用者的生活習慣、職業需求、身體條件等,確保假肢的功能性、舒適度及耐用性。

  4. 制作與裝配:規范了假肢制作的材料、工藝及質量控制標準,強調裝配過程應由專業人員執行,確保精確適配,同時要對用戶進行使用訓練,教會其正確使用和維護假肢。

  5. 后續服務與維護:規定了假肢交付后應提供的跟蹤服務,包括定期檢查、調整、維修及適時更換部件,確保假肢長期有效使用,并應對用戶進行持續的康復指導和支持。

  6. 質量與安全:強調在整個服務過程中必須遵守國家相關安全與健康標準,確保假肢材料無害、結構穩定,使用過程中不對用戶造成傷害。

  7. 信息記錄與隱私保護:要求服務提供方妥善保管用戶個人信息及服務記錄,尊重并保護用戶的隱私權。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2008-09-19 頒布
  • 2009-03-01 實施
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文檔簡介

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中華人民共和國國家標準

犌犅22457—2008

假肢配置服務

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20080919發布20090301實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

犌犅22457—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

5制度建設!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

6假肢配置一般要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

7假肢交付!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

8標志、包裝、運輸、儲存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

9隨訪!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

附錄A(規范性附錄)假肢配置病歷首頁!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

附錄B(規范性附錄)假肢配置檢查表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

附錄C(規范性附錄)假肢配置尺寸測量記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

附錄D(規范性附錄)假肢配置處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

附錄E(資料性附錄)假肢配置協議!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18

附錄F(資料性附錄)假肢配置保修卡!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!19

附錄G(資料性附錄)假肢配置產品說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!20

附錄H(規范性附錄)假肢配置隨訪記錄表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

犌犅22457—2008

前言

本標準的第6章為強制性的,其余為推薦性的。

本標準的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D和附錄H為規范性附錄,附錄E、附錄F和附錄G為資料

性附錄。

本標準由中華人民共和國民政部提出。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。

本標準主要起草單位:國家康復輔具研究中心、中國康復研究中心、北京精博現代假肢矯形器技術

有限公司、上海精博假肢矯形器有限公司、浙江省假肢科研康復中心、北京市假肢矯形技術中心。

本標準主要起草人:馬鳳領、劉俊玲、曹學軍、蔡大偉、孟宏偉、趙立偉、姚娟、陶靜、屈建國、孫剛、

吳國士。

犌犅22457—2008

引言

假肢配置服務是一項因人而異、針對性很強、復雜的專業性工作,需要配備專用的制作設施設備,而

且要求技術人員按照科學、合理的程序進行。假肢配置服務涉及殘疾人健康和安全,裝配不當,不僅降

低穿戴舒適性、動作協調性和代償功能,達不到預期的康復效果,反而可能加重殘疾。

國內從事假肢裝配的機構由于發展水平和規模不同,假肢配置過程中在接待、檢查、處方開具、配置

協議簽訂、準備工作、制作、訓練、交付、隨訪等的各項服務要求標準不統一。而且,因為沒有相應的標準

和規范對假肢裝配機構服務質量進行約束和評價,致使在發生糾紛或確定責任時,殘疾人的權益得不到

有效保障。因此,本標準的制定非常必要和迫切。

本標準的制定與發布對假肢裝配市場規范和殘疾人權益保護將起到積極的作用。

犌犅22457—2008

假肢配置服務

1范圍

本標準規定了假肢配置過程中接待、檢查、處方開具、配置協議簽訂、病歷和配置協議的保存、裝配

前準備工作、制作、使用訓練、裝配質量檢查、交付、標志、包裝、運輸、儲存、隨訪等各項服務的要求。

本標準適用于從事假肢裝配的各類機構。

2規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB/T9174一般貨物運輸包裝通用技術條件

GB/T13461組件式小腿假肢

GB/T14191假肢和矯形器術語

GB14722組件式髖部、膝部和大

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