2009年廣州軍區醫用耗材及檢驗試劑集中采購供應商申報文件制作及注意事項

二○○九年四月三十日網上操作與資料準備一、集中采購注意事項信息發布載體數據申報計量及包裝單位維護二、申報文件制作申報所需資料申報文件裝訂順序表申報主體與配送商網上確定配送關系澄清方式報價和解密方式有效通知載體

各供應商應及時登錄該網站獲取與集中采購項目相關的信息關于產品數據申報

參加本次集中采購的供應商生產或經營的產品若未在海虹醫療器械網申報系統登記的，都必須先向北京器械總部申報產品，否則無法參與此次集中采購項目。數據申報咨詢電話于在數據申報平臺中維護換算比

及包裝單位

所申報產品都必須在申報系統里維護其換算比和包裝單位，維護完畢后才能對產品進行授權與關聯?！皳Q算比”“最小包裝單位”由企業申報時，由企業填寫。申報主體供應商：此次項目邀請國內生產企業或進口產品國內一級代理商或國內總代理商作為供應商參加，不接受經營企業（除進口產品國內一級代理商或國內總代理商外）作為供應商參加本次集中招標采購。同一個生產廠家的同一個目錄產品，只允許一個供應商參加本次集中采購

例如：同一個廠家生產的產品A01與A02屬于不同目錄，可分別委托兩個供應商參加本次采購項目。與配送商網上確定配送關系由醫療機構按照高值、低值及檢驗試劑推薦本次集中采購的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商應具有相應經營范圍。2）某一個供應商的某一大類產品（大類分類以采購目錄為準）的某一個品牌在同一個城市（城市劃分見采購人名錄中的所在城市）只允許指定一個配送商（含自行配送）進行配送。澄清方式供應商應及時登陸報價系統在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在規定時間內遞交澄清資料。報價方式遠程報價和解解密（供應商商在規定時間間內登錄報報價系統，憑憑注冊系統63:1066/gzjq/09hc/gys/內獲取的賬號號密碼登陸進行網上報價價和解密,請妥善保管賬賬號密碼）申報文件的組組成（1）產品匯總表表；*（2）申報承諾函函（包括申報報承諾函附件件）、法定代代表人人申報授權委委托書；（3）入網信息息確認函；（4）代理服務費費承諾函；（5）密碼領取函函；（4）資格證明材材料；（5）產品品證明明材料料；（6）網上上交易易服務務協議議；（7）采購購文件件要求求的其其它內內容；；（8）供應應商紙紙質報報價表表（報報價解解密前前交））所有資資料都都應加加蓋供供應商商的公公章?。≠Y格證證明材材料裝裝訂順順序表表供應商商資質質部分分產品資資格證證明材材料部部分（按生生產企企業分分別裝裝訂））其它資資質部部分供應商商主體體資質質部分分供應商商基本本情況況原件件營業執執照（（副本本）復復印件件生產許許可證證/經營許許可證證（副副本））復印印件供應商商質量量及貨貨源保保證書書原件件若為進進口產產品需需進口口產品品生產產企業業對國國內一一級代代理的的授權權書屬藥品品管理理的檢檢驗試試劑國內生生產企企業需需交GMP證書復復印件件進口產產品的的一級級代理理商/總代理理需提提交GSP證書復復印件件產品資資格證證明材材料部部分海虹醫醫療器器械中中心申申報庫庫中已已申報報的品品種不不需遞遞交醫醫療器器械注注冊證證/生產批批件（（屬藥藥品管管理的的檢驗驗試劑劑））(無涉及及注冊冊證過過期問問題））屬進口口產品品需遞遞交2008年的進進口產產品報報關單單或進進口檢檢驗報報告產品匯匯總表表:按固定定格式式正確確填寫寫（包包括電電子版版）其它資資料產品資資格證證明材材料部部分（（個別產產品需需提交交資料料）CCC認證證證書復復印件件(本次集集中采采購有有心臟臟起搏搏器、、透析析器、、透析析管路路需遞遞交)心臟起起搏器器、人工關關節，需提提供《產品責責任險險保單單明細細表》及《投保產產品名名稱及及型號號規格格》復印件件衛生許許可證證復印印件（（消毒毒劑類類別生生產廠廠家提提交））外購件件的相相關資資質材材料（（注冊冊證、、發票票、合合同等等）產品資資格證證明材材料部部分（部份份檢驗驗試劑劑需遞遞交的的資料料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒毒診斷斷試劑劑和ABO血型定定型試試劑須須遞交交以下下資料料（1）2008年后（（含））的在在中國國藥品品生物物制品品檢定定所的的批批批檢檢檢測報報告。。（2）2008年中國國藥品品生物物制品品檢定定所對對該申申報產產品的的批批批檢定定質量量情況況排名名表或或衛生生部臨臨檢中中心的的室間間質評評成績績單。其它資資質部部分（1）法定代代表人人授權權委托托書（2）申報報承諾諾函（（包括括申報報承諾諾函附附件））（3）入入網信信息和和產品品客觀觀分確確認函函；（4）代理理服務務費承承諾函函；（5）密碼碼領取取函；；（6）網上上交易易服務務協議議；基準購購入價價：根據廣廣州軍軍區醫醫療機機構上上一年年度的的歷史史采購購價，，參考考2008年度衛衛生部部全國國高值值耗材材集中中采購購中標標價，，結合合我國國華南南地區區市場場價格格制訂訂基準準購入入價，，最終終報價價不得得高于于基準準購入入價。。供應應商在在報價價時必必須充充分考考慮，，選擇擇一個個最具具競爭爭力的的價格格。資格文文件