抗糖尿病藥市場預測隨著人們的生活水平不斷提高，在養分過剩及工作壓力過大的交叉影響下，糖尿病的發生率在快速攀升。2022年全球糖尿病人群已擴展到2.2億人，更有很多人存在著糖耐量減低癥的風險。ResearchandMarkets公司公布的《2022年前糖尿病市場前景》報告顯示：2022年全球糖尿病藥物已達到了186億美元的市場規模，比上一年增長了11.5%。據此推算，2022年的全球糖尿病藥物市場規模將超過200億美元大關。

在已經開發的100多種抗高血糖藥物中，活躍在我國市場上的品種占據了30%。目前常用的抗糖尿病化學藥物按作用機理分類，主要有胰島素及其類似物、磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮衍生物、促胰島素分泌劑和中成藥七大類品種。據不完全統計，至2022年3月，國家食品藥品監督管理局（SFDA）已頒發的進口、國產注冊文號已達到了1139個，可見這類藥物吸引著國內外眾多廠商的目光。

從2022年上半年國內樣本醫院藥品市場看，抗糖尿病類藥物是一個平穩增長的類別，雖然屬于內分泌及代謝調整用藥的亞類，但是卻比其高出9個百分點，從而使抗糖尿病類藥物市場的增長率達到了24.51%。

2022年進入樣本醫院的抗糖尿病藥物與胰島素總共有25個品種，胰島素占據了26%的市場份額，口服降糖類藥物占據了74%。在口服糖尿病用藥中，口服中成藥和口服西藥占據了肯定優勢。增長最快的品種是非磺脲類結構的胰島素分泌促進劑、噻唑烷二酮類、α-葡萄糖苷酶抑制劑3大類品種。而雙胍類、胰島素類藥物和第三代磺酰脲類增長呈現出中低速狀態，第三代磺酰脲類的格列齊特、格列吡嗪和動物胰島素處于低速增長和負增長狀態。

在糖尿病對人體影響及不良預后的認知度得到提高后，生物工程胰島素使用量逐步增長，與胰島素分泌促進劑、噻唑烷二酮類、α-葡萄糖苷酶抑制劑3大口服藥物連續推動這一市場的需求，已漸漸威逼到傳統的口服抗糖尿病藥物市場。

噻唑烷二酮類藥物規模穩定增長

噻唑烷二酮類（TZDs）是治療Ⅱ型糖尿病的一類新藥。該類藥物與體內受體結合后激活，從而改善Ⅱ型糖尿病患者的胰島素反抗、高胰島素血癥和高糖血癥代謝紊亂，與此同時，這一類藥物在降血壓、調整脂質代謝、抑制炎癥反應、抗動脈粥樣硬化以及對腎臟的愛護方面也顯示了作用。

最先開發勝利的噻唑烷二酮類藥物是環格列酮、恩格列酮和曲格列酮。在藥效較低、嚴峻不良反應及肝毒性的影響下，這些藥物漸漸被淘汰或撤市。目前臨床使用的胰島素增敏劑有日本武田的吡格列酮，葛蘭素史克的馬來酸羅格列酮。這兩個品種在我國抗糖尿病藥物中占據了4.52%的市場份額，雖說所占比例小，但是年增長率卻很高，2022年羅格列酮在國內重點城市樣本醫院的增長率已達到了27.27%，估計2022年的增長率將翻番。

噻唑烷二酮類藥物的特點是能明顯增加機體組織對胰島素的敏感性，改善胰島β細胞功能，實現對血糖的長期掌握，以此降低糖尿病并發癥發生的危急。由于其同時具有良好的耐受性與平安性，因此具有延緩糖尿病進展的潛力。在這一巨大的應用前景的影響下，國外對噻唑烷二酮系列藥物的討論與開發遠未停止，正待上市的藥物有英國葛蘭素史克公司研制的法格列酮（Farglitazar）和日本武田制藥研制的達格列酮（Darglitazoan）。

噻唑烷二酮類藥物是一個穩定增長的大類，2022年占抗糖尿病藥物市場的比重為3.53%，2022年為4.08%，2022年增長到4.52%。

國產羅格列酮對原研藥攻勢甚猛

羅格列酮是葛蘭素史克公司開發上市的品種，1999年5月25日經FDA審核后在美國上市，商品名為“Avandia”、“安糖健”。2000年，葛蘭素史克（天津）已將羅格列酮引入我國上市，商品名為“文迪雅”。

羅格列酮在全球上市后，銷售額平穩上升，隨后，市場上又間續開發出羅格列酮/二甲雙胍復合制劑（Avandamet）、羅格列酮/格列美脲復合制劑（Avandaryl）。

2022年，葛蘭素史克的羅格列酮/二甲雙胍復方制劑已獲得SFDA批準在我國上市，商品名為“文達敏”。復合制劑的推出削減了單藥的劑量、降低了成本和價格，更重要的是使作用機制不同的藥物發揮了協同和互補效果。2022年，羅格列酮及其復方制劑的銷售額已達到了24.19億美元，成為抗糖尿病藥物之首，2022年同比增長了27%，已超過了30億美元。

羅格列酮在國內醫院市場上的表現也很精彩，在原研藥“文迪雅”的拉動下，2022年占據了我國抗糖尿病市場3.58%的份額，同比上一年增長了27%。2022年上半年，羅格列酮已從同期醫院用藥排名的第278位躍上第153位，估計2022年的增長率將比上一年超過70%，達到0.4億元的規模。

目前，SFDA批準了國內4家企業生產羅格列酮原料及制劑、2家企業單獨生產制劑、1家企業生產原料。

2022年進入重點城市樣本醫院6個品牌，原研藥“文迪雅”占據了79%的份額，其他國產藥占據了21%的份額，比上一年有了較大的突破，也可以看出國產羅格列酮產品已漸漸打開局面。除表中所列廠商外，2022年貴州圣濟堂制藥有限公司的片劑“圣敏”、江蘇黃河藥業股份的膠囊“奧洛華”也獲準生產上市，形成了原研藥與國產藥1：6的市場格局。

國產吡格列酮統領國內市場

吡格列酮是日本武田/禮來開發的品種，1999年7月15日獲FDA審批后在美國上市，商品名為“Actos”。在2022年全球性市場銷售額22.97億美元中，武田公司占據了79%的份額，禮來公司的份額僅為21%。2022年，日本武田的原研藥在我國獲得注冊，以商品名“艾可拓”上市。

吡格列酮在我國開發較早，2022年中國醫藥討論開發中心與北京太洋藥業、上海醫工院、江蘇恒瑞醫藥聯合開發勝利后，作為創新藥物獲得新藥證書和生產批件。隨后，山東醫藥工業討論所、山東誠創醫藥、北京星昊現代醫藥相繼獲得新藥證書。截至目前，SFDA批準的國內原料及制劑生產廠商有10家，制劑生產廠商有11家，原料生產廠家有1家。

吡格列酮在國內市場上與其他品種不同的是，其國產藥物已經統領了國內市場，市場份額占據了80%以上。目前，供國內樣本醫院用藥的吡格列酮生產廠商有12家，其中，排名前5位的北京太洋藥業的“艾汀”、江蘇恒瑞醫藥的“瑞彤”、杭州中美華東制藥的“卡司平”、天津武田藥品的“艾可拓”、四川寶光藥業的“貝唐寧”占據了98.27%的份額，而浙江康恩貝制藥、上海凱寶藥業、山東淄博新達制藥等7家的產品僅占1.73%，盡管尚處于起步階段，但也呈現快速增長態勢。

總體來看，化學藥物仍是治療糖尿病的主力軍，而且新釋藥技術的應用和復方制劑的開發已成為當今用藥的方向，日本武田制藥的吡格列酮/格列美脲的復方制劑（Duetact）在美國推出后，又通過了歐盟委員會的上市批準，這也進一步揭示了聯合用藥更有利于對糖尿病患者胰島β細胞功能的早期愛護，從而有利于血糖的長期掌握達標。

另一方面，