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文檔簡介
膠囊劑注射劑散劑顆粒劑軟膏劑糖漿劑栓劑新型劑型氣霧劑片劑片劑膠囊劑注射劑散劑顆粒劑軟膏劑
糖漿劑栓劑新型劑:緩、控釋制劑氣霧劑凡在體表或某些粘膜部位應用,具有殺蟲止癢、消腫散結、化腐排膿、生肌收口、收斂止血的一些藥物,稱為外用藥。甲類OTC為紅色標記,是只能在具有《藥品經營許可證》配備執業藥師或藥師以上技術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售的非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執業藥師或藥師指導下購買和使用。
乙類OTC為綠色標記除了社會藥店和醫療機構藥房外,還可在經過批準的普通零售商業企業零售的非處方藥。乙類處方非處方藥安全性更高,無需醫師或藥師的指導就可以購買和使用。
用于臨床診斷與治療的放射性核素制劑及其標記藥物。
毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會使人中毒或死亡的藥物
直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥物。分為一類和二類。連續使用后易產生依賴性的藥品
特殊藥品:國家實行特殊管理的藥品。合理使用——醫療必需品“雙刃刀”藥品使用不當/濫用——危害品麻
精
毒
放麻醉藥品
121種,醫療用21種具有依賴性潛力,不合理使用或濫用可產生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用植物或物質。阿片類可卡類可待因類大麻類合成麻醉藥類其他易癮癖類麻醉藥品麻醉藥精神藥品:130種,醫療用31種作用于中樞神經系統使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或濫用可產生藥物依賴性的藥品或物質。一類精神藥品:冰毒、搖頭丸二類精神藥品:鎮靜催眠藥毒性藥品毒性劇烈,治療量與中毒量相近一、毒性中藥品種:(中藥材和飲片)砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬錢子生川烏生白附子生附子生半夏生草烏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生藤黃生千金子生天仙子鬧羊花生娘毒紅升丹雪上一只蒿白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒性品種:(化學原料)去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞(氯化汞)水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的年秋水仙堿硫酸長春堿硫酸醛基長春堿放射藥品用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或其標記藥物。3H、14C、32P、35S、125Ⅰ、131Ⅰ成癮性:連續多次用藥后,需較大劑量才產生鎮痛和欣快效果,一旦停藥出現戒斷癥狀。戒斷癥狀:
成癮性藥物反復使用后,停藥可出現興奮、失眠、流涕、流淚、出汗、震顫、嘔吐、腹瀉、虛脫、意識喪失等,重復用藥后可減輕或消失。強迫性覓藥行為:成癮者為了獲得欣快感和避免戒斷癥狀→喪失人格,不擇手段地去弄到藥品→不顧一切去偷、搶、殺人、放火。依賴性藥物:《麻醉藥品及精神藥品品種目錄》121種麻醉藥品及130種精神藥品。毒品可分為:天然毒品,半合成毒品和合成毒品。也可分為:抑制劑,興奮劑和致幻劑。也可分為:傳統毒品和新型毒品。毒品傳統毒品包括:鴉片→嗎啡,杜冷丁,海洛因(白粉),大麻,古柯→可卡因。可待因,二氫挨托非。新型毒品包括:冰毒(甲基苯丙胺)→搖頭丸;K粉(氯胺酮),咖啡因,三唑侖(迷藥,蒙汗藥)。
ABCDEFG1.哪些類型的藥物不需要處方購買?2.普通零售商店(如超市、賓館)能夠購買的藥物是?3.只能外用,不能內服的藥物標志是?4.能使人產生依賴性的藥物是?5.治療量與中毒量接近,使用不當易使人中毒的藥物是?6.能釋放出射線的藥物是?CBCADFEG7.需要特殊管理的藥品有?DEFG不定項選擇藥品說明書藥品批準文號國藥準字H(Z、S、J)加8位阿拉伯數字
H代表化學藥品;Z代表中藥;S代表生物制品;J代表進口藥品分包裝進口藥品注冊證號由字母H(Z、S)加8位阿拉伯數字藥品批號生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料、同一生產工藝所生產的藥品用一個批號來表示。
批號表示生產日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時間的長短,同時便于藥品的抽樣檢驗,還代表該批藥品的質量。
按照衛生部的有關規定,批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字,分號則以一短橫線與日號相連結,其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定。如批號980113-12,其中980113是日號,表示該批藥品的生產日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產者知道。
《藥品生產質量管理規范實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產時間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產。
關于藥品批號的現行編制方法,國內大致可以分為兩種。藥品的有效期與失效期有效期系指藥品在規定的貯藏條件下能保證其質量的期限,即使用有效期限。失效期系指藥品到此日期即超過安全有效范圍。如需應用,應經藥檢部門檢驗合格后,方能按規定延期使用。
在藥品標簽上都注明有效期,其表示方法有:
(1)只標明有效期,如“有效期1996年5月”,即為可使用到1996年5月31日止。
(2)只標明失效期,如“失效期1996年5月”,即為可使用到1996年4月30日止。
(3)有效期與失效期同時標明,如“失效期1996年9月30日”,即為可使用到1996年9月29日;如“有效期1996年9月30日”,即可使用到1996年9月30日。
(4)標明批號及有效期,可從批號推算有效年限,批號“951114”,有效期2年,即可應用到1997年11月13日止。
藥物的制劑液體劑型固體劑型軟型劑型氣霧劑型溶液劑
注射劑 煎劑合劑酊劑 洗劑 流浸膏 乳劑液體劑型片劑多層片植入片腸溶片紙式藥片固體劑型散劑 膠囊劑丸劑顆粒劑緩釋劑泡騰劑軟膏劑
糊膏劑栓劑 浸膏軟型劑型氣霧劑型處方及處方書寫規范處方
由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業技術人員審核、調配、核對,并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書。處方藥必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。
醫師處方和藥學專業技術人員調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則,并注意保護患者的隱私權
1、前記:包括醫療、預防、保健機構名稱、處方編號,費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等,并可添列專科要求的項目。
2、正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。
3、后記:醫師簽名和/或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。處方格式處方規格
處方由各醫療機構按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色;精神藥品處方用白紙綠字印制;醫用毒性藥品處方用白紙紅字印制;并在處方右上角以文字注明,規格為130×245mm。處方書寫規則1、處方記載的患者一般項目應清晰、完整,并與病歷記載相一致。
2、每張處方只限于一名患者的用藥。
3、處方字跡應當清楚,不得涂改。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。
4、處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。
6、西藥、中成藥處方,每一種藥品另起一行。每張處方不得超過五種藥品。
7、中藥飲片處方的書寫,可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對藥物的產地、炮制有特殊要求,應在藥名之前寫出。
8、用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應注明原因并再次簽名。
9、為便于藥學專業技術人員審核處方,醫師開具處方時,除特殊情況外必須注明臨床診斷。10、開具處方后的空白處應劃一斜線,以示處方完畢。
11、處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應重新登記留樣備案。
12、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經國家批準的專利藥品名為準。如無收載,可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。
13、中成藥和醫院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。
14、藥品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用公制單位;重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。
15、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師必須注明理由。
16、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉藥品處方時,應有病歷記錄。
17、醫師利用計算機開具普通處方時,需同時打印紙質處方,其格式與手寫處方一致,打印的處方經簽名后有效。藥學專業技術人員核發藥品時,必須核對打印處方無誤后發給藥品,并將打印處方收存備查。書寫示例1.總量法形式RMist.Pepsini100mlSig.10mlt.i.da.cR
胃蛋白酶合劑100ml
用法:10ml3次/日飯前2.單量法形式RTab.vit.c100mg×40S.100mgt.i.dR
維生素C片100mg×40
用法:100mg3次/日RInj.kanamycin0.5×6Sig.0.5i.mb.i.dR
卡那霉素注射液0.5×6
用法:0.5肌注2次/日R50%葡萄糖注射液20ml×2維生素C注射液0.5×2
用法:靜注1次/日
×23R
注射用青霉素鈉40萬u×12支用法:80萬u肌注2次/日皮試(一)RInjPenicillin400,000u×12
Sig.800,
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