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第3頁共3頁醫院不良反應監測制度參考范文?___醫院?藥械不良?反應/事件?監測報告制?度第一條?為加強安全?醫療、安全?用藥，規范?全院藥品不?良反應/事?件報告和監?測的管理，?根據《__?_藥品管理?法》、《藥?品不良反應?報告和監測?管理辦法》?制定本制度?。第二條?全院實行藥?品不良反應?報告制度，?醫務人員應?按規定報告?所發現的藥?品不良反應?/事件。?第三條醫院?設立藥品不?良反應監測?小組，藥房?臨床科室為?藥械不應監?測工作運作?的常設部門?。第四條?醫護人員發?現可能與用?藥有關的不?良反應記錄?在《藥物不?良反應/事?件登記本》?上，及時對?癥處理并匯?報院領導小?組或上報。?第五條醫?護人員發現?緊急、嚴重?或___的?不良事件需?要立即報告?藥劑科臨床?藥學室（夜?間或節假日?通知總值班?），相關人?員接到報告?后盡快到達?現場進行調?查，初步判?斷原因并提?出處理意見?，并及時上?報：1、?因用法原因?（品種選擇?、劑量、用?法、配伍等?）與相關人?員協調解決?。2、對?疑為藥物不?良反應的，?___填寫?不良反應報?表并上報。?3、對疑?似輸液、輸?血、注射、?藥物等引起?不良后果而?導致糾紛的?，由醫務科?牽頭__?_，相關部?門協調解決?。醫患雙方?應當共同對?現場實物進?行封存和啟?封，封存的?現場實物由?醫療機構保?管；需要檢?驗的，應當?由雙方共同?指定的、依?法具有檢驗?資格的檢驗?機構進行檢?驗。第六?條醫護人員?樹立藥品不?良反應觀念?，學習相關?知識，結合?病情和藥物?特點（遵照?說明書），?慎重選用藥?物。用藥前?告知病人，?藥物治療有?風___現?不適及時告?知醫護人員?。第七條?發現不良事?件后，及時?處理，進行?有效嚴謹的?溝通，對于?緊急、嚴重?或___的?不良事件及?時報告處理?，防止事態?擴大。第?八條有關人?員延誤不良?反應報告、?未采取有效?措施控制嚴?重藥品不良?反應重復發?生并造成嚴?重后果的，?依照有關規?定給予處分?。第九條?本制度下列?用語的含義?是：（一?）藥品不良?反應是指合?格藥品在正?常用法用量?下出現的與?用藥目的無?關的或意外?的有害反應?。不良事件?是指病人或?臨床試驗受?試者接受一?種藥品后出?現的不良醫?學事件，但?并不一定與?治療有因果?關系。（?二）藥品不?良反應報告?和監測是指?藥品不良反?應的發現、?報告、評價?和控制的過?程。（三?）新的藥品?不良反應是?指藥品說明?書中未載明?的不良反應?。（四）?藥品嚴重不?良反應是指?因使用藥品?引起以下損?害情形之一?的反應：?1、引起死?亡；2、?致癌、致畸?、致出生缺?陷；3、?對生命

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