《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、說明書【用法用量】項中的內容不包括

A.用藥的劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.療程期限【答案】BCK6M8X6W8J5X1L2HI7V2J9R9R4C9F4ZM8T4O10W2W6J4A102、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】CCZ9V3T5I7K8X2A1HO10D6N5D5U3O2R1ZR10M4B5X10V5O3V103、下列可作為乙類非處方藥的是

A.兒童用藥

B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴重不良反應發生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCY1S9U6L10Q4F7Q3HD4G8O2Z10U8G3U7ZZ4E8J1X5B8Z3D74、（2015年真題）已經超過藥品有效期的應掛（）

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】CCV10Q4B7M10I10R4O3HC10Q7V6H1T5V7D7ZE1V8E10A3P4Y6U15、說明書【不良反應】項下的內容不包括（）。

A.處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應

B.國家藥品監督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應內容不得刪減

C.預防用生物制品應包括接種后可能出現的偶然或者一過性反應的描述

D.尚不清楚有無不良反應的，不可在該項下以“尚不明確”來表述【答案】DCM8L7A9M6N7H4O8HE2G3X10J7Z5J6I5ZJ9N8D5K9Y3B6K56、根據《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCV5M8Z4Y9L8Y1B7HA6J1M8G2Z6I2K3ZQ6V8E4S10T5S3U47、（）階段應當在具備相應條件并按規定備案的藥物臨床試驗機構開展。

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】CCQ3F5N10D1R6A5F1HX5M4K3I4H6A10K8ZY1J8M1Z4M5E6E68、中藥一級保護品種的最低保護年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCW10P6O7Q1N7D5R8HH1G9X2K1A6M3I10ZR5G3R10N6X4D6U59、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理

B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理

C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理

D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】DCX4M3X2D2J5R8H2HT6F6Z9S1Z7J5J6ZK10W4X4O6I8H2Y410、嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑等向以下哪個部門備案

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.縣級藥品監督管理部門

D.設區的市級藥品監督管理部門【答案】BCI3U2B2W9P2V6C9HV5N6G7Z10U4D1W8ZD9R9I2D6V3U1K311、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。

A.藥品檢查機構

B.藥品生產企業

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經營企業【答案】ACV7A4M5E10J2X1J9HX3O8S1G8I9C1X5ZZ4W5M7O4D3P4J212、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCC6X7V10H3V2L2V5HE3B10N4A9I7N10B1ZP5T4V6O6M2T8C113、進口保健食品批準文號格式是

A.衛食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛進食健字+4位年代號第××××號【答案】CCC1C6I5V2I6B3W6HC9A9F9T8K5O7M8ZE5P4G5O3L5D4E514、對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCT10J6Y10C8X10P5S7HN4R10M8K10G2O9C5ZU4A4I5Q3R1D9P415、發布進口藥品廣告的審查程序是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案根據《藥品廣告審查辦法》【答案】CCO2I10D6D9K4Q2U5HD4U8T9Y9J10I8O2ZM5A8V10P3G4D4Y1016、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。

A.藥品廣告的內容必須真實、合法

B.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國家食品藥品監督管理總局批準的說明書為準

C.藥品廣告內容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】CCN9X4A5L9K10C9J3HW5H8C3O1E9B6L8ZR3V8M4C1M7A7B617、《制劑許可證》及制劑品種申報文件

A.潔凈室（區）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】CCO4Z2R9A8L5J5R5HJ4Y3A4O2E7Q7H5ZJ1Q1H3C5G2D10S918、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACB9D4Q2I9R10J10J7HA4K7A10D8N10G8U5ZL10F9L9U6D5R3S619、負責對新藥申報資料進行形式審查的是

A.省級藥品監督管理局

B.市級藥品監督管理局

C.國務院藥品監督管理部門

D.藥品檢驗機構【答案】ACM8D3U10S5V5O6I7HI7O8Y5K8T5B5D2ZK8F3W5R8C5B4L620、負責中藥資源普查的機構是查看材料

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監督管理部門

D.國家中醫藥管理局【答案】DCQ4X7W8R8Y10D9Z7HY3Z2B9T10N3W3H1ZG9N6E4C4V6D9K821、有關醫療衛生機構配備基本藥物的說法正確的是

A.基層醫療衛生機構應將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例

B.除基層醫療衛生機構以外的其他各類醫療機構應全部配備和使用國家基本藥物

C.醫療機構應按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，確保規范使用基本藥物

D.醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行區別差率銷售【答案】CCG10C6Q9A2F2G7Y5HP4Y4M1I9V9N4A7ZU7D6F8P6W2A1Y922、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區銷售方式【答案】ACG8R4P8F7Q10T10N1HK2U3G9A4J4F10V5ZE5C1A4F5O10R5D923、（2017年真題）2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACV9E3G2J1N10Y3F9HT9V4T6W5U8I9R10ZT8M6W10R4Q6I2B524、提供互聯網藥品信息服務的網站，發布醫療器械廣告的審查批準部門是

A.信息產業主管部門

B.電信管理機構

C.衛生行政部門

D.藥品監督管理部門【答案】DCU8P1M5D2W6J5E4HM9Q1Z6M4S6C9Z4ZG4B3F4I4J2T9Z725、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.認為該藥品屬于藥品零售企業禁止經營的品種，拒絕調配銷售

B.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒

C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒

D.要求患者必須回原醫院修改處方和取得醫師簽字后方可給予調配【答案】BCM6G3I1T6L6Y2W8HJ6I5R6Q3S1H5U5ZQ6B1K3R8L7G8I126、說明書【用法用量】項中的內容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數【答案】BCK5H6K8L8E2N5Q2HU7E7I2N10O8H9T1ZX8A10W9P4U6V10D527、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ10E4Z10W3D8A3T7HX8X5M1B3B5H9M7ZE10W7I1K4X10S7U128、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】BCZ6O9P10A5H2N5P1HN7R4R10E4G4Z9M10ZE3O1Z8V8X1R4B329、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】CCB2F4I5Y7Q9Q5U4HH8E1J10M1E9D6W7ZG10E8R4E9W6G9M930、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫院網站發布產品信息

C.只能在政府指定的醫學和藥學專業期刊上發布廣告

D.經批準可以在醫療機構間調劑制劑【答案】DCE1B1S4M3K9V4F9HD3Q10I6Q8T3X6E5ZO3W2Y7E10H4N9S631、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調查發現，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中藥品關系的說法，正確的是

A.《藥品經營許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥

B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品

C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCA6M2B10E3S8S10P9HF7Y2V4B4H7X7H8ZD10N9V1C4V2J8D232、某顧客持醫院處方到藥品零售企業購買處方藥。藥品零售企業工作人員對處方進行審核發現處方所開藥品已經售完處方未注明用法用量。藥品零售企業有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。

A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品

B.如該工作人員系執業藥師則可根據自己專業能力判斷屬于可直接調配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方

D.:相應情形非經醫師修改和簽字不得調配【答案】DCX9V4K6S4B10G9B7HX6S4Y8R2S7W1F8ZM5X3D1B4J9F10A233、三、某藥品零售企業于2015年6月取得《藥品經營許可證》。

A.銷售中藥材，應標明產地

B.有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

C.有超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒【答案】DCD9X1F10Q9C9O3N8HL1B6J7N3H1U9W10ZY10A10H9S4Z7E6X534、可以接受委托生產的藥品是（）。

A.維C銀翹片

B.鹽酸布桂嗪注射液

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.地西泮片【答案】ACT9V1P7R1H10U7O8HL4R1D8E3P2V4P2ZH3Z9B5Y9V7M10T735、關于職業化專業化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（）

A.職業化專業化藥品檢查員是指經藥品監督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員

B.藥品檢查員要積極配合藥品監管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監管依法辦案提供技術支持

C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級

D.不斷提升藥品檢查員的能力素質，強化檢查員業務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創新高素質檢查員的培養模式【答案】CCI9R8E2Z8Q6P8Z4HE5C6H7Q8D1U3H10ZW1M3L3Y5T9H8K936、甲藥品生產企業研發出的乙藥品經國家藥品監督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACR5U1E4Y4H3L6C6HO8A6T4B6R1E9W5ZR10V1L4E8G10Y8G837、藥物治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅱ期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACN2J2P9M5D10G2S10HQ7O4P1V3O1Y7A2ZF3L7X6B9T4V8V738、下列敘述中，不符合我國中藥管理規定的是

A.道地藥材加工時，應按傳統方法進行加工

B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產品保護的措施

C.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經營企業購進中藥材應標明產地【答案】CCH9Y8W6O4L4I6M8HN5F4F6L4C10G2A8ZO6V2A1L8Y5U6I139、（2020年真題）根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。

A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔

B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品

D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CCH2H6I6X5N5N4I6HG2N8J7A8S1Q1H8ZD5A8Q3R1I5Z9L540、（2018年真題）關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布【答案】DCK6A6V6E1T9O5T5HL2E2G4M9A6R3S10ZW4E3U8M4V5R4Q141、藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時

A.不得調劑

B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方

C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】BCL3I2H2Q5B2U3U5HM4I5M2Y4E3V3P2ZD4E8F9V8P9E1A642、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國務院農業主管部門

D.國務院公安部門【答案】DCI7F4D1K3B10V9K7HE6W3L9X4Z9V5N7ZK5M5B9Z2D10V7R843、（2018年真題）根據《處方管理辦法》的"四查十對”原則查配伍禁忌,對（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量【答案】CCO1L10A4J3B5C7Y10HI8X5W1A4N10U2Y3ZA4S8Z9R3D8X6B244、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD4S10U8U1Z6S6J5HT5C6Q1Y6L1B7Z7ZW5U6M7Z2N2S7N745、從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有（）。

A.《醫藥產品注冊證》

B.《進口準許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關單》【答案】BCY8P7P1O1Q9Z5P4HK10G10U3Z5H8Q4W3ZA6J10T8R1X4U3A546、對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品

A.公立醫院實行國家定點生產的議價采購

B.公立醫院實行談判采購

C.公立醫院實行招標采購

D.公立醫院實行直接掛網采購【答案】ACQ4P3G9T4I4W10I7HM6C4A2R2B4L7E1ZZ8B10T8W8C5L1Y647、依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用確證階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCB10H9U7K3O2X1T5HW9J1F7W6K8H2H10ZA10P3S6R3X4D1A448、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW2S1X2H9W9L7G7HC8Y1B3J9K2D7N2ZL10U1C5A5F3D6J349、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標采購

B.阿托品通過國家定點生產

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網采購

D.復方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】CCM1I8A2J9V1P2H4HU1J2M10F1T8Q5D8ZU1K7F4M2F4J1P850、根據《進口藥材管理辦法》，山東省首次進口藥材、非首次進口藥材的進口藥材批件分別為

A.國藥材進字+4位年號+4位順序號，國藥材進字+4位年號+4位順序號

B.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，魯藥材進字+4位年號+4位順序號

C.國藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件

D.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件【答案】DCF10L3V6X2X8H3Y5HG6P4H7D9E5N8F6ZR6G8H10E4G2J6S251、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（）

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數量購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型數量【答案】ACT5Z5L3F9K2K4B8HL6B4E4V8Q1H9E7ZW8V3L2H6W6Q2D552、具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權

B.麻醉藥品處方權

C.非限制使用級抗菌藥物處方權

D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】DCI2X7W6Y3Q9V1R2HI5X3I6S6N10K5K8ZZ3E1G10C4T4Z9Q253、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACJ10D9B5O7V4R7G5HB1L3G5Z7L7D2G2ZM7E10S3M4N5R2T154、執業藥師由執業單位所在地省級藥品監督管理部門進行注冊許可體現了設定和實施行政許可的

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則【答案】DCC4L4O1G7H1B10C6HN5V4N3B5T10N1J8ZE7Y2H6L3J10X8D355、《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監督管理部門責令停止發布廣告，對廣告主處

A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的

B.未按照審查通過的內容發布藥品廣告的

C.構成虛假廣告的

D.對不得發布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】ACZ7W6D6C3T9Z6E5HJ3S4I1K4Q2V1L2ZN2F2E10Y1W3C1D256、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存

B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】ACA5Q1H9Z5W9B3P4HF9S8C7H5H7Q7A7ZU4T5U3Y9X2O2J1057、根據（藥品管理法》丙藥品批發企業（具有醫用氧經營范圍）從醫用氧生產企業購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于

A.無證經營行為

B.經營劣藥行為

C.無證生產行為

D.經營假藥行為【答案】CCE2H6K8V7X6N1T1HH2K9J6Y1Y1K5P1ZZ4M1Y7R2V7G4J358、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可

D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】CCY9D3X1E7Z4Y9Z5HZ3F9F4W4M3J8A4ZM5L4U8I1U1J7M559、（2015年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是（）

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】DCN3A7F1X2B2G8F2HH10C1Y5X8E10W3A10ZI10L6Y3Z7O8T4V160、國家藥品監督管理部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】BCH2V4T10M8K9A1Y6HL1S7N10G2L5I3I10ZT6N10O10W1N7A8D961、批準文號是“衛妝特進字（年份）第××××號”的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCP10X2A3Y3P4Y1L9HM10R6O7L7I1S7U1ZT1X3J5R6Z4P9R962、負責全國中藥品保護的監督管理工作

A.國家藥品監督管理部門

B.國家中醫藥管理局

C.省級藥品監督管理部門

D.中國中醫藥協會【答案】ACW10B10P5C5F8P1H5HY1D10N10W1K1D8N9ZF3A5Z5V2I3T6M663、必須印有國家指定的專有標識的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】CCY3B7F6G3H4N1Q10HQ4H7T6L6S1M5Z8ZH8V5X8T1M10K1Z564、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.非處方藥

C.麻醉藥品

D.精神藥品【答案】BCV3U6G5L4K4X1W5HB3W3C4N8W5S6J4ZJ4C1R7L4D7N9F165、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級處方權

B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級處方權

C.乙應經A市衛生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權

D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】CCR4V2E4G5Q5J5A8HZ4X6L1Q3H4D4M4ZV8K3I10T2M9T7I466、單方制劑納入麻醉藥品渠道經營的是

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚【答案】ACH4X4L3N3D9L1B3HQ1S9M3I5R5V7S7ZH4I3Q10U2Y8N4J567、不易貯存的留樣應當保存至

A.有效期滿

B.根據實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】BCH10D3U1W5R7S4D1HK8P9L1K2U8L6Q5ZN6L3P1C6V4G3T768、某地藥監局查明一社區衛生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業株式會社監制，日本·東京都品川區西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果。現場檢查該社區服務站有《醫療機構執業許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛生院退休職工手中分兩次購得，該衛生院退休職工無藥品經營資質。

A.新藥監測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應

B.非新藥監測期內報告其他國產藥品新的和嚴重的不良反應

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的新的和嚴重的不良反應

D.進口滿5年的藥品，報告新的和嚴重的不良反應【答案】CCV5N9N10D8U4E5K3HL1E10A4X10F8H1F5ZC10K10Z9F7D1R3G469、因質量原因退貨和收回的藥品制劑

A.生產記錄

B.生產企業的質量管理部門

C.銷售記錄

D.應在質量管理部門監督下銷毀【答案】DCO10N10Q6V4G10I1O2HG6P6Q1Z7T2L4K5ZA6H7F3N3M9A9P970、（2018年真題）不得在零售藥店銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】BCQ6U9O9J3K4R5J9HJ2A10F1P10V1K9J4ZB1E8P10R1Z10O6D871、根據《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種【答案】CCZ10C4W9P5K1C4T4HT6H9X3N9E5C4Q9ZW10U3J5N1R8N2W272、基本醫療機構對基本藥物實行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進價銷售

D.低于進價銷售【答案】ACT7M2U5O5O10E5H3HG4T6L8W10T10V2W10ZI2E10G8U5X10J6L373、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY9Y10E2Y6O6Q1S9HE1S6Z9N6T1B3H2ZY2U10W8O9Y6C5R674、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ7O2Z3T10L9M2Q2HY9W2H10K3H8T3X4ZJ1Q6M2I8Y5Y5H175、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至中包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】CCL5I10S2E7O5I2M8HH5H2H2G10F5U3A2ZQ3X7A7Z10W8U4K276、醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次【答案】DCU8F6J10Z3B1E1B7HL6W2F6R6K7O4Z9ZF5N9I2C8F5A10T577、主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會【答案】DCD3C2E7A7F4V1V8HM3N7N6G9F5U8V6ZJ3Q2Y2J10G10J8O578、某藥品生產企業研發出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU10X9E2H3C10W5E9HJ5T3I7F8K3T9I4ZZ7Z8R5R2K4Z4A379、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】ACE3P2H6F9M6Z4O7HU4B5K5M9G6O7D7ZT4C4M8Y9T6X5B680、某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降血糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有確認為假藥可以繼續使用

D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門【答案】DCZ1N7O3E2H10M1D6HB3J9X10W2Z9G6Z4ZR3H7S7L3Y7T5C181、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產品。其中有一個產品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產品的管理分類和產品分類分別為

A.第三類醫療器械、體外診斷試劑類醫療器械

B.第三類醫療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫療器械、第三類醫療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫療器械【答案】ACJ10S2D4C9D6M2X1HO10Y5R10N3T4M6C4ZU6Q7R4U5L3F8M382、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】CCE4U10X10A3T9K8L10HV7U4E4R2M9F4Q9ZO3R3W2Z2I9K6N283、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。

A.取得《執業藥師資格證書》

B.取得藥師以上專業技術職稱

C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

D.經執業單位同意【答案】BCD10V6F4V2O3Y3Y6HN2T6V7G7W10H10N3ZV4K9B8B8L4M3C784、（2018年真題）消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于（）

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】CCR9H6L9F9V5S9M2HU8L5P9A3S5G6W10ZS4P7H2V5Q8V4F385、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年健康中國的戰略目標是

A.主要健康指標居于低收入國家前列

B.主要健康指標居于中高收入國家前列

C.主要健康指標進入高收入國家行列

D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家【答案】DCS7P8S2G4X10H6Q1HQ7H1Z3B6P7Z4A9ZB2U6F6W2T8B5C986、乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

A.生產假藥罪

B.生產劣藥罪

C.生產偽劣商品罪

D.非法經營罪【答案】BCH5I1S1L2M4N3P6HP3S10E1R1E1Z5Q3ZB3I8C4J5Z7C3T887、生產毒性藥品及其制劑，其生產記錄保存

A.二年備查

B.三年備查

C.四年備查

D.五年備查【答案】DCA8Z6G4N8O5A10T1HF3G6H7E10E1Y6Y9ZQ3F7Y3C5M10W5H988、假設：某藥品批發企業經營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑【答案】DCQ3R4A10Z3C4Y5G6HV7I8B10H3N3K3J10ZM3O1U1A1G6W2M589、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】ACS5M8N8P4W10Q7A9HT7V6R1L9N5H2C8ZR3M7B1X5V10D3N490、根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個人自用的醫療器械的廣告，應當顯著標明

A.請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用

B.請在醫生或者臨床營養師指導下使用

C.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用【答案】ACX2R8W3T1R5Q6R8HY7G7D7R4J4Z2J8ZI9A4O3J1B1J8G491、醫療器械使用單位對大型醫療器械進貨查驗記錄應當

A.永久保存

B.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】DCQ3B1T6U7N7J2O7HL1Z10S9G5U6P1E6ZL7L3E9N6T8N2N292、凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的為

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查【答案】BCL6C5U9M7G3N7D1HO5T2J5A3P4N10A9ZF10E1F8P1Z2E2T593、根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師職業資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCB8X5S8G4C9N9J9HC7L8G10Y4A1S7K7ZJ8R7Y4S2U2L4N394、某醫療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產生發熱、嘔吐等不良反應。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗【答案】ACE2N3T9W6D9R2T3HP1U9M2C8S9E3G9ZW8T6T2O8U5K7Y595、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

B.處方開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

C.處方開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員

D.處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員【答案】DCS6M7W1Z4H8S6X6HG5J9T9Q7U2B8A4ZN8D10T3P1O3O2H196、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是

A.藥品生產企業通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網藥品交易無需審批

B.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業，只能交易本企業生產的藥品

C.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售非處方藥

D.參與互聯網藥品交易的醫療機構可以在網上銷售自配制劑【答案】DCV6W3E5C7W8Y7I1HD9G4Q9W2V6E4U9ZN5V2A2E1C6B3F897、可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下購買和使用

A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】DCW7L10C6Q1O5D2C9HW7B5A9O4G5Y5H10ZW6Z9K10D8E8U1E198、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】DCF6I3U5P3I5L4R2HT3P10J2Y5O8V4B1ZI4Y4D5X10W9U9I799、執業藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽【答案】CCV7B2W1A1M2V10X4HV8G9K2V2T8C7X5ZF9M9Q7R9S7V1Q8100、藥品零售企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括

A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格

C.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、劑型、規格

D.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、生產日期、有效期【答案】BCA1V10C6M8B7Z4W7HI10N3K5X4I7N9X9ZV1Q2U8D10O3H7U1101、（2016年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】CCD6B3H3B4E9J9B6HL10Q5W9F5W10O9R9ZJ8Y4Z6L9G5I4G10102、甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。通過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是

A.乙藥品生產企業

B.甲藥品批發企業

C.丙醫院

D.藥品監督管理部門【答案】ACW4K3B1E7D3B1N8HF8F8A5V1E6R3L6ZP2B1U8G7H7S10Y5103、國家二級保護野生藥材物種為

A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種【答案】DCP10D1E1T8K2Y10L7HX3J3L7V2G10N1S9ZF2S10K1O1N4F2M3104、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。

A.法定代表人

B.企業名稱

C.注冊地址

D.生產地址【答案】DCF7B9Y5L10U3G3N6HJ4Q4O2Q1Y5V8G6ZK7T7X3E8Z7G2H7105、行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCG1Q9F8G4V3E6N8HS3B4X5N10O6L9U9ZI10S5T2B7K6P6N2106、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】CCW6O3I8M3V6G5N8HD5Z10S4Z5C4V1C9ZL8R10B8A9N6O6I6107、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分【答案】ACQ5D3O4L1Q5M4Q4HW10G1X2A2T5B5B4ZR4L4V1A4U4D8P3108、我國甲藥品批發企業代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗，銷售使用后，發現該疫苗存在安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

D.甲藥品批發企業【答案】ACW7W5L8G10D5X2R4HS2K5H2V1H2B5D6ZC9C10J2C3Y3F7O4109、境外生產的化學藥品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】DCZ4E3S10P2T6H9Z2HD9L10R10N9Y10P10Z6ZY4X1U3G3I5O6D9110、買賣、出租、出借藥品生產許可證，沒有違法所得的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】CCA5L9N1T6M6J6Z6HJ1I1Q1I1M9B6N8ZS6M5R1V9Q5F5D8111、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業擁有該產品生產批文，人福醫藥占據約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現雙跨，在藥店和醫院雙向、布局。

A.兩種標簽

B.兩種說明書

C.都必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語

D.兩種包裝顏色有明顯區別【答案】CCD1Q8C1Z2J8M8K7HW1O2T2M9V9Z1P4ZX8O3B9J8M5G8X4112、（2020年真題）根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規定的是（）

A.戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業

B.甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業

C.丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業

D.庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】ACL2Z7S1I1B5I4A7HN7F7Z6O8U3W10Q7ZX2J1R8P8Z1A7L9113、進口醫療器械產品由哪個部門審查批準后發給進口醫療器械產品注冊證書

A.省級藥品監督管理部門

B.省級衛生部門

C.設區的市級政府藥品監督管理部門

D.國家藥品監督管理部門【答案】DCT10U7U10D4R8V9K4HF2T1M3S2X8Q8U6ZO8V4O9G4F7S1L6114、（2021年真題）醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合醫療機構制劑室設置條件的是

A.與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施

B.必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立

C.制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任

D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境【答案】DCN3E2A3R2Y3A9R9HX3S7M7Z6O8A9W6ZW10E2V4J2T8O4O2115、藥品生產企業在啟動三級藥品召回后，將評估報告和召回計劃提交藥品監督管理部門的期限為

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日【答案】CCZ3J7W10E8N3A2V9HK9B7L1M2V6J5Z1ZJ9B2Z10N7N2E7J7116、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗【答案】BCO2C5O9U2W2J10R1HR5O7P6L6N1E5V5ZP1C10K3Q9Y9D9U8117、國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.毒性中藥品種應專柜陳列

D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】CCM10H1S8H9Q1A2H5HR1D9P8F10R8C8O3ZC10D1Y2R8N7V4O4118、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCQ8H8R5L6H6X5B10HH7U7O2L1L9M10E7ZD3Q1A1H4B4G5K4119、國家衛生行政部門負責

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.醫藥行業管理工作

C.藥品價格的監督管理工作

D.研究制定藥品流通行業發展規劃

E.藥品、醫療器械行政監督和技術監督【答案】ACK10X9W10Z2Q10L9N10HQ2Y7K8W1L8C6E9ZM6B10J7E4E2E1M4120、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.麻醉藥品和第一類精神藥品

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.注射劑【答案】DCF3Z8G1O7R3M3E3HM7T7N5P7C9I7N7ZT1T5H6F1O1E1M6121、根據《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACR10A10A4W4R3A5S9HO4J7N10E8N2L5U3ZW3V5M1K9H5F5M6122、愈酚偽麻待因口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品【答案】CCO10S9Y10Z7J4Q6H6HJ4Q5P10K3G4V5I9ZQ3M3I9P6S8K10L7123、《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括

A.中國境內生產制造的中藥品種

B.申請專利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品【答案】BCF8F1T7R10N5S1F3HZ10M2J5V4V7B8Y2ZN4C5O10G4G8C2J8124、某藥品零售(連鎖)企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫療用毒性藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，醫療用毒性藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。

A.應當憑執業醫師開具的處方零售醫療用毒性藥品

B.醫療用毒性藥品處方應保存2年備查

C.醫療用毒性藥品一般每張處方不得超過2日常用量

D.未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CCX4Z8E5K5P8R9Y10HX4M8P6Y4O4O2I8ZG2Z10K4P1M2R2G9125、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY2L7W6H2J9S4B3HL7I5B1S2L2D7V7ZD9Y6I3P2L9F2A10126、處方最長有效期一般不得超過

A.當日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】BCI4T1B3E1A5S1Z5HB8X4Q7E1F2U9Q1ZM4R4D9T9I9Y5S1127、中藥保護品種的等級劃分是

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】BCW1U5N10Z8H10H2J3HL1N2H6L2M4I10I4ZD10Q2Q1O9V4L5J3128、（2017年真題）患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師指導用藥，被告知執業藥師不在崗。

A.執業藥師不在崗時，調劑藥品H

B.執業藥師不在崗時，銷售藥品I、J

C.執業藥師不在崗時，未掛牌告知

D.執業藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】DCX7X8B10Y2I10P5Q10HX7P10Z2R5E3C4F7ZR4K2B9P5C6U7Z7129、歸屬為部門規章的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品非臨床研究質量管理規范》

D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】CCZ7S7B4N1F9N8U7HL4Z5E4J8I9N7K1ZL1S1W6W8F4B8A8130、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACT7J2E4G9B9P4M10HQ4T3N5B5E4L10T4ZK9M6Q4M1C9I1S3131、（2019年真題）根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，不屬于中成藥通用名稱命名基本原則是

A.科學簡明，避免重名

B.規范命名，避免夸大療效

C.體現傳統文化特色

D.古今互通，拒絕迷信【答案】DCX6L6I9T2V1V8O3HF9M1Y7J8D3J9D6ZR8Z3P6B10B6F5X1132、某企業甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ5K5J1K3Y7K9V6HA4X9V1F10J2O1G7ZP7L9H7J10Y2A4O9133、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.第二類精神藥品

C.非處方藥

D.醫療機構制劑【答案】ACF1P9L2D7K1B9Y7HY4C2M4H3P4M10R8ZU2E4V7A1H10Z4A10134、《野生藥材資源保護管理條例》規定資源嚴重減少的野生藥材是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】DCB5B1T2A5U5F8O9HL8F7N2M2G2Q10P7ZR9B1D1J7E1Y6E4135、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。

A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.第二類精神藥品應當陳列

D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】CCI9C6G8Q7I8Z10M6HF9Z1J3O6E5N7O1ZF1M2H2I9A7D2Q6136、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志

B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區

D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】DCB6C4N8A9H1C6E1HN9K8P9O1D10C7Y7ZM3V10A2Z6S10D4K3137、承擔國家級藥品檢查員考核、使用等管理工作的機構是

A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】ACT6Z7R2A5T6W4S1HH10N9I6X3A8V7F5ZD1D8A6V4Q1Q10C9138、生產、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應當酌定從重處罰情形之一的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】BCO4X6Y1U5J10S7N7HZ2T1P7L2I10V1G8ZV10U10X6D2B3I1I6139、根據《中醫藥法》，關于醫療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是

A.醫療機構配制中藥制劑，應按規定取得醫療機構制劑許可證

B.醫療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑時，應經省級藥品監督管理部門批準

C.醫療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號

D.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】BCA4Q1G6O10M2Y8D4HG9W2N4E7A9W5K1ZG4Q7E7D7S5D3G7140、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的藥品【答案】DCQ8B10Y3D6R10C3V6HE9V8S7C8Y5H10E6ZP5D6R8Q1J2N7Y6141、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】BCR8K7F5C10B2L7L8HA8Z5U10Y10I3I7C6ZQ1V4M9W6Z8X5J9142、（2020年真題）中藥飲片批發企業質量管理部門負責人的資質要求是（）

A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業枝術職稱【答案】ACG2W8E9K8T4C4A2HQ10M9X1E1H10W10V10ZS10I7P5A4G2Z1B9143、藥品經營和使用藥品過程中，因藥品缺陷造成患者損害，患者獲得民事賠償的渠道不包括

A.向藥品生產企業請求賠償

B.向醫療機構請求賠償

C.向藥品零售企業請求賠償

D.向監督管理經營和使用的政府部門請求賠償【答案】DCO10L1Z10S9K9H9U4HF3D3B2D2S4A5I2ZE3H2U3V3Q4R3C7144、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】ACQ3E3W8X4J7C4H1HI1S3H2P10T7S5C8ZI4U8G4F10V6L10M3145、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】BCE7F7R10X2X8C6Q5HW8T1M8A4X6J10M2ZI9Y10I9T9W3A5I8146、2015年3月15日，在三亞市藥品監督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。

A.國家藥品監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門【答案】ACT9Z9U9W4D10B3B9HO4H2W10A6O1R7L10ZZ4L7L9I2T6H9M2147、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCQ6N4C3E9M2G8U1HF10R6M4M3O5B9F6ZU3Q8T3M10H3D4E2148、省級藥品監督管理局制定的標準是

A.注冊標準

B.行業標準

C.炮制規范

D.中國藥典【答案】CCZ5E7R5L8S7R10H5HU6B10D1R2O6S10Z2ZG9J3Q7M3W5V4O3149、藥品經營許可證核發、換發、變更、補發、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統更新的行政程序為

A.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開

B.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開

C.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統中更新，并予以公開

D.藥品監督管理部門信息系統更新與社會公開選擇其一即可【答案】ACW6N8C2U6W2Z5R5HO5I1T9Q9P7C10K7ZX8W1X8F1Q4N8G2150、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，以生產、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應該認定為

A.生產劣藥罪

B.銷售劣藥罪

C.零售劣藥罪

D.使用劣藥罪【答案】ACL1K7K9R5H3W1N2HP2Z1L9L5H3L5W2ZT2F5C9J7X5T2E6151、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.定點生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】CCB7Q2V9U10X4Z2V1HV6X1E7R9X10B5V4ZW1J9S6S3W1J2D5152、關于藥品醫療器械飛行檢查結果處理措施的說法，錯誤的是

A.國家藥品監督管理局組織實施的飛行檢查發現違法行為需要立案查處的，國家藥品監督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監督管理部門查處

B.國家藥品監督管理局組織實施的飛行檢查發現違法行為需要立案查處的，必須直接查處

C.由下級藥品監督管理部門查處的，組織實施飛行檢查的藥品監督管理部門應當跟蹤督導查處情況

D.飛行檢查發現的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢察機關【答案】BCS5X10I4Q1L5A5G8HR2N9J4S9E9J5V2ZU1Y5C6B7K3Y9C6153、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.第四類醫療器械【答案】BCL9N6L6K