我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢深度分析

抗體是指機(jī)體在抗原性物質(zhì)的刺激下所產(chǎn)生的一種免疫球蛋白它可以與細(xì)菌,病毒或毒素等異源性物質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防和治療疾病的作用近年來抗體藥物以其高特異性成為全球藥品市場上炙手可熱的藥品而單克隆抗體作為抗體的一種它是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品如今已被勝利用于治療腫瘤,癌癥等多種疾病領(lǐng)域。

市場潛力巨大――與國外先進(jìn)技術(shù)仍有差距

單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長最快的領(lǐng)域之一約占到全球生物制藥市場的35%左右。單克隆抗體具有三種獨(dú)特的作用機(jī)制分別為靶向效應(yīng),阻斷效應(yīng)和信號傳導(dǎo)效應(yīng)單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病尤其是在癌癥治療方面的療效突出。01-07年單克隆抗體類藥物是復(fù)合增長率最高的藥物但是中投顧問醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮指出由于我國此產(chǎn)業(yè)進(jìn)展時間不長因此同國外仍有較大差距。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮指出在研發(fā)方面我國單克隆抗體多數(shù)創(chuàng)新不夠許多項(xiàng)目都處于試驗(yàn)階段距離產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)大的距離截止目前美國已經(jīng)批準(zhǔn)23種治療性單抗藥物而我國共批準(zhǔn)了11個單克隆抗體藥物上市其中5個是國外進(jìn)口產(chǎn)品6個是我國自主研發(fā)的雖然都是在癌癥等方面進(jìn)行臨床但我國的單克隆抗體與國外仍有較大差距。

郭凡禮認(rèn)為我國抗體藥物市場尚未形成年銷售額只有幾千萬元而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟除傳統(tǒng)的"嵌合體法"和"人源化法"兩大技術(shù)外國外已開發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)我國在這方面只能望其項(xiàng)背。估計(jì)到2022年全球抗體藥物市場將達(dá)到300多億美元的規(guī)模我國也將達(dá)到50億元人民幣的銷售額在抗體藥物越來越受到重視的狀況下我國應(yīng)加快腳步打破技術(shù)瓶頸以促進(jìn)此產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的進(jìn)展。

相關(guān)企業(yè)――華神集團(tuán)單克隆抗體藥物將來進(jìn)展空間巨大

單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長最快的領(lǐng)域之一約占到全球生物制藥市場的35%左右而華神集團(tuán)的主要利潤來源在于鋼構(gòu)業(yè)務(wù)與制藥業(yè)務(wù)2022年華神集團(tuán)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3.6億元同比上年增長31.8%實(shí)現(xiàn)利潤總額900多萬元同比上年增長640.3%實(shí)現(xiàn)凈利潤510.9萬元同比上年增長176.8%其各項(xiàng)指標(biāo)特殊是利潤指標(biāo)都有飛速的增長。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮指出單克隆抗體藥物作為華神集團(tuán)制藥業(yè)務(wù)的重頭將來具有寬闊的進(jìn)展空間。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮指出由于單克隆抗體藥物屬于腫瘤治療領(lǐng)域因此能開展治療技術(shù)的都是一些重點(diǎn)核心城市的三甲醫(yī)院而且二,三線城市的腫瘤病人一般都流向重點(diǎn)城市三甲醫(yī)院所以華神集團(tuán)的營銷方式與一般藥物不同公司在重點(diǎn)城市配備了一批高素養(yǎng)的營銷人員可以說單克隆抗體藥物的推廣建設(shè)已支配完成。

郭凡禮指出華神集團(tuán)這些利潤指標(biāo)的增長得益于各子產(chǎn)業(yè)營銷規(guī)模的擴(kuò)張,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整以及盈利模式的變革和管理力量的增加公司的第一大股東是成都中醫(yī)藥高校醫(yī)藥討論院科研實(shí)力雄厚并對單克隆抗體藥物寄予了很高的期望公司在單克隆抗體藥物上投入了巨大精力以促進(jìn)公司業(yè)績的增長。作為單克隆抗體藥物的領(lǐng)先企業(yè)華神集團(tuán)借著新醫(yī)改的東風(fēng)加大對這方面的討論將來進(jìn)展前景看好。

進(jìn)展前景――全人源化單克隆抗體具有寬闊的前景

中投顧問產(chǎn)業(yè)討論中心資料顯示單克隆抗體藥物進(jìn)展經(jīng)受了四個階段分別為:鼠源性單克隆抗體,嵌合性單克隆抗體,人源化單克隆抗體和全人源化單克隆抗體在第一個階段中鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的一般單克隆抗體藥物但它毒副作用明顯常引起人體的不良反應(yīng)大大制約了其在臨床試驗(yàn)及相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的進(jìn)展而在全球的單克隆抗體市場第四個階段的全人源化單克隆抗體是其將來的進(jìn)展方向。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮指出而第四階段中它與人體結(jié)合性最好也是最平安和有效的單克隆抗體。如今我國的單克隆抗體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了以北京,上海,西安以及武漢等產(chǎn)業(yè)化基地而單克隆抗體也進(jìn)展到了第四代分別為鼠源化單抗,人鼠嵌合單抗,人源化單抗以及全人源化單抗我國已經(jīng)上市的11個單抗藥物多為鼠源性正在討論中的多為嵌合或者人源化單抗而全人源單抗還沒有。

郭凡禮估計(jì)而在全球的單克隆抗體市場全人源化單克隆抗體是其將來的進(jìn)展方向我國也正在朝這方面努力估計(jì)到2022年單克隆抗體全球銷售額將達(dá)到260億美元我國也將達(dá)到50