抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2012年4月24日（衛(wèi)生部令第84號）

關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月23日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）法律法規(guī)關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知2011年4月18日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法關(guān)于抗菌藥物臨重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知（附2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案）2013年5月6日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號）2012年江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案2012年4月16日（通衛(wèi)辦〔2012〕43號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的通知2012年5月31日（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2012〕40號）省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）》的通知2012年10月12日（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2012〕150號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知2011年6月20日（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2011〕111號）省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的通知省衛(wèi)生江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范2006年2月8日（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2006〕9號）

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2004年8月19日（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）

技術(shù)規(guī)范國家抗微生物治療指南2012年11月20日

重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則技術(shù)規(guī)關(guān)于印發(fā)《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南（試行版）》的通知2010年9月28日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕161號）關(guān)于印發(fā)《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》的通知2011年1月17日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕5號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于印發(fā)《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南（試行版在高稀釋度下對一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物。抗生素合成類抗感染藥物Antiinfectivedrugs抗病毒藥 抗真菌藥

抗微生物藥

抗寄生蟲藥

抗菌藥指具有殺菌或抑菌活性、用于治療和預(yù)防細(xì)菌性感染的藥物。

抗菌素治療各種病原體（微生物和寄生蟲。微生物包括細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的藥物。需要明確的概念在高稀釋度下對一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物。抗本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。—《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》需要明確的概念本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺多重耐藥菌（Multidrug-ResistantOrganism，MDRO），主要是指對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細(xì)菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細(xì)菌（CRE）（如產(chǎn)Ⅰ型新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶[NDM-1]或產(chǎn)碳青霉烯酶[KPC]的腸桿菌科細(xì)菌）、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌（CR-AB）、多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA)和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。—《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》需要明確的概念多重耐藥菌（Multidrug-ResistantOrga第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用中的管理第三部分：各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第四部分：各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療第一章抗菌藥物治療性應(yīng)用原則第二章抗菌藥物預(yù)防性使用原則第三章抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用原則第四章各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第五章抗菌藥物的管理衛(wèi)生部《指導(dǎo)原則》省《管理規(guī)范》獨(dú)有部分細(xì)化、增加品種分級目錄等第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第一章抗菌藥物治療第1章感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療第2章感染性疾病的

治療原則第3章兒童感染性疾病的

預(yù)防與治療第4章感染性疾病的

藥學(xué)特征第1章感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療一二三38號文主要內(nèi)容四嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制一二三38號文主要內(nèi)容四嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用以嚴(yán)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。38號文主要內(nèi)容嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用38號文主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)重點(diǎn)內(nèi)容：建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管第一章總則本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：第一章總則本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用級限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。限制使用級特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）》的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2012〕150號）

…

一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《目錄》及《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》要求，確定本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄。《目錄》中未收錄的新的抗菌藥物應(yīng)參照特殊使用級別管理，并報(bào)我廳及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。

二、急診、ICU用藥按住院用藥管理。三、《目錄》自11月1日起實(shí)施，《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012年版）》同時廢止。

…省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）分類非限制使用限制使用特殊使用廣譜青霉素（12）阿莫西林阿洛西林侖氨西林#氨芐西林美洛西林巴氨西林#哌拉西林磺芐西林呋布西林#羧芐西林替卡西林阿帕西林#對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素（4）青霉素

青霉素V

芐星青霉素

普魯卡因青霉素

對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素（5）苯唑西林氟氯西林萘夫西林氯唑西林

雙氯西林江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）青霉素類復(fù)方制劑（14）氨芐西林丙磺舒阿莫西林/克拉維酸阿莫西林/氟氯西林

阿莫西林/舒巴坦阿莫西林/雙氯西林

氨芐西林/舒巴坦氨芐西林/氯唑西林

美洛西林/舒巴坦舒他西林

替卡西林/克拉維酸

哌拉西林/他唑巴坦*

哌拉西林/舒巴坦*

美洛西林/他唑巴坦*

替卡西林/他唑巴坦*

第一代頭孢菌素（9）頭孢氨芐頭孢硫脒頭孢匹林頭孢唑林頭孢沙定頭孢噻吩頭孢拉定頭孢替唑

頭孢羥氨芐

青霉素類復(fù)方制劑氨芐西林丙磺舒阿莫西林/克拉維酸阿莫西林/氟第二代頭孢菌素（7）頭孢呋辛（酯）頭孢替安頭孢孟多頭孢克洛頭孢尼西氯碳頭孢頭孢丙烯

第三代頭孢菌素（16）頭孢曲松頭孢噻肟頭孢特侖酯

頭孢克肟頭孢他美酯

頭孢他啶頭孢唑南

頭孢地尼頭孢托侖

頭孢唑肟

頭孢甲肟

頭孢泊肟

頭孢哌酮

頭孢地嗪

頭孢匹胺

頭孢布烯

第二代頭孢菌素（7）頭孢呋辛（酯）頭孢替安頭孢孟多頭孢克洛頭第四代頭孢菌素（3）

頭孢吡肟

頭孢匹羅

頭孢噻利頭孢菌素復(fù)合制劑（8）

頭孢哌酮/舒巴坦*

頭孢哌酮/他唑巴坦*

頭孢曲松/舒巴坦*

頭孢曲松/他唑巴坦*

頭孢噻肟/舒巴坦*

頭孢呋辛/舒巴坦*

頭孢噻肟/他唑巴坦*

頭孢他啶/舒巴坦*

其他β-內(nèi)酰胺類（8）

頭孢西丁氟氧頭孢

頭孢美唑頭孢拉宗

拉氧頭孢氨曲南

頭孢替坦

頭孢米諾*

第四代頭孢菌素（3）頭孢吡肟頭孢匹羅頭孢噻利頭孢β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1）

舒巴坦#碳青霉烯類（7）

美羅培南

亞胺培南/西司他丁

法羅培南

帕尼培南/倍他米隆

比阿培南

多尼培南

厄他培南氨基糖苷類（16）慶大霉素妥布霉素卡那霉素阿米卡星大觀霉素西索米星鏈霉素新霉素小諾米星依替米星奈替米星巴龍霉素

異帕米星地貝卡星

阿貝卡星

核糖霉素β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1）舒巴坦#碳青霉烯類（7）美羅大環(huán)內(nèi)酯類（17）克拉霉素口服劑型克拉霉素注射劑泰利霉素#阿奇霉素口服劑型阿奇霉素注射劑

紅霉素麥白霉素

乳糖酸紅霉素地紅霉素

琥乙紅霉素

羅紅霉素

依托紅霉素

環(huán)酯紅霉素

麥迪霉素

乙酰螺旋霉素/螺旋霉素

吉他霉素

交沙霉素

克拉霉素口服劑型克拉霉素注射劑泰利霉素#阿奇霉素口服劑型阿奇喹諾酮類（21）諾氟沙星左氧氟沙星注射劑洛美沙星#環(huán)丙沙星莫西沙星氟羅沙星#氧氟沙星安妥沙星吉米沙星吡哌酸加替沙星帕珠沙星左氧氟沙星口服劑型

司帕沙星

依諾沙星

培氟沙星

蘆氟沙星

妥舒沙星

巴洛沙星

曲伐沙星

普盧利沙星糖肽類（3）

萬古霉素

去甲萬古霉素

替考拉寧#喹諾酮類（21）諾氟沙星左氧氟沙星注射劑洛美沙星#環(huán)丙沙星莫磺胺類和甲氧芐啶（6）復(fù)方磺胺甲噁唑

磺胺甲噁唑

磺胺異噁唑

磺胺嘧啶

聯(lián)磺甲氧芐啶

甲氧芐啶

林可酰胺類（2）克林霉素

林可霉素

四環(huán)素類（7）四環(huán)素米諾環(huán)素替加環(huán)素#金霉素美他環(huán)素

土霉素

多西環(huán)素

酰胺醇類（2）

氯霉素甲砜霉素硝基咪唑類（5）甲硝唑

塞克硝唑左旋奧硝唑

替硝唑

奧硝唑

磺胺類和甲氧芐啶（6）復(fù)方磺胺甲噁唑磺胺甲噁唑磺胺異硝基呋喃類（3）呋喃妥因

呋喃唑酮

硝呋太爾

多粘菌素類（3）

粘菌素口服劑型粘菌素注射劑#

多粘菌素B#其他抗菌藥物（8）磷霉素新生霉素夫西地酸

利福平利奈唑胺

利福霉素達(dá)托霉素#

利福昔明

抗真菌藥（19）制霉菌素氟康唑注射劑兩性霉素B克霉唑伊曲康唑口服液伊曲康唑注射劑型#氟胞嘧啶伏立康唑口服劑型伏立康唑注射劑型#特比萘芬酮康唑泊沙康唑#氟康唑口服劑型硝酸咪康唑阿尼芬凈#伊曲康唑膠囊硝酸舍他康唑卡泊芬凈#

米卡芬凈#硝基呋喃類呋喃妥因呋喃唑酮硝呋太爾多粘菌素類粘注：1、本目錄依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第84號令），并結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對細(xì)菌耐藥的影響及價格因素等綜合考慮制定；2、本目錄收錄206個抗菌藥物品種規(guī)格，基本涵蓋了《國家基本藥物目錄》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》的抗菌藥物品種及江蘇省集中采購中標(biāo)目錄品種；3、本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括外用抗菌藥物及治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑；4、標(biāo)注“#”的藥物，原則上僅限于三級醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會診后決定，并做好記錄；5、標(biāo)注“*”的藥物，需要加強(qiáng)管理，僅限住院患者使用，門診不得使用。注：1、本目錄依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；

（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。全過程管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，醫(yī)院類別抗菌藥物品種數(shù)三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院≤50婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）≤40二級綜合醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院、整形外科醫(yī)院≤35眼科醫(yī)院、美容醫(yī)院≤30精神病醫(yī)院≤102012年省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)院類別抗菌藥物品種數(shù)三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院≤5抗菌藥物類別劑型品規(guī)要求頭霉素類≤2品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）口服≤5品規(guī)注射≤8品規(guī)碳青霉烯類注射≤3品規(guī)氟喹諾酮類口服≤4品規(guī)注射≤4品規(guī)深部抗真菌類≤5品種2013年專項(xiàng)整治活動對抗菌藥物品規(guī)的要求第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物類別劑型品規(guī)要求頭霉素類≤2品規(guī)三代及四代頭孢菌素（優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。（超目錄抗菌藥物核準(zhǔn)制度）第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。

同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。遴選程序第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。遴選程序第三章抗菌藥物臨定期評估制度評估內(nèi)容：安全性、療效、耐藥率、性價比；是否違規(guī)促銷使用等。評估程序：清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期評估制度評估內(nèi)容：安全性、療效、耐藥率、性價比；是否違規(guī)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核。二級以上醫(yī)院，醫(yī)院組織。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國家基本藥物處方集》《國家處方集》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理《藥品管理法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理藥師，可授予抗菌藥物調(diào)劑資格培訓(xùn)并考核合格后第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理藥師，可授予抗菌藥物調(diào)劑資格培訓(xùn)并考核合格后第三章抗菌藥嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征特殊使用級抗菌特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三章抗根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。2013年全國活動方案：接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。2013年全國活醫(yī)院類別門診處方比例（%）急診處方比例（%）住院患者使用率（%）住院患者強(qiáng)度（DDD/百人天）綜合醫(yī)院≤20≤40≤60≤40傳染病醫(yī)院≤25≤35≤70≤40婦產(chǎn)醫(yī)院≤20≤20≤60≤40兒童醫(yī)院≤25≤50≤60≤20腫瘤醫(yī)院≤10≤10≤40≤30口腔醫(yī)院≤20≤50≤70≤40美容醫(yī)院≤10≤10≤30≤20精神病醫(yī)院≤5≤10≤5≤5眼科醫(yī)院≤5≤10≤20≤5整形外科≤15≤20≤40≤302012年省專項(xiàng)整治活動其他重要指標(biāo)第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)院類別門診處方比例（%）急診處方比例（%）住院患者使用率（抗菌藥物使用強(qiáng)度

抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。

DDD值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算：同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同。某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量除以DDD值。抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗DDDDefinedDailyDoses阿莫西林1克頭孢他啶4克++=?慶大霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=3DDD慶大霉素24萬單位阿莫西林1DDD第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理DDDDefinedDailyDoses阿莫西林頭孢他啶抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物指標(biāo)（2013年全國方案）第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；＋甲硝唑結(jié)、指腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；＋甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松，頭孢哌酮，頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第二代頭孢菌素；環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)

）第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松婦產(chǎn)科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）38號文附件：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部表注：1、Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2、Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。3、對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。4、耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。表注：抗菌藥物對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率應(yīng)當(dāng)采取的措施超過30%及時將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員超過40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過75%應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：

第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率應(yīng)當(dāng)采取的措施超過30%及時將預(yù)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和報(bào)告制度。對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行排名并予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和報(bào)告制度。第三章抗菌第四章監(jiān)督管理衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第四章監(jiān)督管理衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國第四章監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。2013年全國活動方案：充分運(yùn)用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。第四章監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物第四章監(jiān)督管理第四章監(jiān)督管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四章監(jiān)督管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第五章法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)第五章法律責(zé)任醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。第五章法律責(zé)任醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部第五章法律責(zé)任藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。第五章法律責(zé)任藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部第五章法律責(zé)任未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五章法律責(zé)任未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、謝謝謝謝抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法2012年4月24日（衛(wèi)生部令第84號）

關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月23日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）法律法規(guī)關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知2011年4月18日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法關(guān)于抗菌藥物臨重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知（附2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案）2013年5月6日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號）2012年江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案2012年4月16日（通衛(wèi)辦〔2012〕43號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的通知2012年5月31日（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2012〕40號）省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）》的通知2012年10月12日（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2012〕150號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》的通知2011年6月20日（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2011〕111號）省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的通知省衛(wèi)生江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范2006年2月8日（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2006〕9號）

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2004年8月19日（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）

技術(shù)規(guī)范國家抗微生物治療指南2012年11月20日

重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則技術(shù)規(guī)關(guān)于印發(fā)《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南（試行版）》的通知2010年9月28日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕161號）關(guān)于印發(fā)《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》的通知2011年1月17日（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕5號）重要法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范關(guān)于印發(fā)《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南（試行版在高稀釋度下對一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物。抗生素合成類抗感染藥物Antiinfectivedrugs抗病毒藥 抗真菌藥

抗微生物藥

抗寄生蟲藥

抗菌藥指具有殺菌或抑菌活性、用于治療和預(yù)防細(xì)菌性感染的藥物。

抗菌素治療各種病原體（微生物和寄生蟲。微生物包括細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的藥物。需要明確的概念在高稀釋度下對一些特異微生物有殺滅或抑制作用的微生物產(chǎn)物。抗本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。—《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》需要明確的概念本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺多重耐藥菌（Multidrug-ResistantOrganism，MDRO），主要是指對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細(xì)菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細(xì)菌（CRE）（如產(chǎn)Ⅰ型新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶[NDM-1]或產(chǎn)碳青霉烯酶[KPC]的腸桿菌科細(xì)菌）、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌（CR-AB）、多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA)和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。—《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》需要明確的概念多重耐藥菌（Multidrug-ResistantOrga第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則－抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用中的管理第三部分：各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第四部分：各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療第一章抗菌藥物治療性應(yīng)用原則第二章抗菌藥物預(yù)防性使用原則第三章抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用原則第四章各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)第五章抗菌藥物的管理衛(wèi)生部《指導(dǎo)原則》省《管理規(guī)范》獨(dú)有部分細(xì)化、增加品種分級目錄等第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則第一章抗菌藥物治療第1章感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療第2章感染性疾病的

治療原則第3章兒童感染性疾病的

預(yù)防與治療第4章感染性疾病的

藥學(xué)特征第1章感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療一二三38號文主要內(nèi)容四嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度加強(qiáng)臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制一二三38號文主要內(nèi)容四嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用以嚴(yán)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。其他感染性疾病治療參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。38號文主要內(nèi)容嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用38號文主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)重點(diǎn)內(nèi)容：建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法共六章

59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管第一章總則本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：第一章總則本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用級限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。限制使用級特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）》的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2012〕150號）

…

一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《目錄》及《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》要求，確定本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄。《目錄》中未收錄的新的抗菌藥物應(yīng)參照特殊使用級別管理，并報(bào)我廳及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。

二、急診、ICU用藥按住院用藥管理。三、《目錄》自11月1日起實(shí)施，《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012年版）》同時廢止。

…省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）分類非限制使用限制使用特殊使用廣譜青霉素（12）阿莫西林阿洛西林侖氨西林#氨芐西林美洛西林巴氨西林#哌拉西林磺芐西林呋布西林#羧芐西林替卡西林阿帕西林#對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素（4）青霉素

青霉素V

芐星青霉素

普魯卡因青霉素

對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素（5）苯唑西林氟氯西林萘夫西林氯唑西林

雙氯西林江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012-2014年版）青霉素類復(fù)方制劑（14）氨芐西林丙磺舒阿莫西林/克拉維酸阿莫西林/氟氯西林

阿莫西林/舒巴坦阿莫西林/雙氯西林

氨芐西林/舒巴坦氨芐西林/氯唑西林

美洛西林/舒巴坦舒他西林

替卡西林/克拉維酸

哌拉西林/他唑巴坦*

哌拉西林/舒巴坦*

美洛西林/他唑巴坦*

替卡西林/他唑巴坦*

第一代頭孢菌素（9）頭孢氨芐頭孢硫脒頭孢匹林頭孢唑林頭孢沙定頭孢噻吩頭孢拉定頭孢替唑

頭孢羥氨芐

青霉素類復(fù)方制劑氨芐西林丙磺舒阿莫西林/克拉維酸阿莫西林/氟第二代頭孢菌素（7）頭孢呋辛（酯）頭孢替安頭孢孟多頭孢克洛頭孢尼西氯碳頭孢頭孢丙烯

第三代頭孢菌素（16）頭孢曲松頭孢噻肟頭孢特侖酯

頭孢克肟頭孢他美酯

頭孢他啶頭孢唑南

頭孢地尼頭孢托侖

頭孢唑肟

頭孢甲肟

頭孢泊肟

頭孢哌酮

頭孢地嗪

頭孢匹胺

頭孢布烯

第二代頭孢菌素（7）頭孢呋辛（酯）頭孢替安頭孢孟多頭孢克洛頭第四代頭孢菌素（3）

頭孢吡肟

頭孢匹羅

頭孢噻利頭孢菌素復(fù)合制劑（8）

頭孢哌酮/舒巴坦*

頭孢哌酮/他唑巴坦*

頭孢曲松/舒巴坦*

頭孢曲松/他唑巴坦*

頭孢噻肟/舒巴坦*

頭孢呋辛/舒巴坦*

頭孢噻肟/他唑巴坦*

頭孢他啶/舒巴坦*

其他β-內(nèi)酰胺類（8）

頭孢西丁氟氧頭孢

頭孢美唑頭孢拉宗

拉氧頭孢氨曲南

頭孢替坦

頭孢米諾*

第四代頭孢菌素（3）頭孢吡肟頭孢匹羅頭孢噻利頭孢β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1）

舒巴坦#碳青霉烯類（7）

美羅培南

亞胺培南/西司他丁

法羅培南

帕尼培南/倍他米隆

比阿培南

多尼培南

厄他培南氨基糖苷類（16）慶大霉素妥布霉素卡那霉素阿米卡星大觀霉素西索米星鏈霉素新霉素小諾米星依替米星奈替米星巴龍霉素

異帕米星地貝卡星

阿貝卡星

核糖霉素β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1）舒巴坦#碳青霉烯類（7）美羅大環(huán)內(nèi)酯類（17）克拉霉素口服劑型克拉霉素注射劑泰利霉素#阿奇霉素口服劑型阿奇霉素注射劑

紅霉素麥白霉素

乳糖酸紅霉素地紅霉素

琥乙紅霉素

羅紅霉素

依托紅霉素

環(huán)酯紅霉素

麥迪霉素

乙酰螺旋霉素/螺旋霉素

吉他霉素

交沙霉素

克拉霉素口服劑型克拉霉素注射劑泰利霉素#阿奇霉素口服劑型阿奇喹諾酮類（21）諾氟沙星左氧氟沙星注射劑洛美沙星#環(huán)丙沙星莫西沙星氟羅沙星#氧氟沙星安妥沙星吉米沙星吡哌酸加替沙星帕珠沙星左氧氟沙星口服劑型

司帕沙星

依諾沙星

培氟沙星

蘆氟沙星

妥舒沙星

巴洛沙星

曲伐沙星

普盧利沙星糖肽類（3）

萬古霉素

去甲萬古霉素

替考拉寧#喹諾酮類（21）諾氟沙星左氧氟沙星注射劑洛美沙星#環(huán)丙沙星莫磺胺類和甲氧芐啶（6）復(fù)方磺胺甲噁唑

磺胺甲噁唑

磺胺異噁唑

磺胺嘧啶

聯(lián)磺甲氧芐啶

甲氧芐啶

林可酰胺類（2）克林霉素

林可霉素

四環(huán)素類（7）四環(huán)素米諾環(huán)素替加環(huán)素#金霉素美他環(huán)素

土霉素

多西環(huán)素

酰胺醇類（2）

氯霉素甲砜霉素硝基咪唑類（5）甲硝唑

塞克硝唑左旋奧硝唑

替硝唑

奧硝唑

磺胺類和甲氧芐啶（6）復(fù)方磺胺甲噁唑磺胺甲噁唑磺胺異硝基呋喃類（3）呋喃妥因

呋喃唑酮

硝呋太爾

多粘菌素類（3）

粘菌素口服劑型粘菌素注射劑#

多粘菌素B#其他抗菌藥物（8）磷霉素新生霉素夫西地酸

利福平利奈唑胺

利福霉素達(dá)托霉素#

利福昔明

抗真菌藥（19）制霉菌素氟康唑注射劑兩性霉素B克霉唑伊曲康唑口服液伊曲康唑注射劑型#氟胞嘧啶伏立康唑口服劑型伏立康唑注射劑型#特比萘芬酮康唑泊沙康唑#氟康唑口服劑型硝酸咪康唑阿尼芬凈#伊曲康唑膠囊硝酸舍他康唑卡泊芬凈#

米卡芬凈#硝基呋喃類呋喃妥因呋喃唑酮硝呋太爾多粘菌素類粘注：1、本目錄依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第84號令），并結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對細(xì)菌耐藥的影響及價格因素等綜合考慮制定；2、本目錄收錄206個抗菌藥物品種規(guī)格，基本涵蓋了《國家基本藥物目錄》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》的抗菌藥物品種及江蘇省集中采購中標(biāo)目錄品種；3、本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括外用抗菌藥物及治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑；4、標(biāo)注“#”的藥物，原則上僅限于三級醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會診后決定，并做好記錄；5、標(biāo)注“*”的藥物，需要加強(qiáng)管理，僅限住院患者使用，門診不得使用。注：1、本目錄依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；

（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。全過程管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，醫(yī)院類別抗菌藥物品種數(shù)三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院≤50婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）≤40二級綜合醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院、整形外科醫(yī)院≤35眼科醫(yī)院、美容醫(yī)院≤30精神病醫(yī)院≤102012年省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)院類別抗菌藥物品種數(shù)三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院≤5抗菌藥物類別劑型品規(guī)要求頭霉素類≤2品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）口服≤5品規(guī)注射≤8品規(guī)碳青霉烯類注射≤3品規(guī)氟喹諾酮類口服≤4品規(guī)注射≤4品規(guī)深部抗真菌類≤5品種2013年專項(xiàng)整治活動對抗菌藥物品規(guī)的要求第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物類別劑型品規(guī)要求頭霉素類≤2品規(guī)三代及四代頭孢菌素（優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。（超目錄抗菌藥物核準(zhǔn)制度）第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。

同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。遴選程序第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。遴選程序第三章抗菌藥物臨定期評估制度評估內(nèi)容：安全性、療效、耐藥率、性價比；是否違規(guī)促銷使用等。評估程序：清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期評估制度評估內(nèi)容：安全性、療效、耐藥率、性價比；是否違規(guī)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核。二級以上醫(yī)院，醫(yī)院組織。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《國家基本藥物處方集》《國家處方集》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理《藥品管理法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理藥師，可授予抗菌藥物調(diào)劑資格培訓(xùn)并考核合格后第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理藥師，可授予抗菌藥物調(diào)劑資格培訓(xùn)并考核合格后第三章抗菌藥嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征特殊使用級抗菌特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三章抗根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。2013年全國活動方案：接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。2013年全國活醫(yī)院類別門診處方比例（%）急診處方比例（%）住院患者使用率（%）住院患者強(qiáng)度（DDD/百人天）綜合醫(yī)院≤20≤40≤60≤40傳染病醫(yī)院≤25≤35≤70≤40婦產(chǎn)醫(yī)院≤20≤20≤60≤40兒童醫(yī)院≤25≤50≤60≤20腫瘤醫(yī)院≤10≤10≤40≤30口腔醫(yī)院≤20≤50≤70≤40美容醫(yī)院≤10≤10≤30≤20精神病醫(yī)院≤5≤10≤5≤5眼科醫(yī)院≤5≤10≤20≤5整形外科≤15≤20≤40≤302012年省專項(xiàng)整治活動其他重要指標(biāo)第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)院類別門診處方比例（%）急診處方比例（%）住院患者使用率（抗菌藥物使用強(qiáng)度

抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。

DDD值：按照WHO推薦的藥物應(yīng)用日處方協(xié)定劑量計(jì)算：同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同。某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量除以DDD值。抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積。第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗DDDDefinedDailyDoses阿莫西林1克頭孢他啶4克++=?慶大霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=3DDD慶大霉素24萬單位阿莫西林1DDD第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理DDDDefinedDailyDoses阿莫西林頭孢他啶抗菌藥物臨床應(yīng)用管理課件住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物指標(biāo)（2013年全國方案）第三章

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科(含甲狀腺)手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；＋甲硝唑結(jié)、指腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；＋甲硝唑肝膽系統(tǒng)