不合格品控制基于ISO13485根本術(shù)語：標(biāo)準(zhǔn)條款要求：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求：找茬：內(nèi)容不合格：未滿足要求。返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。報廢：為防止不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。根本術(shù)語組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過以下一種或幾種途徑，來處置不合格品：—采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；—授權(quán)讓步使用、放行、或接收不合格品；—采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。標(biāo)準(zhǔn)條款要求-ISO134858.3不合格品的控制組織應(yīng)確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能實(shí)施讓步接收，且應(yīng)保持批準(zhǔn)讓步接收的人員身份的記錄。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。標(biāo)準(zhǔn)條款要求-ISO13485假設(shè)產(chǎn)品需要返工〔一次或?qū)掖巍?，組織應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式建立返工過程的文件，并通過與原作業(yè)指導(dǎo)書相同的審批程序。在批準(zhǔn)和認(rèn)可該作業(yè)指導(dǎo)書前，應(yīng)確定返工對產(chǎn)品的不利影響，并形成文件。標(biāo)準(zhǔn)條款要求-ISO13485820.90不合格品標(biāo)準(zhǔn)條款要求-FDApart820(a)不合格品控制：各制造商應(yīng)建立并保持控制不合格品的程序。程序中應(yīng)寫明不合格品的標(biāo)識，記錄，評價，隔離和處置。不合格評價包括確定是否需要調(diào)查并告知責(zé)任人或架構(gòu)。評價和調(diào)查均應(yīng)記錄在文件中。(b)不合格品的評審和處置：(1)各制造商應(yīng)建立并保持評審和批準(zhǔn)處置不合格品的職責(zé)和程序。程序應(yīng)說明評審和處置過程。對不合格品的處置應(yīng)記錄在文件中。文件還包括某不合格品是可用的依據(jù)及批準(zhǔn)人簽名。(2)各制造商應(yīng)建立并保持返工程序，包括對不合格品返工之后的復(fù)試和復(fù)評，以保證產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)行的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。返工和復(fù)評行為，包括確定返工對產(chǎn)品的不良影響，均應(yīng)記錄在DHR中。標(biāo)準(zhǔn)條款要求-FDApart820產(chǎn)生不良品的環(huán)節(jié)：進(jìn)料；生產(chǎn)過程；成品檢驗(yàn)；客戶驗(yàn)收；使用過程；公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)生不良品的環(huán)節(jié)：進(jìn)料；生產(chǎn)過程；成品檢驗(yàn)；客戶驗(yàn)收；使用過程；公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求不合格品的控制：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的控制：嚴(yán)重不良,輕微不良及報廢。制程調(diào)試及尾料可直接由作業(yè)人員判定報廢，置放于紅色報廢品盒。但需進(jìn)行登記，登記于產(chǎn)線不良評審表及工序流轉(zhuǎn)單中。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的控制：不合格品使用紅色標(biāo)識卡標(biāo)識，標(biāo)識卡內(nèi)容填寫完整，準(zhǔn)確。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的控制：經(jīng)標(biāo)識的不合格品置放于不合格品區(qū)域。其中作業(yè)臺要求規(guī)劃不合格品放置區(qū)。車間整體規(guī)劃不合格品放置區(qū)。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的控制：a)工序流轉(zhuǎn)單上的記錄；b)產(chǎn)線不合格評審表的登記；c)檢驗(yàn)報表的記錄。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的控制：a)工序流轉(zhuǎn)單上的記錄；b)產(chǎn)線不合格評審表的登記；c)檢驗(yàn)報表的記錄。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求評價標(biāo)識隔離記錄不合格品的處置方式：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求返工返修讓步放行報廢不合格品處置所使用工具：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)線不合格評審表不合格評審返工、修單特采申請產(chǎn)線不合格登記：產(chǎn)線不合格處理方式的評審：產(chǎn)線報廢入庫的依據(jù)：FQC檢驗(yàn)不合格登記：FQC檢驗(yàn)不合格處理方式的評審：FQC報廢入庫的依據(jù)：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)線不合格評審表不合格評審返工、修單特采申請不合格品處置所使用工具批量不良的評審：批量報廢入庫的依據(jù)：申請?zhí)夭梢罁?jù)：CAPA啟動依據(jù)之一：公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)線不合格評審表不合格評審返工、修單特采申請不合格品處置所使用工具評估返工、修方案：制定返工作業(yè)指導(dǎo)書。評估返工、修的不良影響：制定返工、修的再檢驗(yàn)要求：對有影響的部位要求執(zhí)行100%的檢驗(yàn)要求。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)線不合格評審表不合格評審返工、修單特采申請不合格品處置所使用工具不合格評審?fù)ㄟ^后對客戶申請。公司流程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)線不合格評審表不合格評審返工、修單特采申請不合格品處置所使用工具找茬待加工產(chǎn)品放置區(qū)域錯誤？不合格品未使用紅色標(biāo)識卡標(biāo)識？找茬待加工產(chǎn)品放置區(qū)域錯誤。找茬找茬找茬找茬找茬找茬教你寫字

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系統(tǒng)集成（SI，SystemIntegration）：就是通過結(jié)構(gòu)化的綜合布線系統(tǒng)和計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，將各個分離的設(shè)備(如個人電腦)、功能和信息等集成到相互關(guān)聯(lián)的、統(tǒng)一和協(xié)調(diào)的系統(tǒng)之中，使資源達(dá)到充分共享，實(shí)現(xiàn)集中、高效、便利的管理。系統(tǒng)集成項目實(shí)施售后運(yùn)維負(fù)責(zé)集成工程軟、硬件產(chǎn)品與網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的安裝、調(diào)試及使用培訓(xùn)、售前技術(shù)支持。負(fù)責(zé)工程及相關(guān)技術(shù)問題的跟蹤和解決，售后設(shè)備維護(hù)工作。崗位職責(zé)三、工作總結(jié)工程運(yùn)維工程實(shí)施銀青高速無線網(wǎng)橋視頻監(jiān)控東毛隧道語音人員定位基站隧道監(jiān)控停車場工程全面實(shí)施〔IP設(shè)置〕銀青路基五標(biāo)貴州獨(dú)平高速工程全面實(shí)施〔監(jiān)控室機(jī)柜布線〕四、心得體會在這段時間的學(xué)習(xí)過程中，我對部門很多產(chǎn)品從零學(xué)起，剛到公司的時候感覺壓力很大，經(jīng)過這些時間的認(rèn)真學(xué)習(xí)和實(shí)際操作，調(diào)整心態(tài)，現(xiàn)已完全能融入公司的各項崗位職責(zé)和管理制度中。這些時間，感覺不僅僅是工作技能的提深，更珍貴的是對我人生觀念和工作認(rèn)識有了很大的改變，還讓我對工作流程和工作方法有了深刻的體會。由于到達(dá)公司時間較短，不可能一下子將公司所有產(chǎn)品親自操作一遍，但通過公司相關(guān)文檔的學(xué)習(xí)收獲頗多。希望以后有時機(jī)多多參加