課程名稱及代號授課教師課程類型課程性質(zhì)課時數(shù)實踐課時比例（%）是否專業(yè)“雙證書”課程精品課程姓名所屬系部授課任務(wù)專業(yè)必修課必修課5433%是是國家藥事管理實務(wù)GL12036.0使用教材主要授課方式主要開設(shè)地點教材名稱版次及出版時間（年）出版社及ISBN教材性質(zhì)藥事法規(guī)實用教程第二版2009年化學(xué)工業(yè)出版社ISBN978-7-5025-9630-9高職高專十一五規(guī)劃教材課堂講授與實訓(xùn)相結(jié)合教室、實訓(xùn)室教學(xué)目標(biāo)開設(shè)實訓(xùn)/實習(xí)項目名稱課程教學(xué)設(shè)計特色描述主要考試/考核方法通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥品管理方面的有關(guān)專業(yè)法律法規(guī)，熟悉和了解藥事法規(guī)的基本知識以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的管理要點，樹立依法從業(yè)的觀念，初步具備運用藥事法規(guī)知識分析解決實際問題的能力；也為學(xué)生后續(xù)學(xué)習(xí)和進修打下堅實基礎(chǔ)。實訓(xùn)課題1：藥品辨別實訓(xùn)課題2：藥品廣告合法性辨別實訓(xùn)課題3：藥品不良反應(yīng)報告實訓(xùn)課題4：野生藥材物種辨別項目1.1新藥注冊過程監(jiān)督管理項目1.2仿制藥品注冊過程監(jiān)督管理項目1.3進口藥品注冊過程監(jiān)督管理項目2.1藥物制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理項目2.2醫(yī)療機構(gòu)配制制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理項目2.3中藥材生產(chǎn)過程監(jiān)督管理項目3.1藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理項目3.2藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理項目4.1處方調(diào)配過程監(jiān)督管理1、以課堂講授為主，輔以視頻教學(xué)，結(jié)合醫(yī)藥界實際發(fā)生的各種案例，增強學(xué)生的感性認(rèn)識。2、通過論文寫作和課堂討論等方式，培養(yǎng)學(xué)生獨立思考、善于思考、查閱文獻、書面寫作和語言表達的能力。3、通過實訓(xùn)項目的訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生對各種藥事管理法規(guī)的實際運用能力。4、采用多樣化的考核方法，加強學(xué)生綜合素質(zhì)和職業(yè)能力的培養(yǎng)。本課程考核采用過程考核和試卷考核方式。學(xué)生成績通過課堂提問、考勤、教師評價、學(xué)生自評、組長評價、學(xué)生作業(yè)、平時測驗和期末試卷考核綜合評價，其中平時成績包括課堂提問、考勤、教師評價、學(xué)生自評、組長評價、學(xué)生作業(yè)、平時測驗占60%，期末考試占40%。本學(xué)期所授課時教學(xué)周數(shù)本學(xué)期課時分配5418講授實踐測驗復(fù)習(xí)機動321822系（部）、中心主任審核：2013年3月1日制課程名稱藥事管理實務(wù)班別至學(xué)年第學(xué)期序號周次章節(jié)主要內(nèi)容實訓(xùn)項目講授實踐測驗復(fù)習(xí)機動11模塊1：單元1藥事管理概論11實訓(xùn)課題1：藥品辨別22模塊1：單元2、單元3藥事管理組織機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師資格制度232模塊1：單元4知識點1:藥品管理立法知識點2：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機構(gòu)配制制劑管理243模塊1：單元4知識點2：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機構(gòu)配制制劑管理254模塊1：單元4知識點3：藥品管理知識點4：藥品包裝管理知識點5：藥品價格管理264模塊1：單元4知識點6：藥品廣告管理知識點7：藥品行政監(jiān)督及法律責(zé)任11實訓(xùn)課題2：藥品廣告合法性辨別75模塊1：單元5特殊管理的藥品286模塊1：單元5、單元6特殊管理的藥品藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及召回管理11實訓(xùn)課題3：藥品不良反應(yīng)報告96模塊1：單元7野生藥材資源保護管理11實訓(xùn)課題4：野生藥材物種辨別107模塊二：單元1知識點1：新藥注冊管理0.51.5項目1新藥注冊過程監(jiān)督管理118模塊二：單元1知識點1：新藥注冊管理知識點2：仿制藥品注冊0.51.5項目2仿制藥品注冊過程監(jiān)督管理項目3進口藥品注冊過程監(jiān)督管理128模塊二：單元1知識點3：進口藥品注冊知識點4：非處方藥注冊及藥品補充申請11項目3進口藥品注冊過程監(jiān)督管理139模塊二：單元2、3藥品標(biāo)準(zhǔn)管理處方藥與非處方藥分類管理21410模塊三：單元1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理21510模塊三：單元1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理2項目1藥物制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理1611模塊三：單元2、3醫(yī)療機構(gòu)配制制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理11項目2醫(yī)療機構(gòu)配制制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理項目3中藥材生產(chǎn)過程監(jiān)督管理1712模塊四：單元1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理11項目1藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理1812模塊四：單元1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理0.51.5項目1藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理1913模塊四：單元1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理2項目1藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理2014模塊四：單元1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理0.51.5項目2藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理2114模塊四：單元2藥品流通監(jiān)督管理22215模塊四：單元3、4互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理基本醫(yī)療保險藥品與定點藥店管理22316模塊四：單元4模塊五：單元1基本醫(yī)療保險藥品與定點藥店管理調(diào)劑流程管理22416模塊五：單元1、2調(diào)劑流程管理處方管理11項目1處方調(diào)配過程監(jiān)督管理2