化妝品產品生產同意證換化妝品產品生產同意證換49/49化妝品產品生產同意證換化妝品產品生產同意證換（發）證推行細則總則·····························2管理機構和檢驗單位······················5公司獲取化妝品生產同意證的必備條件··············8申請的受理··························95工廠生產條件審查·······················106產品檢驗···························117判斷與發證··························128生產同意證的督查管理·····················139申訴·····························1510同意證換（發）證收費方法··················1511附則····························16化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則總則1.1為了加加強妝品的質量管理，做好化妝品產品生產同意證換(發)證工作，依照國務院授權國家質量技術督查局管理工業產品生產同意證工作的職能和國務院國發[1984]54號《工業產品生產許可證試行條例》、原國家經委經質[1984]526號《工業產品生產同意證管理方法》的有關規定，特擬定本推行細則。1.2凡在中華人民共和國境內從事化妝品產品生產的所有公司和單位(以下簡稱公司)，無論其性質和隸屬關系如何，都必定獲取生產同意證才擁有生產該產品的資格。任何公司不得生產和銷售無生產同意證的化妝品。1.3推行生產同意證管理的化妝品產品：適用于GB5296.3-1995《花銷品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他近似方法，施于人體表面(如表皮、毛發、指甲、口唇等)，起到干凈、保養、美化或除掉不良氣味作用的產品，該產品對使用部位能夠有緩和作用。1.4化妝品換(發)生產同意證的產品共分為一般液態類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其他類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發）生產同意證。依照產品特點，將前四個申證單元，分為若干申證小類。1.4.1一般液態類：不需經乳化的液體類化妝品，分為4小類。(1)護發干凈類；(2)護膚水類；(3)染燙發類；(4)啫喱類。膏霜乳液類：需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。護膚干凈類；發用類。粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。散粉；塊狀粉。1.4.4氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。氣霧劑類；有機溶劑類；蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。其他類：不可以夠歸屬于以上五類的產品。化妝品產品申證單元表。未在表中列出的產品，應依照上述規定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。申證產品種類單元一般液態單護發干凈類元

產品舉例洗發液、洗發膏、發露、發油（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液風光膜等護膚水、緊膚水、化妝水、收斂護膚水類水、卸妝水、眼部干凈液、按摩液、護唇液、生發液、護膚精油、無紡布面膜等染燙發類染發劑、燙發劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等護膚干凈類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面膏霜乳液單奶、無紡布面膜等元發用類發乳、焗油膏、染發膏、護發素等香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、粉單元散粉類面膜（粉）、浴鹽、洗發粉、染發粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有氣霧劑類摩絲、發膠、彩噴等機溶劑單元有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其他單元—本次不列入1.5化妝品生產同意證證書注明的產品內容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其他單元”必定注明申證的詳盡產品名稱。管理機構和檢驗單位2.1國家質量技術督查局負責化妝品生產同意證的頒發和督查管理工作。2.2全國工業產品生產同意證辦公室(以下簡稱全國同意證辦公室)負責化妝品生產同意證的頒發和督查管理的平常工作。2.3國家質量技術督查局全國工業產品生產同意證辦公室化妝品生產同意證審查部(簡稱全國工業產品生產同意證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業協會，受全國同意證辦公室的拜托，其斥責為：起草《化妝品生產同意證換(發)證明行細則》；負責對省（區、市）《化妝品生產同意證換(發)證明行細則》的宣貫；負責按比率抽查個省市對化妝品產品生產公司生產條件審查的結果。對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報去昂國工業產品生產同意證辦公室予以辦理；匯總各省（區、市）對公司生產條件的生產結論和各檢驗單位對產質量量的檢驗報告，將經審查吻合發證條件的公司名單，報全國工業產品生產同意證辦公室；依照全國工業產品生產同意證辦公室贊成的獲證公司及編號填寫證書，將生產同意證證書寄送有關省市質量技術督查局；負責收集總結行業質量情況，如期向國家質量督查檢驗檢疫總局和行主管部門報告；擔當去昂國工業產品生產同意證辦公室交辦的其他事宜。全國工業產批哦那生產同意證辦公室化妝品審查部地點：北京市東長安街6號333室郵政編碼：100740E-mail：網址：聯系人：尤啟辰、劉洋2.4各省、自治區、直轄市質量技術督查局【以下簡稱省(市)質量技術督查局】負責對受理公司進行生產同意證明行細則的宣貫；化妝品生產公司的生產同意證申請的受理；組織同級行業主管部門進行公司生產條件審查；督查和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請公司的有關資料，將資料（寄）送審查部。2.5化妝品生產同意證的檢驗工作由以下單位負責：國家香料香精化妝質量量督查檢驗中心地點：上海市龍吳路137號郵編：200232聯系人：沈敏國家輕工業香料化妝品沖洗用質量量督查檢測南京站地點：江蘇省南京市北京西路72號郵編：210024聯系人：韓剛國家輕工業香料化妝品沖洗用質量量督查檢測沈陽站地點：沈陽市皇姑區崇山西路7號郵編：110036聯系人：龐燕軍國家化妝質量量督查檢驗中心地點：江蘇省南京市石鼓路227號郵編：210029聯系人：毛朔南湖北省日用化工產質量量督查檢驗站地點：湖北省武漢市漢口寶豐路95號郵編：430030聯系人：張碧娟廣州市產質量量督查檢驗所地點：廣東省廣州市八旗二馬路38號郵編：510110聯系人：彭超盼黑龍江省日化產質量量督查檢驗站地點：黑龍江省哈爾濱市道里區端街43號郵編：150010聯系人：李順公司可依照全國工業產品生產同意證辦公室贊成的能擔當化妝品產品生產同意證檢驗工作的檢驗單位將所抽封樣品送任意一個檢驗單位檢驗。公司獲取化妝品生產同意證的必備條件3.1公司必定擁有工商行政管理部門核發的營業執照。公司的法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致，執照的經營范圍必定包括公司申請的化妝品的生產。3.2公司必定獲取省級化妝品衛生同意證。3.3公司生產的化妝品的質量必定吻合現行國家標準或有關行業及已備案的公司標準規定的合格品要求，其備案的公司標準應嚴于或達到相應的逼迫性國家標準或行業標準。3.4公司必定油一支保證產質量量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。3.5公司必定擁有生產化妝品的標準和吻合規定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等）。3.6公司的生產條件和生產系統必定吻合全國工業產品生產同意證辦公室擬定的《化妝品生產公司質量系統審查方法》(附件1)的規定。申請的受理4.1公司需提交的申請資料《全國工業產品生產同意證申請書》(附件1)一式四份；工商行政部門核發的公司營業執照復印件一份；《化妝品衛生同意證》復印件一份；4.2公司申請受理程序公司在規準時間內將申請資料報送所在省市質量技術督查局。4.2.3省市質量技術督查局對上報的申請資料進行審查，對不吻合要求的申請馬上退回公司重新填寫。無論其性質和隸屬關系如何，凡公司有獨立的營業執照，都可單獨申請生產同意證。4.2.5經濟結合體有關公司的申請。關于依法獨立擔當產質量量法律責任的公司公司的子公司或生產廠，應單獨申請生產同意證，其產品注明各自的生產同意證編號。關于不可以夠依法獨立擔當產質量量法律責任的公司公司中的分公司或生產廠，由公司公司申請生產同意證，但是其所有的分公司或生產廠必定在申請書上注明，都必定接受審查并所有達到合格要求后方可取證，其產品注明公司公司的生產同意證編號。4.2.6對采用拜托加工方式生產的公司，只受理有化妝品生產能力公司的換（發）證的申請，無生產能力的公司不可以夠申請生產同意證。工廠生產條件審查5.1由省、自治區、直轄市質量技術督查局組織審查組，按《化妝品產品公司生產條件審查方法》的要求，對工廠生產條件進行審查。審查部將在全國范圍內對工廠生產條件進行抽查。審查組的組成應吻合下述原則：5.1.1審查組成員必定嚴格遵守《發放生產同意證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應擁有公正性，與公司有利益關系者應予回避。審查組應由擁有有關專業能力的人員組成；審查組推行組長負責制，組長由生產同意證審查員擔當；審查組成員一般為2—4人；5.2現場審查5.2.1審查組長依照省(市)質量技術督查局的一致布署，依照《化妝品生產公司質量系統審查方法》編制現場審查計劃，提前通知公司；現場實質審查時間一般為1—2天；5.2.3審查組的現場審查活動應覆蓋公司生產條件有關申證產品的所有要求，按《化妝品生產公司質量系統審查方法》進行審查，并做好記錄。5.2.4關于生產條件審查合格的公司，審查組應同時按《化妝品生產同意證換(發)證檢驗規則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質量技術督查局、檢驗單位和公司各一份)。審查組對付抽封樣工作的可靠性負責。5.2.5審查組在現場審查結束前向公司報告審查情況。對現場審查中發現的問題，公司應在規定的時間內采用糾正措施，并向審查組報告整改情況。凡獲取ISO9000系列質量認證的公司，若是其質量認證的質量系統現場審查時間在一年之內的，可提出減免公司生產條件審查的申請，并附上公司現場審查證明資料(復印件)，可只對2.2條設施工具和2.3條測量器具進行審查。產品檢驗6.1檢驗單位有責任保證產品檢驗活動吻合《化妝品生產同意證換(發)證檢驗規則》的要求。6.2檢驗單位在收到公司送交的抽樣產品后，應準時完成檢驗任務，并提交產質量量檢驗報告一式三份(公司一份；審查部兩份，其中一份上報全國同意證辦公室)。6.3凡獲取ISO9000系列質量認證的公司，若是該產品是申證單元中的代表性產品，且擁有經國家實驗室認可委員會認可的檢驗機構出具的產質量量檢驗報告(報告在一年內有效)，企業可向審查部提出減免產品確認檢驗的申請，并附產品檢驗報告(復印件)，審查部對公司供應的檢驗報告的項目進行核實，確定減免部分或所有產品檢驗項目。判斷與發證7.1審查部對公司生產條件的審查的結果，即：《化妝品生產公司質量系統審查不合格項匯總表》和《化妝品產品公司生產條件審查結論》，報省（區、市）質量技術督查局。7.2省（區、市）質量技術督查局對所轄地的化妝品公司審查結果進行匯總，并將匯總結果、公司生產條件的審查情況及公司填報的《全國工業產品生產同意證申請書》各一份報審查部。7.3擔當檢測任務的檢驗單位，對付所檢公司產品的檢驗報告結果進行匯總，并將匯總結果和產品檢驗報告報審查部。7.4審查部對生產公司生產條件的審查結果和產品檢測報告進行審查，并抽檢部分生產公司的生產條件，將吻合要求的公司名單，報國家質量督查檢驗檢疫總局。7.5由國家質量督查檢驗檢疫總局判斷獲證公司名單，并審批發證和通知。7.6化妝品生產公司有以下情況之一者將不予換證。獲證公司在規按限時內未提出換證申請；換證公司生產條件審查不合格，或產品檢驗不合格，限時整改后仍達不到規定要求；7.6.3獲證公司在其證書有效期內國家(行業)或省(市)產質量量督查抽查不合格，限時整改仍達不到規定要求；獲證公司不可以夠按本細則規定生產化妝品而轉產其他產品。生產同意證的督查管理8.1化妝品生產同意證有效期五年，自證書贊成之日算起。全國同意證辦公室組織省市質量技術督查部門在證書有效期內對獲證公司推行督查檢查，并對無證公司進行查處。8.2獲取化妝品生產同意證的公司，必定在該產品的包裝或說明書上注明生產同意證標記、編號。化妝品生產同意證標記、編號為：XK16-108××××其中，XK表示生產同意證標記，16表示行業編號，108表示化妝品產品編號，××××表示證書編號。8.3外委加工的產品8.3.1有證公司（拜托方）拜托另一有證公司（被拜托方）進行加工生產，拜托方負責全國產品銷售的，公司可選擇以下兩種注明方式；8.3.2無證公司（拜托方）拜托有證公司（被拜托方）進行加工生產，拜托方負責所有產品銷售的，產品或其包裝上應當注明拜托方的名稱、地點，以及被拜托方名稱和生產同意證標記、編號。8.3.3對采用以上注明方式的拜托方公司應擁有拜托方和被拜托方簽署的有效合同及公司的生產同意證（復印件）到所在省、自治區、直轄市質量技術督查局同意證辦公室備案贊成后方可注明。8.3.4省（區、市）質量技術督查局同意證辦公室應將備案情況報全國工業產品生產同意證辦公室并及時追蹤和掌握公司變化情況。8.4取證后，公司更正注冊名稱時，應按規定及時更換生產同意證。更換證書時要求公司在營業執照更正后三個月內將更正證書申請報告、新舊營業執照復印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質量技術督查局的建議以及原發生產同意證證書，經全國同意證辦公室審批更換證書。8.5取證后，公司遷址、生產條件發生重要更正或增加申證單元，應向省(市)質量技術督查局重新提出申請。按上述程序重新換發生產同意證。8.6獲取生產同意證的公司有以下情況之一者，全國同意證辦公室將注銷其同意證并賜予宣告。涂改、轉讓同意證。公司不再生產該單元的產品（公司臨時性停產或季節性停產除外）。同意證有效期滿，未連續提出換證申請者。8.6.4在國家（行業）或省（市）查質量量督查抽查中，發現產質量量不合格，或產品出現嚴重質量問題，限時整改仍達不到規定要求者。生產國家明令裁汰的產品者。從事假冒，仿冒產品的生產者；8.7參加生產同意證工作的各級人員必定遵守《發放生產同意證工作人員守則》中關于工作紀律的規定，違者將按規定嚴肅辦理。申訴申證公司對生產條件審查及產品檢驗結果有異議時，可向全國生產同意證辦公室提出申訴。對證書的發放與注銷決定有異議時，可向國家質量技術督查局提出復審申請或仲裁。同意證換(發)證收費方法10.1依照《工業產品生產同意證試行條件》第十一條、《工業產品生產同意證管理方法》第二十二條規定公司申請生產同意證應向有關部門繳納花銷。10.2依照原物價局、財政部(1992)價費127號文《工業產品生產同意證收費管理暫行規定》，化妝品生產同意證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產品檢驗費和通知費。10.3依照國家發展計劃委員會、財政部計價【1999】1707號文《國家計委、財政部關于第二批降低收費標準的通知》，公司生產條件審查費每個公司收取2200元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費440元。即公司只申請一個單元，則不需加收審查費。10.4通知費：每個申證單元400元。10.5產品檢驗費：由公司向檢驗單位交付。(見《化妝品生產同意證換(發)證檢驗規則》)10.6國務院物價管理部門出臺新的收費方法或調整收費標準，自物價管理部門的文件下發之日起，按新規定執行。10.7審查費和通知費由公司申請時向省（區、市）質量技術督查部門繳納。附件11.1本推行細則由全國生產同意證辦公室負責講解。11.2本推行細則自覺布之日起推行，原推行細則即行作廢。附件1化妝品產品公司生產條件審查方法說明1、本方法適用于頒發化妝品產品生產同意證公司的生產條件審查議論，為全國通用方法。2、本方法詳盡按㈠質量管理責任；㈡生產資源供應；㈢技術文件管理；㈣采買質量控制；㈤過程質量管理；㈥產質量量檢驗；㈦文明安全生產，共七個部分21個審查項目、44項審查內容（子項）進行審查議論。七個部分中的每一個審查項目，審查內容都按“合格”、“出弊端”、“不合格”三種審查標準進行評定。3、依照本方法審查組對公司推行審查后，填寫《化妝品產品公司生產條件審查不合格項和出弊端項匯總表》，并對審查中的不合格項和出弊端項進行綜合議論，爾后再填寫《化妝品產品公司生產條件審查結論》，審查結論為：合格或不合格。4、審查結論的確定原則:⑵化妝品產品公司生產條件審查方法的七個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。⑶化妝品產品公司生產條件審查項目中的反對項均為合格，其他子項累計高出10項“不合格”（“出弊端”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“不合格”。⑷化妝品產品公司生產條件審查項目中的反對項均為合格，其他子項累計不高出10項（含項）“不合格”（“出弊端”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“合格”。5、本方法講解權歸國家質量督查檢驗檢疫總局全國工業產品生產同意證辦公室。一、質量管理職責審查標準審查審記錄序查備審查內容與號項注合格出弊端不合格審目查結果1、公司的有專職領導中有領導無領導領導負應有人負責企負責質責公司負責企業質量量工質量工業質量工作作。作工作組2、公司應1.1織設置相有專職領應的質人員和有兼職無機構導量管理特地質人員及及人員機構或量管理機構負負責質人員負機構，責質量量管理責質量并有崗管理工工作。工作，且位責作。職權明任。確1、公司應有公司有公司方擬定質的質量無質量的質量針量目標目標和目標和1.2目標和目和定量定量的質量目質量目標的質量質量目標。標。目標標。管理1.3職責二、生產資源供應審查序號項目

有質量有質量目標和2、公司的目標和質量目質量方質量目無方標貫徹針和質標貫徹針、目的詳細量目標推行記標推行記錄及應貫徹錄，但記錄。落真相推行。不具況的記體。載。1、公司應有質量有質量擬定質管理制管理制無質量量管理度及有度，但管理制制度，規關部有關部度，也定各有門、人門、人無部關部門、員的管員的管門、人人員的理職理職員的管質量職責、權責、權理職責、權限限和相限不夠責。和相互互關系明確關系。的規定2、在公司擬定的有詳細質量管的核查有核查理制度方法及方法但無核查中有相核查情核查不方法應的考況的記嚴格查方法錄并嚴格推行審查標準審查記錄備審查內容出缺不合與合格注審陷格查結果公司必定具有滿足生產工藝需要的生產設施和工作場所，且保護圓滿。要有干凈、光明的生產車間，要有合理的生人流、物流走全部嚴重產向，防范交織不符符合*2.1污染。生產車合要設要求施間要注意空求氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要部署紫外線燈進行消毒、滅菌。生產車間要有優異的通風設施及采光照明。*1、公司必須擁有適合產品特點、能保證產質量量的生產設備及工藝裝備。按六大單元化妝品生產應必備的設施，并配備相應的灌裝、成型、包裝設備。一般液態單元：混雜機械（或氣流、超聲按申波）攪拌設報單設備；膏霜乳元檢備液單元：乳查齊2.2化均質設工全，能裝備；粉單正常元：混雜拌運轉。粉設施；氣霧劑及有機溶劑單元：前者需咬口及推進劑充填設施，后者需防爆機械混雜攪拌設施；蠟基單元：熔化及倒模設施；其他單元：自行生產純水應有相應的電滲析或離子交換設備

按申按報單申元無請必備許設備可或設證備銹單蝕不元能運檢轉。查審查標準審序號查審查內容出缺不合項合格目陷格2、生產設施、工具、容器，使用前后應當徹底沖刷、消毒。設施、凡接觸化容器、設施、設施、妝品原料工具容器、容器、和半成品等保工具工具的設施、工持良等基等銹具、管道必好的本清蝕、不須用無毒、清潔潔潔。無害、抗腐狀態。蝕材質制作，內壁光滑無零散，設便于干凈備和消毒2.2工3、公司的固裝定設施和管路的安裝應當防范滴漏污染化妝品設施容器及半管理設備管理成品、成品制度無設制度應具備健全備管基本完滿的設并認理制健全，備管理制真執度。有記度（設施日行，有錄。常管理制記錄度、設施維涵保養制度、檢修制度），并能認真推行

審查記錄備與注審查結果審查標準審序號查審查內容出缺不合項合格目陷格*1、公司應具備以下常規檢測儀器，并依照公司生產的詳盡產品標準配備有關的測檢測儀器。常規無常如：解析天量檢測規檢平、恒溫培2.3儀器測儀器養箱、冰具齊全。器。箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養箱、放大鏡等

審查記錄與備注審查結果2公司的檢測儀器、計量檢測有檢器具的性儀器、無檢測儀能。精確度計量測儀器、計能滿足生器具器及量器產需要和的管計量具的達到檢定理制器具管理規定規程度齊的管制度的要求，并全，執理制及記按檢定規行記度，關錄關程如期進錄完鍵工鍵工行檢定和整，計序的序的校準，應有量器計量計量周期性檢具周器具器具定合格證。期性檢定檢定公司應建檢定合格合格立檢測儀合格證不證符器、計量器證符符合合該具的管理合該該器器具制度，并有器具具的的檢執行情況的檢檢定定周記錄。定周周期。期公司有計期量管理人員。審審查標準序查審查內容出缺號項合格不合格目陷

審查記錄備與審注查結果1、質量負責人⑴應擁有必然的質量管理知識，熟查閱悉產質量量查閱資料法規，明確資料基本所擔當的產齊全齊全質量量責或聽或聽任。取質取質質量負責人⑵參加公司質量負量負闡述不清各量目標目標責人責人款項的內的擬定及管對有對有容。理，如期向關問關問職工進行質題的題的量意識教解答解答育。滿意。基本⑶有必然的化滿意。妝品專業知識及組織領導能力。2、公司技術人人員2.4員⑴工程技術人要員（含技術求員及以上技術職稱或中專以上理工科畢業的）占公司職工3％以3％數3％以上基本上。小于3％能正能正⑵應擁有必然不可以夠正確回確回確回的質量管理答提出的問答提答提知識，掌握題。出的出的分管范圍內問題。問題。的（如原料性質、配方設計、產品標準、工藝要求、檢驗方法等）專業技術知識。可隨機提2～3個問題。審序查審查內容號項合格目*3生產操作工人⑴直接從事化妝品生產的人員，必定獲取健康合格證。上崗前應經過化妝品生產知識的培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應符合會”知識。各款人⑵生產人員進項要員入車間前必2.4求；能要須衣著工作正確求服、帽、鞋。回答工作服應當問題。遮住外衣，頭發不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。⑶直接與化妝品原料和半成品接觸得人員不得染指甲、留長指甲，不得手部有外傷。三、技術文件管理審序查審查內容號項合格目

審查標準出缺不合陷格直接從事化妝品生產人員中有一人無健康合格證或嚴重違犯其他款項要求審查標準出弊端

審查記錄與審查結果不合格

備注審查記錄與審備注查結果技術3.1標準工藝3.2文件審序查號項目

*1、化妝品公司應具備所生產有關標準或外加工的產有關標準文本不齊品有關的國家文本齊全。全。標準或行業標準。*2、化妝品公司擬定的產品企業標準應嚴于或達到相應得有關企標有關企標逼迫性國家標文本合格、文本不合準或行業標準齊全。格、不齊全得要求，并須經當地標準化部門備案3、化妝品公司應具備生產過程抽查有關抽查有關無有關原中必需的有關原料或包原料或包料或包裝原料及包裝材裝，其質量裝，其質量資料的質料的質量要要求文本要求文本量要求文求，并經公司齊全。基本齊全。本。認可贊成。1、化妝品公司應每單元隨擁有所生產的每單元隨機抽查1～各種產品工藝機抽查1～2股份工藝無工藝文文件及明細2份工藝文文件與明件明細表。表，并與實質件與明細細表基本工藝文件名稱表吻合。吻合。吻合。2、化妝品公司的隨機抽查隨機抽查隨機抽查工藝文件應正兩份工藝兩份工藝兩份工藝確、完滿一致，文件，做到文件，做到文件，不完有簽署，更正完滿，有簽基本完滿，整，無簽手續正確完署，更正手有簽署，有署，無更正備。續正確。更正手續。手續。審查標準審查內容合格出弊端不合格

公司保密的工藝文件應就地審查后立即歸還審查記錄與審備注查結果1、公司應擬定技術文件管理制度，技術文件管理制度有管理辦無管理辦的宣告應經過完滿，宣告法，宣告、法，宣告、正式贊成，技更正吻合更正吻合更正不符術文件的更正程序。程序。合程序。文應吻合規定的程序。件3.32、公司應有技術有管理部管有管理人無管理人文件管理部門門和管理理員。員。或人員。人員。3公司生產過程的原始技術應穩當保存，保齊全、保存有、基本保原始記錄存期應不得低圓滿。存。無保存于該產品的保質期。四、采買質量控制審審查標準序查審查內容號項合格出弊端不合格目

審查記錄與審備注查結果1、公司應擬定采購原輔資料、通用包裝的質采量控制方法。購2、公司應擬定委4.1制托加工的原輔度資料、專用包裝相應的質量管理控制方法。審序查審查內容號項目

采買質量基本有采無采買質控制制度購質量控量控制制齊全。制制度。度。拜托加工基本有委無拜托加托加工的的質量管工的質量質量管理理控制辦管理控制控制辦法齊全。方法。法。審查標準審查記錄合格出弊端不合格與審備注查結果1、公司對供方（或供應商）情況清楚，并應有有關供方有關資料有有關資無有關資資料或采買物或質量指料或質量料或質量品的質量指標齊全。指標。指標標，以做到擇供優采買，滿足方4.2產質量量需評求。價2、公司應保存供方及拜托加工基本有供單位的名單及供方名單無供方名方名單及供貨、加工記及供貨記單及供貨供貨記錄，并對供方錄齊全。記錄。錄。進行質量控制。公司應依照正式贊成的采買文件進行采買。如采采購計劃、采買合采買文件基本有采無采買文同、技術標準等購及檢驗或購文件及件及檢驗4.3采買文件。公司文考據記錄檢驗或驗或考據記應按規定對采買件齊全。證記錄。錄。或拜托加工的原輔資料、包裝進行質量檢驗或驗證，并有記錄。五、過程質量管理審序查審查內容號項目1、公司應擬定工藝管理制工度及考察辦法。5.1藝、公司職工應管2嚴格按工藝理操作規程進行生產操作。

審查標準合格出弊端不合格工藝管理有工藝管無工藝管制度及考理制度及理制度及查方法齊考查辦考查辦全。法。法。工藝操作記錄準有工藝操無工藝操確、齊全、作記錄。作記錄。清楚。

審查記錄備與審注查結果1、公司職工應嚴格按工藝操作規程進要點工序要點工序要點工序行質量控有質量控基本有質無質量控制，并在工制點。量控制點制點藝流程圖上標出質量控制點。2、依照所生產隨機任選隨機任選不同樣類其他隨機任選兩種產品兩種產質產品擬定相兩種產的質量控品，無質量關的質量控品，有質5.2制點的操量控制點控制點的操作量控制點作程序、的操作程制程序、方法，的操作程記錄齊序及記并予以記序記錄。全。錄。錄。3、公司對付生產的產品進行每批留樣產品留樣管理，留樣產品留樣無產品留基本齊的保存期應齊全。樣。全。不得低于該產品的保質期。六、產質量量檢驗審審查標準序查審查內容號項合格出弊端不合格目1、公司應有獨立的質量檢檢驗機有檢驗檢驗機構，并有構、檢驗無檢驗室、兼職驗檢驗室和檢室、專職室、檢驗6.1檢驗人員管驗人員。公司檢驗人員人員及管有管理制理應擬定質量及管理制理制度。度。檢驗管理制度齊全。度。

審查記錄備與審注查結果2、有關產品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質（特別規檢有拜托檢驗項目）含量測證明及有拜托檢無拜托檢的檢測可委檢測報告測證明。測證明。托有合法地齊全。位及能力的單位進行，并有有關拜托證明。1、公司在生產過程中要按半成品檢規定對半成半成品檢半成品檢驗記錄不品進行質量驗記錄齊驗記錄基清楚，有過檢驗及控制，全、清楚。本齊全。嚴重短認真做好檢缺。程6.2驗記錄。檢2、檢驗不合格驗的產品可按返工產品返工產品返工產品規定進行返重新檢驗重新檢驗重新檢驗工，返工后要記錄齊記錄基本無記錄。進行重新檢全、清楚。齊全。驗。公司應按產品標準對出廠產出品進行檢驗，此檢驗報告檢驗報告無檢驗報6.3廠工作也可與半單及產品單及產品告單及產檢成品檢驗結合，合格證齊合格證基品合格驗對檢驗合格的全、清楚本齊全。證。產品應有批量檢驗合格證。七、文明安全生產審審查標準序查號審查內容項合格出弊端不合格目

審查記錄備與審注查結果1、廠區：⑴廠區環境干凈，無污染源。車間、庫房、辦公室布局合理。廠區與住處及公共場所隔斷。⑵廠區各種表記醒目，道路平坦，廠區清注意綠化。潔，布局⑶庫房要通風、防合理，符鼠、防塵、防蟲、合各款項有防潮設施，定要求。期干凈，保持清潔。⑷原料、包裝及成品應分庫分類存放，并有明確標識。危險品應隔文離存放，嚴格管7.1明理，保證安全。生2、生產車間產⑴車間應干凈明亮，通道廣闊，以適應生產需求。⑵車間設施、設施干凈，無跑冒滴漏，無塵埃，保持優異運轉狀態。所有吻合⑶車間內物品碼放各款項要整齊，物品與生求。產線、通道之間要有明顯標記。⑷車間內嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產的活動。⑸車間內要裝備流動水洗手及消毒設施。

廠區清廠區臟潔，布局亂，布局合理，基不合理，本吻合各又達不到款項要各款項要求。求。基本吻合嚴重不符各款項要合各款項求。要求。序審審查內容審查標準審查備注號查項目安全7.2防護環衛7.3要求表1

記錄合格出弊端不合格與審查結果*1、公司應擬定并安全生產無安全生推行安全生產制制度齊產制度。度。全。*2、生產設施、設施的危險部位要有安全裝置。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。氣霧劑及有機溶劑單元的安全防范安全防范產品必定使用單措施防范措施齊獨生產車間，并嚴重欠全。有當地消防部門缺。查收證明，以確保安全。氣霧劑產品應嚴格執行《易燃氣霧劑企業安全管理規定》1、公司衛生情況良好，對粉類產品、染發劑、燙發液所有采用基本采用無安全措能采用防塵、防安全措安全措施。有害氣體等措施。施。施，保護職工身體健康。2、公司排放廢水、廢氣、廢渣必定所有達到基本達到未達到國達到國家有關環國家環保國家環保家環保要保要求，并供應要求。要求。求。環保部門的證明。3、生產中應防范噪聲污染，有嚴重噪聲的生產車間無噪聲污基本無噪有嚴重噪與居民區應有適染。聲污染。聲污染。當的防范距離及防范措施。化妝品產品公司生產條件審查不合格項和出弊端項匯總表序審查審查內不序審查部審查內出缺不合合容項目號項目容序號號分陷項格項格數1生產2.11質量管6（項）（項）（項）設施理職責2設施2生產資4（項）（項）（項）工具源供應一3測量綜3技術文6（項）（項）（項）器具件管理合項人員采買質4否45（項）（項）（項）否要求量管理決決技術過程質5項55（項）（項）（項）項標準量管理6技術6產質量5（項）（項）（項）標準量管理7安全7文明安5（項）（項）（項）防范全生產8安全共計36（項）（項）（項）防范審查組對公司的綜合議論：公司代表簽字確認：公司蓋審查組長：章年代日年代日表2化妝品產品公司生產條件審查結論公司名稱地址申報單元及種類法人聯系人代表郵傳真編電話審查組依照《化妝品產品生審查組長：產同意證換（發）證明行細則》及附件1內容，年月日于年月日對該公司進行審查組織單位（章）：審查結了審查，共計審查出：一項反對不合格項項，不合年月日論格項項，出弊端項項，經綜合議論，本審查組對該公司的審查結論是：（注：審查結論填寫：合格或不合格）姓單職稱（職審查分工簽字名位務）審查組成員附件2化妝品生產同意證換（發）證檢驗規則依照化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則的要求，特擬定本檢驗規則。受檢產品范圍1.1一般液態單元：不需經乳化的液體類化妝品，依照產品性能特點分為4小類。護發干凈類：如洗發液、洗發膏、發露、發油、梳理劑、發膠（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液風光膜等。護膚水類：如護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部干凈液、按摩液、護唇液等。染燙發類：如染發劑、燙發劑等。啫喱類：啫喱水、啫喱膏、美目膠等。1.2膏霜乳液單元：需經乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，依照產品性能特點分為2小類。護膚干凈類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。發用類：如發乳、焗油膏、染發膏、護發素等。1.3粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，依照產品性能特點分為

2小類。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。1.4氣霧劑及有機溶劑單元：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑類化妝品，依照產品性能特點分為2小類。氣霧劑類：如摩絲、發膠、彩噴等。有機溶劑類：香水、花露水、指甲油等。1.5蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發蠟、睫毛膏等。1.6其他單元：屬于化妝品但不可以夠歸屬于以上五類的產品。檢驗依照2.1產品標準QB/T1645-2004洗面奶（膏）QB/T1857-2004潤膚膏霜QB/T1858-2004香水古龍水QB/T1859-2004香粉爽身粉痱子粉QB/T1861-1993香脂QB/T1862-1993發油QB/T1974-2004洗發液（膏）QB/T1975-2004護發素QB/T1976-2004化妝粉塊QB/T1977-2004唇膏QB/T1978-2004染發劑QB/T2284-1997發乳QB/T2285-1997頭發用冷燙液QB/T2286-1997潤膚乳液QB/T2287-1997指甲油QB1643-1998發用摩絲QB1644-1998定型發膠QB/T2660－2004化妝水2.2試驗方法標準GB/T13531.1-2000化妝品通用試驗方法pH值的測定GB/T13531.3-1995化妝品通用試驗方法濁度的測定GB/T13531.4-1995化妝品通用試驗方法相對密度的測定2.3綜合標準GB5296.3-1995花銷品使用說明化妝品通用標簽2.4衛生標準GB7916-1987化妝品衛生標準GB7917.1-1987化妝品衛生化學標準檢驗方法汞GB7917.2-1987化妝品衛生化學標準檢驗方法砷GB7917.3-1987化妝品衛生化學標準檢驗方法鉛GB7917.4-1987化妝品衛生化學標準檢驗方法甲醇GB7918.1-1987化妝品微生物標準檢驗方法總則GB7918.2-1987化妝品微生物標準檢驗方法細菌總數測定GB7918.3-1987化妝品微生物標準檢驗方法糞大腸菌群GB7918.4-1987化妝品微生物標準檢驗方法綠膿桿菌GB7918.5-1987化妝品微生物標準檢驗方法金黃色葡萄球菌GB7919-1987化妝品安全性議論程序和方法QB/T1863-1993染發劑中的苯二胺的測定QB/T1864-1993電位溶出法測定化妝品中鉛2.5公司標準經當地標準化部門備案的公司標準。抽樣3.1審查組在審查公司生產條件時，同時進行抽樣工作。審查工作結束后，樣品和封樣登記表由審查組一致簽封，交生產公司送到或寄往指定的檢驗機構。3.2抽樣地點：在公司庫房或商業部門抽樣。3.3在保質期內的產品菌屬抽樣范圍。3.4每一單元產品分為若干小類：⑴一般液態單元：護發干凈類、護膚水類、染燙發類、啫喱類。⑵膏霜乳液單元：護膚干凈類、發用類。⑶粉單元：散粉類、塊狀粉類。⑷氣霧劑及有機溶劑單元：氣霧劑類、有機溶劑類。⑸蠟基單元：不分小類。⑹其他單元：不分小類。每一小類抽一個品種，每一品種的抽樣數量為30瓶（袋、盒、支）（其中10瓶供凈含量檢驗用，5瓶供標簽、感官、理化、衛生指標檢驗用，15瓶用作復檢樣），并附一標樣；別的公司應供應同種產品的空包裝質（見附表1）。5檢驗程序

10個。4

檢驗項目、內容及弊端性5.1受檢公司必定自封樣之日起十五日內將被封樣品送到或寄往指定檢驗機構。5.2檢驗機構對送檢樣品按有關國家標準、行業標準或經備案的公司標準進行標簽、凈含量、感官、理化和衛生指標的檢驗。5.3檢驗機構出具產品檢驗報告，連同規定格式匯總表一并寄到審查部。5.4每個產品收取檢驗費，由公司將檢驗費交至或匯到檢驗機構。產品合格與否判斷6.1凈含量、感官、理化、衛生指標中有一項不合格，則判該產品不合格。6.2標簽指標為輕弊端指標，不作為該產品合格與否的判斷依照。6.3同一單元產品中的不同樣小類中有一個不合格，則判該小類產品不合格。附表1化妝品產質量量檢驗項目、內容及弊端性弊端性序檢驗備檢驗內容執行標準質號項目注重輕產品名稱、制造者的名稱和地點、內裝物標簽量、日期注明、生產GB5296.3－一同意證及衛生同意√指標1995證號和產品標準號、特別用途化妝品衛生贊成文號等凈含JJF1070－二量指凈含量√標2000外觀、色彩、香氣、按有關國家感官膏體結構、清楚度、標準、行業三√指標粉體、透明度、塊型、標準或公司均勻度等標準耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分別、按有關國家密度、濁度、色彩穩理化標準、行業四定性、細度、總固體、√指標標準或公司涂擦性能、干燥度、標準牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等Pb、Hg、As、細菌總數、糞大腸菌群、金GB7916－衛生五黃色葡萄球菌、綠膿1987或公司√指標桿菌、甲醇、對苯二標準胺等關于對《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》內容進行補充更正的通知全許辦【2001】41號各省、自治區、直轄市工業產品生產同意證辦公室：為了做好化妝品產品生產同意證換（發）證工作，對《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》做了一些補充更正。請將補充的內容，增加到《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》中一并執行。對《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》更正的條款；按此次更正的執行，原條款取消。附：《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》補充更正內容全國工業產品生產同意證辦公室2001年12月21日化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則補充更正部分一、化妝品產品的界定化妝品中的干凈類產品依照GB5296.3－1995《花銷品使用說明化妝品通用標簽》對“化妝品”術語的定義和講解，對人體使用部分有干凈作用的產品屬于化妝品的范圍，同時明確牙膏、香皂除外。干凈作用的定義是：去除面部、體表、毛發的污垢，這類化妝品如干凈霜（蜜、水、面膜）、磨面膏、香波、護發素、洗面奶等。特別用途化妝品依照GB5296.3－1995對化妝品術語的定義，對人體表皮、毛發、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產品也屬化妝品，但不可以夠有醫療作用。因此，化妝品標簽、小包裝也許說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。特別用途化妝品是化妝品的一個部分，必定達到生產化妝品必備條件方可進行生產。《化妝品生產督查條例》規定，這些產品指：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。《化妝品衛生督查條例推行細則》五十六條規定：育發化妝品：有助于頭發生長、減少脫發和斷發的化妝品染發化妝品：擁有改變頭發顏色的作用的化妝品燙發化妝品：擁有改變頭發波折度，并保持相對牢固的化妝品脫毛化妝品：擁有減少、除掉體毛作用的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于除掉腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減少皮膚表皮紫外線作用、減少因日曬引起皮膚傷害功能的化妝品消毒產品衛生部《消毒管理方法》中第三十二條規定，消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅或除掉環境中的致病微生物，達到無害化。因此，凡用于此目的的產品，即：宣傳滅菌消毒作用的產品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應屬消毒產品。二《化妝品產品生產同意證換（發）證明行細則》的更正條款依照中國輕工業結合會文件（中輕聯綜【2001】164號）的建議，申證單元“一般液態單元護發干凈類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產同意證換（發）范圍。申證單元中“其他單元”，目前暫無屬于此單元的產品。如遇不可以夠歸屬前五個單元的產品，直接由化妝品審查部受理。《化妝品衛生督查條例》第五條規定，《化妝品生產公司衛生同意證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門贊成并頒發。《化妝品生產公司衛生同意證》有效期四年，每二年復核一次。“4.2.7半成品分裝加工的公司，應擁有同產品相應的加工灌裝、分裝及成型設施。其他各項依照附件《化妝品半成品分裝公司生產條件審查方法》進行審查。其分裝的半成品本源于國內的必定擁有半成品供應公司的生產同意證證明，半成品本源于境外的必定擁有海關所屬的商檢機構合格證明。分裝公司屬獨立的企業，必定擁有營業執照、衛生同意證，單獨進行審查；分裝公司屬經濟結合體的，按經濟結合體有關公司進行申請。”5將《推行細則》中的6.2更正為：“檢驗單位在收到公司送交的抽樣產品后，應準時完成檢驗任務，并提交產品檢驗報告一式三份【公司一份，省（區、市）質量技術督查局兩份】。”6將《推行細則》中的6.3更正為：“擁有一年之內國家或省（區、市）督查檢驗的全項檢驗報告的產品，可免于該產品的所有檢驗項目。全項檢驗指該產品要求的所有檢驗項目。”7將《推行細則》中的7.2更正為：“省（區、市）質量技術督查局對所轄地區的化妝品公司審查產品檢測情況進行匯總。將《全國工業產品生產同意證申請書》一式兩份，經省（區、市）生產許可證辦公室蓋章確認的《公司營業執照》、《化妝品衛生同意證》復印件各一份，公司生產條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產同意證》證書復印件一份，以及產質量量檢驗報告一份報送化妝品審查部。”8將《推行細則》中的7.3條刪去。9將《推行細則》中的7.4更正為：“審查部對各省（區、市）質量技術督查局報送的資料進行審查。按必然比率對各省（區、市）公司生產條件審查情況進行抽查。將吻合要求的公司名單報全全國工業產品生產同意證辦公室。”10在化妝品產品生產同意證換（發）證工作中，檢驗產品的依照市公司在產品包裝上明示的標準，各標準檢驗的項目會不一致，因此，本次換證采用一致價格原則。將《推行細則》中的10.5改為：“產品檢驗費：由公司向檢驗單位交付。”依照中華人民共和國國家物價局、財政部1992年宣告的496號文《產質量量督查查查收費標準》中規定的“產質量量督查查查收費計算方法（試行）”，確定每種產品的檢驗花銷。三、《化妝品產品生產條件審查方法》的更正條款將“二、生產資源供應2.2設施工具”第1條中“自行生產純水應有相應的電滲析或離子交換設施”更正為“自行生產純水的公司應有相應的制備設施，如電滲析或離子交換設施。”四、《化妝品產品生產同意證換（發）證檢驗規則》的補充說明檢驗依照“洗面奶”產品檢驗中，公司需供應粘度標準值。“香水”、“花露水”產品檢驗中，公司需供應相對密度規定值。“發用摩絲”產品檢驗中，耐熱檢測應為40℃，24h恢復至室溫能正常使用。化妝品通用檢驗方法pH值的測定引用標準應為GB/T13531.1－2000。JJF1070－2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規則暫不列入。抽樣一般產品的抽樣數30瓶（個），并附一標樣，由抽樣人員加封，其中20瓶（個）封入封樣箱送檢驗單位，銷售包裝1L以上（1kg以上）的產品，抽樣數4瓶（個）。節余的10瓶（個）加封后，留公司保存備復查用。取消“公司應供應同種產品的空包裝10個”的要求，但關于凈含量以容量表示的產品，公司需供應該產品的密度值。附表1《化妝品產質量量檢驗項目、內容及弊端性質》的更正內容凈含量執行標準JJF1070-2000暫不列入。五、生產同意證申請書的填報申報公司應提交《全國工業產品生產同意證申請書》每個申證單元一式三份。申請書封面的“產品種類”填寫申請單元名稱。申請書的“附表一”的“申報產品情況”欄目中，“產品名稱”填寫申證單元，“規格型號”填寫申證小類。“產品判斷或型式實驗單位、時間”不需填寫。六、封樣工作封樣生產同意證產品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種公司認定的代表性產品。封樣基數一般產品的抽樣技術應大于60瓶（個）。關于銷售包裝注明1L以上（1kg以上）的產品，抽樣技術應大于8（個）。其他要求①銷售包裝容積小于10mL的“香水”產品，另附200mL簡裝產品用于檢測②“睫毛膏”、“眼線液”產品，另附100g簡（散）裝產品用于檢測。③在標簽上明示采用公司標準的產品，應供應已備案的公司標準復印件。此復印件需由公司蓋章認可，此件應與被封樣品一同封入封樣箱。附件5《化妝品產品生產同意證檢驗樣品封樣單》①“封樣情況”中“樣品名稱”應填明申證單元及小類。其中：“封樣日期”改為“生產日期”。②“備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產品需注明粘度標準值，“香水”、“花露水”產品需注明相對密度標準值。③該封樣單與樣品一同封入封樣箱。七、新增檢驗單增加以下檢驗單位擔當化妝品產品生產同意證檢驗工作：國家輕工業化妝品沖洗用質量量督查檢測北京站地點：北京市崇文區東四塊玉南街32號郵編：10006聯系人：張嬰奇國家輕工業化妝質量量督查檢測中心天津站地點：天津市紅橋區金鐘橋大街13號郵編：300091聯系人：劉樹葆陜西省化妝質量量督查檢驗站地點：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內郵編：710054聯系人：劉麗山東省產質量量督查檢驗所地點：山東省濟南市山大北路81號郵編：250100聯系人：劉乃新安徽省產質量量督查檢驗所地點：安徽省合肥市靶場路15號郵編：230022聯系人：呈靜浙江省質量技術督查檢測研究院地點：浙江省杭州市天目山路222號2號樓郵編：310013聯系人：范紅偉云南省產質量量督查檢驗中地點：云南省昆明市教場東路21號郵編：650223聯系人：李海黎重慶市產質量量督查檢驗所地點：重慶市江北區觀音橋小苑二村2號郵編：630020聯系人：李沿飛四川省產質量量督查檢驗所地點：成都市東門街2號郵編：610031聯系人：陳燕河北省產質量量督查檢驗院地點：河北省石家莊市建華南大街153號郵編：050031聯系人：張娟河南省產質量量督查檢驗所地點：河南省鄭州市東明路北17號郵編：450004聯系人：李全運天津市產質量量督查檢驗所地點：天津市南開區科研西路2號增1號郵編：300192聯系人：馬勇吉林省產質量量督查檢驗院地點：長春市衛星路20號郵編：130022電話：聯系人：陳影華深圳市計量質量檢測研究院地點：郵編：電話：聯系人：江西省產質量量督查檢驗所地點：郵編：電話：聯系人：海南省產質量量督查檢驗所地點：郵編：電話：聯系人：附化妝品半成品分裝公司生產條件審查方法說明1、方法適用于頒發化妝品產品生產同意證的半成品分裝公司的生產條件審查議論，抽、封樣等其他工作程序按“推行細則”要求。2、方法詳盡按㈠生產資源供應；㈡技術文件管理；㈢采買質量控制；㈣過程質量管理；㈤產質量量檢驗；㈥文明安全生產；共六個部分、18個審查項目、30項審查內容（子項）進行審查議論。六個部分中的每一個審查項目、審查內容都按“合格”、“出弊端”、“不合格”三種審查標準進行評定。3、依照本方法審查組對公司推行審查后，填寫《化妝品半成品分裝公司生產條件審查不合格項和出弊端項匯總表》，并對審查中的不合格項和出弊端項進行綜合議論，爾后再填寫《化妝品半成品分裝公司生產條件審查結論》，審查結論為：合格或不合格。4、審查結論的確定原則:⑵化妝品半成品分裝公司生產條件審查方法的六個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結論確定為“不合格”。⑶化妝品半成品分裝公司生產條件審查項目中的反對項均為合格，其他子項累計高出7項“不合格”（“出弊端”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“不合格”。⑷化妝品半成品分裝公司生產條件審查項目中的反對項均為合格，其他子項累計不高出7項（含7項）“不合格”（“出弊端”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結論也確定為“合格”。5、本方法講解權歸國家質量督查檢驗檢疫總局全國工業產品生產同意證辦公室。一、生產資源供應審序號查審查內容項合格目公司必定具備滿足半成品分裝加工的生產設施和工作場所，且保護圓滿。要有干凈、明亮的生產車間，要有合理生的人流、物流走向，防范交產所有符*1.1叉污染。生產設合要求車間要注意施空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間，要部署紫外線燈進行消毒、滅菌。生產車間要有優異的通風設施及采光照明。

審查標準審查記錄出弊端不合格與審查結果嚴重不吻合要求

備注按*1、公司必按申報須擁有適按申報單元無設合產品特單元檢必備設備點、能保證1.2查齊全，備或設工產質量量能正常備銹蝕裝的灌裝、分運轉。不可以運裝或成型設施。轉。

申請許可證單元檢查2、生產設施、工具、容器，使用前后應當徹底沖刷、消毒。凡接觸化妝品半成品的設施、工具、管道必定用無設施、容毒、無害、器、工具抗腐化材等保持質制作，內優異的壁圓滑無潔凈狀零散，便于態。干凈和消設施管毒理制度公司的固健全并定設施和認真執管路的安行，有記裝應當防錄止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。應具備完善的設施管理制度，并能認真推行審序查審查內容號項合格目

設施、容器、工具設施、容等基本器、工具干凈等銹蝕、設施管不潔。理制度無設施基本健管理制全，有記度錄審查標準審查記錄備與審出弊端不合格注查結果*1、公司應具備以下常規檢測儀器，并依照公司生產的詳盡產品標準配備有關的檢測儀器。如：解析天慣例檢無慣例平、恒溫干測儀器檢測儀燥箱、冰齊全。器。箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物測檢測所必1.3量備的高壓器消毒鍋、恒具溫培養箱、放大鏡等2公司的檢測儀器、計量檢測儀器具的性器、計能。精確度量器具能滿足生的管理有檢測產需要和無檢測制度齊儀器、達到檢定儀器及全，計計量器規定規程計量器量器具具的管的要求，并具的管周期性理制按檢定規理制度。檢定合度。程如期進格器具行檢定和的檢定校準，應有周期。周期性檢定合格證。審審查標準序號查審查內容項合格出弊端不合格目

審查記錄備與審注查結果3、質量負責人聽取質聽取質應擁有量負責量負責質量負必然的質人對企人對企責人對量管理知業質量業質量公司質識，熟悉產管理工管理工量管理質量量法作的介作的介工作闡規，明確所紹表示紹表示述不清。擔當的產不夠滿滿意。質量量責意。任。4、公司技術人人員1.4員⑴公司必定要有一位工求程技術人員（含有技有一位術員及以技術人基本能對所提上技術職員能正正確回問題不稱或中專確回答答提出能正確以上理工提出的的問題。回答。科畢業的）⑵應擁有一問題。定的質量管理知識，可隨機提2～3個問題。*3生產操作工人⑴直接從事化妝品生產的人員，必定獲取健康合格證。⑵生產人員進入車間前必定穿戴整齊的工作服、帽、鞋。工作服應當遮住外衣，頭發不得露于帽外，并洗凈、消毒雙手。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得介入甲、留長指甲，不得手部有外傷。二、技術文件管理審序查審查內容號項目

直接從事化妝品生產吻合各人員中款項要有一人求；能正無健康確回答合格證問題。或嚴重違犯其它款項要求審查標準合格出弊端不合格

審查記錄備與注審查結果*1、化妝品分裝公司應具備所有關標有關標分裝的產準文本準文本品有關的不齊齊全。國家標準全。或行業標準。*2、化妝品分裝公司擬定的產品公司標準應嚴于有關企技或達到相有關企標文本術應的逼迫標文本不合2.1性國家標合格、標格、不準準或行業齊全。齊全標準的要求，并須經當地標準化部門備案3、化妝品分抽查相裝公司應抽查相關包無有關擁有有關關包裝，其包裝材包裝資料裝，其質量要料的