需求量上升及分級診療體系推進(jìn)2022年我國呼吸道病原體診斷行業(yè)規(guī)模擴(kuò)大呼吸道感染是指病原體感染人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸系統(tǒng)，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常見的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽喉部急性炎癥的概稱，多為病毒感染所致，下呼吸道感染包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張等，由病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體、軍團(tuán)菌等微生物引起，其防治應(yīng)遵循預(yù)防為主、準(zhǔn)確診斷、及時治療原則，治療時必須明確引起感染的病原體以選擇有效的藥物及治療方法。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國呼吸道病原體診斷市場現(xiàn)狀深度分析與投資前景預(yù)測報(bào)告（2022-2029年）》顯示，目前，我國呼吸道傳染病進(jìn)程中的主要臨床檢測項(xiàng)目包括病原體培養(yǎng)、抗原檢測、炎癥標(biāo)志物檢測、核酸檢測、IgM抗體檢測和IgG抗體檢測。

呼吸道傳染病檢測項(xiàng)目

項(xiàng)目

技術(shù)原理

檢測樣本

檢測要求

技術(shù)特點(diǎn)

有效檢測期

主要應(yīng)用場景

檢測成本

優(yōu)勢

劣勢

呼吸道感染由多種病毒和細(xì)菌病原體引起，根據(jù)美國衛(wèi)生計(jì)量與評估研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，呼吸系統(tǒng)疾病是全球僅次于心血管和癌癥的第三大死亡因素。自20世紀(jì)70年代以來，全球幾乎每年都有一種或一種以上新發(fā)生的突發(fā)急性傳染病出現(xiàn)。根據(jù)GlobalMarketInsite數(shù)據(jù)，全球呼吸道病原體診斷市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2019年約為101.3億美元，預(yù)計(jì)到2026年將增至182.3億美元，年均復(fù)合增長率為8.76%。在我國市場，根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。

體外診斷試劑分類

產(chǎn)品類別

I類

II類（除已明確為第III類、第I類的產(chǎn)品，其他為第II類產(chǎn)品）

III類

同時，我國是人口大國，呼吸道傳染病發(fā)病人數(shù)在我國常居高位，截止2020年國內(nèi)甲乙類呼吸道傳染病發(fā)病779556例，死亡6558人，報(bào)告發(fā)病率為55.53/10萬，報(bào)告死亡率為0.47/10萬；流感發(fā)病114.53萬例，死亡70人，發(fā)病率為81.58/10萬，報(bào)告死亡率為0.005/10萬。因此，隨著呼吸道感染人群持續(xù)上升、分級診療體系不斷推進(jìn)，我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國呼吸道病原體檢測試劑市場規(guī)模為12.97億元，2013-2019年的復(fù)合增長率達(dá)到39.24%，2021年達(dá)到**億元；呼吸道病原體檢測試劑