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文檔簡介
PAGE-8-糾正與預防措施管理程序代碼版本A共8頁日期編制審核批準1、目的為了對發現的不符合采取有效的糾正與預防措施,以消除存在或潛在的不符合原因,實現管理體系的持續改進,特制定本管理程序。2、適用范圍本管理程序適用于管理體系運行過程中對不符合/潛在不符合的評審及針對不符合/潛在不符合所采取的糾正與預防措施的控制。3、依據性法律法規及上級公司文件3.1《質量管理體系基礎和術語》GB/T190003.2《質量管理體系要求》GB/T190013.3《環境管理體系要求及使用指南》GB/T240013.4《職業健康安全管理體系要求》GB/T280013.5《質量和(或)環境管理體系審核指南》GB/T190113.6《質量管理培訓指南》GB/T190253.7《環境管理術語》GB/T240503.8《能源管理體系要求》GB/T233314、職責4.2職能部室負責對本部室所屬專業范圍內存在的不符合/潛在不符合組織分析原因,制定、實施糾正/預防措施,并組織驗證糾正/預防措施的有效性。4.3各單位負責本單位不符合/潛在不符合的原因分析、制訂與實施相應的糾正/預防措施。5、工作程序本管理程序包括的工作事項有:數據分析,發現不合格或潛在不合格,評審,制定糾正與預防措施,實施糾正與預防措施,驗證糾正與預防措施,資料存檔。具體要求如下:5.1數據分析5.1.1屬于單位內部的不符合/潛在不符合,發現單位負責人組織進行原因分析,找出并確認引起本次不符合/潛在不符合的根本原因,責任人員填寫、保存<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>。5.1.2不屬于單位內部的不符合/潛在不符合,由發現單位負責人通知涉及單位負責人共同進行原因分析,找出并確認引起本次不符合/潛在不符合的根本原因,所在單位有關人員填寫、保存<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>。5.1.3不能確定責任部門的不符合/潛在不符合,由發現單位負責人將<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>報專業管理部門負責人,由專業管理部門負責人組織進行原因分析,找出并確認引起本次不符合/潛在不符合的根本原因,責任單位人員填寫、保存<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>。5.2發現不合格或潛在不合格5.2.1沒有滿足規定要求的即為不合格。如:5.2.1.1各項工作中出現的失誤、違章、違規等。5.2.1.2沒有達到規定要求結果。5.2.1.3日常各部門監督檢查發現的不合格。5.2.1.4相關方的投訴和抱怨、建議等。5.2.1.5內審中發現的不合格。5.2.1.6管理評審中發現的不合格。5.2.1.7一些違反相關法律法規的不合格、行業主管部門的處罰等。5.2.2不合格信息可通過以下活動得到發現、識別和確認:5.2.2.1日常性工作檢查。5.2.2.2定期或不定期監視、測量。5.2.2.3監視、測量結果分析。5.2.2.4過程審核。5.2.2.5內、外部審核或外部監管。5.2.3潛在不合格信息可通過以下活動得到發現、識別和確認:5.2.3.1日常性工作檢查。5.2.3.2定期或不定期監視和測量。5.2.3.3管理評審或內、外部審核及管理體系運行監測結果分析等信息,識別出有可能偏離要求的現象、行為等。5.2.3.4運用統計技術對收集的數據、信息進行分類、匯總、計算、歸納,識別出具有異常情況或向異常方向發展的趨勢。5.2.3.5由于技術、設備、材料的更新,引起操作、產品質量、重要環境因素和不可接受風險的變化,分析可能伴隨的潛在不符合。5.2.3.6直接利用對產品、污染物、危險/因素檢驗結果及統計數據的分析,發現其接近超標或有異常情況的趨勢。5.2.3.7通過市場和社會調查,了解相關方(顧客)的意見。5.3評審5.3.1內、外部審核及管理評審中發現的不符合/潛在不符合(包括建議/改進項),執行《內部審核與管理評審程序》。5.3.2針對發現的不符合/潛在不符合,由發現人員填寫<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>,描述不符合事實,報本單位負責人確定處理程序。5.3.2.1發現單位能處理的不符合/潛在不符合,由發現單位負責人組織處理。5.3.2.2涉及到其他單位的不符合/潛在不符合,由發現單位負責人通知涉及單位負責人共同處理。5.3.2.3不能確定責任部門的不符合/潛在不符合,由發現單位負責人將<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>報專業管理部門負責人,由專業管理部門負責人確定責任單位。5.4制定糾正與預防措施5.4.1糾正和預防措施的內容:技術措施,管理制度,設備、設施、工具、處理的更新,工藝、管理方法的更新,列入新的工程項目,培訓和教育,其它相關內容。5.4.2糾正和預防措施的要求5.4.2.1糾正和預防措施的內容必須與所解決問題的嚴重性和伴隨的風險相適應。5.4.2.2編制糾正和預防措施時,必須同時進行危險源辨識、風險評價。5.4.2.3糾正和預防措施需要修改原有的控制文件時,具體按《文件管理程序》執行。5.4.3糾正措施的編制5.4.3.1在監視和測量過程中發現不符合信息時,對需要發現單位采取糾正或糾正措施的,發現單位負責人組織對不符合進行糾正或制定糾正措施,責任人員填寫<不符合項通知單>。5.4.3.2當不符合涉及到其他單位時,發現單位負責人將不符合信息傳遞到有關單位負責人,并組織涉及單位的有關人員對不符合進行糾正或制定糾正措施,所在單位有關人員填寫、保存<不符合項通知單>。5.4.3.3當不符合不能確定責任部門時,由發現單位負責人將<不符合項通知單>報專業管理部門負責人。由專業管理部門負責人組織對不符合進行糾正或制定糾正措施,所在單位人員填寫、保存<不符合項通知單>。5.4.4預防措施的編制5.4.4.2當潛在不符合涉及到其他單位時,發現單位負責人將潛在不符合信息傳遞到涉及單位負責人,并組織涉及單位有關人員制定預防措施,主要責任單位有關人員填寫、保存<糾正與預防措施通知單>。5.4.4.3當潛在不符合不能確定責任部門時,由發現單位負責人將<糾正與預防措施通知單>報專業管理部門負責人。由專業管理部門負責人組織制定預防措施,責任人員填寫、保存<糾正與預防措施通知單>。5.4.5糾正/預防措施的評審、批準5.4.5.1責任單位對措施進行評審,評審措施不適宜時重新對措施進行修訂。5.4.5.2糾正/預防措施所涉及的內容,在本單位職權范圍內時,由發現單位負責人批準。5.4.5.3糾正/預防措施內容涉及到其他單位時,由發現單位負責人通知涉及單位并報專業管理部門負責人批準。5.5實施糾正與預防措施存5.6驗證糾正與預防措施5.6.1各項糾正/預防措施的實施情況均需驗證5.6.1.1內、外部審核及管理評審中涉及的糾正/預防措施的實施情況由經營管理部負責人組織驗證。5.6.1.2在監視和測量過程中,單位內部的糾正/預防措施的實施情況由責任單位負責人組織驗證。5.6.1.3在監視和測量過程中,涉及多個單位的糾正/預防措施的實施情況由專業管理部門負責人組織驗證。5.6.2驗證人員現場審核驗證資料符合要求后在<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>中的“驗證”欄目內填寫驗證結論并簽字。5.6.3當驗證結論不符合要求時,責任單位對措施實施情況進行驗證。糾正/預防措施實施過程不符合時,責任單位重新制定糾正/預防措施并實施。5.6.4對員工、顧客和相關方的抱怨所采取措施的效果進行驗證后,有關部門應向員工或其他相關方反饋信息或進行必要的溝通。5.7資料存檔5.7.1內、外部審核及管理評審中涉及的<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>,由經營管理部保存。5.7.2在監視和測量過程中涉及的<不符合項通知單>/<糾正與預防措施通知單>,由責任單位保存。5.7.3本程序涉及的記錄保存期為三年。6、相關/支持性文件6.1《內部審核與管理評審程序》6.2《文件管理程序》7、記錄表單7.1<不符合項通知單>7.2<糾正與預防措施通知單>7.1:不符合項通知單□認證審核□第()次監督審核□復評通知單序號:_____________被通知單位負責人不符合事實描述不符合條款不符合項類型□主要不符合項□次要不符合項對糾正行動的要求對所提不符合項制定糾正措施并予以實施,完成時間:√30日□60日□90日是否要求糾正:√是□否完成時間:√30日□60日□90日驗證方式:√審核組對糾正措施計劃的可行性及糾正措施實施證實材料進行評審并在下次現場審核時跟蹤證實實施的有效性。√審核組對提供的糾正行動有效的驗證性資料進行確認。□審核組于現場審核結束30日(60或90日)后對糾正措施實施和糾正的有效性進行現場驗證□其他:審核員審核組長聯絡員糾正措施驗證糾正行動是否有效□是□否;糾正措施實施是否有效□是□否驗證人員:日期:
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