制藥工程實訓粉碎篩分預習報告前言認識實習是大學生實習過程中的一個重要環節，也是制藥工程專業的一個跟重要的實踐環節，它不僅讓我學到了很多在課堂上學不到的知識，還使我們開闊了視野，真正認識和了解了藥廠是如何生產的，增長了很多制藥專業方面的見識，為我們以后更好的把所學的知識運用于實際工作中打下了堅實的基礎，通過認識實習，是我深入的接觸到了專業知識，進一步了解制藥廠的生產操作環境，了解基本的工藝流程，是我對制藥工程專業有了更深刻的認識，并實現了理論與實際相結合。一、進修目的三天來，通過對北京聯合大學、北京華騰天海環保科技有限公司、北京雙鶴藥業三個地方的實習參觀，鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學的理論知識，更讓我們認識了：熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習各車間物料流程，加強GMP(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。二、進修時間xx49xx411xx412三、進修地點北京聯合大學生化學院實訓基地北京華騰天海環保科技有限公司北京雙鶴藥業股份有限公司四、進修內容GMP在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一套系統的、科學的管理制度。實施GMP，不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量要求，而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理制度。當今時代，競爭愈來愈激烈，產品質量是各個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質量的制藥企業的基本制度xx年底至xx京市教委、北京聯合大學的積極支持下，學院資金投入5530凈GMP車間工程，真實重現了制藥工程的科學管理、嚴苛監控從而確保藥品質量這一情景，為重點學科生物化工提供更多了充份的積極支持，有力的推動了人才培養。GMPGMP檢驗合格出廠一條線。同時，還可以提供制藥機械、生物工程的實訓。此次參觀我們主要看看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和融化制粒機等幾種機器的運轉。步入車間之前，我們全都穿上的白大褂，并披上了一次性鞋套，這使我們感覺到了科研工作的細致，并提高了科研在我們心中的崇高地位。然后我們就跟著我們的帶隊老師――李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程，壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器，最高的壓片速度片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機器的按鈕，壓片機就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進入到槽內，然后被擠壓成型，最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。做為一名藥科大學的學生在這即將必須迎畢業、正式宣布走上社會的時刻，可是光憑課堂中所學至的理論知識就是遠遠不夠的，古詩存有云“紙上單單終覺深，絕知此事要親諫”，因此為了穩固和掌控在這三年中所學至的科學知識，我出席了學校的生產進修。而也正因為通過一段時間的進修，我獲得了一次比較全面系統的鍛煉身體并從中學至了很多在課堂上顯然求學沒的科學知識，真所謂受益非淺，所以在這進修即將來臨尾聲之際，我就對這一年的進修搞一個工作小結。在沈陽志鷹制藥廠的實習中，讓我對制藥有了更為恰當的了解，對以后將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。當我進入公司時，就著實令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建筑不同，公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般，潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵，而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。這實習后，我獲得了一些經驗和收獲：（一）只有認清自己的邊線，下功夫練基本功，日后就可以盡快適應環境自己的工作崗位（二）只有熟悉自己的工作環境，知曉各設備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態（三）只有具有單一制解決問題的能力，同時又維持著團結一致意識，日后就可以把分內的工作搞好。另外我們還去了沈陽九州通企業進行了實習，這是一家藥品物流企業。走進園區的第一感覺就是周圍的環境是多么的和諧，讓人對醫藥行業和這個企業充滿了信心和期待。進入園區內部，人們的工作正在緊張中有條不紊的開展著，現代化的設施，一流的物流運作線，讓我感受到而來科技的力量，人們做的最多的是敲打電腦鍵盤，然后就能立刻接到需要的藥品，在通過運輸工具分配到沈陽的大街小巷的醫院門診，顯然物流行業的效率成就了企業的未來。這也讓我們充分的認識到科技在現在的社會生產中占著多么大的分量。充分學習好科學技術知識，顯然是當代大學生的頭等任務。進修工作時間雖然不短，在其中也存有順利與失利，但這都將就是我的幸福回憶起，拓展了我們的眼界，加強穩固了我們在學校所學的科學知識、明細表了制藥技術規則和維持工作環境潔凈的自覺性，提升了我們的整體素質。對我們制藥素質和制藥能力的培育起至著綜合訓練的促進作用，并使我們掌控制取各藥劑的其經王奶貴建議，還要創建較完整的系統概念，即為建議我們自學各工種的基礎藥物科學知識、又必須強化課堂教學動手能力的訓練。在這段實習期中，我們所學至的對于專業的技術人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都存有一個過程。我們所學至的都就是基本的基本，而技術人員也從直觀至繁雜“演化”而來的。“知之者不如不好之者，不好之者不如樂之者。”說實話，通過此次的進修并使我教給了很多書中無法教給的東西，它并使我們懂觀測，敢于探究，也為我們多推動我們言、情、意、行及的構成和協同的發展，協助自我完善。因為任何理論和科學知識只有與課堂教學結合，就可以充分發揮出來促進作用，而做為思想可塑性小的我們，無法純粹地靠書本，還必須至實踐中檢驗、鍛煉身體、技術創新，回去培育科學的精神，較好的品德，高尚的情操，文明的犯罪行為，身心健康的心理和解決問題的能力。此時，我藥品的生產過程，重新認識了制取各種藥物的工藝設備，并使我們意識到了自己的不足之處。至此，心中總結出來一句言簡義淺的話“課堂教學出來真知”。與此同時，在這短短的實習中，一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶，令我不禁發掘出過往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。進修就是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過進修，并使我們在社會實踐中碰觸至與本專業有關的實際工作，進一步增強理性認識，培育和鍛煉身體我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識，回去單一制分析和化解實際問題的能力。一、藥廠簡介54014GMP200二、實習內容與過程(1)參觀藥廠在入廠第一天，讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓，首先讓我們參觀藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關規章制度，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。(2)車間進修在我們培訓了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間，該車間主要生產小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠采用的主要就是燈檢法：用肉眼辨別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物展開逐一檢查。全自動燈檢機就是適用于于透明化瓶裝液體灌裝后外包裝前的質量檢驗，可以直觀地檢驗出來透明化瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量，初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等關鍵部分共同組成。主要靠傳送帶拖曳瓶子走到燈檢箱，在背景燈光的反射下，利用放大鏡檢查藥瓶內外有沒有異常。可以變速箱，操作方式直觀，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很難被辨認出，大容量注射劑的燈檢主要包含兩個方面：恩瓿外觀和內容物，主要不當存有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。品數量無誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處3合格品在QA剛開始時，最基本的東西都稀奇古怪，把檢出的不當叫作壞藥，不過大家都較好，及時幫忙我制止工作中發生的錯誤，我不能搞的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環境熟識了，也顯得居鼠不入了，感覺并沒剛開始碰觸時那么容易了。雖然身在燈檢崗位，但是歇息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程)，偶爾也從安全窗觀測潔凈區各崗位人員的操作方式，幸運地的就是，我曾幾次至過燒封崗位課堂教學過，很就是珍視每一次步入潔凈區的進修。注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四根據醫療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。合要求。注射液的pH4――9緊，例如磺胺嘧啶鈉注射液的pH9.5――110，葡萄糖注射液的pH3.2――55，葡萄糖氯化鈉口服的pH3.5――5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0――11.5。具體內容注射劑品種的pH其次就是滿足用戶制劑制取、儲藏和采用時的穩定性，最后必須滿足用戶人體生理可以忍受性。凡大量靜脈注射或靜脈滴注的輸液，應當調節其滲透壓與血漿滲透壓成正比或吻合。凡在水溶液中不穩定的藥物常做成注射用殺菌粉末即為無菌凍干粉針或無菌粉末灌裝粉針，以確保注射劑在貯存期內平衡、安全、有效率。為了達至上述質量建議，在注射劑制取過程中，除了生產操作方式區合乎GMPGMP――1)小容量注射劑的生產流程圖a，洗瓶崗位操作過程：按套生產指令申領恩瓿并除去外包裝，燒字恩瓿必須錄入批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤白眉林后送進聯及動機沖洗或送進細洗間用提純水細洗臉后送進精洗間超音波，口服用水燒熔并檢查潔凈符合規定后送來隧道烘房。工藝條件：20xx年版標準)b標有在有效期內的合格證的衡器，每次使用前應校正。工藝條件：20xxc，制造業者操作過程：將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產品工藝規程各論的規定，并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品工藝規程各論的規定。工藝條件：1ml0.02ml、2ml0.1ml、5ml0。2ml、20ml1.0ml4d，殺菌及校準按批生產指令，設定好溫度、時間、真空度等數據。將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡，核對品名、規格、批號、數量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關閉柜門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門，取出產品。e，燈檢產品進入燈檢室，核對品名、規格、批號、數量正確后，進行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉入下一環節。f，外包裝100%數量等，核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產線的組長簽字確認無誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝，不可混用。(2)技術安全，工藝衛生及勞動保護a，技術安全由于就是流水作業，每一個環節的操作方式人員必須嚴格遵守操作規程，例如發生問題，立刻通告上游下游工序的人員，確保流水線正常工作。洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品，并嚴格按設備操作規程進行操作，做到人離、關機、關水、關電。制造業者應當嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口回去及時停用管道煤氣和氧氣控制器及一切電源開關。包裝材料嚴格防火措施。經常檢查管道煤氣、氧氣存有無泄漏。相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。b，工藝衛生精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按潔凈環境監控制度執行。繼續執行廠房、設備的潔凈規程和清場管理制度。c，勞動保護以免燒傷。實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷，實習是我們離接觸社會的一個平我覺得這是一種激勵是一種感悟，是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主，學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校，充滿著學習的氛圍，每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，無論是學習還是工作，都存在著競爭，在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進企業，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關系復雜，使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校，理論的學習居多，而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生，我懂得了學習與社會上各方面的人交往，學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟，半年之后，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的進修生活讓我學至了很多東西，對我而言有著十分關鍵的意義我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，就是我們邁入社會的第一步，通過這次進修，我辨認出了不少問題，自己的缺點、嚴重不足，早該擯棄的陋習，逐漸被自己所心智，自己所學科學知識的直白，專業知識在實際運用中的貧乏使我明白我須要自學的太多，并使我熟識至必須使自己介紹更多就可以在當今競爭慘烈的社會中具有一席之地。四、致謝這次進修看見的和領悟到的都使我斬獲豐厚，為以后的進修和工作打下了基礎累積了結語最后非常感謝學校老師及企業領導給我提供更多了這次自學的機會，給了我一個自學和展現自我的平臺，在這段日子里，大家對我的悉心教導，諄諄教誨，銘記于心。通過這次課堂教學，我辨認出了自身在自學過程中的種種缺點，今后，我將珍視時間，認真學習專業知識，自學做人的道理。學校建議學生多搞些社會課堂教學就是存有其道理的，在課堂教學過程中我們能夠更好的能熟識自我，健全自我，發現自己的缺少，也能使我們早日介紹我們將來的歷史使命，所以這次社會課堂教學就是很存有意義的。我們xxx30xx7的工作熱情都很高，也非常重視這次。一、目的單位簡介xxxxxxxxx15GMP（已通過證書）標準建設的頭孢菌素和半制備抗生素原料藥生產企業。地址坐落于xxx年兄弟公司xxxxxx14.3制備及麗達將淪為制備原料藥生產及中試基地。3007006-apa，600林，1604本公司以市場為充分利用，以高新技術為動力，以現代環境治理為手段，以創名牌、上規模為目標，以“超越自我，挑戰音速”的企業理念，迎嶄新經濟時代的到來。目的及意義介紹藥廠廠區布局，車間布局，熟識有關原則；熟悉藥品生產工藝流程（從原料到成品），學習各車間物料流程，加強GMP識和安全知識的學習，把理論與相結合；介紹各部門日常工作，親自體驗，并自我；提高溝通及人際關系處理能力；體驗上班族生活。多樣專業知識，累積工作經驗，為以后踏上工作崗位打基礎；二、內容公司生產部門介紹制備部分：制備一車間，制備二車間，制備三車間，500MT車間，負責管理頭孢粗品的制備，Vergt潮濕。精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。（1）制備部生產一車間合成生產一車間是xxx30112300MT，車間員工操作崗位分為：反應崗位和離心干燥崗位。崗位內容成品的質量標準；把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項熟識車間布局和管線流向根據“上部料式離心機標準離心操作規程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體進行放料，離心，