浙江省2010年7月自學考試藥事管理學試題課程代碼：10124一、單項選擇題 (本大題共 10小題，每小題 2分，共20分)在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。1.主管我國藥品監督管理工作的是 ( )A.衛生部 B.中檢所C.SFDA D.藥檢所2.執業藥師資格考試屬于 ( )A.執業資格考核 B.職業資格準入考試C.藥師資格準入考試 D.主管藥師資格考核3.按照《藥品管理法》的規定，國家藥品監督管理部門可以單獨制定、修訂的管理規范是 ( )A.GMP，GSP B.GMP，GLPC.GAP，GCP D.GLP，GCP4.藥品批準文號的有效期是 ( )A.沒有規定 B.2年C.3年 D.5年5.國家藥品不良反應監測中心設在 ( )A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心國家食品藥品監督管理局安全監管司6.開辦藥品經營企業，必須具備的人員條件是 ( )A.依法經過資格認定的藥學技術人員B.依法經過資格認定的藥師C.依法經過資格認定的執業藥師依法經過資格認定的主管藥師7.GLP規定該規范適用于 ( )A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究第1 頁為申請藥品上市而進行的非臨床研究8.采獵二、三級保護野生藥材物種 ( )A.是違法的 B.必須持有采伐證C.必須持有采藥證 D.必須持有狩獵證9.納入《基本醫療保險藥品目錄》中“甲類目錄”的藥品是 ( )A.由國家統一制定，各省可部分調整B.由省、自治區、直轄市制定，經國家核準C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數 15%由國家統一制定，各省不得調整10.急診處方用藥的一般限量為 ( )A.1日用量 B.3日用量C.5日用量 D.7日用量二、多項選擇題 (本大題共 5小題，每小題 2分，共10分)在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。1.藥事管理學科研究向縱深發展反映在 ( )A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發展到研究無形商品藥學服務C.理論聯系實際，研究成果付諸實施促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發展E.重視研究方法，科研水平不斷提高2.根據《商標法》，下列不得作為商標注冊標志的有 ( )．．A.“補血”牌 B.“撲熱息痛”牌C.“止痛”牌散痛片 D.“嘉營”牌維生素片E.“樸蓋”牌鈣片3.下列新藥可以實行特殊審批的有 ( )A.罕見病的新藥 B.無治療手段的疾病的新藥C.糖尿病新藥D.新發現的藥材及其制劑E.新工藝可產生巨額利潤的已知藥物4.屬于麻醉藥品的有 ( )A.阿片 B.普魯卡因C.咖啡因 D.苯巴比妥第2 頁E.哌替啶5.授予發明專利權的藥品應當具備 ( )A.經濟性 B.高科技性C.實用性 D.創造性E.新穎性三、名詞解釋(本大題共 6小題，每小題 4分，共24分)1.藥事2.批3.藥品標準4.處方藥5.藥事管理法6.藥品不良反應四、簡答題(本大題共 4小題，每小題 5分，共20分)1.在我國哪些藥品不得發布廣告？2.簡述執業藥師的職責、權利和義務。3.什么是劣藥？什么是按劣藥論處？4.藥品是特殊的商品，可作為標志的顯著特點體現在哪些方面？五、論述題(本大題共 2小題，每小題 13分，共26分