1、中國13價肺炎球菌結合疫苗發展格局及肺炎疫苗發展趨勢分析圖 肺炎球菌感染可引發腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴重疾病，也可誘發一些相對輕微但更常見的疾病，如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球約有880萬名5歲以下兒童死亡；根據世衛組織估算，其中約47.6萬名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對于兒童健康的威脅，世界衛生組織（WHO）已將在全球接種預防肺炎球菌疾病列為優先任務。目前，13價肺炎疫苗是我國目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。 13價肺炎球菌結合疫苗在國內適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種，可以預防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、

2、敗血癥和菌血癥等），覆蓋率高達73%，在7價肺炎疫苗基礎上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO優先推薦使用的疫苗，該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎鏈球菌疫苗，在中國被批準用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷售額58.02億美元，是全世界單個最暢銷疫苗。數據來源：公開資料整理數據來源：公開資料整理 目前國內共6家企業進行13價肺炎球菌疫苗研發，其中玉溪沃森生物進展最快，于18年1月III期臨床揭盲，并申報生產。國內13價/15價肺炎疫苗研發進展受理號藥品名稱企業名稱辦理狀態最新進展CXSL180004913價肺炎球菌結 合疫苗武漢博沃生

3、物在審評審批中-CXSS180000313價肺炎球菌多 糖結合疫苗玉溪沃森生物在審評審批 中優先審評，預計2019年下半 年獲批CXSL160001413價肺炎球菌結 合疫苗(多價結合 體)成都安特金生物制證完畢已 發批件獲批臨床CXSL130002313價肺炎球菌結 合疫苗蘭州生物制品研 究所制證完畢已 發批件期臨床CXSL110001613價肺炎球菌結 合疫苗北京科興中維生 物制證完畢已 發批件CXSL130012415價肺炎球菌結 合疫苗北京智飛綠竹生 物制證完畢已 發批件I期臨床CXSL190000613價肺炎球菌多 糖結合疫苗 （CRM197，TT載 體）康希諾生物獲批臨床 （201

4、90330）I期臨床CXSL090004113價肺炎球菌結 合疫苗北京民海生物制證完畢 已發批件準備申報上市數據來源：公開資料整理 國產涵蓋的年齡段更廣泛，市場空間進一步增大。進口產品均為4針，國產方面，2月齡-6月齡接種4針，7月齡-11月齡接種3針，12月齡-23月齡接種2針，24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。數據來源：公開資料整理13價肺炎疫苗銷售預測年齡段人口數量 （萬）接種針數滲透率市占率單價（元）對應收入 （億）對應利潤 （億）增量市場-2月齡-6月齡750450%30%600278.17月齡-11月齡750350%30%60020.36.1合計-47.314.2存量市場-12月齡-23月 齡1500230%50%600278.124-71月齡3000120%50%600185.4合計-4513.5數據來源：公開資料整理 HYPERLINK /resear