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文檔簡介

1、GB/T183052003ISO/TS116949:2002內部質量體系審審核員培訓教程順達(蕪湖)汽汽車飾件有限限公司ISO/TS116949:2002質質量管理體系系內部審核員、過過程審核員和和產品審核員員綜合培訓考試試試題單位: 姓名: 成績: (注:本試卷共共200分,1140分以上上(含)為合格格,140分分以下(不含)為不不合格,凡不不合格者需重重新考試)一、名詞解釋:(每題1.5分,共661.5分)1、質量:一組組固有特性滿滿足明示的、通通常隱含的或或必須履行的的需求或期望望的程度。2、質量管理體體系:在質量量方面指揮和和控制組織的的管理體系。3、質量策劃:質量管理的的一部分,致

2、致力于制定質質量目標并規規定必要的運運行過程和相相關資源以實實現質量目標標。4、質量控制:質量管理的的一部分,致致力于滿足質質量要求。5、質量計劃:指質量管理理體系要素被被應用于一個個特定情況的的規范,是描描述與特殊產產品或合同相關的具具體質量規程程、資源和系系列活動的文文件。當控制制計劃作為質質量計劃時,質質量計劃便成成為一種廣義義的概念。6、質量管理:在質量方面面指揮和控制制組織的相互互協調的活動動。7、質量保證:質量管理的的一部分,致致力于提供能能滿足質量要要求會得到滿滿足的信任。8、控制計劃:對控制產品品所要求的系系統和過程的的形成文件的的描述。9、多方論證方方法:指一組組人為完成一一

3、項任務或活活動而被咨詢詢的活動。多多方認證的方方法是試圖把把所有相關的的知識和技能能集中考慮的的進行決策的的過程。10、防錯:為為防止不合格格產品的制造造而進行的產產品和制造過過程的設計和和開發。11、持續改進進:在已達到到產品基本質質量要求的基基礎上,有目目標、有計劃劃開展的,旨旨在不斷提高高產品/服務務質量,以減減少質量變差差,降低成本本和改善服務務為主要目標標,使系統持持續不斷地得得到改進和使使顧客更加滿滿意的、持續續漸進的、集集體性的活動動(即:增強強滿足明示的的、通常隱含含的或必須履履行的需求或或期望的能力力的循環活動動)。12、特殊特性性:可能影響響產品的安全全性或法規符符合性、配

4、合合、功能、性性能或其后續續過程的產品品特性或制造造過程參數。13、實驗室:進行檢驗、試試驗和校準的的設施,其范范圍包括但不不限于化學、金金相、尺寸、物物理、電性能能或可靠性試試驗。14、糾正措施施:為消除已已發現的不合合格或其它不不希望情況產產生的原因以以防止再次發發生所采取的的措施。15、預防措施施:為消除潛潛在不合格或或其它潛在不不希望情況的的原因以防止止其發生所采采取的措施。16、統計過程程控制:使用用控制圖等統統計技術來分分析過程或其其輸出,以便便采取必要的的措施達到且且維持統計控控制狀態,并并改進過程能能力。17、失效模式式及后果分析析:指一組系系統化的活動動,其目的在在:1)找出

5、出、評價產品品/過程中潛潛在的失效及及其后果;22)找到能夠夠避免或減少少這些潛在失失效發生的措措施;3)書書面總結以上上過程,并使使其文件化。為為確保顧客滿滿意,FMEEA是對設計計過程的完善善。18、作業準備備驗證:為應應用統計過程程控制而生產產足夠的產品品以組成分組組數。對零件件進行測量,并并將結果繪制制成控制圖表表。如果這些些測量結果落落在控制極限限區域的中間間1/3范圍圍內,則作業業準備可獲批批準。如果測測量結果落在在其余控制區區域的2/33范圍內,應應對第二分組組零件進行測測量并繪制控控制圖表:如如結果仍落在在其余控制區區域的上述22/3的范圍圍內,則作業業準備應作調調整并重復過過

6、程。19、返工:為為使不合格產產品符合規定定要求,而對對其所采取的的措施。20、返修:雖雖然不合格產產品仍不符合合原規定的要要求,但為使使其滿足預期期用途而對其其所采取的措措施。21、反應計劃劃:指對不合合格品或過程程不穩定確定定后,由控制制計劃或其它它質量體系文文件規定的措措施。22、質量記錄錄:指根據供供方的質量體體系文件(如如:檢驗和試試驗結果、內內部審核結果果、校準數據據)和記錄結結果,表明供供方實施過程程的書面證據據。23、變差:過過程的單個輸輸出之間不可可避免的差別別;變差的原原因可分成兩兩類:普通原原因和特殊原原因。24、初始過程程研究:為獲獲得與內部或或顧客要求相相關的新的或或

7、更改過程性性能的早期信信息所進行的的短期研究。在在很多情況下下,初始過程程研究是在新新過程進展中中的幾個點進進行的(如在在設備或工裝裝分承包方的的工廠、安裝裝后在供方的的工廠)。這這些研究應依依據使用控制制圖評價的計計量數據。25、過程能力力:一個穩定定過程的固有有變差(6eq o(sup 7( -),sdo 3( R)/d2 )的總范圍圍。26、控制(穩穩定性):不不存在變差的的特殊原因;處于統計控控制的狀態。27、過度調整整:指把一個個偏離目標的的值,當作過過程中特殊原原因處理的作作法。(若根根據每一次所所作的測量來來調整一個穩穩定的過程,則則調整就成了了另外一個變變差源。)28、校準:在

8、在規定的條件件下,把從檢檢驗、測量和和試驗設備得得到的數值與與已知值進行行比較的一系系列 操作。29、測量系統統:指用來對對被測特性賦賦值的操作、程程序、量具、設設備、軟件以以及操作人員員的集合;用用來獲得測量量結果的整個個過程。30、審核:為為獲得審核證證據并對其進進行客觀的評評價,以確定定滿足審核準準則的程度所所進行的系統統的、獨立的的并形成文件件的過程。31、內部審核核:指一項內內部系統化及及獨立性之查查驗,查對各各項質量活動動和相關之結結果是否與原原先規劃一致致,以及規劃劃是否有付諸諸實施,且適適切地達到質質量目標。32、過程審核核:用于檢查查生產制造過過程是否符合合產品質量要要求,生

9、產制制造過程是否否受控和其是是否有能力的的活動。33、產品審核核:確定質量量活動和有關關結果是否符符合計劃的安安排,以及這這些安排是否否有效地實施施并適合于達達到預定目標標的、有系統統的、獨立的的檢查。包括括對檢驗細則則的策劃、實實施、評定和和記錄存檔。34、過程:一一組將輸入轉轉化為輸出的的相互關聯或或相互作用的的活動。35、過程方法法:組織內諸諸多過程的系系統的應用,連同這些過過程的識別和和相互作用及及其管理,稱稱為“過程方法”。36、顧客導向向過程:指顧顧客的要求被被滿足,通過過輸入和輸出出直接和外部部顧客進行聯聯系的過程。即:公司與實現顧客滿意程度關系重大的過程且每一個過程的聯結都是對

10、過程模式的有效運用。37、支持過程程:產品實現現所需要的由由輸入轉化為為輸出的相互互關聯或相互互作用的活動動。38、管理過程程:支持過程程的一種表現現形式,顧客客導向的輸入入和輸出交接接處的過程(如如: 管理評評審、內部審審核、數據分分析等)。即即:對組織及及其質量管理理體系進行管管理的過程。39、IATFF規定的“單一/統一一的過程方法法”:指每一個顧顧客導向過程程中都可能有有若干個相互互關聯的支持持過程,相關關的顧客導向向過程間通過過管理過程保保持聯系和溝溝通。如此構構成的ISOO/TS 116949質質量管理體系系形如“章魚”(即:章魚魚圖),有許許多觸手一樣樣的過程模式式,每一對觸觸手

11、就是“顧客導向過過程”的輸入和輸出。一一個組織通過過這些觸手與與顧客緊密聯聯系,這就是是IATF規定定的所謂的“單一/統一的過程程方法”。40、產品:過過程的結果。41、預知性維維護:基于過過程數據,通通過可能的失失效模式而避避免維護性問問題的活動。二、是非判斷題題:(正確以以“”表示,錯錯誤以“”表示,每每題0.5分,共共12分)1、 ISO/TS169949:20002版質量量管理體系(技技術規范)標標準主要是用用于產品認證證。2、 一個企業業的質量管理理體系應按本本企業的目標標和其產品或或服務項目以以及企業的實實踐經驗來決決定。因此,各各企業的質量量管理體系是是不同的。3、 對公司與與顧

12、客所簽定定的每一份合合同(訂單)均均應按ISOO/TS166949:22002中77.2.2的的要求進行評評審。4、 內審員主主要職責是作作公正的審核核和客觀的判判斷,而對于于受審核部門門出現的不符符合項,則無無責任提出糾糾正與預防措措施的建議。5、 按合同規規定,機床廠廠的顧客已對對其供應商提提供的電腦程程控配件作了了驗證;因此此,機床廠就就不必再對該該配件制造廠廠作分承包方方評價。6、 對ISOO/TS166949:22002質量量管理體系(技技術規范)中中要求的裁剪剪應該由企業業自行決定,它它不是由認證證機構決定的的。7、 ISO/TS169949:20002版質量量管理體系(技技術規范

13、)標標準實際上是是對企業產品品技術規范的的一種補充。8、 在緊急狀狀態下,進貨貨產品來不及及檢驗時,可可實行“緊急放行”,但必須要要有嚴格的可可靠追回程序序。9、 所有返工工/返修后的的產品必須按按規定的程序序/文件再作作檢驗,但不不一定要全部部符合原來規規定的要求。10、當一個企企業的某個過過程由其分承承包方承擔委委外加工時,公公司應將其在在質量管理體體系中予以明明確識別和鑒鑒定,但企業業無需對此過過程進行控制制。11、ISO是是國際標準化化組織的英文文簡稱,它是是由各國標準準化團體所組組成的世界性性的聯盟會。創創建于19447年02月月23日,總總部設于瑞士士的日內瓦。 ISO90000系

14、列質量管管理體系標準準于19844年3月頒布布第一版,11994年頒頒布第二版,至至目前為止已已經到了20000年第三三版。12、QS-99000質量量體系標準是是由美國三大大汽車廠(通通用、福特、戴戴姆勒-克萊萊斯勒)于11994年88月頒布的,至至目前為止已已經到了19998年第二二版。VDAA6.1質量量管理體系標標準是由德國國的汽車工業業聯合會于11991年正正式頒布的, 至目前為為止已經到了了1999年年第四版。QQS-90000質量體系系標準和VDDA6.1質質量管理體系系標準都是國國際標準,其其證書目前在在國際上通用用。13、 ISOO/TS166949第一一版質量管理理體系(技

15、術術規范)標準準是由國際汽汽車特別工作作組(IATTF)以及IISO/TCC176質量量管理和質量量保證委員會會及其分委員員會的代表在在以ISO99001:11994版質質量體系的基基礎上結合QQS-90000:19998、VDAA6.1:11999、EEAQF(法法國)”94和AVVSQ(意大大利)”95等質量量體系的要求求制定的,并并于19999年01月001日頒布發發行適用。至至目前為止已已經到了20002年第二二版,該標準準同樣是由國國際汽車特別別工作組(IIATF)以以及ISO/TC1766、質量管理理和質量保證證委員會及其其分委員會的的代表在以IISO90001:20000版質量管

16、管理體系的基基礎上結合QQS-90000:19998、VDAA6.1:11999、EEAQF(法法國)”94和AVVSQ(意大大利)”95等質量量體系的要求求制定的。14、企業取得得ISO/TTS169449:20002質量管理理體系(技術術規范)證書書后,其證書書在全球通用用,并且完全全可以取代QQS-90000質量體系系證書、VDDA6.1質質量管理體系系證書、EAAQF(法國國)”94質量管管理體系證書書和AVSQQ(意大利)”95質量管理體系證書。15、ISO/TS169949:20002質量管管理體系(技技術規范)標標準適用于所所有的產品制制造業,只要要一家企業申申請ISO/TS16

17、9949:20002質量管管理體系(技技術規范)認認證,不管它它所生產的產產品用在什么么方面或其它它領域,都可可以申請ISSO/TS116949:2002質質量管理體系系(技術規范范)認證。16、ISO 是國際標準準化組織(IInternnationnal Orrganizzationn for Standdardizzationn)的簡稱。IISO 并不不是簡寫,而而是一個名字字,源自于希希臘字 isos,其其意義是“相同”,iso 的字字根如“對稱isommetricc”是指兩邊邊等距,法律律面前人人平平等則是“iisonommy”。從“相同”到“標準”,這是國際際標準化組織織選擇名稱時時

18、重要的考量量。17、ISO/TS 166949技術術規范已通過過ISO技術術委員會3/4成員國的的投票同意,每每隔三年ISSO技術委員員會要對其進進行一次評審審,以決定其其是否可轉化化為國際標準準。18、ISO/TS169949:20002技術規規范中,方框框內的文字是是ISO90001:20000質量管管理體系的原原文,其版權權歸屬于國際際標準化組織織(ISO),方方框外的文字字是汽車產業業特殊補充的的要求,其版版權歸屬于AANFIA,CCCFA/FFIEV,SSMMT,VVDA和汽車車制造商DaaimlerrChryssler AA.G., Ford Motorr Comppany, Ge

19、nerral Mootors Corp。19、觀察項是是指:審核員員所發現的問問題未構成不不符合,但有有變成不符合合的趨勢,或憑審核員的的判斷和經驗驗未使用最佳佳方法。為了了保證顧客的的利益,應在在最終的審核核報告中將需需改進的內容容記錄下來。 20、過程方法法的目的是:組織在于獲獲取持續改進進的動態循環環,使組織在在產品、組織織績效和業績績、有效性和和效率方面取取得更大的收收益。 21、過程方法法的優點是:對諸多過程程的系統中單單個之間的聯聯系以及過程程的組合和相相互作用進行行連續的控制制。22、第三認認證機構的注注冊審核員和和組織內部的的體系審核員員都必須要求求能夠熟練運運用IATFF規定

20、的所謂謂的“單一/統一的過程程方法”來進行ISO/TS 166949:22002質量量管理體系的的審核。23、IATFF規定的所謂謂的“單一/統一的過程程方法”是指:即組組織應首先識識別那些與顧顧客直接連接接的為數不多多的過程,如如:、市場分析析/顧客要求求、銷售/顧顧客反饋等。這這些過程的輸輸入是顧客要要求,輸出是是顧客滿意。每每一個顧客導導向過程中都都可能有若干干個相互關聯聯的支持過程程,相關的顧顧客導向過程程間通過管理理過程與顧客客保持聯系和和溝通。如此此構成的ISSO/TS 169499質量管理體體系形如“章魚”(即:章魚魚圖),有許許多觸手一樣樣的過程模式式,每一對觸觸手就是“顧客導

21、向過過程”的輸入和輸輸出。一個組組織通常是通通過這些觸手手與顧客進行行緊密聯系的的。24、“烏龜圖圖”中的問題“四只腳”著重考慮了了每一個過程程的內在風險險。管理者使使用這四個問問題開發用來來降低其組織織特有的過程程風險的綜合合計劃。這些些措施可以促促使組織建立立必要的支持持過程,使用用適當的設備備,提供合適適的培訓,安安裝有效的測測量體系,開開發有用的工工作輔助裝置置。三、單項選擇題題:(在正確確答案前打“”,每題0.55分,共5分分) 1、IISO/TSS169499:20022版質量管理理體系(技術術規范)標準準4.2.33條款中的dd)是指: A)從所所有發放或工工作場所及時時撤出失效

22、和和/或作廢的的文件或以其其它方式確保保防止誤用。 B)為法律和和/或積累知知識的目的所所保留的任何何已作廢的文文件,都應進進行適當標識識。 C)確保在使使用處可獲得得適用文件的的有關版本。 2、產產品質量滿足足標準要求,質質量管理體系系符合規定標標準的主要客客觀證據是: A)質量手冊冊 B)質量管理理體系程序文文件 C)質量記錄錄 D)作業業指導書3、企業提出IISO/TSS169499:20022質量管理體體系(技術規規范)認證申申請應當具備備的基本條件件是: A)企業業已編好了質質量手冊和程程序文件 B)企業業的產品已獲獲得生產許可可證 C)企業業已建立了質質量管理體系系,并進行了了有效

23、運行4、你廠采購部部在與原材料料供應商簽定定采購合同前前,委派你去去參加對該廠廠的質量管理理體系進行審審核,這種審審核應該是: A)第第一方審核 B)第二方審審核 C)第三方審審核5、內部質量審審核人員必須須是: A)從事事與質量有關關的工作,并并公司經最高高管理者批準準的 B)企業領領導和質量管管理部門領導導 C)與被審審核部門無直直接責任,且且有資格并被被公司高階層層管理者授權權的人員6、在ISO/TS169949:20002質量管管理(技術規規范)中只有有( )才是被允允許的排除和和刪減。 A)7.產品實現要要素中,企業業沒有的內容容 B)7.33要素,如組組織沒有產品品設計和開發發職責

24、的有關關部分 C)內內部實驗室要要素7、在ISO/TS169949:20002質量管管理(技術規規范)中,允允許的排除和和刪減不包括括: A)制造過過程的設計B)產品設計輸輸入和輸出C)產品批批準過程8、ISO90001:20000質量管管理體系中所所描述和說明明的供應鏈是是指: A)顧客 組織 分承包商商B)分供方 供方 組織C)組織 顧客 供方D)供方 組織 顧客9、組織(企業業)質量管理理體系的記錄錄控制和管理理必須滿足和和符合: A)組織織(企業)要要求B)顧客要求C)法規要求D)顧客和法規規的要求10、組織的質質量方針必須須包括: A)顧顧客滿意的含含義 B)持持續改進的承承諾 C)

25、對對滿足顧客要要求和持續改改進質量管理理體系有效性性的承諾 D)對對過程方法的的運用四、多項選擇題題:(在正確確答案前打“”,多選少少選均不給分分。每題0.5分,共77.5分)1、IATF的的顧客成員包包括: A)國際汽車車監督局(IIAOB/UUSA) B)美國的通通用汽車公司司 C)意大利汽汽車工業協會會(ANFIIA/Itaaly) D)美國和德德國合資的戴戴姆勒-克萊萊斯勒汽車公公司 E)法國車輛輛設備工業聯聯盟(FIEEV/Fraance) F)德國的大大眾汽車公司司 G)德國汽車車工業協會質質量管理中心心(VDA-QMC/GGermanny) H)德國的寶寶馬汽車公司司 I)美國汽

26、車車工業行動集集團(AIAAG/USAA) J)美國的福福特汽車公司司 K)法國汽車車制造商委員員會(CCFFA/ Frrance) L)法國的神神龍富康汽車車公司 M)英國汽車車與零部件廠廠商協會(SSMMT/UUK) N)德國的奔奔馳汽車公司司 O)日本汽車車制造商協會會(JAMAA/Japaan) P)以上全不不是 Q)以上全是是2、ISO/TTS 169949:20002質量管管理體系(技技術規范)適適用于顧客所所指定產品和和/或服務零零件的組織的的制造場所: A)部件件或材料,或或 B)熱處處理件、或其其它最終加工工服務,或 C)其它它顧客規定的的產品 D)噴漆漆/涂裝,或或 E)電

27、鍍鍍,或 F)磷化化表面處理 G)化學學分析和化學學試驗(如:鹽霧試驗) H)物理理分析和物理理試驗(如:金相) I)以上上全不是 J)以上上全是3、ISO/TTS 169949:20002質量管管理體系(技技術規范)對對供應商的好好處: A)全球球共同接受的的質量要求,為為組織和供應應商開發提供供保持一致性性的共同途徑徑。 B)在汽汽車及非汽車車市場實現全全球互相認可可,為組織質質量管理體系系的有效性進進行持續改進進奠定了基礎礎。 C)一套套標準作業程程序和規范,并并落實在文件件管理上。使使個人的技術術、經驗轉變變為公司之技技術,累積技技術并在既有有的基礎上尋尋求突破。新新進的員工則則可以從

28、學習習最好的技術術開始,不需需從頭摸索,節節省學習時間間,并呈現階階梯式的成長長。 D)以一一套共同的質質量管理體系系,避免多重重認證審核,減減少供方質量量管理體系評評審的次數和和由于多重OOEMs審核核帶來的成本本和時間。E)建立穩健的的、增值的質質量管理體系系,對過程能能力和經營業業績及績效進進行評估,提提高收入,降降低成本。F)調合汽車供供方的質量要要求,為促進進汽車業界對對質量要求的的全面理解提提供了共同的的溝通語言。G)透過不斷的的教育培訓及及落實質量管管理體系,灌灌輸及強化員員工的質量觀觀念及質量意意識,養成守守標準、守規規定的良好習習慣,共同創創造出產品“質量”,并為企業業朝向全

29、面質質量管理(TTotal Qualiity Managgementt:TQM)而努力。 H)以上全不是是I)以上全是 4、過程方法在質量管理體系中應用時,須特別強調以下方面的重要性: A)理解并滿足足要求;B)制造過程能能力必須穩定定。 C)獲得過程程業績和有效效性的結果; D)必須須使用IATTF規定的“單一/統一一的過程方法法”顧客導向向過程(COOP)、支持持過程和管理理過程。 E)需要要從增值的角角度考慮過程程; F)基于于客觀的測量量,持續改進進過程。 G)以上上全不是 H)以上上全是 5、ISO/TS 16949標準在國際上達成一致的手冊包括: A)ISSO/TS 169499:

30、20022質量管理體體系-技術規規范 B)ISSO90044:2000質量量管理體系要求 C)IAATF ISSO/TS 169499:20022指南 D)IIATF IISO/TSS 169449:20002認可規則則 E)IISO90004:2000質量量管理體系績效改進指南南 F)IISO/TSS 169449:20002質量管理理體系-技術術規范審核檢檢查表 G)IISO/IEEC 170025:19999,實驗驗室測試和校校準能力總要要求 H)以以上全不是 I)以以上全是6、ISO/TTS 169949標準的的核心工具和和方法包括: A)QSS-90000質量體系要要求,第三版版,1

31、9988年03月 B)QSS-90000質量體系要要求評審,第第二版,19998年03月 C)產品品質量先期策策劃和控制計計劃(APQQP/CP),第二版,1994年06月 D)EAAQF94質量管管理體系要求求 E)測量量系統分析(MMSA),第第三版,20022年03月 F)VDDA6.3過過程質量審核核 G)生產產件批準程序序,第三版,19988年02月 H)VDDA4.3項項目策劃管理理 I)VDDA6.1質質量管理體系系要求 J)統計計過程控制(SSPC),第第一版,19992年 K)VDDA6.5產產品質量審核核 L)潛在在的失效模式式及后果分析析(FMEAA),第三版,20011

32、年02月 M)以上上全是 N)以上上全不是7、組織(企業業)的質量管管理體系文件件必須包括: A)形成成文件的質量量方針和質量量目標; B)質量量手冊; C)標準準所要求的形形成文件的程程序; D)組織織(企業)為為確保其過程程有效策劃、運運作和控制所所需的文件; E)與組組織(企業)質質量管理體系系有關的所有有外部文件; F)ISSO/TS 169499:20022標準所要求求的記錄; G)以上上全是 H)以上上全不是8、第三方認證證機構對組織織(企業)IISO/TSS169499:20022(技術規范范)質量管理理體系必須進進行書面審查查和評估的內內容和項目是是(指必須有有12個月以以上的

33、記錄和和證據): A)過去去12個月的的顧客滿意度度主要指標趨趨勢 B)過去去12個月的的員工激勵或或意識主要指指標趨勢 C)過去去12個月的的產品實現過過程主要指標標趨勢 D)過去去12個月的的供應商評估估績效主要指指標趨勢 E)過去去12個月的的內部審核結結果及改正計計劃 F)過去去12個月的的管理評審結結果 G)過去去12個月的的顧客抱怨狀狀況 H)過去去12個月的的具有資格的的內部審核員員名單 I)過過去12個月月的認證審核核過程中需被被審核的顧客客特殊要求(如如:Fordd,GM, DaimllerChrryler,VVW,或其他他歐洲及日本本車系三菱/豐田田/本田等的的要求) J)

34、以上上全是 K)以上上全不是9、第三方認證證機構每次進進行現場審核核時,包括初初次審核(第第一次正式審審核)和每年年的監督審核核,必須包括括以下方面和和內容的審核核: A)從上上一次審核后后的新顧客。 B)生產產現場的工作作環境 C)組織織內部審核和和管理評審的的結果和措施施。 D)質量量手冊 E)從上上一次審核后后,糾正措施施的有效性和和驗證。 F)包含含第四章的質質量管理體系系、第五章的的管理職責、第第七章7.11至7.3的的產品實現過過程,都必須須在每個為期期連續12個個月的現場審審核時,至少少進行審核一一次。 G)顧客客抱怨和組織織反應的情況況。 H)生產產現場的所有有班次 I)朝朝持

35、續改進目目標的進展情情況。 J)以上上全是 K)以上上全不是10、嚴重不符符合項(主要要不符合/主主要)(Maajor NNonconnformaance)是是下列一個或或多個情況: A)組組織(企業)質質量管理體系系缺項或完全全不能滿足IISO/TSS 169449:20002的要求。 B)違違背一項要求求的多個不符符合項可能意意味著組織(企企業)質量管管理體系的失失效,因此可可以被認為是是嚴重不符合合項。 C)組組織(企業)未按文件規定執行其說、寫、做一致。 D)審審核員根據判判斷和經驗上上顯示的不符符合,表明其其可能導致組組織(企業)質質量管理體系系失效,或導導致嚴重降低低保證對產品品和

36、過程受控控能力的不符符合。 E)任任何將可能導導致組織(企企業)內不合合格產品出貨貨的不符合項項目,其可能能導致產品或或售后服務件件預期的使用用性能失效,或或嚴重降低的的情況。 F)以以上全是 G)以上全全不是11、一般不符符合項(次要要不符合/次次要缺失)(MMinor Noncoonformmance)是是指對ISOO/TS 116949:2002的的不符合,但但基于判斷和和經驗,其不不太可能導致致組織(企業業)質量管理理體系失效,或或導致降低保保證過程和產產品受控的能能力。它可以以是下列一個個情況: A)組織(企企業)文件化化的質量管理理體系某一個個部分不符合合ISO/TTS 16949

37、9:20022的要求。 B)組織(企業)質量管理體系中發現到某項條款的一個失效 。 C)組織(企業)質量管理體系中發現到某項條款的多個輕微錯誤 。 D)以上全是 E)以上全不是 112、在過程程方法體系中中,促使糾正正和預防措施施以及持續改改進的六個問問題是指: A)COP或過程名稱(過程)。 B)將將要交付的是是什么(輸出出)? C)過過程方法。 D)由由誰進行(能能力、培訓、知知識、技能)? E)過過程績效/業業績和有效性性(支持過程程)。 F)如如何做(指導導書、程序、方方法、技術)? G)章章魚圖(顧客客導向過程)。 H)要要求是什么(輸輸入)? I)使使用的關鍵準準則是什么(測測量、

38、評估)? J)通通過什么方式式進行(設備備、材料、裝裝置)? K)烏烏龜圖(支持持過程和管理理過程)。 L)以上全是 M)以上全不是 113、每一個個顧客導向過過程(COPP)的關鍵問問題包括: A)支支持過程和管管理過程中對對烏龜圖的使使用識別。 B)過過程的附加價價值如何? C)過過程的績效和和有效性是什什么?(測量量) D)組組織形成的章章魚圖如何確確定? E)持持續改進的證證據是什么? F)過過程方法 G)如如何理解并達達到顧客要求求? H)以上全是 I)以以上全不是14、所有過程程的關鍵因素素(包括每一一個顧客導向向過程、支持持過程和管理理過程)必須須包括: A)過程所有者者的存在。

39、 B)章章魚圖。 C)適適當時,過程程已經文件化化。 D)已已建立的過程程之間的聯系系。 E)烏烏龜圖。 F)保保持記錄。 G)過過程已經定義義。 H)過過程已經檢測測,分析并改改進。 I)以以上全是 J)以以上全不是15、ISO/TS 166949:22002質量量管理體系(技技術規范)88大汽車整車車廠(OEMMs)公司的的簽署者(即即:ISO/TS 166949:22002質量量管理體系技術規范的的顧客)是:A)BMW(德德國寶馬汽車車公司)。 B)FFiat(意意大利菲亞特特汽車公司)。 C)FFord(美美國福特汽車車公司)。 D)DaimlerChrysler(美國戴姆勒克萊斯勒汽

40、車公司)。 E)GM(美國通用汽車公司)。 F)PSA Peugeot Citroen(法國神龍富康標志雪鐵龍汽車公司)。 G)Renault SA(法國雷諾汽車公司)。H)Volksswagenn AG(德德國大眾汽車車公司)。I)日本豐田汽汽車公司。J)日本三菱汽汽車公司。K)日本本田汽汽車公司。L)日本廣本汽汽車公司。M)以上全是 N)以以上全不是四、案例分析:1、下列問題請請判斷不符合合ISO/TSS169499:20022版質量管理理體系(技術術規范)標準準中的哪個條條款,并根據據其不符合性性質的程度判判定其是嚴重重不符合還是是一般不符合合。(每題115分,共30分)A)裝配車間主主

41、任所提供的的設備管理臺臺帳中無該車車間重要設備備的保養記錄錄,現場也提提供不出已做做了維護的證證據。答:不符合75144預防性和預預知性維護之之規定,屬一一般不符合。B)審核員在辦辦公室問辦公公室主任能否否看一下工工藝操作規程程,車間辦辦事員聽到后后,立即從文文件里取出一一本工藝操操作規程,審審核員翻閱時時,注意到其其封面上蓋著著1993年。車車間主任見狀狀后從文件柜柜中取出一本本內容基本相相同,但蓋有有1995年的的工藝操作作規程,并并補充說:“現在已使用用這本規程了了。”答:不符合423文件件控制的c)、dd)、g)之之規定,屬一一般不符合。C)有一批急需需加工出廠的的L70*770角鋼,

42、來來不及做進貨貨檢驗,按公公司規定經領領導批準作緊緊急放行。這這批料被轉到到下個工段,審審核員見操作作工正在下料料,問他是否否知道這批是是緊急放行材材料,工人講講:“我主要任務務是嚴格按規規定尺寸下料料,不出差錯錯,放行的事事我不管它”,審核員看看到這批材料料無任何標記記。答:不符合753標識識和可追溯性性和824產品的監監視和測量之之規定,屬一一般不符合。D)為保證產品品質量,公司司在該工序操操作規范中規規定:火爐溫溫度80攝氏度,保保持10小時。查查現場紀錄是是48攝氏度,155小時。值班班組長說這兩兩種方法是等等效的。答:不符合751生產產和服務提供供的控制之規規定,屬一般般不符合。E)

43、前進化工廠廠成品車間工工序檢測記錄錄表中“手感情況”欄目中,發發現實際記錄錄的是“儀表測量值值”,主任工程程師說,手感感情況這一項項目已經過時時,兩年前就就不用了,現現在的記錄大大家都知道,而而且以前的表表格打印的很很多,不用掉掉太浪費。答:不符合424記錄錄控制和751生產產和服務提供供的控制之規規定,屬一般般不符合。F)某工作方法法規定,測量量儀器所用的的檢測工具應應經校準,貼貼有合格標簽簽,并由計量量室統一發放放。而在生產產線上發現所所有的檢測工工具既沒有任任何校準合格格標簽也沒有有作任何標識識。答:不符合76監視和測測量裝置的控控制之規定,屬屬嚴重不符合合。G)機械加工車車間一名在CC

44、W614001型車床上上操作的工人人使用的B2252型水泵泵主軸的圖紙紙編號為B225213B(即即第二版),而而設計部門在在兩星期以前前就已用B225213C(第第三版)取代代了B252213B了。答:不符合423文件件控制的c)、dd)、g)之之規定,屬一一般不符合。H)某化工廠在在進行內部質質量管理體系系審核時,管管理者代表針針對不同部門門組成了一個個審核組。在在對第四車間間進行審核時時,由質量辦辦主任任審核核組組長,三三車間主任和和四車間技術術副主任任組組員,因為他他們兩人對四四車間的流程程、設備、工工藝和人員等等都最了解。答:不符合822內部部審核之規定定,屬一般不不符合。I)某汽車

45、廠生生產了一批新新型卡車,投投放市場后,用用戶紛紛來信信申訴說,由由于這種汽車車排出的有害害氣體已超過過國家環境保保護法規的規規定,使用時時被交通管理理局及環保局局罰款,有的的省市已明令令禁止這種汽汽車行駛了。答:不符合721與產產品有關的要要求的確定的的c)和732設計計和開發輸入入的b)之規規定,屬一般般不符合。J)某公司質量量手冊第166.1節規定定:“雇用代理機機構的人員參參與生產或檢檢驗時,應對對他們進行為為期一天的教教育培訓,使使他們熟悉和和了解公司產產品的質量控控制和管理程程序。”當審核員問問及最近參加加工作的這類類人員的培訓訓情況并要求求查看其培訓訓記錄時,質質量控制員(教教師

46、)說:“我確實對他他們進行了培培訓,但沒有有保存他們培培訓的記錄。”答:不符合62233崗位培訓和和4244記錄控制之之規定,屬一一般不符合。K)審核員在元元器件倉庫中中發現六個箱箱子上標有“南方來件”字樣,倉庫庫主任解釋說說,這是用戶戶送來的一批批特殊電力電電子元器件,指指定要安裝在在為他們制造造的產品上,審審核員問對用用戶提供的元元器件是否經經過驗證。倉倉庫主任說:“這些元器件件既然由用戶戶提供,質量量當然由他們們負責,我們們不用驗證。再再說,對這樣樣的尖端產品品我們公司根根本就沒有檢檢驗的手段。”答:不符合754顧客客財產之規定定,屬一般不不符合。L)某廠生產車車間的一臺設設備,工藝規規

47、程上規定應應在200C20C的溫度下下進行。但審審核員發現該該設備運行溫溫度的實測值值是240C,車間主主任出示該設設備的說明書書,上面說該該設備可在1160C250C溫度范圍圍內運行。主主任說:“我們規定2200C20C是從嚴要要求,目的是是加強操作人人員的責任心心,其實超過過一點對產品品質量并無影影響。”答:不符合751生產產和服務提供供的控制之規規定,屬一般般不符合。M)工廠已進行行了三次內部部質量體系審審核,每次都都查出一些不不合格項,同同時缺失責任任部門也制定定了糾正措施施計劃,三次次內審發現的的共計38項項不合格項的的糾正措施計計劃已完成,但但完成情況只只有部分有記記錄可查。而而一

48、部分糾正正措施計劃,如如設計部門的的5項(計劃劃編號為93304至93308)、鑄鑄工車間的33項(計劃編編號為9311至93313)卻無無記錄可查。答:不符合852糾正正措施和生產產和424記錄控制制之規定,屬屬一般不符合合。N)在精密電表表車間,審核核員抽閱了一一張零件圖(圖圖號EAP1036BB),其上有有一個孔徑尺尺寸是“0.80.5mm”。審核員提提出詢問,在在場的設計主主管工程師說說這是筆誤,馬馬上拿出鋼筆筆改成“0.80.05mmm”,并在上面面簽上自己的的名字,顯得得毫不在乎。答:不符合423文件件控制的b)之之規定,屬一一般不符合。O)在設計部門門,審核員發發現某組合電電器的

49、設計任任務書發布日日期為95年年3月,而生生產圖紙的發發布日期卻為為94年100月。李科長長向審核員解解釋說,這種種ZD型電器器是從國外AABC公司引引進的產品,通通過消化、吸吸收,形成國國產化圖紙,即即可投產,不不需要任何設設計任務書。991年為了舉舉行全國性鑒鑒定會,才臨臨時補了這個個設計任務書書。審核員查查閱該廠的新新產品設計開開發程序(CCZ 0288)時,發現現程序上明確確規定:所有有新產品,在在設計開發前前均要求有設設計任務書。答:不符合423文件件控制的c)、dd)、g)和和7311設計和開發發策劃之規定定,屬一般不不符合。P)采購部門從從一家新供方方訂購來的密密封環到貨后后,來

50、不及檢檢驗,經有關關部門領導同同意,先在一一批急于出口口的B2522型水泵中安安裝使用。55天以后,密密封檢驗結果果出來了,發發現性能不滿滿足設計要求求,但此時已已無法查出這這批64臺同同口水泵哪224臺是裝有有這種密封環環的了。答:不符合753標識識和可追溯性性和824產品的監監視和測量之之規定,屬一一般不符合。Q)某電扇廠在在不合格品控控制程序中規規定:“對返工產品品由操作人員員返工自檢達達到規定要求求后,可由操操作人員直接接將其送入生生產線;而對對返修產品則則需經專職檢檢驗員檢驗合合格后再作讓讓步處理。”答:不符合83不合格品品控制之規定定,屬一般不不符合。R)機械加工車車間一臺YBB-

51、315-4P型大型型電動機的主主軸(工號為為B0.21114)在精精加工時被車車小了1.55mm,車間主主任發現后安安排一名工人人用電焊的方方法進行補救救,然后再車車到圖紙上規規定的尺寸。此此事未通知任任何有關部門門,亦無記錄錄,用戶也不不知此事。這這是審核員在在機械加工車車間見到實物物后詢問電焊焊工人后才知知道的,車間間主任承認此此事是他安排排的,確實未未通知其他相相關部門,也也未做任何記記錄。他認為為這樣做不會會妨礙電機主主軸的使用功功能。答:不符合83不合格品品控制和424記錄錄控制之規定定,屬一般不不符合。S)某電機廠采采用了一廠研研究所研制的的微機控制電電動機自動測測試線,被試試品接

52、通電源源運轉后,許許多參數(如如電壓、電流流、轉速)自自動輸入計算算機,按規定定程序計算出出輸入、輸出出功率及效率率等數據。審審核員問在此此次使用此自自動線前,對對軟件是否進進行查驗,以以后是否有進進行定期復驗驗。工廠說,一一般不需要查查驗,只是逢逢到13日又又恰好是星期期五那種日子子,為了防止止病毒,工廠廠停止使用此此自動線,好好在這種日子子不多,如果果真的軟件出出問題了,我我們就通知研研究所派人來來進行檢修。答:不符合76監視和測測量裝置的控控制之規定,屬屬一般不符合合。T)在生產車間間審核員發現現一張圖紙,上上面有一尺寸寸用鋼筆作了了修改,并附附有設計部門門主管李某某某的簽名。車車間主任

53、說,此此尺寸是這臺臺產品的關鍵鍵尺寸,尺寸寸的修改有助助于產品性能能的改善。答:不符合423文件件控制的b)之之規定,屬一一般不符合。五、問答題:(共共51分)1、請寫出ISSO/TS116949:2002質質量管理體系系中的第一方方審核、第二二方審核和第第三方審核的的區別和共同同點。(6分分)答:ISO/TTS169449:20002質量管理理體系中的第第一方審核、第第二方審核和和第三方審核核的區別和共共同點是:序號項目第一方審核第二方審核第三方審核1相同點1都屬于質量量體系審核的的范疇,都要要遵守ISOO190111:20011質量和環環境管理體系系審核指導綱綱要;2都是對質量量體系進行審

54、審核,都要以以選用的質量量保證標準(如如:ISO99001:22000)作作為審核的依依據;3有一個共同同的目的,即即檢查評價質質量體系與有有關質量標準準的符合程度度;4都由獨立于于受審核部門門之外的審核核員來進行;5都按正規程程序和做法進進行,如成立立審核組、編編制檢查表、實實行現場審核核、編寫不合合格報告和審審核報告等;6如發現不合合格項都要求求采取糾正措措施;7審核順序和和階段大致相相同;8審核員應具具備的素質基基本相同。2委托方、審核方方和受審核方方無委托方,審核核方和受審核核方均屬同一一組織。委托方為需方,審審核方為需方方自己或需方方委托的一個個審核機構,受受審核方為供供方。委托方可

55、以是受受審核方,也也可以是其他他組織;審核核方為體系認認證機構;受受審核方為某某個組織。3審核的主要目的的和重點主要目的在于改改進自身的質質量體系;重重點是發現問問題,對不合合格項采取糾糾正措施或預預防措施主要目的在于決決定是否簽訂訂購貨合同;重點是評價價受審核方的的質量體系。主要目的在于決決定是否批準準認證;重點點是評價受審審核方的質量量體系。4前期準備工作由組織的最高領領導層組建審審核機構或指指定某職能機機構主管審核核工作,培訓訓審核員、制制定程序、任任命管理者代代表。了解受審核方情情況,預審文文件,必要時時預防。了解受審核方情情況,預審文文件,決定是是否受理申請請,必要時預預審。5審核計

56、劃編制例行審核計計劃及追加審審核計劃。短期內集中審核核所有有關部部門和要素的的現場審核計計劃。6樣本量及審核深度時間比較充裕,樣樣本量可取得得較多,審核核可以較深。時間較短,樣本本量和深度相相對較小。7首末次會議雖也有較正規的的首末次會議議,但由于都都是同一組織織內的人,不不用互相介紹紹,其他內容容也可以簡化化,故首末次次會議較簡短短。正規的首末次會會議,審核組組長應作全面面說明,包括括人員介紹、審審核程序、方方法及保密原原則的聲明等等。8爭執處理如發生審核組與與受審核部門門的爭執時可可提請管理者者代表仲裁,或或最終由最高高領導決定。如發生爭執,審審核組應耐心心地根據客觀觀證據說服受受審核方;

57、如如爭執不能解解決,最后只只能請國家技技術監督局或或認可委員會會仲裁。9不合格問題的分分類按性質分類,目目的在于抓住住重點問題采采取糾正措施施,以及評價價體系改進情情況,也可按按嚴重程度分分類。按嚴重程度分類類,目的在于于決定是否予予以通過認可可。按嚴重程度分類類,目的在于于決定是否予予以通過認證證。10糾正措施重視糾正措施,對對糾正措施不不能作具體咨咨詢,但可提提供方向性意意見供參考,對對糾正措施完完成情況不僅僅要跟蹤驗證證,還要分析析研究其有效效性。對糾正措施不能能作咨詢,對對糾正措施計計劃的實施要要跟蹤驗證。11監督檢查無此內容認可后每年至少少要進行1次次。認證后每年至少少要進行1次次。

58、12審核員注冊目前我國正在開開始實施內審審員注冊制度度,但內審員員注冊資格不不是必不可少少的。可是內審員或注注冊審核員。審核員必須取得得注冊審核員員資格。2、請寫出ISSO/TS116949:2002版版質量管理體體系(技術規規范)標準所所有要素中與與記錄控制(即即:見4.22.4)有關的要素素。(9.55分)答:ISO/TTS169449:20002版質量管管理體系(技技術規范)標標準所有要素素中與記錄控控制(即:見見4.2.44)有關的要素素為:4.2.1總則則c) 5.6.1總則 7.11產品實現的的策劃d) 7.2.2與產產品有關的要要求的評審 7.3.2設計計和開發輸入入 77.3.

59、4設設計和開發評評審 7.3.55設計和開發發驗證 7.3.6設計和開開發確認 7.33.7設計和和開發更改的的控制 7.4.1采購過程程 77.5.2生生產和服務提提供過程的確確認d) 7.55.3標識和和可追溯性 7.5.4顧客客財產 7.6監監控和測量裝裝置的控制 8.2.2內部部審核 8.2.4產品的監監控和測量 8.3不合格品品控制 8.5.2糾正措施施e) 8.5.3預防措施施d)3、如果你是公公司的內部質質量審核員,公公司現指派你你對公司的原原材料倉庫和和成品倉庫進進行審核,請請你根據ISSO/TS116949:2002質質量管理體系系(技術規范范)標準中77.5.5產產品防護和

60、77.5.5.1貯存和庫庫存之規定寫寫出你的審核核檢查表。(如如只能寫出113點得0分分,如寫出446點得5分分,如寫出779點得8分分,如寫出110點以上得得10分)(共共10分)ISO/TS116949:2002質質量管理體系系(技術規范范)標準中77.5.5產產品防護和77.5.5.1貯存和庫庫存之要求:7.5.5 產產品防護在內部處理和交交付到預定的的地點期間,組組織應針對產產品的符合性性提供防護,這這種防護應包包括標識、搬搬運、包裝、貯貯存和保護。防防護也應適用用于產品的組組成部分。1 儲存和庫庫存應按適當計劃的的時間間隔來來檢查庫存品品狀況,以便便及時探測變變質情況。組織應使用一庫

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