1、CXO一體化如何賦能生物醫藥產業園CXO作為生物醫藥產業的重要組成部分，在政策和市場需求的推動下，實現快速增長。以藥明康德、凱萊英、康龍化成等頭部企業為代表，CXO正加快一體化趨勢，大大提高了新藥研發效率。1、我國CXO產業飛速增長，三大因素強力驅動CXO即醫藥合同外包服務，是在新藥研發社會化、專業化分工下誕生的重要產物。在新藥研發過程中，制藥企業或生物科技公司委托藥物研發生產公司提供藥品專業化研發、生產藥品所需技術工藝開發、原料藥及中間體的生產、制劑生產等服務。主要包括合同研發服務(CRO)、合同生產服務(CMO/CDMO)、合同銷售服務(CSO)。其中CRO側重于實驗階段小批量化合物的藥物

2、研發，CDMO側重于生產工藝自主優化后再進行大規模生產，而CMO則偏向于單一的代工生產，不進行自主創新。圖1： CXO行業主要產業鏈示意CXO行業的發展壯大，源于當今新藥研發成本上升而研發成功率卻不斷下降，據德勤和IQVIA的數據顯示，單個新藥上市成本已經從2010年的11.88億美元增長至2019年的19.81億美元，同時，新藥研發成功率呈下降趨勢，2020年藥物研發綜合成功率為9.8%，低于過去十年的平均水平。藥物研發效率降低與制藥企業研發投入增加之間形成矛盾，加之新藥研發固有的風險和復雜的生產要求，制藥企業紛紛轉向“輕資產”模式，即通過CXO，實現在藥物發現、臨床前及臨床開發、商業化等階

3、段的降本增效，CXO行業迅速發展，成為了醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。根據Frost&Sullivan數據顯示，中國CRO市場收入在2015年至2020年由26億美元增長至80億美元，年復合增長率達25.2%。CDMO方面，2021年收入為432億人民幣，2016年至2021年年均復合增長率可達32.7%，我國的CXO產業取得了飛速發展。中國CRO市場收入(單位：億美元)中國CDMO市場收入(單位：億人民幣)我國CXO行業煥發出強大活力的原因眾多，其中政策因素、新藥研發熱度攀高以及國際產業轉移是其中主要的三大驅動因素。首先，我國CXO行業受到政策紅利的重大影響，尤其是MAH制度的出臺。MAH

4、制度前，藥品獲批的前提是企業具有藥品生產資質，MAH制度實施后，將藥品所有權與生產權分離，藥品上市與藥品生產可以分步進行，從根本上推動了CXO行業的發展。表 國家推動CXO行業發展的相關政策梳理其次，新藥研發熱度持續居高不下，也是CXO行業發展的重要驅動因素。根據NMPA發布的2021年度藥品審評報告，2017年以來，我國創新藥IND(臨床申請)和NDA(上市申請)數量迅速增長，我國創新藥研發熱度持續攀升。2021年受理創新藥注冊申請1886件，同比增長76.10%，是2017年注冊申請量的3.7倍。藥物研發需求的快速增長，促進了CXO訂單的大幅提升，中國CXO行業需求快速增長。圖 2017年

5、至2021年我國創新藥注冊申請受理量(單位：件)第三，作為全球市場競爭的參與者，目前我國CXO行業憑借工程師紅利以及制造業的比較優勢，在基礎設施、人力資源等方面形成了一定的成本優勢，同時新藥研發的技術水平、質量體系、知識產權保護等也不斷與國際接軌，全球醫藥外包服務業務逐步向我國轉移，中國醫藥研發外包市場份額不斷提升，推動我國CXO行業加速發展。2、龍頭企業布局CXO一體化，趨勢火熱根據前瞻分析院智慧招商系統數據顯示，我國CXO企業主要集中在長三角地區，相比而言，粵港澳大灣區CXO產業基礎較弱，企業、機構數量較為匱乏，綜合實力有待提升。圖 我國CXO企業區域分布情況龍頭企業中，2021年引領中國

6、CXO行業前行的TOP 5分別是藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英，其中藥明系總營收332億元，行業內一騎絕塵。2021年中國CXO企業TOP5營收規模(單位：億人民幣)觀察我國CXO龍頭企業的業務布局，不難發現，國內CXO主要企業的業務均覆蓋了藥物研發的多個環節，“業務一體化”成為其中重要的關鍵詞：(一)藥明康德開創了獨特的一體化CRDMO和CTDMO業務模式，發揮一體化平臺化的優勢，持續推進“跟隨分子”策略(從創新藥早期研發階段就開始為客戶提供全流程服務)和長尾客戶戰略(需求零散但數量眾多的小型藥企)，在沒有過多涉及新冠相關項目的情況下，仍實現了業務的高增長，2021年總營收成

7、功突破200億大關。據2021年藥明康德公司年報信息來看，公司前十大客戶保留率100%，老客戶收入占比達到93%，可以看出，相比專注于某一環節的企業，像藥明康德這樣的一體化平臺型CXO企業客戶壁壘更高、綜合競爭力也更強。此外，2021年藥明康德完成了對英國 OXGENE 公司的收購，子公司合全藥業完成對百時美施貴寶于瑞士庫威的 GMP 制劑生產基地的收購，從業務布局、工藝技術、產能上均在不斷外延拓張。(二)凱萊英則在深化CDMO業務的基礎上，進一步往CRO業務拓展，其臨床分析板塊團隊規模已超過500人，以1.36億溢價23倍收購北京醫普科諾100%股權，完善了整個業務鏈條，足見其打造平臺化優勢

8、的野心。(三)康龍化成的經營業務涵蓋了實驗室服務、CMC(小分子CDMO)服務、臨床分析服務、大分子和細胞與基因治療服務。正逐步打造涵蓋多業務(實驗室化學-生物科學-臨床CRO-小分子CDMO-生物藥CDMO)、多療法(小分子-大分子-細胞和基因療法)的全流程一體化藥物分析、開發及生產服務平臺。(四)泰格醫藥同樣持續提升服務能力和擴大產能規模，此前收購的方達控股，在2021年通過收購Ocean Ridge Biosciences、Quintara Discovery Inc.、武漢合研生物醫藥科技有限公司，拓展了基因組學服務、專業的分析開發和化合物篩選服務、早期藥理藥效學評價等業務。3、加快布

9、局CXO一體化，賦能生物醫藥園區發展以藥明康德、凱萊英、康龍化成、泰格醫藥這些優秀CXO企業為代表，從自身優勢領域切入，沿藥物研發鏈條細分領域不斷擴張延伸，通過擴建或收并購的方式提升服務競爭力、擴展市場空間，逐步走向CXO全產業鏈布局，CXO一體化平臺化趨勢顯著。趨勢的背后是需求在拉動。一方面，大型制藥企業對于通過研發創新藥來維持企業競爭力的需求持續增長，需要大量采購藥物研發外包服務機構的研發服務，來推進新藥研發項目，CXO一體化能夠提供從藥物發現到商業化生產的服務，協助制藥公司提升研發效率并控制研發成本，使其專注于核心科學研發優勢。另一方面，中小型制藥公司沒有足夠的時間和資本自行建設新藥研發

10、所需的實驗室和生產設施，卻又需要在短時間內獲得滿足研發項目所需的多項不同服務，再加上CXO一體化可以降低藥企與不同外包服務之間轉移技術的成本與風險，外包公司提供一站式服務因而對項目了解更加深入，可提高最終藥物的成功率，以及縮短從藥物發現至商業化所需的時間，因此尋求研發生產外包成為中小型藥企的首選。而站在園區的角度，需求的驅動下，CXO一體化服務無疑成為生物醫藥產業園招商的一大吸引力。園區可以通過構建專業的CXO一體化服務公共平臺，塑造生物醫藥產業園吸引藥企入駐的先發優勢，賦能創新藥研發，建立起新藥研發的“高速路”，以此吸引企業入駐園區，加快園區生物醫藥產業集聚。例如，鄭州臨空生物醫藥園通過建設

11、新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑分析平臺、細胞技術服務平臺、臨床CRO平臺等符合國際標準的公共技術服務平臺，幫助創新藥企加速研發進程，降低研發成本，全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長，形成高效的產業生態閉環，于2021年成功獲授了“河南省生物醫藥CXO一體化科技成果中試基地”;北京大興生物醫藥基地打造“藥物研發動物實驗臨床分析成果轉化”全產業鏈的醫藥創新體系，園區120余個服務平臺為企業提供CXO、產品注冊和知識產權等專業服務。另一方面，作為完善區域生物醫藥產業生態的重要主體，CXO一體化企業本身也成為生物醫藥產業園招商引資的重要對象，園區通過大力招引CXO一體化優勢企業，構建醫藥CXO產業業態，推進CXO一體化企業聚集，CXO一體化企業本身能夠為園區醫藥企業提供一站式服務，降低園區企業研發生產成本，減少園區硬件投入;園區作為平臺則為CXO企業尋找相對應的客戶。園