1、VDA6VDA6學員自我介紹 您的姓名？ 您的公司及產品？ 您的部門及崗位？ 說出您參加此次課程的三個期望學員自我介紹 您的姓名？3過程審核概述1過程審核內容（P2-P7）2過程審核評分定級3潛在供應商分析（P1）4課程目錄5過程審核概述1過程審核內容（P2-P7）2過程審核評分定級過程審核概述4一、過程審核概述過程審核概述6一、過程審核概述過程審核概述5德國汽車制造業(yè)的質量標準（VDA 6）VDA 6第1部分質量管理體系審核批量生產VDA 6第2部分質量管理體系審核服務VDA 6第3部分過程審核產品開發(fā)過程/批量生產服務開發(fā)過程/服務提供VDA 6第5部分產品審核（實物和無形產品）VDA 6

2、第7部分過程審核產品實現過程/單件生產VDA6質量審核一般基礎VDA 6第4部分質量管理體系審核生產設備過程審核概述7德國汽車制造業(yè)的質量標準（VDA 6）VDA 過程審核概述6汽車工業(yè)的QMS認證和審核 ISO9001認證VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949認證過程審核產品審核標準和汽車工業(yè)的基本要求實際需要的補充要求產品誕生/批量生產/服務滿足顧客的要求VDA認可的認證機構 汽車生產廠/供貨廠是否具備/應用以標準為依據的質量(管理)體系對自制產品是否應用VDA的過程要求,及其有效性過程/工藝適用性(按顧客和產品特有要求)滿足產品的所有重要的質量特性針對顧客的產品

3、要求/過程要求持續(xù)改進質量手冊、程序文件/工作指導書采用質量體系+過程審核概述8汽車工業(yè)的QMS認證和審核 ISO9001認證過程審核概述7任務： 過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。 通過以下各點來達到上述目的：預防：包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現。糾正：對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現。持續(xù)改進過程：用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。質量管理評審：過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。過程審核的

4、任務過程審核概述9任務： 過程審核用于對質量能力進行評定，使過程過程審核概述8 過程名稱輸入（文件/材料/要求/計劃）實際輸出（產品/文件/)如何做？（方法/程序/技術）使用關鍵準則是什么？（測量/評估）誰進行？（能力/技能/培訓）使用什么方式？（材料/設備）6754312過程分析“烏龜圖”過程審核概述10 過程名稱輸入實際輸出如何做？使用關鍵準則是過程審核概述9輸出 PPAP資料和合格產品輸入 技術規(guī)范 開發(fā)協議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務要求 以往經驗 交付要求 KCC/KPC 使用的關鍵準則是什么？（測量/評估） 設計目標 質量目標完成進度 開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績 .如何做？ APQP

5、 產品設計程序P-FMEA 多方論證方法DOE QFD樣件控制計劃 防錯法 .誰進行？ 技術人員 工程人員營銷人員 財務人員質量人員 管理人員技能資質培訓 使用什么方式？ CAD CAM檢驗試驗設備 試制設備試制材料 供應商清單試制場地 過程 過程設計過程審核概述11輸入 使用的關鍵準則是什么？如何做？ 誰過程審核概述10風險分析：識別過程風險1輸入什么？IPS1O接 口IPS3O輸出輸入過程步驟PS2輸出什么？接 口6532過程是使用哪些物料實現的？物料資源設備，設施哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)程：作業(yè)指導書，程序，方法過

6、程落實的效果如何？效果績效指標4過程審核概述12風險分析：識別過程風險1IPS3O輸出輸入過程審核概述11與鄰近過程步驟之間的接口-（風險?。┹斎脒^程輸出輸入過程輸出輸入過程輸出PS 1PS 2PS 3風險風險輸入-過程步驟-輸出過程審核概述13與鄰近過程步驟之間的接口-（風險?。┹斎脒^過程審核概述12計劃Plan 總結Action實施 Do 檢查Check“PDCA”適合所有過程過程審核概述14計劃 總結實施 檢查“PDCA”適合所有過過程審核概述13對審核員的要求內部過程審核員：專業(yè)要求： 掌握質量管理（熟悉現行法規(guī)和標準）的基礎知識和特定的產品/過程知識。 成功參與培訓。工作經驗： 至少

7、3年工業(yè)經驗，尤其是在汽車工業(yè)的制造型企業(yè)，包括至少1年的質量和/或過程管理。供應鏈中的過程審核員：專業(yè)要求： 掌握質量和過程管理的豐富經驗和特定的產品/過程知識。成功參與相關培訓。工作經驗： 至少5年工業(yè)經驗，尤其是在汽車工業(yè)的制造型企業(yè)，包括至少2年的質量和/或過程管理。過程審核概述15對審核員的要求內部過程審核員：過程審核概述14評審起因評審類型計劃事件導向內部外部過程評審潛在供應商分析特殊評審(如技術評審)新供應商新的工藝技術新的生產場地(搬遷)要求(標準、客戶及法律法規(guī)要求)管理(過程)、核心(工藝)以及支持性過程發(fā)生過程變更過程外包引起的變更投產保障和過程驗收組織變更(公司改組、所

8、有人變更)對量產和組織的持續(xù)監(jiān)控沒有達到目標抱怨/客戶投訴停產升級(如VDA文獻“新零件成熟度保障”中的紅色、黃色；過程能力提升)最新評審計劃要求的定期監(jiān)控持續(xù)改進過程過程審核概述16評審起因評審類型計劃事件導向內部外部過程評審過程審核概述15批量生產供應鏈中產品生命周期的各個階段供應商預 選潛在供 應商分析定義和設計 產品/過程 開發(fā)產品/過程開發(fā)的落實客戶服務（售后）客戶供應商合同簽發(fā)SOP報價過程( 合同審核)定義和設計 產品/過程 開發(fā)客戶服務（售后）供應商預 選潛在供 應商分析產品/過程 開發(fā)的落實批量生產組織受到委托放行/發(fā)包SOPSOP在供應鏈中，針對產品生命周期的理解和認識會隨

9、著階段的不同而發(fā)生變化過程審核概述17批量生產供應鏈中產品生命周期的各個階段供應商過程審核概述16過程要素與產品生命周期的關聯報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7組織的觀察視角P1：潛在供應商分析P2：項目管理P3：產品和過程開發(fā)的策劃P4：產品和過程開發(fā)的實現P5：供應商管理P6：過程分析/生產P7：客戶支持，客戶滿意度，服務過程審核概述18過程要素與產品生命周期的關聯報價過程（合同評過程審核概述17使用提問表-問題的結構過程要素6：過程分析/生產P6.4 通過了

10、哪些資源落實了過程（物質資源）最低要求/與評價有關的問題點：根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的示例注意事項（輸入/輸出）P6.4.1 生產設備/工裝模具的維護及保養(yǎng)是否受控？對于保障關鍵過程得以順利開展所需的設施、裝置、機器和模具，應加以識別，并且為他們確定相應的預防性維護保養(yǎng)周期。 計劃的/定期維護保養(yǎng)作業(yè) 關鍵過程生產設備備件到位情況 VDA第4卷 VDA文獻：穩(wěn)健的生產過程 124563過程審核概述19使用提問表-問題的結構過程要素6：過程分析/過程審核概述181、必須有人對過程負責（過程責權關系：PV）2、過程必須在客戶要求的基礎上以目標為導向（目標導向：ZI）3、重要信息

11、（例如質量，問題，）必須及時且全面地與必要的人員溝通（聯絡：KO）4、過程中的風險必須被適當識別并且加以考慮（風險導向：RI）基本出發(fā)點過程審核概述201、必須有人對過程負責（過程責權關系：PV）過程審核流程19基本出發(fā)點P2項目管理PVZIKORI2.1是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限？X2.2是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源，相關的資源是否已經到位，并且說明了變更情況？*XX2.3是否已經編制了一份項目計劃表，并且與客戶進行了協商溝通？XXX2.4項目管理機構是否可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理？X2.5組織內部以及客戶那里相關負責

12、的人員是否已經被納入變更管理？*XX2.6是否為項目編制了一份質量管理計劃，該計劃是否得到落實，其落實情況是否被定期監(jiān)控？XX2.7是否建立了事態(tài)升級程序，該程序是否得到有效的落實？*XX過程審核流程21基本出發(fā)點P2項目管理PVZIKORI2.1過程審核內容20二、過程審核內容（P2-P7）過程審核內容22二、過程審核內容（P2-P7）過程審核內容21使用過程要素P1：（發(fā)包定點前）- 潛在供應商分析使用過程要素P2至P4：（項目階段的審核）P2： 項目管理P3 ：產品和過程開發(fā)的策劃P4：產品和過程開發(fā)的實現使用過程要素P5至P7：（批量生產階段的審核）P5：供應商管理P6：過程分析/生產

13、P7：客戶支持，客戶滿意，服務過程審核內容23使用過程要素P1：（發(fā)包定點前）使用過程要素P2-項目管理報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P2P2-項目管理報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供P2-項目管理過程審核內容 P2必要的保障這是一個全面的項目管理（包括質量計劃和風險管理），既可用于計劃也可用于實現過程開 發(fā)和產品開發(fā)。該項目組織配備了必要的資源，其任務，權利和能力被明確。客戶有權知悉項目計劃。建立變更管理 (客戶參與下)。P2-項

14、目管理過程審核內容 P2必要的保障過程審核內容 P2(PV) ：過程責權關系：明確責任，必須有過程負責人 ( ZI ) ：目標導向： 客戶要求（目標）為導向(KO) ：聯絡溝通：重要信息需準時全面與關鍵人物溝通 ( RI ) ：風險導向：風險甄別P2項目管理PVZIKORI2.1是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了 各自的任務和權限?xX2.2*是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源，相關的資源是否已經到位，并說明了變化情況?XX2.3是否已經編制了一份項目計劃表，并且與客戶進行了協商溝通?xX2.4項目管理機構是否可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理?X2.5*組織

15、內部和客戶方的相關負責人員是否已經被納入變更管理?xX2.6是否為項目編制了一份質量管理計劃，該計劃是否得到落實，其落實情況是否 被定期監(jiān)控?xX2.7*是否建立了事態(tài)升級過程，該過程是否得到有效的落實?XXP2-評定問題一覽表過程審核內容 P2(PV) ：過程責權關系：明確責任，必P3-產品和過程開發(fā)的策劃報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P3P3-產品和過程開發(fā)的策劃報價過程（合同評審）定義和設計產品過程審核內容 P3必要的保障？了解對于產品開發(fā)

16、和過程開發(fā)的必需要求。保證開發(fā)的產品和過程的具有可行性。通過產品及過程開發(fā)計劃來確保與客戶協商的所有必要活動，包括考慮必要的技術和人力資 源。重視指定采購范圍內的供應商管理。P3-產品和過程開發(fā)的策劃過程審核內容 P3必要的保障？P3-產品和過程開發(fā)的策劃過程審核內容 P3P3-評定問題一覽表P3產品開發(fā)和過程開發(fā)的策劃PVZIKORI3.1針對具體產品和過程的要求是否已經到位?xx3.2*在獲得的產品要求和過程要求的基礎上，是否對可生產性進行了綜合的評價?x3.3是否為產品和過程開發(fā)編制了計劃表?x3.4針對產品和過程開發(fā)，是否考慮到了所需的資源?x3.5針對采購對象，是否編制了相關的質量管

17、理計劃?x過程審核內容 P3P3-評定問題一覽表P3產品開發(fā)和過程P4-產品和過程開發(fā)的實現報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P4P4-產品和過程開發(fā)的實現報價過程（合同評審）定義和設計產品過程審核內容 P4P4-產品和過程開發(fā)的實現必要的保障？在實施階段，需要執(zhí)行所有來自于產品規(guī)劃和流程定義的任務。需要認識變更并在計劃中考慮。在實施過程中應當定期進行回審。在設定的目標無法實現時確定措施，并監(jiān)督其功效。過程審核內容 P4P4-產品和過程開發(fā)的實現必要

18、的保障？過程審核內容 P4P4-評定問題一覽表P4產品開發(fā)和過程開發(fā)的實現PVZIKORI4.1是否編制了產品FMEA/過程FMEA, 并在項目進行過程中實施了更新，同時確 定了整改措施?x4.2產品和過程開發(fā)計劃表中確定的事項是否得到落實?x4.3人力資源是否到位并且具備資質?xx4.4基礎設施是否到位并且適用?x4.5*針對各個具體的階段，是否在要求的基礎上取得了必要的能力證明以及批準?x4.6是否針對各個具體的階段應用了生產控制計劃，是否在這些計劃的基礎上編制 了具體的生產和檢驗文件?x4.7是否在量產條件下開展了試生產，以便獲得批量生產放行?x4.8采購方面的計劃任務是否得到有效的落實

19、?xx4.9為給批量生產起步階段提供保障，是否對項目交接進行了控制?xx過程審核內容 P4P4-評定問題一覽表P4產品開發(fā)和過程P5-供應商管理報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P5P5-供應商管理報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)必要的保障？在批量過程中僅使用認可的和合格的供應商供應鏈中要熟悉和滿足客戶的要求。.采購范圍要符合協定中客戶的要求。過程審核內容 P5P5-供應商管理必要的保障？過程審核內容 P5P5-供應商管理主要要求：分供方

20、具備能力。有效的分供方管理。原材料/外購件符合要求，具備檢驗能力和持續(xù)改進。原材料存儲和物流管理。人員素質。模塊供貨，供方對所有的零部件的質量負有全部責任。過程審核內容 P5主要要求：過程審核內容 P5評分問題總覽P5供應商管理PVZIKORI5.1*是否只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作?x5.2在供應鏈上是否考慮到了客戶要求?x5.3是否與供應商就交貨能力約定了目標并且加以落實?x5.4*針對采購范圍，是否獲得了必要的認可?x5.5*采購范圍內約定的質量是否得到了保障?x5.6是否按實際需要對進廠的貨物進行了儲存?5.7針對各個具體任務，相關的人員是否具備資質，是否定義了責權關系?

21、x過程審核內容 P5評分問題總覽P5供應商管理PVZIKORI5.1*是否只和獲5.1 是否僅只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作？*問題點：供應商選擇的定義（標準）定義和實施供應商認證項目質量能力和質量效績的評價必須保證供應商處具有足夠的產能要求與證明：合格供應商的管理；不合格供應商的證明和措施計劃；分供方質量能力評價；供應商確認；質量績效；工裝模具/服務/外包外協供應商過程審核內容 P55.1 是否僅只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作？*5.2 在供應鏈上是否考慮到了客戶的要求？問題點：控制和檢測供應鏈要求能在整條供應鏈上得到溝通（可實行的）明確接口協議要求與證明：客戶要求，

22、公差，驗收，放行，時間，變更，投訴；客戶聯絡溝通過程審核內容 P55.2 在供應鏈上是否考慮到了客戶的要求？要求與證明：過程審5.3 是否與供貨商就供貨績效約定了目標，并且加以了落實？問題點：協調并執(zhí)行針對交付，質量指標及持續(xù)改善的目標協議（質量控制小組）針對偏差約定措施要求與證明：定期會議；質量目標確立與落實：廢品率，周轉率，ppm過程審核內容 P55.3 是否與供貨商就供貨績效約定了目標，并且加以了落實？5.4 針對采購范圍是否獲得了必要的認可？*問題點：必須在批量生產前，對新的、變更的產品、過程進行認可（類似于VDA第2卷）。要求與證明：客戶技術/檢驗要求；樣件；可靠性評價；特殊特性能力

23、證明過程審核內容 P55.4 針對采購范圍是否獲得了必要的認可？*要求與證明：過程5.5 針對采購范圍約定的質量，是否得到保障？*問題點：具有質量管理協議具備足夠的檢驗可能性（內部/外部）并能夠啟用（經客戶或ISO/ IEC17025認可）。具有明確的投訴管理機制（質量會談，改善方案等）特殊特性的能力證明再評定檢驗要求與證明：質量會議；事態(tài)升級；改進計劃；有缺陷的供應商評價；檢具工裝；外購品檢驗能力；檢驗方法/流程/頻度；再評定過程審核內容 P55.5 針對采購范圍約定的質量，是否得到保障？*要求與證明：5.6 是否按實際需要對進廠的貨物進行了儲存？問題點：要將到貨原材料和承載器具按照送貨狀態(tài)

24、入庫，同時避免材料受損或者混料。運用先進先出（FIFO）原則（如使用條形碼，系統支持，人工?）確?；旌?混淆/殘余的物料處理要求與證明：包裝；FIFO；倉儲環(huán)境/防護與管理；標識；隔離區(qū)域過程審核內容 P55.6 是否按實際需要對進廠的貨物進行了儲存？要求與證明：過5.7 針對各具體的任務，相關的人員是否具備資質，是否定義了責權關系？問題點：針對員工在其各自的職責范圍內都需履行哪些責任，義務，以及擁有哪些權限，對此必須加以描述為崗位功能必須編制崗位說明書。培訓計劃的實施和培訓文檔要求與證明：客戶要求；標準/法規(guī)；評價方法；質量管理方法及工具；投訴整改責任人；資質更新及定義說明過程審核內容 P5

25、5.7 針對各具體的任務，相關的人員是否具備資質，是否定義了P6-過程分析/生產報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P6P6-過程分析/生產報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程1.PS2.PS3.PSX.PS1.PS3.PS2.PSX.PSStorage2 Lines1 Lines3 LinesLWEStorageWACustmer1.PS2.PS3.PSX.PSInterfacesInterfacesInterfacesEZEPGEKProces

26、s to be auditedP5P6P7過程審核內容 P61.PS2.PS3.PSX.PS1.PS3.PS2.PSX.將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是使用哪些物質資料實現的？物質資源裝備，裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)則：指導書，程序，方法過程落實的效果如何？效果績效指標6.16.26.36.46.56.6過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入

27、輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口6.1輸入過程步驟 P1過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.1-過程輸入是什么？ 在項目開發(fā)和批量生產之間進行了交接 對于生產所需的來料，以合格的質量、正確的數量、在約定的時間提供正確的地點。以合適的方式對材料進行倉儲 對產品或者過程變更進行了記錄以及聯絡溝通過程審核內容 P6子要素P6.1-過程輸入是什么？ 在項目開發(fā)和批量生產之間進P6.1-評定問題一覽表P6.1過程輸入是什么（過程輸入）？零部件處置PVZIKORI6.1.1是否在開發(fā)和批量生產之間進行了項目交接？*XX

28、6.1.2在約定的時間，所需數量/加工批量的上道產品是否能夠被送至指定的倉庫/工位？XX6.1.3是否按照實際需要對上道產品進行了倉儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否與上道產品的特殊特性相互適應？X6.1.4是否有必要的標識/記錄/認可，并且與上道產品相一致？XX6.1.5在量產過程中，是否對產品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？X過程審核內容 P6P6.1-評定問題一覽表P6.1過程輸入是什么（過程輸入）？6.1.1 是否在開發(fā)和批量生產之間進行了項目交接？*關注焦點： 在（開發(fā)）項目和批量生產之間定義了交接 落實了PPF（VDA第2卷生產過程和產品認可） 確立了爬坡生產 為所有相關的特性開展了

29、能力研究 具備了必要數量的工裝模具，檢驗、測試和檢查設備過程審核內容 P66.1.1 是否在開發(fā)和批量生產之間進行了項目交接？*關注焦6.1.2 在約定的時間，所需數量/加工批量的上道產品是否能夠被送至指定的倉庫/工位？關注焦點： 正確的產品（來料、零部件、組件）必須以約定的質量、以正確的數量、正確的包裝，隨附正確的文件，并且在約定的時間交付約定的工位 必須在指定的倉儲位置/存放場地準備好零件和部件 必須根據實際需要提供零部件和材料過程審核內容 P66.1.2 在約定的時間，所需數量/加工批量的上道產品是否能6.1.3 是否按照實際需要對上道產品進行了倉儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否與上道

30、產品的特殊特性相互適應？關注焦點： 在內部搬運和生產過程中，必須保護零部件，避免受損以及受到污染 必須滿足客戶的特定包裝要求 針對規(guī)定的倉儲時間以及有效期，必須進行監(jiān)控 必須對關鍵生產物料及用于機器設備的維護保養(yǎng)物料開展監(jiān)控過程審核內容 P66.1.3 是否按照實際需要對上道產品進行了倉儲，所使用的運6.1.4 針對各種原材料，要求的標識/記錄/放行是否到位？關注焦點： 批準的來料必須清楚地標識（帶有當前狀態(tài)信息） 只允許將批準的零部件和材料用于生產 在滿足客戶要求的同時，必須保證可追溯性（具體的涉及范圍取決于產品風險） 對于有特殊文件要求和存檔要求的特性，必須妥善做好記錄過程審核內容 P66

31、.1.4 針對各種原材料，要求的標識/記錄/放行是否到位？6.1.5 在量產過程中，是否對產品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？關注焦點： 對變更流程（從初始變更請求直至變更的落實）必須加以明確描述。對責權關系必須加以規(guī)范 將客戶也包括在內 在實施前，必須對變更的影響進行分析 變更所涉及到的范圍必須確認，包括涉及內部及外部、分供方 批準的技術等級必須得到落實過程審核內容 P66.1.5 在量產過程中，是否對產品或者過程變更開展了跟蹤和將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)則：指導書，程序，

32、方法6.2過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.2-所有生產過程是否受控？工藝流程 生產過程受控且獲得批準 使用的生產設施可以確保滿足具體的質量要求 對不合格品、返工以及設置用零部件進行了隔離，確保它們不會被使用過程審核內容 P6子要素P6.2-所有生產過程是否受控？工藝流程 生產過程受控P6.2-評定問題一覽表P6.2所有生產過程是否受控？工藝流程零部件處置PVZIKORI6.2.1在生產控制計劃的基礎上，重要的要求是否完整地體現在生產和檢驗文件中？*X6.2.2對生產工藝流程是否實行了放行，并且對設置數據進行了采集？XX6.2.3使用的生

33、產設備是否可以滿足客戶對具體產品提出的要求？*X6.2.4在生產中是否對重要的特征進行了控制管理？*X6.2.5對于報廢零部件、返工零部件以及調整用零部件，是否單獨放置并且相應加以了標記？X6.2.6是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉的過程中，發(fā)生混批/混料情況？X過程審核內容 P6P6.2-評定問題一覽表P6.2所有生產過程是否受控？工藝流6.2.1 在生產控制計劃的基礎上，是否在生產和檢驗文件中完整的給出了所有重要的信息？*關注焦點： 必要的文件放置在相應工位 過程參數必須完整描述 生產和測試/檢驗文件放置在生產工位/檢驗工位 過程控制圖的控制限必須確定，并且是可探測且可追溯的 必須具

34、備必要數量的工裝模具，檢驗、測試和測量設備過程審核內容 P66.2.1 在生產控制計劃的基礎上，是否在生產和檢驗文件中完6.2.2 對生產工藝流程是否實行了放行，并且對設置數據進行了采集？關注焦點： 在開始生產前，必須進行初始批準或者重新批準 一旦有產品被抽取檢驗，那么在之后生產的產品必須被隔離直至抽取檢驗件被認可 工藝參數設置計劃、設置用輔助工具及基準件必須放置在相應工位過程審核內容 P66.2.2 對生產工藝流程是否實行了放行，并且對設置數據進行6.2.3 使用的生產設備是否可以滿足客戶對具體產品提出的要求？*關注焦點： 通過現有的生產設備，能夠確保按照客戶要求落實過程 加工的產品必須符合

35、技術規(guī)范要求 CMK和PPK的最小值1.67，而CPK的最小值1.33 對于不能證明能力的特殊特性，必須開展100%全檢過程審核內容 P66.2.3 使用的生產設備是否可以滿足客戶對具體產品提出的要6.2.4 在生產環(huán)節(jié)是否對特殊的特性進行了控制管理？*關注焦點： 在控制計劃中定義了特殊產品和過程參數，并且加以系統的監(jiān)控（SPC） 對于任何影響到產品特性的偏差，必須得到客戶許可 對于特殊特性，具體明確了質量記錄要求過程審核內容 P66.2.4 在生產環(huán)節(jié)是否對特殊的特性進行了控制管理？*關注6.2.5 對于報廢零部件、返工零部件以及設置用零部件，是否單獨放置并且相應加以了標記？關注焦點： 對于

36、沒有被放行的零部件、缺陷件以及帶有缺陷特征的零部件，必須通過可靠流程加以隔離 對于存放不合格品和返工件的承載器具，必須加以適當標識 隔離倉庫和隔離區(qū)必須加以明確識別（必須防止未經授權擅自進入）過程審核內容 P66.2.5 對于報廢零部件、返工零部件以及設置用零部件，是否6.2.6 是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉的過程中，發(fā)生混批/混料情況？關注焦點： 合理/優(yōu)化的材料和零部件流轉，防止不同物料發(fā)生混合 必須確保能夠識別錯誤裝配的零部件，并且能夠及時地加以剔除 針對剩余料、隔離件、返工件以及經過產品審核后再用的零部件等等，重新投入生產的程序必須進行明確的規(guī)范 對于內部擱置的剩余料，必須清

37、點數量，相應地加以標識并且存好過程審核內容 P66.2.6 是否采取了措施，防止在材料/零部件流轉的過程中，將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限6.3過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.3-哪些崗位為過程提供支持？人力資源 員工具有監(jiān)控產品質量/過程質量的必要的職責和權限 被安排的員工適合相關的工作 員工的資質不斷得到保持提高過程審核內容 P6子要素P6.3-哪些崗位為過程提供支持？人力資源 員工

38、具有監(jiān)P6.3-評定問題一覽表P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源零部件處置PVZIKORI6.3.1在監(jiān)控產品/過程質量方面，是否將相關的責權和權限委托給了員工？X6.2.2員工是否適合完成委托的任務，其資質是否始終有效？*XX6.3.3是否編制了人力資源安排計劃表？X過程審核內容 P6P6.3-評定問題一覽表P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力6.3.1 在監(jiān)控產品/過程質量方面，是否將相關的責權和權限委托給了員工？關注焦點： 對于員工各自工作范圍內的職責、任務以及權限必須加以描述 必須定期以合適的方式，推動和提高員工的質量意識 應定期向員工通報在客戶處的質量狀況 員工應被包括到持續(xù)改

39、進過程當中過程審核內容 P66.3.1 在監(jiān)控產品/過程質量方面，是否將相關的責權和權限6.3.2 員工是否適合完成委托的任務，其資質是否始終有效？*關注焦點： 對于每個工位，必須提供包括總體要求在內的崗位說明書 針對每名員工，應根據其負責的任務，針對性地確定培訓需求。同時，應在評價的基礎上確定具體措施 如果某項具體的任務有特殊資質要求，那么，就必須具備相關的證明 新員工、替補員工以及借調人員的培訓計劃過程審核內容 P66.3.2 員工是否適合完成委托的任務，其資質是否始終有效？6.3.3 是否編制了人力資源安排計劃表？關注焦點： 在做員工招聘計劃時，應將人員資質矩陣考慮在內過程審核內容 P6

40、6.3.3 是否編制了人力資源安排計劃表？關注焦點：過程審核將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是使用哪些物質資料實現的？物質資源裝備，裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)則：指導書，程序，方法6.16.26.36.4過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.4-通過哪些資源落實了過程？（物質資源） 所配備的生產設備能滿足產品的質量要求。實施了預防性維護保養(yǎng) 生產運作與生產批量大小始終相互保持協調

41、運輸設備的設計適合于來料的特性。對來料做了妥善倉儲 通過適當的識別措施，確保了生產水平以及檢驗水平過程審核內容 P6子要素P6.4-通過哪些資源落實了過程？（物質資源） 所配備P6.4-評定問題一覽表P6.4通過哪些資源落實了過程？物質資源零部件處置PVZIKORI6.4.1生產設備/工具的維護及保養(yǎng)是否受控？6.4.2通過使用的測量和檢驗裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質量要求？*X6.4.3加工工位以及檢驗工位是否滿足具體的要求？X6.4.4是否根據要求，正確地存放工具，裝置和檢驗工具？X過程審核內容 P6P6.4-評定問題一覽表P6.4通過哪些資源落實了過程？物質6.4.1 生產設備/工具的維護

42、及保養(yǎng)是否受控？關注焦點： 確定并落實預防性維護保養(yǎng)程序 針對關鍵過程，定義了關鍵設備、機械以及模具 提供了開展維護保養(yǎng)所需的資源 針對用于關鍵過程的機械設備，其零備件應確保到位 落實了一道過程，旨在對停產時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化過程審核內容 P66.4.1 生產設備/工具的維護及保養(yǎng)是否受控？關注焦點：過6.4.2 通過使用的測量和檢驗裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質量要求？*關注焦點： 在生產控制計劃中列明了測試、檢驗以及測量工具 對測試、檢驗和測量工具，開展了能力研究 落實了一道過程，旨在對測試，檢驗和測量工具開展監(jiān)控 對于會影響測量結果的測量設備的配件，實行相同等級的監(jiān)控過程

43、審核內容 P66.4.2 通過使用的測量和檢驗裝置，是否能夠有效地監(jiān)控質量6.4.3 加工工位以及檢驗工位是否滿足具體的要求？關注焦點： 工位條件以及環(huán)境條件的設計布置適合具體的產品 針對污染、損傷以及搞錯誤判等風險，落實了預防措施 工位設計符合人機工程學過程審核內容 P66.4.3 加工工位以及檢驗工位是否滿足具體的要求？關注焦點6.4.4 是否根據要求，正確地存放工具，裝置和檢驗工具？關注焦點： 模具以及測試、檢驗和測量工具都得到了妥善的倉儲和管理 所有模具、測試、檢驗以及測量工具都標記有各自的狀態(tài)以及變更等級 能夠保證清潔和整潔，同時也采取措施，避免環(huán)境因素的影響 發(fā)放以及使用均受控且加

44、以了記錄過程審核內容 P66.4.4 是否根據要求，正確地存放工具，裝置和檢驗工具？關將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是使用哪些物質資料實現的？物質資源裝備，裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)則：指導書，程序，方法過程落實的效果如何？效果績效指標6.16.26.36.46.5過程審核內容 P6將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.5-過程落實的效率如何？（效果、效率、消除浪費） 為產品和過程明確定義了目標要

45、求 對質量和過程數據加以了記錄，并且可以開展評價 一旦出現不符合項，對整改措施的效果開展了檢驗 定期對產品和過程開展審核過程審核內容 P6子要素P6.5-過程落實的效率如何？（效果、效率、消除浪費）P6.5-評定問題一覽表P6.5過程落實的效率如何？（效果、效率、消除浪費）零部件處置PVZIKORI6.5.1針對產品和過程是否制定了目標要求？XX6.5.2對收集的質量和過程數據是否可以開展評價？XX6.5.3一旦與產品和過程要求不符，是否對原因進行了分析，并且檢驗了整改措施的有效性？*X6.5.4對過程和產品是否定期開展評審？*X過程審核內容 P6P6.5-評定問題一覽表P6.5過程落實的效率

46、如何？（效果、6.5.1 針對產品和過程是否制定了目標要求？關注焦點： 定義并且記錄了產品和過程衡量指標。在設定值與實際結果之間開展了對比 明確了具體的過程目標，并且開展了監(jiān)控以及聯絡溝通 對不符合項加以分析，同時采取了適當的改進措施 不斷挖掘潛在的改進可能過程審核內容 P66.5.1 針對產品和過程是否制定了目標要求？關注焦點：過程6.5.2 對收集的質量和過程數據是否可以開展評價？關注焦點： 編制了質量控制卡/監(jiān)控卡。對過程數據以及過程參數進行了監(jiān)控 一旦過程出現問題，及時采取了措施并且加以記錄 對于過程的偏差，如對產品有影響，那么就必須得到客戶批準 缺陷類型及其發(fā)生頻次，應記錄并分析評價

47、，同時采取針對性的措施 對缺陷成本加以記錄，并按失效原因進行評價過程審核內容 P66.5.2 對收集的質量和過程數據是否可以開展評價？關注焦點6.5.3 一旦與產品和過程要求不符，是否對原因進行了分析，并且檢驗了整改措施的有效性？*關注焦點： 產品或者過程出現偏差，立即采取適當措施 運用了合適的原因分析方法 在原因分析的基礎上制定整改措施，對其執(zhí)行情況進行監(jiān)控，對效果進行驗證 生產控制計劃和FMEA相應更新過程審核內容 P66.5.3 一旦與產品和過程要求不符，是否對原因進行了分析，6.5.4 對過程和產品是否定期開展評審？*關注焦點： 制定產品和過程審核計劃 審核事由：- 新產品或者過程 -

48、 指出改進可能 - 確認符合質量要求 不符合項報告應提交給相關負責人 對改進措施必須加以跟蹤 客戶要求以及相關的功能必須被考慮在內過程審核內容 P66.5.4 對過程和產品是否定期開展評審？*關注焦點：過程審將第6部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P2IOIO過程輸入是什么？過程的輸出應該是什么？接口接口過程是使用哪些物質資料實現的？物質資源裝備，裝置哪些崗位/部門/人員為過程提供支持？過程支持培訓，知識，技能，權限過程是如何進行的？工作內容操作規(guī)則：指導書，程序，方法過程落實的效果如何？效果績效指標6.16.26.36.46.56.6輸出過程步驟P1過程審核內容 P6將第6

49、部分的問題與“龜形圖”關聯過程步驟 P1輸入輸出P0P子要素P6.6-過程應取得怎樣的成果？（過程成果/輸出） 滿足了客戶在過程以及產品方面的要求 根據要求對產品/零部件進行了妥善的倉儲及運輸 落實了產品和過程批準程序，并且進行了存檔記錄過程審核內容 P6子要素P6.6-過程應取得怎樣的成果？（過程成果/輸出） 滿P6.6-評定問題一覽表P6.過程應取得怎樣的成果？（過程成果/輸出）零部件處置PVZIKORI6.6.1在產品和過程方面，是否滿足了顧客要求？*XX6.6.2產量/生產批量是否根據需要確定的，并且被以適當的方式提供給接下來的過程步驟？XX6.6.3是否根據實際需要對產品/零部件進行

50、了倉儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相互適應？XX6.6.4對必要的記錄/放行是否進行了管理，并且相應開展了存檔？X過程審核內容 P6P6.6-評定問題一覽表P6.過程應取得怎樣的成果？（過程成6.6.1 在產品和過程方面，是否滿足了顧客要求？*關注焦點： 在客戶要求的基礎上，明確定義了具體的過程目標 測試、測量和檢驗規(guī)范與客戶達成一致并形成文件 對客戶要求開展了內部審核（發(fā)貨評審） 落實了一個過程，旨在規(guī)范客戶提供的產品的使用 落實了一道過程，即在發(fā)貨阻斷的情況下如何處理及如何與相關方溝通過程審核內容 P66.6.1 在產品和過程方面，是否滿足了顧客要求？*關注焦點

51、6.6.2 產量/生產批量是否根據需要確定的，并有目的地運往下一道工序？關注焦點： 合適的運輸工具，并定義倉儲/置放位置 落實了一道受控流程，旨在按需要數量將零部件/物料傳遞到下道工序 必須確定零部件的標識方法 對生產數量的統計和分析評價，必須加以規(guī)范控制 不合格品的控制流程 落實了客戶對返工件的標識要求過程審核內容 P66.6.2 產量/生產批量是否根據需要確定的，并有目的地運往6.6.3 是否根據實際需要對產品/零部件進行了倉儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相互適應？關注焦點： 必須通過符合要求的倉儲和包裝，保護零部件避免受到損傷 落實了客戶對包裝的具體要求 確保

52、了倉儲位置以及承載器具的清潔和整潔 對規(guī)定的倉儲時間以及有效期加以監(jiān)控 對零部件進行防護，避免其受到氣候以及環(huán)境因素的影響過程審核內容 P66.6.3 是否根據實際需要對產品/零部件進行了倉儲，所使用6.6.4 對必要的記錄/放行是否進行了管理，并且相應開展了存檔？關注焦點： 必須制定一道程序，旨在對產品和過程進行放行/批準 必須明確說明放行標識 對于放行的記錄，必須加以登記和存檔 特殊放行和偏差許可必須加以標識和文件記錄 必須確保產品的可追溯性 存檔指導書過程審核內容 P66.6.4 對必要的記錄/放行是否進行了管理，并且相應開展了P7-客戶支持、客戶滿意、服務報價過程（合同評審）定義和設計

53、產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P7P7-客戶支持、客戶滿意、服務報價過程定義和設計產品/過程開P7-客戶支持、客戶滿意、服務報價過程（合同評審）定義和設計產品/過程開發(fā)供應商預選，潛在供應商分析產品/過程開發(fā)落實批量生產客戶服務（售后）收到委托發(fā)包問題關聯SOPP1P2P3P4P5P6P7過程審核內容 P7P7-客戶支持、客戶滿意、服務報價過程定義和設計產品/過程開過程審核內容 P7必要的保障？交付的產品滿足客戶的要求。保證客戶服務和配件供應。當出現投訴時，使用有效的、持續(xù)的

54、缺陷消除過程。P7過程要素P7-客戶支持/客戶滿意度/服務過程審核內容 P7必要的保障？P7過程要素過程審核內容 P7P7的主要要求：滿足客戶要求，獲得客戶滿意。確保生產所需的零部件的供應。問題分析和持續(xù)改進。重視物流和包裝。應向客戶客戶告知過程/產品的所作的任何更改。過程審核內容 P7P7的主要要求：過程審核內容 P7評分問題總覽(PV) ：過程責權關系：明確責任，必須有過程負責人 ( ZI ) ：目標導向： 客戶要求（目標）為導向(KO) ：聯絡溝通：重要信息需準時全面與關鍵人物溝通 ( RI ) ：風險導向：風險甄別P7客戶關懷/客戶滿意度/服務PVZiKORI7.1*客戶在質量管理體系

55、，產品（交付時）和過程方面的要求是否得到滿足?x7.2是否對客戶關懷提供了必要的保障?x7.3*是否為零部件供應提供了必要的保障?xx7.4一旦與質量要求不相符，是否開展了故障分析，并且有效的落實了整改計劃?xx7.5是否設計了一個能夠有效的開展受損部件分析的過程?xx7.6針對各個具體任務，相關的人員是否具備資質，是否定義了責權關系?x過程審核內容 P7評分問題總覽(PV) ：過程責權關系：過程審核內容 P7分條例P7的審核關注點：主動的客戶服務：設立客戶聯絡人客戶拜訪客戶滿意度調查定期客戶會議共同的信息平臺被動的客戶服務：客戶投訴、抱怨搜集PPM及時采取糾正預防措施和應急計劃，直到客戶 滿

56、意過程審核內容 P7分條例P7的審核關注點：被動的客戶服務過程審核內容 P77.1 客戶在質量管理體系，產品（交付時）和過程方面的要求是否得到滿足？*問題點：根據客戶要求認證的質量管理體系。最新的客戶滿意度指數。特殊特性的驗證（文件規(guī)定）。客戶對包裝的要求。產品復評。備件供應（在EOP系列及其之后的階段）。法律法規(guī)確認。要求與證明：質量協議；ppm指標；技術規(guī)范更新；錯誤交貨；檢驗和測量設備的適用性；審核計劃表；分 供商要求；庫存保障；變更應對能力；客戶包裝和標識要求落實過程審核內容 P77.1 客戶在質量管理體系，產品（交付過程審核內容 P77.2 是否對客戶關懷提供了必要的保障？問題點：相

57、關聯系人/溝通，語言。產品使用的知識產品和過程的變更/異地生產與要求的不符（包括包裝及運輸）訪問客戶網站要求與證明：客戶拜訪記錄；放行程序；新要求落實；改進措施信息；產品/過程變更信息；物流數據質量；投產保障；過程審核內容 P77.2 是否對客戶關懷提供了必要的保障過程審核內容 P77.3 是否保障了供貨？*問題點：應急計劃保障。內部和外部通訊。內部和外部生產能力。決定權/風險升級。必須根據客戶要求按時啟動落實措施。要求與證明：緊急狀況計劃表；產能級響應時間；設備、模具變更能力和可能；投入外部產能；聯絡溝通；必要零備件儲備；事態(tài)升級等級過程審核內容 P77.3 是否保障了供貨？*要求與證明：過

58、程審核內容 P77.4 一旦與質量要求不相符，是否開展了缺陷分析，并且有效的落實了整改措施？問題點：自主分析能力（實驗室，檢驗/測試設施，人員），快速整改措施落實，并證明其有效性。故障特征分析（內部/外部），風險分析。問題解決方法應用。有效性檢驗。知識積累，經驗教訓。要求與證明：可能性分析；柏拉圖分析；FMEA；技術規(guī)范修訂；有效性檢驗；涉及部門參與；不符合項與客戶溝通；知識儲備；過程審核內容 P77.4 一旦與質量要求不相符，是否開展過程審核內容 P77.5 是否設計了一個能夠有效地開展受損部件分析的過程？問題點：受損部件現場分析，流程貫徹。明確并落實測試規(guī)范。NTF-手冊（無故障發(fā)現），與

59、客戶溝通。檢測設備和檢測人員責權關系。質量報告，可持續(xù)改進過程，有效性。要求與證明：現場受損部件評估檢驗規(guī)范；NTF手冊；質量報告；8D；受損部件分析特征參數；分析設備和人員；過程審核內容 P77.5 是否設計了一個能夠有效地開展受過程審核內容 P77.6 針對各具體的任務，相關的人員是否具備資質，是否定義了責權關系？問題點：客戶要求，技術規(guī)范要求和法律法規(guī)要求。質量工具和質量方法。崗位描述，責權定義，外語技能。員工培訓計劃和培訓證明，員工發(fā)展規(guī)劃。評價方法。要求與證明：產品規(guī)范/客戶要求；法律法規(guī)；評價用途；質量管理方法；產品檢驗；倉儲、運輸、物流過程審核內容 P77.6 針對各具體的任務，

60、相關的人員是過程審核評分定級101三、過程審核評分定級過程審核評分定級103三、過程審核評分定級審核： 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核 準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。收集審核證據對審核證據客觀評價判定是否符合審核準則審核審核術語和定義審核： 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審審核準則：用作依據的一組方針,程序或要求。 注： 審核準則是用作于審核證據進行比較的依據。審核證據（記錄）審核準則（依據）質量、環(huán)境、安全方針設計程序生產控制程序檢驗指引審核術語和定義審核準則：用作依據的一組方針,程序或要求。審核證據（記錄）審審核證據：與審核準則有關的