1、風險和機遇清單及管理措施TZ/QEO24101序號風險和機遇來源風險和機遇內容風險分析管理措施實施時間評價措施（作業(yè)活動/過程）嚴重程發(fā)生風險系門/人起始-終止有效性度概率數級1客戶開發(fā)合同評審過程對市場需要產品的進展趨勢推斷失誤;客戶要求識別不完整；未能確保滿足顧客要求就簽訂合同。313低風險1.對市場需要產品的進展趨勢分析應當經過反復論證；2.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量；3.在確定與客戶簽訂合同前落實合同評審事宜;銷售2017。11.12018.4。1有效制程序2生產方案誤產品交付.326一般合理計算公司的實際產能；依據產品特點和本公司的 實際產能合理支配生產方案；3.支配統(tǒng)計員全程跟進生

2、產 方案的實現(xiàn)過程.生產部2017.11.120184.1有效過程的把握程序3生產過程生產不能準時完成方案；不良率過高；效率太低；產品標識不清428一般生產方案管理；過程力量提前策劃;不良率前期策劃；標識管理要求；相關文件：生產部2017.11。120184。1有效生產與服務供應過程的控性把握程序4產品交付不能按時交付；交付的產品不符合客戶要求428一般生產方案管理；生產過程品質把握；成品的品質檢驗部2017。11。1 2018。4.1有效序；不合格品把握程序5顧客服務顧客投訴未能有效解決；流失428一般1.對所接到的客戶投訴進行 報告形式存檔；2。確保產品銷售部2017.11.1 2018.

3、4。1有效定客戶.6經營方案管理與競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導致業(yè)務萎縮428一般對競爭對手的調查分析應嚴謹細致；加強公司內部的研發(fā)力量總經理銷售2017。11.12018.4。1有效頂尖水平7內部審核審核人員技能不嫻熟 ,導致審核浮于表面；審核時發(fā)覺的不符合項326一般1.對內審員實施培訓 ,經考核內審員時必需是取得內審員資格證書的人員；各部門2017.11。12018.4.1有效問題長期存在。2.核員持續(xù)跟進,直至不符合項關閉。相關文件：內部審核把握程序不符合及訂正措施把握程序8持續(xù)改進過程不合格識別不充分；改進意識不到位；人員不具備改進力量4416高風險1 明確不合格范圍;意識培訓；

4、在組織內實施培訓；各部門2017.11。120184.1有效相關文件：不合格及訂正措施把握程序9組織環(huán)境及相關方管理過程組織環(huán)境識別不齊全；相關方需求識別不完整4416高風險定期進行監(jiān)視和評審；實行對策總經理2017.11.12018.4。有效110應對風險和機遇的過程1 風險識別不齊全；風險沒有制定相應措施；措施沒有得到有效實施5420高風險1 制定風險對策相關文件：風險和機遇把握程序各部門2017.11。12018.4。1有效11領導作用領導對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾，未能配置足夠的資源428一般在管理體系中重點體現(xiàn)總經理的作用,確保總經理能夠履行承諾；通過對體系的監(jiān)視和測量，配

5、置足夠的資源.相關文件：管理手冊總經理2017.11。120184。1有效12管理評審1.輸入項目不全；4416高風險1.管理評審方案要反復確認，總經理2017。11。有效2.輸出項目未能有效落實將每一項輸入落實到責任部各部門1至門;2.總經理確保每一項輸入均得到評審；2018.4.13.輸出項目需要執(zhí)行“誰去以確保管理評審輸出得到有效落實；4.每年的管理評審必需評審上年度輸出的執(zhí)行狀況；管理評審把握程序13數據分析的結論不合理428一般1.要求用于數據分析的數據;2.公司品管部負責對數據的真實性實施監(jiān)各部門2017.11.120184.1有效督和驗證；數據分析與評價把握程序14管理體系策劃的

6、要求;策劃的把握措施不能滿足質量管理體系各項要求5420高風險1.業(yè)特定要求；各部門2017。11。1至2018.4。1有效的把握。2.各項要求的把握措施要經以確保把握措施的有效性；3.策劃各過程的把握要求必PDCA 過程方法開放。15信息溝通溝通對象不明確；溝通方法不當；溝通未能保證最終結果224低風險1 建立有效的溝通機制，確保信息溝通能夠順暢；2.配置適宜的信息溝通設施 ,如網絡、電話、傳真等；各部門2017.11。120184.1有效3.必要的信息在溝通過程中要做好記錄并跟進溝通結果。溝通和信息溝通把握程序16文件管理1 別不全,導致消滅不符合要求的狀況；2.引發(fā)不良后果。5420高風

7、險1 建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2。失效文件準時回收銷文件，僅供參考字樣。文件把握程序行政辦2017.11.120184.1有效記錄把握程序17人力資源管理1.人員不足；428一般行政辦2017。11。有效2.力量不足；12.力量不足；1至3.溝通不暢2018.4.1員等.人力資源及培訓把握程序1.設備力量不足；428一般1.設備保養(yǎng)及備品備件；設備部2017。11。2.2.建立完整的設備故障應急1至進度暢2018.4。13.設備管理把握程序19選購管理供應商不協(xié)作選購材料不符合要求交貨不準時價格成本高4416高風險1 供應商定期評審開發(fā)建立備用供應商供應商選擇和評價

8、把握程序選購把握程序銷售2017。11。1 2018。4。1有效20倉庫管理1 物資放置環(huán)境不符合要求，導致影響其質量2,導致用錯材料515低風險運行環(huán)境的先期策劃和定期更新；做好標識產品標識和可追溯性把握程倉庫2017.11。120184。1有效序21來料與成品檢驗1 原材料批量不良未檢出不良品流出到客戶不良品未準時標識和把握5210一般制定抽樣方案設置待檢區(qū)域建立檢驗合格與不合格標識品管部2017。11.12018.4.1有效4 不合格成品不入庫產品和服務放行把握程序22儀器校準管理精確326一般建立儀器清單，制定年度校準方案,按方案實施校準使用的儀器必需持有檢定報告和張貼校準合格證.監(jiān)視和測量資源把握程序品管部2017。11.12018.4.1有效23工程變更管理工程變更未能準時通知到相關部門致變更后消滅不符合4416高風險全部工程變更需要準時下部門全部重大變更需要得到驗證生產部2017.11。12018.4.1有效24不合格品管理用；未準時實行有效改進措施，導致不合格持續(xù)發(fā)生5315高風險全部消滅的不合格需要準時進行標識,防止非預期使用消滅不合格應準時分析原生產部倉庫2017.11。120184。1有效不合格把握程序不符合及訂正措施把握程序25工作環(huán)