1、精選文檔醫(yī)療器材庫房儲存、保養(yǎng)、進出庫管理制度為規(guī)范醫(yī)院全部醫(yī)療器材產(chǎn)品的庫房儲存、保養(yǎng)、進出庫管理，特制定本制度。一、庫房儲存1、應該裝備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的儲藏條件。依照醫(yī)療器材的儲存要求分庫（區(qū)）、分類寄存，包含待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有顯然劃分（如可采納色標管理，設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨產(chǎn)品應該獨自寄存。2、醫(yī)療器材與非醫(yī)療器材應該分開寄存；3、庫房的條件應該切合以下要求：（1）庫房內(nèi)外環(huán)境整齊，無污染源；（2）庫房內(nèi)墻光潔，地面平坦，房子構(gòu)造嚴實；（3）有防備室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異樣天氣影響的舉措；（4）庫房有靠

2、譜的安全防備舉措，能夠?qū)]關(guān)人員進入推行可控管理。4、按說明書或許包裝標示的儲存要求儲存醫(yī)療器材；5、儲存醫(yī)療器材應該依照要求采納避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等舉措；6、應作好庫房安全防備工作，按期對安全的履行狀況進行檢查確認，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。7、搬運和堆垛醫(yī)療器材應該依照包裝標示要求規(guī)范操作，堆垛高度切合包裝圖示要求，防止破壞醫(yī)療器材包裝；.精選文檔8、醫(yī)療器材應該按規(guī)格、批號分開寄存，醫(yī)療器材與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)備間保存有足夠縫隙；9、儲存醫(yī)療器材的貨架、托盤等設(shè)備設(shè)備應該保持潔凈，無損壞；10、非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)贊同不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作

3、業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器材質(zhì)量的行為；11、醫(yī)療器材儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得寄存與儲存管理沒關(guān)的物件。二、庫存保養(yǎng)1、庫管人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導下，檢查并改良儲存條件、防備舉措、衛(wèi)生環(huán)境。依照醫(yī)療器材儲藏保養(yǎng)標準做好醫(yī)療器材的分類寄存。2、醫(yī)療器材庫管人員對庫存醫(yī)療器材要逐月進行質(zhì)量檢查，一般品種每季度檢查一次；對易變效期品種要酌情增添保養(yǎng)、檢查次數(shù)；對要點品種應要點養(yǎng)護。能夠依照“三三四”循環(huán)保養(yǎng)檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好保養(yǎng)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應掛黃牌停止發(fā)貨并實時填寫“質(zhì)量復檢

4、通知單”交質(zhì)量管理部門辦理。并要仔細填寫“庫存醫(yī)療器材保養(yǎng)記錄”。3、庫管人員要做好庫房溫、濕度的管理工作，當溫、濕度超出規(guī)定范圍時應實時采納降溫、除（增）濕等各樣有效舉措，并仔細填寫“庫房溫濕度記錄表”，每日上、下午許多于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄；對庫存醫(yī)療器材的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進行檢查；4、對庫存醫(yī)療器材有效期進行追蹤和控制，采納近效期預警，超出有效期的醫(yī)療器材，應該嚴禁銷售，擱置在不合格品區(qū)，而后按規(guī)定進行銷毀，并保存有關(guān)記錄。.精選文檔1）效期產(chǎn)品的醫(yī)療器材直接影響到該產(chǎn)品的使用成效，所以在采買入庫驗收、倉貯、出庫復核銷售及售后服務(wù)中都一定注意，在全部記錄表格中都一定明

5、顯記錄其效期起止日期。2）采買時應注意能否近無效期產(chǎn)品，并按先進先出原則，仔細做好保存。3）有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝損壞不得銷售使用，應視為不合格商品，登記后擱置于不合格區(qū)。4）對全部庫存品應依據(jù)醫(yī)院使用狀況限量進貨。6、庫管人員在平時質(zhì)量檢查中對以下狀況應有計劃地抽樣送檢，如易變質(zhì)的品種、儲藏兩年以上的品種、靠近無效期或使用期的品種、其余以為需要抽檢的品種等。當發(fā)現(xiàn)不合格品種時要實時請示有關(guān)部門和領(lǐng)導贊同后將“不合格醫(yī)療器材”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。7、庫管人員和物質(zhì)會計應該對庫存醫(yī)療器材按期進行清點，做到賬、貨相符。三、進出庫管理1、入庫1）庫管員依照查收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至庫房相

6、應的地區(qū)，如：查收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格地區(qū)，產(chǎn)品經(jīng)判斷需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格地區(qū)。2）成立入庫記錄，查收合格的醫(yī)療器材應該實時入庫登記；查收不合格的，應該注明不合格事項，并擱置在不合格品區(qū),依照有關(guān)規(guī)定采納退貨、銷毀等處置舉措。3）查收合格入庫商品，需填寫：“醫(yī)療器材查收、入庫交接單”。.精選文檔2、出庫1）器材出庫應依照“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。2）醫(yī)療器材出庫時，庫房保存人員應該比較出庫的醫(yī)療器材進行查對，發(fā)現(xiàn)以下狀況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構(gòu)或許質(zhì)量管理人員辦理：（1）醫(yī)療器材包裝出現(xiàn)損壞、污染、封口不牢、封條破壞等問

7、題；（2）標簽零落、筆跡模糊不清或許標示內(nèi)容與實物不符；（3）醫(yī)療器材超出有效期；（4）存在其余異樣狀況的醫(yī)療器材。3）醫(yī)療器材出庫應該復核并成立記錄，復核內(nèi)容包含購貨者、醫(yī)療器材的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或許存案憑據(jù)編號、生產(chǎn)批號或許序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或許無效期）、生產(chǎn)公司、數(shù)目、出庫日期等內(nèi)容。4）醫(yī)療器材拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應該有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標示。5）醫(yī)療器材出庫，一定有銷售出庫復核清單。庫房要仔細審察銷售出庫復核清單，若有問題一定由銷售人員重開方為有效。6）醫(yī)療器材出庫，庫房要把好復核關(guān)，一定按出庫憑據(jù)所列項目，逐項復核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）

8、、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)目、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數(shù)目正確，質(zhì)量完滿，包裝堅固。7）出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應立刻追回或補換、如沒法立刻解決的，應填寫查問單聯(lián)系，并留底立案，實時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，仔細辦理。8）發(fā)貨復核完成，要做好醫(yī)療器材出庫復核記錄。出庫復核記錄包含：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)目、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、.精選文檔有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等，記錄要依照規(guī)定保存至超出有效期或保質(zhì)期滿后2年。9）需要冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器材裝箱、裝車作業(yè)時，應該由專人負責，并切合以下要求：（1）車載冷藏箱或許保溫箱在使用前應該達到相應的溫度要求；（2）應該在冷藏環(huán)境下達成裝箱、封箱工作；（3）裝車前