1、2020年4月19日艾滋病檢測點標準操作規程參考范本文檔僅供參考HIV抗體檢測標準操作規程（SOP文件）1、目的：為了規范本衛生院艾滋病檢測點的正常運行，保證艾滋病抗體檢測的準確，確保實驗室生物安全，特制定本操作規程。2、適用范圍：適用于本衛生院艾滋病抗體檢測從標本的采集、處理、檢測到報告的全過程。3、職責：各檢測工作人員按標準操作規程進行艾滋病抗體檢測，本院艾滋病檢測工作領導小組負責對檢測活動全過程及各項生物安全措施執行情況進行監督。4、標準操作程序：4.1樣品的采集和處理4.1.1樣品的采集：4.1.1.1血清樣品采集：用真空采血管抽取5mL靜脈血，室溫下自然放置1-2小時，待血清凝固和血

2、塊收縮后在用4000rmp離心15min，吸出血清備用。4.1.1.2抗凝血樣品采集：用加有抗凝劑的真空管或用消毒注射器抽取靜脈血，轉移至加有抗凝劑的試管，重復輕搖，分離血漿和血細胞備用。4.1.1.3采樣注意事項：4.1.1.3.1采集樣品應按臨床采血技術規范及試劑盒說明書要求進行。4.1.1.3.2采集標本時應注意安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液的操作應戴雙層手套。4.1.2樣品的保存：用于抗體檢測的血清或血漿樣品應存放與-20以下，短期（1周）內進行檢測的樣品可存放于2-8。4.1.3樣品的運送：4.1.3.1實驗室間傳遞的樣品應為血清或血漿，除特殊情況外一般不運送全血。

3、樣品應置于帶蓋的試管內，試管上應有明顯的標記，標明樣品的編號或受檢者姓名、種類、采樣時間。4.1.3.2將試管放入專用帶蓋的容器內，容器的材料要易于消毒。在試管的周圍墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。 4.1.4樣品的接收：4.1.4.1含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設備的實驗室內由經過培訓的工作人員打開，用后的包裹應進行消毒。4.1.4.2核對標本與送檢單，檢查樣品管有無破損及遺漏。如發現遺漏應立即將尚存留的樣品移出、對樣品管和盛器消毒，同時還要報告有關領導和專家。4.2檢驗方法和步驟 4.2.2快速檢測法（膠體金法）4.2.2.1原理采用膠體金免疫技術和層析原理，定性測定血清樣本中的H

4、IV1+2抗體。4.2.2.2操作步驟4.2.2.2.1將標本平衡至室溫。4.2.2.2.2將所需數量的測試卡從包裝盒中拿出平衡至室溫，打開鋁箔包裝袋，平置于臺面上并編號（與樣本編號相對應）。4.2.2.2.3用微量加樣器取試劑說明書規定的樣本血清或血漿，加到測試卡的加樣處。4.2.2.2.4在試劑說明書規定的時間內觀察結果。4.2.2.3結果判定：4.2.2.3.1陽性：在檢測區和對照區位置出現兩條紫紅色條帶。如果檢測區的條帶隱約可見，建議對該樣本重復試驗，并使用其它廠家的試劑確認。4.2.2.3.2陰性：只在對照區出現一條紫紅色條帶。4.2.2.3.3無效：對照區未出現紫紅色條帶。4.2.

5、2.3.4注意：在規定的時間內不論測試區內的色帶顏色深淺與否均應判為陽性。4.3儀器的使用和維護4.3.1設立常見儀器的維護制度，以保證正常運轉；根據使用情況更換必要的部件：4.3.2冰箱定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄冷凍和冷藏室的溫度。4.3.3定期檢查其它儀器設備。4.4 HIV抗體篩查結果的記錄、解釋與報告 4.4.1篩查試驗呈陰性反應出具HIV抗體陰性報告。4.4.2篩查試驗呈陽性反應，可出具“HIV抗體待復檢”報告，不能出陽性報告。同時應盡快進行以下處理：4.4.2.1填寫HIV抗體篩查報告，經檢測者、復核者和簽發者審核簽字。4.4.2.2盡可能重新采集受檢者的血樣。4.

6、4.2.3將二份血樣（或僅原血樣，特指無法采集受檢者血樣時）連同HIV抗體篩查報告一并送當地艾滋病篩查實驗室。4.4.2.5做好檢測后咨詢。4.5保密程序4.5.1要有專人負責妥善保存各種實驗記錄，不得擅自修改和銷毀。嚴格遵守保密制度，未經省級衛生行政部門許可，不得向無關人員或單位提供任何情況。4.5.2檢測的陽性結果不是最終結果，應及時做進一步確認， HIV抗體檢測點不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。4.6實驗室的清理和消毒4.6.1帶入和帶出實驗室的物品4.6.1.1對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在實驗室的專用實驗臺上打開。4.6.1.2將H

7、IV測試樣品轉送其它實驗室時，應防止對人員和環境的污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收人，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉入安全位置并得到妥善處理。4.6.1.3污染或可能造成污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。4.6.2減少利器的使用4.6.2.1盡量避免在實驗室使用針頭、刀片等利器，如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止刺傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。4.6.2.2最好不使用玻璃制品。4.6.2.3盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。應將用過的針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。4.6.3.

8、實驗室常見物品的消毒方法：4.6.3.1廢棄物缸：10%（v/v）次氯酸鈉（含10000 ppm有效氯）。4.6.3.2工作臺面和儀器表面：75%乙醇。4.6.3.3溢出物：10%次氯酸鈉（w/v）。4.6.3.4實驗室：甲醛蒸氣熏蒸。福爾馬林和水加熱沸騰，其體積根據實驗室的大小而定。4.6.3.5污染的臺面和器具：40%甲醛水溶液，也能夠用過氧化氫或過氧乙酸。4.7艾滋病檢測實驗室安全防護4.7.1.建立安全制度4.7.1.1實驗室的設備、建筑和設施的安全性應經過專家的評審。4.7.1.2建立安全標準操作程序，該程序應適用于現有的實驗條件，并與實驗室其它規章制度一致。4.7.1.3無論是否發

9、生意外事故，每年都要對安全標準操作程序及其實施情況進行檢查。4.7.1.4制定意外事故處理預案，建立意外事故的登記和報告制度。4.7.1.5實驗室主任要按照規定，對突發事件和職業暴露事故進行調查、處理和報告。4.7.2人員管理4.7.2.1實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區域時，要根據人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做安全檢查。4.7.2.2新調入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室之前必須經過實驗室主任的批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。4.7.2.3嚴格執行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。4.7.3所有工作

10、人員必須經過HIV檢測技術和實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監督。實驗室的安全責任人要對工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自己和她人的安全。4.7.3.2必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。4.7.3.3 HIV檢測技術人員必須參加上級單位組織的生物安全培訓，并考核合格。4.7.4個人保健4.7.4.1高標準的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的傷口和擦傷都應以防水敷料覆蓋。4.7.4.2進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。4.7.4.3進入實驗室應穿工

11、作服，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。4.7.4.4離開實驗室前必須脫去工作服并洗手。4.7.4.5嚴禁在實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝。4.7.5實驗室職業暴露及應急處理4.7.5.1皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。4.7.5.2皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。4.7.5.3粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.7.5.4衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。4.7.5.5污染物潑濺：發生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行

12、消毒處理。發生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現場查清情況，確定消毒的程序。4.7.6職業暴露事故登記：4.7.6.1事故發生的時間、地點及詳細經過。4.7.6.2暴露方式；受傷部位、傷口深淺、暴露程度；污染物種類（血液或其它體液）以及其中含有HIV的情況。4.7.6.3處理方法和經過，包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。4.7.6.4是否采用暴露后藥物預防，如果是，應詳細記錄用藥情況、包括首次用藥時間、服藥方案和毒副作用。4.7.6.5隨訪檢測的日期、項目和結果。4.7.7報告和檢測4.7.7.1發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露一年內要定期檢測。4.7.7.2發生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家，檢測同前。4.8 HIV職業暴露后的藥物預防參見中國疾病預防控制中心全國艾滋病檢測技術規范（ ）。5、參考文件 5