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文檔簡介

1、絡活喜真正分子長效平穩降壓帶來更多獲益SLD_NOR_141204_4375小互動:沒錯,不是所有牛奶都叫特侖蘇如此多牛奶品種都一樣嗎?SLD_NOR_141204_4375非洛地平CCBACEIARBARBACEICCB氨氯地平纈沙坦氯沙坦培哚普利貝那普利硝苯地平長效降壓藥物也多種多樣所有長效降壓藥物的療效都一樣嗎?SLD_NOR_141204_4375評價降壓藥物療效的兩個方面2013 AHA科學建議2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)中國高血壓指南2010國內外指南指出:降壓治療目標包括兩個方面:降低血壓降低心腦血管事件長效降壓藥物在降壓方面一樣嗎?Hypertension.

2、published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375VALUE研究顯示:絡活喜更平穩 降低清晨血壓1. Journal of Hypertension 2007, 25:707712; 2. Lancet. June 2004;363:2022-2031.VALUE動態血壓亞組研究,入選659例一年的VALUE試驗患者,隨機分為氨氯地平組(n=327)和纈沙坦組(n=332)組治療;清晨服藥后25小時內每20分鐘檢

3、測一次血壓,隨訪1年絡活喜更平穩降低24h和清晨血壓1VALUE研究,隨機、雙盲、平行組對照研究,納入15245例患者,隨機分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年絡活喜長期更平穩降壓2P0.0001SLD_NOR_141204_4375Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72開放、交叉對照研究,共40名輕中度高血壓患者接受起始劑量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控釋片30mg/天,治療期12周應用24h動態血壓監測評估了兩藥降壓效果絡活喜平穩控制清晨血壓效果優于硝苯地平絡

4、活喜硝苯地平控釋片P0.02P0.025681012141618202202一天中的時間點480血壓(mmHg)140130120110907065收縮壓舒張壓SLD_NOR_141204_4375氨氯地平控制清晨血壓達標率高于硝苯地平和非洛地平清晨血壓達標率(%)*OR值=1.37注:*OR以CCB聯合用藥為參考*OR值=1.61*OR值=0.49中華心血管病雜志. 2013; 41(7)收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之間于北京大學第三醫院心內科門診就診的高血壓患者的血壓資料共2187例。根據患者就診時的實際用藥情況將患者分為:從未服藥;單一用藥鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張

5、素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和受體阻滯劑及聯合用藥組,比較各組血壓達標情況。n=517n=78n=42n=136SLD_NOR_141204_4375眾多研究證實:絡活喜長期平穩降壓降壓幅度(mmHg)-11.5-10.5ALLHAT-17.3-15.2VALUE-27.5-25.7ASCOTBPLA-30-25-20-15-10-50絡活喜對照藥賴諾普利纈沙坦阿替洛爾 2. ALLHAT: Frans H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-3841. VALUE: Julius S et al. Lancet.

6、 June 2004;363:2022-2031 3. ASCOT-BPLA: Lancet.2005;366(9489):895-906(N=33357)(N=15245)(N=19257)ALLHAT:隨機、雙盲、活性藥對照研究,共納入北美623個中心的33357例55歲的至少有一項其它冠心病危險因素的高血壓患者,隨機分入氯噻酮12.5-25mg/d組(n=15255),氨氯地平2.5-10mg/d組(n=9048),賴諾普利10-40mg/d組(n=9054);平均隨訪時間4.9年。VALUE:隨機、雙盲、平行組對照研究,納入15245例患者,隨機分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組

7、(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年。ASCOT-BPLA:多中心、前瞻性、隨機對照研究,納入19257例患者,隨機分入2組:以氨氯地平為基礎的治療方案組(n=9639)和以阿替洛爾為基礎的治療方案組(n=9618);平均隨訪5.5年。P0.0001SLD_NOR_141204_4375評價降壓藥物療效的兩個方面2013 AHA科學建議2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)中國高血壓指南2010國內外指南一致指出,降壓治療目標包括兩個方面:降低血壓減少心腦血管事件長效降壓藥物的不同降壓效果帶來的獲益是一樣嗎?Hypertension. published online Novemb

8、er 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031VALUE研究顯示:絡活喜較纈沙坦顯著降低致死和非致死性心肌梗死危險19%時間 (月)765432100612182430364248546066HR = 1.19; 95% CI = 1.02-1.38; P = 0.02 纈沙坦為基礎的降壓方案(n=7596)氨氯地平為基礎的降壓方案(n=7649)首發心梗事件的

9、患者比例( %)危險降低19%隨機、雙盲、平行組對照研究,納入15245例患者,隨機分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年SLD_NOR_141204_4375VALUE研究顯示:絡活喜較纈沙坦降低致死和非致死性卒中危險15%月0612182430364248546066首次出現事件的患者比例t (%)纈沙坦為基礎的降壓方案(n=7596)氨氯地平為基礎的降壓方案(n=7649)HR = 1.15; 95% CI = 0.981.35; P = 0.08 6543210危險降低15%Julius S et al. Lancet. June 2004;3

10、63:2022-2031隨機、雙盲、平行組對照研究,納入15245例患者,隨機分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年SLD_NOR_141204_4375并不是所有CCB都符合降壓即帶來冠心病獲益的規律CCB與對照藥物收縮壓差值 (mm Hg)ACTIONNORDILINSIGHTSTOP-2-ASTOP-2-CALLHAT-AALLHAT-DINVESTCONVINCEASCOTVALUESyst-EurSyst-ChinaIDNT-pboIDNT-Irbe-5 0 5 10 15 0.500.751.001.251.50降壓未帶來相應獲益區冠心病的

11、相對風險比Hypertension 2005;46;386-392SLD_NOR_141204_4375INSIGHT研究:與利尿劑相比,硝苯地平增加心肌梗死風險Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.在歐洲和以色列進行的前瞻性、隨機、雙盲研究,納入6321例55-80歲的高血壓患者(血壓150/95 mmHg, 或 160 mmHg )。患者至少有一項額外心血管危險因素。患者隨機分入硝苯地平控釋片30mg組(n=3157)或復方阿米洛利(氫氯噻嗪25g加阿米洛利2.5mg, n=3164)組。危險因素Cox回歸分析SLD_NOR_141204_4375

12、最新薈萃分析:與其它降壓藥物相比,絡活喜為高危患者帶來更多心腦獲益Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 0.512比值比(95% CI)P值氨氯地平更優其它藥物更優心肌梗死卒中綜合心血管事件:綜合冠心病、卒中、心力衰竭以及其它心血管死亡總死亡率0.91 (0.84-0.99) 0.84 (0.79-0.90) 0.90 (0.82-0.99)0.95 (0.91-0.99) 0.030.000010.020.01事件入選7項大范圍、長期心血管結局研究,包括:AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、AC

13、COMPLISH研究;共納入87257例患者,39%有糖尿病,18%吸煙;平均隨訪4.6年。N=87257心力衰竭1.14 (0.98-1.31) 0.08心血管死亡0.93 (0.84-1.02) 0.13SLD_NOR_141204_4375同樣是長效降壓藥物但降壓療效和獲益卻不盡相同!絡活喜平穩控制24小時及清晨血壓帶來更多心腦獲益!SLD_NOR_141204_4375追本溯源絡活喜的獨特分子結構SLD_NOR_141204_4375眾多長效藥物中,只有絡活喜半衰期長達35-50h,可平穩有效控制24h血壓絡活喜說明書; 拜新同說明書;波依定說明書; Plendil US PI; 代文

14、說明書; Diovan US PI 血藥濃度達峰時間(h)半衰期(h)生物利用度(%)絡活喜6-1235-5064-80硝苯地平控釋片61.7-3.434-43非洛地平緩釋片2.5-511-1620纈沙坦2-4925(10-35)SLD_NOR_141204_4375絡活喜半衰期長,平穩控制清晨及24h血壓源于其獨特分子結構,真正分子長效絡活喜的化學結構絡活喜的分子側鏈帶正電荷,因此可在帶負電荷的細胞膜脂質雙分子層中緩慢移行,并緩慢地與鈣通道受體結合與解離。絡活喜與鈣通道受體緩慢結合與解離,起效和緩,作用持久絡活喜說明書Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21SLD_

15、NOR_141204_4375以氨氯地平為基礎降壓治療臨床研究最多*在clinical 官網,分別以amlodipine combination, nifedipine combination, felodipine combination為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究*在clinical 官網,分別以amlodipine, nifedipine, felodipine為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究臨床研究數量 *臨床研究數量 *基于氨氯地平的注冊臨床研究數量遠多于硝苯地平和非洛地平基于氨氯地平的降壓聯合治療注冊臨床研究數量遠

16、多于硝苯地平和非洛地平SLD_NOR_141204_4375中華心血管病雜志. 2014; 42(9): 721-729;絡活喜說明書;Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363:2022-2031; Hypertension. 2006;48:374-384; Lancet.2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .要使用半衰期24h以及以上、真正長效每日1次服藥能夠控制24h血壓的藥物要使用安全、可長期堅持使用、并能控制每一個24h血壓的藥物要

17、使用心腦獲益臨床試驗證據充分并可真正降低長期心腦血管事件的藥物清晨血壓臨床管理的中國專家指導建議國內外指南一致推薦使用真正長效降壓藥物絡活喜符合清晨血壓管理中國專家建議對治療藥物推薦標準SLD_NOR_141204_4375絡活喜受到國內外指南一致推薦絡活喜是唯一被JNC8指南推薦的長效二氫吡啶類CCB2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375絡活喜真正分子長效,平穩控制24h和清晨血壓,更多心腦獲益!SLD_NOR_14120

18、4_4375絡活喜簡明處方資料藥品信息:商品名:絡活喜通用名:苯磺酸氨氯地平片劑型:片劑包裝規格:鋁塑水泡眼包裝,5mg: 7 片/盒,14 片/盒,28 片/盒;10mg: 30 片/盒。聚乙烯瓶包裝,10mg:500 片/瓶。活性成分:苯磺酸氨氯地平適應癥:1.高血壓 2. 冠心病(慢性穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛及經血管造影證實的冠心病)用法用量: 成人通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯合其它抗高血壓藥物治療的劑量。治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是510 mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為510 mg,每日一次。在臨床研究中,大多數患者需要10mg/日的劑量。禁忌證:對氨氯地平過敏的病人禁用本品。警告:無。藥物相互作用: 可能存在相互作用的藥物有:辛伐他汀、CYP3A4 抑制劑、CYP3A4 誘導劑、環孢霉素。藥物過量:嚴重過量可能導致外周血管過度擴張伴有顯著的低血壓以及反射性心動過速。人體研究中,本品有意過量應用的資料有限。如果有超大量服藥,應積極進行心肺監測。由于本品與血漿蛋白結合率高,所以

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