1、 質量手冊（Quality manual）依據ISO9001：2000編制編 號：WSQM001版 本 號：A/0生效日期：2005年5月1日總 頁 數：共 45 頁文件分發號： 編寫： 張立平 審核： 批準： 運生電器目 錄編號：/質量手冊第 1 頁 共 1 頁 章 次編 號頁 碼具體內容第1章：手冊概述1-13質量手冊發布令1-24手冊修訂履歷1-35管理者代表任命書1-46公司簡介1-57質量管理體系過程控制圖1-68質量職能分配表1-79質量手冊管理說明第2章：引用標準2-110質量管理體系范圍說明第3章：術語和定義3-111引用國際或國家標準說明第4章:質量管理體系4-112質量管理

2、體系總要求4-213質量管理體系策劃4-314文件控制4-415記錄控制第5章：管理職責5-116管理承諾5-217以顧客為導向5-318質量方針5-419質量目標5-52023職責、權限與溝通5-624管理評審第6章：資源管理6-125人力資源管理6-226基礎設施與工作環境第7章：產品實現7-127與客戶有關的過程7-22830產品開發過程7-331供應商管理與采購控制7-43233生產監控7-534服務監控7-635計量與試驗設備的控制第8章：測量、分析與改進8-136客戶滿意8-237內部審核8-338過程監控8-439產品監控8-540不合格品的控制8-641數據分析8-742持續改

3、進策劃8-843糾正與預防措施第9章：附錄9-144質量管理組織結構圖9-245質量管理體系程序文件清單運生電器質量手冊發布令編號：1-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 本公司依據ISO9001：2000版標準要求制定質量手冊，以此來推動和促進各項業務運作，更好地規范質量管理體系。本質量手冊是質量管理和質量改善的綱領性文件，是全體管理人員和員工必須遵守的原則規范。本質量手冊通過培訓向公司全體員工傳達。本質量手冊自發布之日起生效，特此發布。 總經理： 運生電器手冊修訂清單編號：1-2質量手冊第 1 頁 共 1 頁 日 期版 本修訂章節更 改 內 容 簡 述擬制審核批準運生電器管理者代表任命書編號

4、：1-3質量手冊第 1 頁 共 1 頁 為推進廣州市運生電器有限公司質量管理體系的有效建立、實施和保持，持續改進，現任命張立平為本公司質量管理體系管理者代表，并負有如下職責和權限：確保本公司質量管理體系得到建立、實施和保持；向總經理（最高管理者）報告質量管理體系運行情況，包括改進的需求和資源需求；在公司內部通過各種方式加深員工的客戶導向意識；就質量管理體系有關事宜和外部相關方進行溝通和聯絡。要求全體管理人員和員工積極配合管理者代表的工作，真正將本公司質量管理工作提高到一個新的水平。 總經理： 運生電器公司簡介編號：1-4質量手冊第 1 頁 共 1 頁 運生電器成立于1998年10月，是專業從事

5、多媒體音響、電腦周邊產品以及小型音響設計、開發和制造的廠家，占地面積12500，有員工300余人，位于廣州市花都區雅瑤鎮聚福路17號。本公司的月生產能力達為5萬套(件)，是本地區中較具規模的生產制造商之一。運生電器具有較強的設計研發能力，生產制造能力和質量管理水平，較好的自我完善機制，內部所有管理人員和員工秉承發揮信譽、效率、團結、超越的團隊精神，竭誠為客戶提供更為優質的產品和服務。地址：廣州市花都區雅瑤鎮聚福路17號 電話：020-86164877傳真：020-61807538 郵編： 510460網址：HT

6、TP:/ WWW.WINSOUND.COM.CN 郵箱：N 運生電器質量管理體系過程控制圖編號：1-5質量手冊 第 1 頁 共 1 頁表示包含市場信息簽訂合同投 標顧客需求的識別產品要求的確定對顧客的需要進行評審評審合同要求顧客滿意度測量服 務產品交付生產和服務提供采 購設計和開發產品持續改進工作環境基礎設施人力資源顧客財產產品實現策劃監視和測量裝置標識和可追溯性資源管理預防措施采購產品的驗證選擇和評價供方采購信息產品防護產品的監視和測量不合格品的控制質量記錄控制過程的監視和測量文件控制表示過程流程糾正措施數據分析顧客溝通運生電器質量職能分配表編號：1-6質量手冊 第 1 頁 共 1 頁職能部

7、門 體系要求 文控部市場部研發部品管部采購部人事部工程部生產部PMc總經理副總經理管理者代表質量管理體系總要求質量手冊文件控制質量記錄控制管理承諾以客戶為導向質量方針質量目標質量管理體系策劃職責、權限和內部溝通管理評審人力資源管理基礎設施與工作環境與客戶有關的過程產品開發過程供應商管理與采購控制生產監控服務監控計量與試驗設備的控制客戶滿意內部審核過程監控產品監控數據分析持續改進策劃糾正與預防措施 注：代表主要負責部門或責任人，代表次要負責部門,其他為協助部門。運生電器質量手冊管理說明編號：1-7質量手冊 第 1 頁 共 1 頁1.5.0 主題內容與適用范圍 本手冊目的是確定公司的質量方針、質量

8、目標，規定管理職責和資源投入要求，通過明確產品實現和監控措施要求，建立并實施有效的質量管理體系。本手冊適用于本公司所有產品的設計和開發管理，以及對產品的生產和服務提供進行監控。1.5.1手冊編寫在總經理領導下，由管理者代表組織相關部門的人員，根據策劃識別和確定的體系所有過程，結合ISO 9001：2000質量管理體系-要求中的相關要求進行編寫。刪減說明：本公司采用ISO9001：2000的所有要求，無特別刪減的過程。相關術語：有關質量方面的術語依據ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語中的定義；其他方面的術語、代號、符號依據現行國家標準、國際標準、行業標準和企業標準。1.5.2手冊審核

9、、批準、發布由管理者代表負責審核，報總經理批準后發布。1.5.3手冊發放與管理手冊分“受控”和“非受控”兩種形式。對外部認證機構提供受控紙檔手冊，在更改或換版給予更新；需要時提供客戶的手冊為非受控形式，對不受控手冊不予更新。1.5.4手冊評審評審的目的在于發現問題并進行糾正，以保持質量手冊持續的有效性。由總經理組織相關人員通過管理評審或其他形式每年至少進行一次評審。1.5.5手冊更改 當體系所處環境和條件有大的變化時，應對手冊進行更改。1)局部更改：是指對手冊的某個或某些章次內容進行更改或補充完善。由制定人擬出更改草稿，送管理者代表審核，報總經理批準。更改后的質量手冊，在修訂清單中注明更改的相

10、關信息。2)換版更改：手冊同一章節的內容更改到第10次以上或質量管理體系發生較大變動時，手冊應予以換版，換版的手冊應注明換版的日期及版次。版次以A/O、1、2、3、4表示。更改后的質量手冊，由文控中心負責組織對所有受控文本進行更改或更換。工作現場只允許保留和使用現行有效版本的文件。1.5.6相關程序文件控制程序 (WS-QP001)運生電器第二章：引用標準編號：2-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 本手冊引用：GB/T19000-2000(Idt ISO9000:2000)標準；GB/T19001-2000(Idt ISO9001:2000)標準；GB/T19004-2000(Idt ISO9

11、004:2000)標準。運生電器第三章：術語和定義編號：3-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 本手冊采用GB/T19000-2000(Idt ISO9000:2000)中的術語和定義；本手冊描述供應鏈使用如下術語：供方（供應商）組織（公司）顧客（客戶）組織/公司/本公司-廣州運生電器有限公司。運生電器質量管理體系總要求編號：4-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 2.1.0質量管理體系總要求運生電器按照ISO9001：2000版標準要求建立質量管理體系，識別關鍵過程，相應建立必要的程序與程序文件，加以實施和保持。公司的外包過程包括：木箱加工、塑料件加工、揚聲器加工、聯接線、電源變壓器、包材。外包

12、供應商作為重點控制對象，嚴格按采購控制程序的要求進行管理。質量管理體系總體上遵循如下要求： 2.1.1為使識別出來的過程能夠受控并達到預期的目標和結果，由責任部門制定這些過程的規范、機制或程序文件，以及確定過程所需的信息和資源投入要求；2.1.2規定這些過程的監視、測量及分析方法，并依據確定的方法實施監控，以了解過程運行的特性和實現策劃結果的能力與程度；2.1.3根據對過程的監測結果采取必要的措施，以調整、優化或再造這些過程，實現對這些過程的持續改進。2.1.4質量管理體系對提供服務的客服系統、提供原材料的供應商、設計和開發進行必要的監控，明確必要的管理規范和流程，確保產品開發、部件或材料提供

13、、生產和服務過程在受控狀態下運行。運生電器質量管理體系策劃編號:4-2質量手冊 第 1 頁 共 1 頁4.0.0 主題內容和適用范圍 規定了質量管理體系策劃應遵循的要求、步驟和方法。 適用于對質量管理體系所作的策劃工作。4.0.1質量管理體系策劃是針對客戶需求變化、公司發展戰略、組織結構、質量方針與目標、產品結構等因素的重大調整而進行的確保質量管理體系保持持續有效的策劃過程。質量管理體系策劃輸入內容：質量方針；客戶需求和期望；法規、標準和相關規范的產品要求；體系現狀、問題和改進機會等。4.0.2質量管理體系策劃由總經理（授權）或管理者代表組織進行。4.0.3綜合評審各項業務流程運作情況，必要時

14、建立健全程序或程序文件，納入文件化體系進行管控。為防止體系局部失效，總經理或管理者代表在組織進行體系更改策劃時，確保體系更改要求滿足當時的環境和條件。4.0.4質量管理體系策劃的輸出結果包括：質量目標和相關要求；質量管理體系所需的文件和記錄；所需的各種資源(包括職責、權限和培訓等)。4.0.5通過內外部體系審核、管理評審和客戶滿意程度等反映質量管理體系運行績效，這些結果也是進行體系策劃的參照內容。 運生電器文件控制編號:4-3質量手冊 第 1 頁 共 1頁2.3.0 主題內容和適用范圍本章次規定了文件和資料控制的范圍和要求，以確保現場使用的所有文件和資料都是現行有效的版本。適用于本公司產品設計

15、開發、采購、生產、服務監控全過程所有與質量管理體系要求有關的文件和資料(包括適當范圍的外來文件)。2.3.1 文件和資料的范圍文件是指質量管理體系實施過程中所涉及和形成的質量文件和與產品質量有關的文件；資料系指形成或證實質量文件依據或引用的資料。在本章次中文件資料還包括適當范圍的外部提供的有關原始文件和資料。1)質量體系文件：包括質量手冊、程序文件和三、四級質量文件(具體層次關系見下圖所示)；2)質量方針和質量目標在本公司作為質量手冊的一個組成部分予以納入；3)三級質量文件：包括試驗與檢驗規范、工作指引、作業指導書等；4)四級質量文件：表格、記錄等。2.3.2 質量管理體系文件控制質量手冊、程

16、序文件和三、四級文件的擬制、審核、批準和發布，按文件控制程序的規定執行。2.3.3 文件和資料的更改 質量管理體系文件的更改，按文件控制程序中有關更改的規定辦理。所有現場使用的文件，都應是現行有效的版本。所有作廢的紙檔文件，應及時收回或更新并加于標識，防止誤用或錯用。2.3.4 本規定以外的任何其它部門和個人，均無權擬制、審核、批準、發布和更改質量管理體系文件。2.3.5 對外來文件和資料的控制，由相關部門負責跟蹤其最新版本并作出相應修訂。2.3.6相關程序文件： 文件控制程序 (WS-QPOO1) 運生電器質量記錄控制編號：4-4質量手冊 第 1 頁 共 1 頁4.4.0 主題內容和適用范圍

17、本章次規定了質量記錄的范圍內容和控制要求。適用于本公司所有質量記錄的控制。4.4.1各部門文件管理員負責對質量記錄的標識、收集、發送、歸檔、保管和處理按質量記錄控制程序進行。4.4.2質量記錄主要包括以下范圍和內容：產品策劃立項、設計開發和工程化、試生產過程的記錄；合同評審和采購記錄；供應商選擇、評價和管控記錄材料；售后產品質量和用戶反饋信息有關的記錄；產品評測和試驗記錄；計量和試驗設備的控制記錄；品質異常的糾正和預防措施處理記錄；培訓記錄；管理評審和內部質量審核記錄；j) 其他與質量相關的記錄。4.4.3所有質量記錄都應字跡清晰，不得任意涂改，保管應便于存取和檢索，保管的設施應有適宜的環境，

18、防止損壞、變質和丟失。4.4.4 質量記錄由產生部門文件管理員分別管理保存。與產品有關記錄長期保存；其他記錄除特殊說明外，一般保存期限為2年；質量管理體系有關記錄(包括內審報告、不合格報告、管理評審報告等)長期保存。4.4.5 質量記錄查詢（查詢的權限和程序） 對于存檔的記錄查詢：公司內部員工可以直接進行查閱；公司以外單位或人員進行查詢時，需由公司相應部門經理以上人員批準同意后，指定相關人員引導查閱。 4.4.6相關程序文件： 質量記錄控制程序(WS-QP002)運生電器管理承諾編號：5-1質量手冊 第 1 頁 共 1 頁5.1.0主題內容和適用范圍 總經理為質量管理體系中的最高管理者。本章次

19、適用于總經理通過承諾和活動，建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性和滿足客戶要求所作的管理承諾和資源配置。5.1.1職責：總經理負責組織和協調內外資源配置，對公司各層次分解落實相關職責，保證客戶需求得到滿足和質量管理體系有效運行。5.1.2總經理管理承諾和資源保障的具體內容： 1)客戶需求導向和法律法規的傳達落實 向全體員工宣貫滿足客戶需求和法律法規要求的重要性，通過相關部門的職責和工作流程落實這些要求。 2)質量方針與質量目標的制定和落實總經理通過制定質量方針，確定公司在質量方面追求的宗旨、方向和目的，并通過在此基礎上建立質量目標并分解到公司相關部門和層次上。 3)組織開展管理評審 總經理

20、按照管理評審控制程序組織公司各相關部門進行管理評審，以對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，持續改進體系運行績效。管理評審每年至少進行一次，必要時（由總經理批準）增加評審頻次。 4)資源保障確保公司通過年度規劃獲得與建立和改進質量管理體系有關的必要資源，在體系推進過程中予以必要的協調工作，保證資源的充分和有效。對管理者代表進行授權，規定其職責與權限。人力或智力資源，為各項職能工作配備能力相應的人員及注重其培訓與發展；有形資源，包括各種為滿足客戶需求所需的設計開發、實驗測試等設施設備與基礎工作條件等；無形資源，各種需要的知識財產；有效的管理模式和手段，包括項目管理和運作模式等；適應業務

21、發展所需的組織機構和崗位設置；信息化技術和工具、必要的內外部溝通渠道建設；未來的資源需求策劃等。5.1.3相關程序文件：管理評審控制程序(WS-QP004) 運生電器以客戶為導向編號：5-2質量手冊 第 1 頁 共 1 頁5.2.0主題內容和適用范圍本章次規定了總經理通過一定的措施和方式來落實以客戶為導向的機制。適用于總經理將客戶導向在公司內的落實。公司管理方針是： 建立以客戶為導向的管理和運行機制。5.2.1總經理在公司內有責任落實以客戶導向和增強客戶滿意的追求，通過如下措施和方式實踐客戶導向：通過各種可能的方式和機會強調滿足客戶需求并不斷提高客戶滿意度的重要性，公司和公司的發展依存于客戶；

22、通過市場反饋、市場監測、營銷分析、售后相關信息和客戶需求信息的采集，了解和掌握客戶需求；在新品策劃立項、設計開發和評測中充分考慮客戶需求，確保產品最大限度滿足客戶要求；通過產品調整等快速響應客戶的個性化需求；通過售后客戶支持等活動驗證客戶需求滿足情況；通過與產品有關的法律法規及其他相關要求的收集、識別、落實和跟蹤確保產品滿足法律法規要求；通過相關部門對客戶滿意度的調查結果和數據分析判定在滿足客戶需求方面持續改進的機會。5.3.0相關程序文件：管理評審控制程序（WS-QP004）與顧客的溝通及服務控制程序 (WS-QP009) 運生電器質量方針編號：5-3質量手冊第 1 頁 共 1 頁 質量方針

23、的內容科技為先 質量第一 誠守信譽 企業一流科技為先：積極采用新技術、新工藝、新設備、新材料，不斷改進質量、降低成本，增強企業在國內外市場的竟爭力。質量第一：引進先進、科學的管理方法，建立完善、合理的管理體系，對產品質量持續改進，確保公司產品符合規定要求。 誠守信譽：以客戶為導向，嚴格履行合同要求-保質、保量、準時完成客戶需求，通過與客戶的不斷溝通，為客戶創造更多價值。 企業一流：企業規模化、管理規范化、質量標準化、產品系列化， 實現現代化一流企業。 質量方針的制定 質量方針由總經理組織制定，并批準發布。它是本公司追求的方向和目標，是全體員工對質量的承諾，體現了顧客的期望和需求，應滿足如下要求

24、： 1)與公司的總體質量追求保持一致； 2)體現公司的宗旨； 3)體現滿足客戶需求和質量管理體系有效性得到持續改進的承諾； 4)能夠據此制定和評審質量目標。 質量方針的批準 質量方針由總經理批準后發布。 5.3.3質量方針的貫徹執行1)確保通過培訓和宣貫質量方針在全體員工中得到傳達，使全體員工理解質量方針要求，意識到本崗位與質量方針的關系；2)依據質量方針制定相應的質量目標、完善相關程序或引入新的質量控制技術等；3)向駐外辦事處和供應商等相關方按照公司質量方針提出相應要求；4)通過管理評審來評審質量方針的適用性，以確保質量方針適應公司的宗旨和方向、全體客戶及客戶需求的變化。 5.3.4相關程序

25、文件：管理評審控制程序（WS-QP004）運生電器質量目標編號：5-4質量手冊第 1 頁 共 1 頁5.4.0 主題內容和適用范圍 本章次規定了如何在質量方針的框架內制定公司質量目標，明確質量目標的要求；適用于公司質量目標的策劃、建立。5.4.1質量目標由管理代表或副總經理以上人員組織相關部門或人員于每年初組織制定，經總經理批準后正式發布，適用于該年度。5.4.2質量目標要求1)質量目標應該在質量方針給定框架內展開，即質量目標是通過具體量化指標要求在公司內落實質量方針，并與質量方針的要求相一致；2)質量目標能夠在不同部門和崗位上得到分解落實；3)質量目標應可測量和可驗證，并盡可能定量化。5.4

26、.3質量目標修訂和評審1)質量目標在實現過程中可以根據內部條件和外部環境的變化或客戶需求的變動相應修訂質量目標要求，并在修訂后需要總經理重新批準發布；2)質量目標在策劃實現時間內應進行完成情況的評審和驗證。5.4.4質量目標（指標）：公 司：QA件合格率大于98 %，客戶件退貨率小于2%，客戶滿意度大于90%。研發部：完成10個以上新產品開發項目，設計圖紙達到客戶要求的正確率達95，客戶確認樣板一次通過率大于90。工程部：測量器具按時送校率達100，校準合格率大于98.5，公司設備儀器完好率大于98，生產線效率提高50/年。采購部：生產計劃單錯誤率小于0.5，及時組織進貨，供應商對訂單的準時交

27、貨率大于95，IQC進料檢驗批合格率大于90。品管部：客戶驗貨一次通過率大于99。市場部：客戶調查率達95，準時交貨率大于99，因交付過程中的問題導致客戶投訴小于5次/年。生產部：訂單按時完工率大于98，制程檢驗（IPQC）件不合格率小于3。倉務部：發料出錯率小于4次/季，因儲存/防護/搬運原因導致的材料損耗小于0.05。目標相關程序文件：管理評審控制程序（WS-QP004）堅持不懈運生電器職責、權限與內部溝通編號：5-5質量手冊第 1 頁 共 4頁5.5.0 主題內容和適用范圍 對各部門在質量管理體系中應承擔的職責與權限和內部信息溝通進行了說明。適用于通過組織結構、年度公司規劃與各部門規劃對

28、各部門及其負責人、與質量相關崗位人員在質量管理體系中職責的界定。總經理 副總經理管理者代表財務部人事部生產部市場部PMc采購部研發部工程部品質部文控部mcpcQAQEQCIQC5.5.1公司總經理主管公司全面工作，重點在組織結構的確立和優化、各部門工作職責及評價方式的確立以及公司長期發展的戰略決策；對產品質量負完全責任；制定并推行質量方針和質量目標，建立并實施質量管理體系；為開展與質量有關的活動提供充分的人力、物力和財力資源，授權公司內從事與質量有關的工作人員，并監督其相應工作；負責組織管理評審以確保質量管理體系持續的有效性和適宜性；對產品安全質量承擔責任和義務；組織貫徹客戶導向、質量方針及有

29、關的政策、法律、法規和指令；任命公司質量管理者代表和安全質量負責人。運生電器職責、權限與內部溝通編號：5-5質量手冊第 2 頁 共 4頁5.5.2副總經理負責新產品立項，組織下達新產品開發書，監督開發進度，保證新品按時推出；負責新產品開發生產全過程的運作，包括成本控制、銷售預測和物料監控、市場支持等，保證供需平衡；組織新產品開發方案評審和新產品開發完成后的設計確認；將客戶端的產品質量問題和改進措施信息反饋落實到新產品的設計輸入。5.5.3管理者代表總經理任命一名公司質量管理體系代表，委托其建立、實施和保持質量管理體系。具體職責見本手冊第1-3章次“總經理授權書”。5.5.4 品管部負責全程質量

30、控制，制定檢驗標準，提高產品質量；負責供應商質量控制，對供應商質量保證能力進行稽查；負責內部體系文件的編寫、維護與執行檢查；負責產品或材料質量信息的統計分析，建立分析模型，提供決策輔助；進行質量技術問題研究和統計技術應用，培養工程師隊伍；負責研究測試方法，組織對測試內容升級，建立測試工作機制，組織完成研發部委 托的測試任務，保障在產品的開發和工程化過程中測試結果的有效性；協調資源，推進和驗證產品質量改進；負責新客戶質量信息的收集、分析和反饋，為產品決策和質量改進提供依據；客戶質量投訴的處理和回復；監控生產設備及儀器的管理。5.5.5 研發部負責新產品的開發設計、評測與工程化，保證完成產品開發任

31、務；負責開展新產品的評測和工程化工作；負責開展產品安規方面的測試與工程化工作；負責對相關新技術發展趨勢的跟蹤學習和總結；建立和完善新產品開發和全部產品工程化工作流程體系；負責開展對生產部門的技術支持工作；負責建立與相關部件或材料合作伙伴的良好和規范化的技術合作關系；負責核心技術的研究，為產品規劃提供決策依據，為生產和服務提供技術支持；負責應用技術的研究，滿足客戶對產品功能和服務的需求；不斷健全、完善研發體系，增強企業的核心競爭力。5.5.6 工程部負責進行工程文件生成，協助生產問題處理；負責對部件或材料的技術規格進行控制，協助研發進行開發和技術研究；負責啟動部件或材料的新供應商引入，進行部件或

32、材料的樣品評測或批量評測；負責新產品的試生產、例行實驗、設計質量驗證，進行前端環節的質量管理；負責對生產提供支持，提出全面的解決方案；負責儀器設備的管理、維護和保養。5.5.7 PMC運生電器職責、權限與內部溝通編號：5-5質量手冊第 3 頁 共 4 頁 MC負責收發料管理，確保流動的物料名稱、數量、型號或規格、包裝及標識正確；協助采購部對安全庫存量管理，按生產計劃檢查齊套物料；負責庫房管理，確保所有物料的儲存條件、標識記錄、搬運作業符合要求。 PC1)負責生產計劃、訂單管理、庫存監控，協調各車間運作，保證材料的供應，保持較低運作成本；2)負責依據采購程序，按照材料質量要求和公司成本管理原則進

33、行所需物料采購；3)負責組織對供應商的引入、考評和發展；4)負責組織進行部件或材料切換工作。5.5.8 市場部1)對產業發展趨勢分析和技術跟蹤，調研市場和分析客戶需求；2)分析產品競爭力，制定產品策略與產品規劃；3)新產品策劃、立項，并監控新產品開發；4)與主要策略合作伙伴探討重大合作項目；5)負責客戶滿意度調查和統計分析，監控對客戶服務的質量。5.5.9 人事部1)協助總經理制定和落實年度發展規劃，配合各部門崗位職責的制定；2)負責組織員工招聘、培訓和績效考核、薪資管理，落實公司員工發展策略；3）負責組織公司內的團隊建設，組織開展各種重大活動和公司文化宣傳，為各部門提供后勤保障和行政支持。0

34、生產部產計劃，按照技術文件的要求組織生產，保證生產的產品質量；協調生產進程，跟蹤生產全過程，及時反饋生產中所出現的問題，并協助處理；負責生產過程中材料、零部件、半成品及不合格品的管理和現場改善；填制、保存維修記錄，定期分析并反饋給相關部門已進行改善；培訓提高員工作業技能；按照要求對所使用的儀器設備進行維護管理。5.5.11采購部負責組織供應商的選擇和評價，并建立合格供應商檔案。組織編制采購文件并負責采購物資的計劃安排與實施。組織采購物料和產品的運輸，并確保其及時性。負責采購信息的收集與分析。5.5.12文控部負責公司文所有受控文件資料的保管；負責受控文件的發放、回收、銷毀并做好記錄；負責收集外

35、來文件，并歸檔和保存；保證公司現行文件版本的有效性。5.5.12其他具體職責參見各部門崗位職責規范。5.5.13內部溝通運生電器職責、權限與內部溝通編號：5-5質量手冊第 4 頁 共 4 頁各部門和崗位職責與權限確定后，通過公司年度規劃及其宣貫進行內部溝通，確保各部門之間充分了解相互職責，從而推動各項業務順利開展；溝通方式可以包括部門例會、質量例會和TEAM工作機制等多種形式，確保公司內部對質量管理體系及其有效性進行溝通；溝通可以定期或不定期地進行.5.5.14相關程序文件：信息交流控制程序（WS-QPOO3）人力資源管理程序(WS-QP005) 運生電器管理評審編號：5-6質量手冊第 1 頁

36、 共 1 頁5.6.0主題內容和適用范圍 本章次規定了管理評審工作的計劃制定、輸入輸出和評審過程要求。適用于總經理主持開展的管理評審工作。5.6.1 在管理評審開展之前，由總經理安排體系部門負責擬制管理評審計劃，并對其進行批準。管理評審一般在內部質量體系審核以后進行。5.6.2 評審輸入客戶需求落實、客戶反饋和客戶滿意度情況；體系內部審核報告；產品符合性、質量目標實現情況；以往管理評審(一般針對最近的一次)的措施實施情況跟蹤；糾正和預防措施的實施狀況，體系改進的機會；其他可能影響到質量管理體系的變化趨勢。5.6.3 總經理負責按照管理評審控制程序組織管理評審，就質量方針和目標對公司質量管理體系

37、的現狀和適應性進行正式評價。管理評審每年至少組織進行一次，需要時可由總經理決定不定期增加評審。5.6.4管理評審輸出為管理評審報告。管理評審報告應包括以下方面有關的決定和措施：1)質量管理體系及其過程有效性的改進；2)與顧客要求有關的產品的改進；3)資源需求。5.6.5 評審后需采取糾正措施，改進后應進行跟蹤，以保證質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。品管部負責評審的記錄整理和保存。5.6.6相關程序文件： 管理評審控制程序(WS-QP004) 運生電器人力資源管理編號：6-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍本章次內容規定了人員招聘、培訓要求，確保人力資源適應公司發展需

38、要，確保在質量管理體系中的各過程得到有效運行，體系運行績效得到持續改善。適用于員工招聘和針對員工招聘、技能與質量意識的培訓和考核工作。6.1.1職責：行政部人事處負責組織員工的招聘、培訓、考核和培訓有效性評估工作，并保存員工招聘、培訓和考核等相關記錄。 6.1.2招聘控制要求公司基于年度規劃與人力資源規劃調整來確定崗位編制和崗位職責；各部門根據崗位職責、特點和確定人員需求；人事處綜合各部門崗位需求和公司員工控制指標形成崗位需求表并組織招聘；確定錄用人員后安排新員工培訓和試用。 各類人員培訓要求對管理人員應著重進行質量意識、質量管理方法和技術培訓；對工程師(包括從事質量管控、采購、設計開發和工程

39、技術人員)應著重對質量控制技能、業務運作流程以及統計技術、新技術、新方法等方面進行培訓；有關法律法規規定或崗位特性所決定的特殊工作人員，包括計量管理人員、內審員、部分試驗人員等必須要經過一定專業知識培訓，經考核合格后持證上崗。6.1.4 培訓控制要求各業務部門，負責識別該部門所有員工的培訓需要，確定年度培訓需求反饋培訓組；培訓組綜合各部門培訓需求，編制公司年度培訓計劃，并協調資源進行培訓；新員工通過崗位指導、新員工培訓、輪崗等形式促使其盡快熟悉崗位工作；通過員工發展、團隊建設和活動組織等方式加強員工綜合技能；通過考核員工培訓成績、崗位工作能力及評價培訓本身來對培訓的整體效果進行評估，并采取相應

40、的措施。6.1.5 員工考核控制要求每季度初制定個人工作計劃，經直接上級確認后由人事處備案；季度結束后，五級及以上員工由其直接上級依據本季度工作績效對其進行考核；五級以下員工由其直接上級依據每月的日常考評對其進行綜合評定；人事處匯總核對員工考核結果并做出評定。6.1.6相關程序文件： 人力資源管理程序(WS-QP005) 運生電器基礎設施與工作環境編號：6-2質量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 本章次內容規定了公司為滿足客戶需求的物質保證。 適用于對公司設施的管控。6.2.1為有效建立和實施質量管理體系應明確如下設施要求：產品開發與產品測試所需的實驗室及其相應設備設施；產品生產

41、中必要的設備和設施；為高效的溝通信息所需的通訊與網絡等支持性服務設施。6.2.2為確保產品符合規定要求，公司采取以下措施對工作環境進行管理：對與產品開發、產品檢測結果關系密切的實驗室及實驗設備等場所明確管理要求；依據實驗室及實驗設備管理和維護要求對其進行維護；有責任對與產品質量有直接影響的作業環境予以改善；通過開展各種如團隊建設、員工發展、專項培訓和其他可能的方式形成良好的工作氛圍，從而更好地發揮工作潛能。6.2.3相關程序文件：設施、設備管理程序（WS-QP006）運生電器與客戶有關的過程編號：7-1質量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內容和適用范圍 本章次內容規定了如何識別、確定和滿足客戶

42、要求與期望，以及如何與客戶實現有效的溝通。 適用于與客戶之間的需求確認、訂單咨詢與確認、信息溝通等工作。7.1.1客戶需求內容： 客戶已明確規定的，包括對產品功能、性能、交貨和服務支持等方面的要求；客戶未明確規定、但是從公司角度可預期的或規定用途所必需的產品要求，如性能指標、產品兼容性等；對產品實現預期功能有關的法律法規要求，包括產品安全性、節能性等有關的法律法規及其他要求；7.1.2客戶需求確認： 物控處與公司相關部門負責確認客戶的有關產品要求或變更；物控處對有關訂單執行過程中問題協商處理；市場部接收客戶反饋意見或受理投訴事件，品管部負責對售后服務質量進行監控。7.1.3訂單確認市場部負責接

43、收訂單，轉物控處確認評審后形成記錄；訂單評審的要求a)訂單中各項要求均已明確并形成文件。以傳真等方式接到訂單，亦應明確其要求；b)發生與投標不一致的訂單要求已經得到解決；c)具有滿足合同或訂單要求的能力。3)訂單修訂：如需修訂訂單，應先征得顧客的同意；如客戶提出需修訂訂單，征得物控處同意后，由市場部負責修訂合同，并將修訂的內容通知到相關職能部門。7.1.4客戶溝通市場部在售前向客戶提供必要的產品信息；市場部在必要時在產品售中向客戶提供有關產品信息支持；市場部接收客戶售后反饋并解答客戶問題，對于嚴重或批量質量問題立即轉達相關部門采取相應措施。7.1.5相關程序文件：與顧客的溝通及服務控制程序 (

44、WS-QP009) 運生電器產品開發過程編號：7-2質量手冊第 1 頁 共 3 頁7.2.0 主題內容和適用范圍本章次規定了產品設計和開發的策劃、組織和設計輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改等過程。整個過程應形成文件的程序以確保滿足規定的要求。適用于相關產品的設計開發全過程管理。7.2.1 職責研發部新品開發工作以項目小組形式進行，項目小組中各部門成員分別承擔如下職責：市場部對產品規劃定義，啟動產品開發或調整項目；研發部進行產品立項與開發；市場部協助對外溝通；品管部在需要時參與進行試生產或例行實驗工作；工程部負責產品試生產及評審和工程化工作。7.3.0產品開發過程(項目)策劃的內容及要求：針對

45、項目產品未來市場定位和客戶要求，確定項目所要實現的主要目標和性能指標；實現這些目標或指標的過程應分成哪些主要階段，各階段的子目標是什么，各階段過程的管理和控制措施，用什么文件進行管理和控制，包括需要投入哪些資源等；在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認何時進行，以及形成階段驗收的準則、標準或規范；對開發過程中可能產生的項目故障或失效風險進行評估，并策劃安排必要的預防措施；以上各個階段的相應記錄應予以健全，必要時各階段可進行文檔齊備性檢查。7.2.3產品開發過程的策劃控制新產品開發項目一般采用項目小組機制進行；產品開發過程策劃由項目負責人組織進行，策劃輸出的項目計劃由研發部經理批準生效；

46、開發項目計劃在項目進行過程中在需要時可以適當進行調整，項目調整計劃也需進行評審和批準；新產品開發程序和設計更改流程及其相關子流程作為新產品開發流程控制文件，如果產品開發項目完全適用現有程序及程序文件要求，可以不重新形成單獨的開發過程控制文件；若已有程序與程序文件對某具體開發過程不完全適用，可以根據項目特殊要求，修訂或制定新的針對該項目的開發過程控制文件，并作為項目總體計劃的一個部分僅對該項目適用。運生電器產品開發過程編號：7-2質量手冊第 2 頁 共3頁7.2.4 開發輸入對于新產品開發項目應由市場部填寫新產品開發任務通知書，明確該產品項目的客戶需求、新產品策略、產品市場定位、功能與規格要求、

47、預期市場目標和參考文件等內容；對于產品調整項目由市場部通過產品項目啟動文件；輸入需經啟動部門負責人確認，必要時啟動評審會對其進行評審。7.2.5 產品策劃和方案設計組成新產品策劃項目小組，啟動產品策劃，進行系統總體方案設計，形成開發方案初稿；組織對開發方案進行技術評審；針對技術評審結論對開發方案進行細化，確定部件或材料規格要求，啟動部件或材料開發委托；制作功能手板，并進行手板測試和分析；匯總各種規格書形成正式的新產品開發方案；進行新產品開發方案評審。7.2.6產品測試和工程化項目小組啟動產品開發后，落實新部件或材料引入；對部件或材料樣品評測；組成功能樣機，并進行樣機評審；系列BOM創建及進行市

48、場銷量預測；開展全面的部件或材料批量評測、整機樣品評測和批量評測；進行產品機型定型試驗；進行制造工程準備，協助編制工藝文件和檢驗文件；進行工程化評審，確認系列BOM生效；進行試生產。7.2.7開發過程中的評審在產品開發過程中對各個開發方案、規格要求和各階段結束后要進行相應評審；開發各階段由項目小組長組織與評審階段有關的部門和人員參加評審；各評審未通過時則返回到相應環節進行調整和修正；4)各評審形成評審書(報告)或相應會議紀要。 7.2.8 開發過程中的驗證在開發過程適當階段，進行部件或材料和整機的設計評測；設計驗證形成相應報告。 運生電器產品開發過程編號：7-2質量手冊第 3頁 共 3頁 7.

49、2.9開發過程中的設計確認 研發部為確保產品符合規定的使用者需要和設計要求進行設計確認；設計確認在產品量產前進行；設計確認通過功能手板、樣機評審或用戶測試確認等方式進行；確認結果形成相應報告。7.2.10 產品開發輸出滿足產品開發輸入并可批量生產的新產品；開發過程中的生成的方案、規格書、測試報告及檢驗規范、BOM和開發總結報告；產品測試報告、試驗報告和安全認證、EMC認證報告等。7.2.11 設計更改依據產品設計和開發程序對開發過程中必要的設計更改進行控制。通過各階段的評審或試驗結果確定開發方案、規格等方面的更改信息；更改實施前需得到相關負責人批準；由項目小組中相應人員落實更改要求；更改實施后

50、還需按照程序要求進行評審或確認；設計更改形成相應的記錄(如文件版本升級、ECO、ECN等)。7.2.12相關程序文件： 產品設計和開發程序(WS-QP010)運生電器供應商管理與采購控制編號：7-3質量手冊第 1 頁 共 1 頁7.3.0 主題內容和適用范圍本章次所述及采購對象包括為滿足生產所需要的各種原材料、元器件、其他配套設備、外協工藝件及服務支持等，并對物料采購的職責、要求和對供應商的評價選擇、以及驗證等作出規定。本章次適用于本公司產品生產所用的原材料、服務支持的采購及其相關管理工作。7.3.1 職責1)采購部負責物料采購和合格供應商評定；2)研發部負責制定物料的技術規格；3)品管部負責

51、制定物料的交驗規范和實施來料檢驗。7.3.2 控制要求 1)制定文件化的采購控制程序，以確保采購過程的控制和采購物料的質量。 2)采購文件：物料采購必須根據采購文件進行，采購文件包括采購合同和相關協議。 3)合格供應商的評價和確認a)依據品管部制定的供應商評審程序，對供應商的評價和選擇實施控制；b)對提供的樣品進行樣品評測和批量評測；c)調查或現場考察供應商的生產能力、交貨能力和產品信譽，對供應商的質量保證能力和供貨能力作出評價；d)建立合格供應商檔案，依據供應商績效評估管理程序進行考核和再評定，以確保其具有持續的質量保證能力；e)必要時，供應商應提供符合質量管理體系標準的證明材料；f) 編制

52、經評價認定的合格供應商清單，作為后續物料采購的選擇范圍；g) 通過SQA工程師對供應商進行現場稽核或質量輔導工作，確保供應商供貨質量和所提供服務持續滿足客戶質量要求。 4)對采購物料的驗證物料應由已認定合格的供應商提供和加工。a)品管部制定進料檢驗和試驗的文件化程序，對采購物料的檢驗和試驗實施控制；b)采購物料必須按IQC規范進行檢驗(或試驗)，對物料合格與否進行判定。 5) 客戶對物料的驗證當有合同或協議規定時，客戶或其代表在貨源處或收貨處驗證采購的物資是否符合規定要求時，不能減輕本公司提供合格產品的責任，也不能排除其后客戶對不合格品的拒收。 6)特例采購當貨源緊張，或原合格供應商提供的批量

53、產品不合格而又不能及時提供合格產品時，為滿足生產急需，由主管品質副總經理批準，可以實施特例采購，到貨后，進行評測，通過后使用。7.3.3相關程序文件：采購控制程序 (WS-QPO11) 檢驗和試驗控制程序(WS-QP19)運生電器生產監控編號：7-4質量手冊第 1 頁 共 2頁7.4.0 主題內容和適用范圍本章次規定了生產和服務過程控制的內容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態。適用于所有產品生產和服務提供的過程控制。7.4.1 職責品管部負責監控所有產品生產過程中產品標識、產品包裝、搬運、儲存、維護和交付等環節的工作；PMC向生產部下達生產任務單，研發處提供技術規格(包括產品標識、包裝與防

54、護要求)，品管部負責提供檢驗規范和生產問題處理接口。7.4.2 生產過程控制要求1)PMC按照已接收訂單并綜合BOM、來料計劃制定生產計劃單下達生產；2)研發部向采購部和品管部輸出技術規格書和工程ECN；3)品管部下發檢驗規范、抽樣標準和例行實驗規范；4)生產部接收相關部門的輸入，安排和組織生產，并對產品組裝生產到成品入庫全過程進行控制，品管部按照制程品質管理計劃對生產過程進行監控。在下列情況下，工程部需對生產問題提供（技術）支持：制程問題處理：（若）生產過程中出現質量問題，由生產啟動生產問題通報并轉發至相關部門，由其協調進行解決；QA在檢驗過程中出現不合格品時，以QA出貨檢驗報告形式報品管部

55、經理，由品管部經理最終給出（最終判定）返線、入庫、加抽或全檢意見。5)生產部負責對其職責范圍內的生產、檢驗和測試設備維護、產品生產過程中的標識標注和庫房維護管理。7.4.3 生產提供過程的確認 對生產裝配過程制定操作、檢查、試驗的相關部門作業指導、工作指引、檢驗文件等，確認產品是否滿足規定要求，并按規定保存記錄。這些過程的生產作業人員必須通過相應的培訓，取得上崗的資格。7.4.4 產品識別和追溯1)按規定的標識方法對物料、半成品和成品進行標識和記錄，以實現可追溯性；2)標識和記錄應按要求制作和使用，并指定專人管理，應保持標識和記錄清楚，完整和有效；3)對于應標識而無標識或標識不清的物料和產品，

56、發現后應立即追查流向，重新判定直至糾正。運生電器生產監控編號：7-4質量手冊第 2 頁 共 2頁7.4.5檢驗試驗狀態識別：1)品管部確定各檢驗和試驗狀態的標識形式，劃分待檢區、合格品區、不良品區或使用待檢、合格、不良品(退貨)標識牌等；2)品管部按照規定進行狀態標識工作，并作好相關記錄；3)對標識不清或無標識的產品不能使用、轉序或出廠，必須經過重新檢驗并進行狀態標識。7.4.6 顧客財產 本顧客財產包括顧客提供的各種技術資料圖紙及顧客授權使用的商標、包裝等涉及知識產權的部分。 對于顧客授權使用的商標、包裝等涉及知識產權的部分應嚴格按照相關授權協議、保密協議的要求進行管理。 對于顧客提供的各種

57、技術資料/圖紙等按外來文件進行識別管理。 當發現有任何不符合顧客的要求時，應及時向顧客報告相關情況，并保持記錄。7.4.7 產品防護 零部件和成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護的具體規定見相關部門的程序文件/作業指導書。1)包裝、搬運、貯存、防護和交付按規定的方法進行，以確防物資和產品受損和丟失；2)全生產過程，相關部門按規定對物料、產品進行標識；3)對貯存的物資和產品應進行不定期的核查，對物資和產品的入庫、保管和發放等制定相應的管理辦法并嚴格執行；4)產品的包裝滿足工藝要求，規定附帶的資料等應齊全；5)產品交付前采取有效的措施保管產品，防止產品在交付給用戶前損壞。相關程序文件：生產計劃控制程

58、序（WS-QP012）產品標識和可追溯性控制程序（WS-QP014）顧客財產控制程序（WS-QP15）產品防護和交付控制程序（WS-QP016）運生電器服務監控編號：7-5質量手冊第1頁 共 1 頁7.5.0主題內容和適用范圍本章次規定了服務過程控制的內容、方法和要求，確保過程始終處于受控狀態。適用于本公司所有產品服務提供的過程控制。7.5.1 職責：市場部負責組織對客戶滿意度的調查、分析并形成報告；各相關部門負責依據市場部發出的客戶滿意度調查報告進行分析，制定改善措施并落實。7.5.2服務過程監控要求品管部制定針對產品的服務政策，市場部代表與客戶簽定服務合同；市場部負責服務渠道的建設，確保服

59、務質量，若執行過程中需要對服務合同進行修訂，由市場部與客戶協商解決；市場部負責通過客戶調查等方式對服務質量進行監控，品管部對監控結果進行備案； 4)對出現的服務質量問題，由市場部根據相關流程要求相關部門進行及時的整改。7.5.3相關程序文件：與顧客溝通及服務控制程序(WS-QP009) 運生電器計量與試驗設備的控制編號：7-6質量手冊第 1 頁 共 1 頁7.6.0 主題內容和適用范圍本章次規定了計量和試驗設備控制的范圍和要求，確保只有經校驗合格和精度合適的設備才能使用。適用于計量和試驗設備的控制。7.6.1 職責計量管理員負責設備的編號、標識、登記和外送檢定；采購部采購處負責計量與試驗設備的

60、購置。7.6.2 控制要求1)計量管理員負責對各部門的計量和試驗設備，建立臺帳，統一編號，并予以清晰的標志。2)新購置的計量器具應向計量管理員登記備案，并由計量管理員安排進行鑒定，鑒定結果達到規定的精密度和準確度后方準使用，并作好使用前必要的培訓。3)計量管理員編制計量器具的周期檢定計劃，按計劃安排周期檢定，保存檢定記錄，所有計量器具上應有表明其校準狀態的唯一性標識。4)若發生以下情況，應及時重新校準檢驗、計量和試驗設備，并保存記錄：對測量結果的正確性和可靠性產生懷疑時；測量設備發生故障或被拆卸時；測量設備經維修后；測量設備經過遷移，重新安裝時；設備環境發生重大變化時。5)計量管理員負責按周期