1、可定 (瑞舒伐他汀)藥物流行病學結果研究工程國際藥物經濟學與終點事件研究協會（ISPOR）第十屆歐洲年會（2007年10月20-23日 都柏林 愛爾蘭）Reference: ISPORCRESTORDEGGE 小組位于阿靈頓 美國專業從事藥物平安性和終點事件研究的參謀主要研究者: Stephen P. MotskoJudith K. Jones瑞舒伐他汀和藥物流行病學 共進行了兩項試驗，比較服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的發生率PHARMO 研究所位于荷蘭的烏特列支獨立的研究機構，專業從事終點事件研究和流行病學調查主要研究者: Edith M. HeintjesRon M.C. He

2、rings荷蘭 研究目的從以下兩個方面，比較“真實世界中首次使用不同他汀的患者發生致死性與非致死性事件的住院率總的心血管事件特別是心肌梗死ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）荷蘭 研究患者的選擇2000年1月到2005年9月間所有的他汀類藥物使用者瑞舒伐他汀N = 8,088阿托伐他汀N = 25,777辛伐他汀N = 27,752普伐他汀N = 14,530排除標準: 已經使用他汀類藥物者 (至少在過去12個月內使用過他汀類藥物)過去12個月內發生過心血管事件者參加PHARMO數據庫不滿12個月者使用西立伐他汀和氟伐他汀者* 同時使用超過1種他汀類藥物者年齡小于18歲者N

3、= 76,147 隨訪，直至發生第一次心血管事件，或停止使用初始他汀類藥物，或失去隨訪*西立伐他汀2002年退出市場，而氟伐他汀使用者太少，缺乏以進行任何有意義的分析。 研究在ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）發布他汀類藥物的每日平均劑量 與其他他汀類藥物相比，瑞舒伐他汀的劑量更小阿托伐他汀n=25,777辛伐他汀n=27,752每日平均劑量 (mg)11 mg17 mg22 mg34 mg0510152025303540瑞舒伐他汀 n=8,088普伐他汀n=14,530ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）荷蘭研究結果：主要終點與其他種類的他汀相比，瑞舒伐

4、他汀使心血管事件發生率降低了280.40.60.81.01.21.4瑞舒伐他汀 vs.其他種類的他汀瑞舒伐他汀 (10.8 mg) vs. 阿托伐他汀 (17.3 mg)瑞舒伐他汀更好瑞舒伐他汀更差瑞舒伐他汀(10.8 mg) vs. 辛伐他汀 (22.1 mg)瑞舒伐他汀 (10.8 mg) vs. 普伐他汀 (33.8 mg)* 95%可信區間不超過1說明風險比在統計學上有顯著意義0.72 (0.56-0.94) *0.83 (0.63-1.10) NS0.71 (0.54-0.94) *0.60 (0.45-0.80) *心血管事件風險比的校正因素有：年齡、性別、硝酸酯、抗高血壓和糖尿病

5、藥物類別ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）校正后的因心血管事件入院的風險比（95% 可信區間 ）荷蘭 研究 結論76,147名患者最長隨訪2年，中位治療時間為11個月 使用的劑量代表了臨床的常用劑量瑞舒伐他汀的劑量比其他種類他汀更低與其他種類他汀相比，使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治療的發生率顯著降低(風險比 0.72 95%可信區間 0.56-0.94) 瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的發生率比使用普伐他汀的患者低40% (風險比 0.60 95%可信區間 0.45-0.80) ，統計學有顯著意義 比使用辛伐他汀的患者低29% (風險比 0.71 95%可信區間 0.

6、54-0.94)， 統計學有顯著意義 比使用阿托伐他汀的患者低17%(風險比 0.83 95%可信區間 0.63-1.10)，統計學無顯著意義ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）美國研究目的通過比較在美國瑞舒伐他汀和其他他汀使用者的心血管事件（包括致死性與非致死性）發生率，研究他汀類藥物在實際臨床應用中的療效。ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）美國研究患者選擇2003年8月至2005年12月間所有使用他汀的患者瑞舒伐他汀N = 45,510阿托伐他汀N = 196,523辛伐他汀N = 73,884普伐他汀N = 25,055排除標準: 已經使用他汀類藥物

7、者 (在過去12個月內使用過他汀類藥物)患有嚴重的非心血管疾病或免疫抑制者參加數據庫不滿12個月者年齡不滿18歲者 入選患者總數N = 395,056隨訪，直至發生：第一次心血管事件、換用另一種他汀類藥物、換用/加用另一種降脂藥物、或停用他汀藥物達90天，或者失去隨訪ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）洛伐他汀N = 45,483氟伐他汀N = 8,584美國研究:他汀藥物的每日平均劑量 與其他種類的他汀藥物相比，瑞舒伐他汀的劑量更小每日平均劑量 (mg)ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）11173028357201020304050607080瑞舒伐他汀

8、n=45,510阿托伐他汀 n=196,523辛伐他汀 n=73,884洛伐他汀n=45,483普伐他汀n=25,055氟伐他汀n=8,584美國研究的結果: 心血管事件研究發現：如果患者依從性好 ，治療時間長，使用瑞舒伐他汀的患者較使用其他他汀的患者心血管事件的發生率有降低的趨勢ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林） 更好的依從性：定義為藥物治療率（MPR）0.80, 也就是說，患者至少在隨訪的80時間內進行藥物治療（重疊的天數只算一次）包括: 阿托伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，洛伐他汀，氟伐他汀* 利用傾向性評分進行校正，它綜合了年齡，性別，衛生保健資源利用情況，心血管基礎狀

9、況，用藥情況，是否患有糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、類風濕性或骨性關節炎，雌激素水平和既往心血管事件史. 95%可信區間不超過1說明風險比在統計學上有顯著意義=90 天 =180 天 =270 天 =360 天 0.95 (0.84-1.08) 0.88 (0.74-1.05)0.76 (0.59-0.97) 0.82 (0.59-1.14)瑞舒伐他汀更好其他種類的他汀藥物更好0.60.81.01.20.97 (0.86-1.08) 0.91 (0.78-1.06)0.80 (0.64-1.00) 0.87 (0.65-1.19)MPR0.8MPR0.8MPR0.8MPR0.8校正后的心血管事件風

10、險比（95% 可信區間) *美國研究 結論395,039名以往未使用他汀的患者隨訪至2年5個月，中位治療時間為100天該研究中使用的劑量代表了臨床的常用劑量瑞舒伐他汀的劑量比其他他汀的劑量更低在中位治療時間超過100天的研究階段，應用瑞舒伐他汀者的心血管事件發生率與其他種類他汀相似若患者持續服藥270天，與其他他汀相比，瑞舒伐他汀能顯著降低使用者心血管事件的發生率 (低20%, 風險比 0.80 95%可信區間 0.64-1.00*)ISPOR第10屆歐洲年會（2007年10月 都柏林）* 95%可信區間不超過1說明風險比在統計學上有顯著意義通過多變量線性回歸的方法，他汀之間的修正均數的差異的校正因素有：年齡、性別、高血壓、糖尿病、基礎LDL-C水平與瑞舒伐他汀相比，校正后的降LDL-C平均差值（）瑞舒伐他汀vs. 阿托伐他汀 -5.4%瑞舒伐他汀 vs. 辛伐他汀 -9.1%瑞舒伐他汀 vs. 普伐他汀 -14.6%瑞舒伐他汀 vs. 氟伐他汀 -18.3%-35-30-25-20-15-10-505ISPOR第9屆歐洲年會（2007年9月29日）瑞舒伐他汀更好其他種類的他汀更好在實際臨床應用中，瑞舒伐他汀比其他他汀能更強效降低LDL-C總結和結論 這兩