1、項目名稱：Z-tube空氣波壓力治療儀全成線揚州市全源醫療技術有限公司聯系電話：138-0527-6063全源醫療目錄創始人及團隊介紹項目簡介市場情況風險分析發展計劃未來需求全源醫療一. 項目創始人及團隊介紹 創始人：全成線公司名稱：揚州市全源醫療技術有限公司個人背景：全成線：公司股東，技術發明人，1989年畢業于四川大學，本科學歷。畢業后多年持續關注研究糖 尿病足及其它肢端循環障礙疾病的防治。 王金美：公司股東，1994年畢業于南京醫科大學，本科學歷，從事臨床工作20多年。全 原：公司股東，英國帝國理工學院化學系本碩在讀。全源醫療二. 項目簡介1. 產品研發背景：發明人2016年初注意到由付

2、小兵院士領銜，有301，306醫院和上海交大九院及瑞金醫院等多家權威醫療單位共同參與的2015年度國家科技進步一等獎:關于中國人體表難愈合創面 研究的相關信息，學習了全軍糖尿病診治中心的306醫院的后續臨床治療難愈性足潰瘍的方法，深入了解研究了國內外各種負壓治療難愈性足潰瘍的相關醫學知識，特別是第四軍醫大學西京醫院寧莫凡教授團隊 持續了22年的大量臨床和科研成果，最終發明Z-tube空氣波壓力治療儀，用來解決目前仍然難以解決的難愈性足潰瘍這一世界難題。 發明人相信本發明設備有希望取代目前國內外流行的由德國醫生九十年代發明的VSD（負壓引流，適應癥及療效有限）治療難愈性足潰瘍的設備。2. 產品原

3、理：Z-tube空氣波壓力治療儀是利用脈沖負壓加強血液及淋巴液組織液循環回流，恢復血液流變學指標，降低血脂增加血供改善血管彈性等等，以此來預防治療及康復相關疾病特別是肢端疾病，如用以解決糖尿病足治療等目前世界范圍內的治療難題。全源醫療二. 項目簡介3. 臨床意義：循環障礙嚴重時會導致如糖尿病足，（糖尿病）周圍神經病，（糖尿病）周圍血管病，肢體關節炎，血栓閉塞性脈管炎，下肢淤血性潰瘍，肢體動脈硬化閉塞癥，肢體慢性淋巴水腫，雷諾病，不寧腿，肢體肌肉廢用性萎縮，防止深靜脈血栓，褥瘡及高血脂高血壓等等。4. 社會意義：本發明設備主要工作原理及現有臨床報告文獻都說明這一產品能夠為所有上述目前難以治愈的肢

4、體疾病提供簡便安全的非手術預防治療及康復手段，療效十分顯著可靠，而上述所有適應癥在中國的患者數量就在2-3億以上，因此有相當重要的臨床意義和社會意義，同時具備廣泛的經濟價值，獲得多位臨床專家的大力推薦。(隨附相關臨床文獻）全源醫療二. 項目簡介5. 核心技術：世界首創利用人體工學與設備特定物理結構的巧妙結合，完全克服了現有設備技術的嚴重缺陷（笨重，體積大，不便攜，治療不便，疼痛難忍，操作及密封困難等等），創造性的實現了負壓工作時設備與人體相互力學穩定，同時實現了在確保有效治療范圍時設備的最小型化，最便攜化，操作最簡單化，為該類設備走進醫用及家用發揮其巨大的作用而掃清了障礙。沒有這一核心技術，設

5、備將無法克服缺陷被推廣使用。這是一個看似簡單實則精妙的無法超越的發明，具體先進及無法超越的原因可以現場對比現有技術設備進行演示與講解，同時根據專利申請文件及審查答復資料進一步詳細說明技術的不可超越性與先進性。全源醫療二. 項目簡介6. 產品創新點：a. 本發明通過顛覆性技術創造性的實現了負壓工作時設備與人體之間的力學穩定可靠，由此使得 肢體負壓設備能夠真正具備實用性，可以大規模醫用及家用或需要制動時臥床使用。b. 本發明實現了設備體積最小，重量最輕，有效范圍最大，使用最簡單且使用成本低廉。c. 本發明設備實現了患肢出入方便，不會擦傷，無副作用，療效非常顯著且可靠（參見臨床報告）。d. 本發明設

6、備能夠徹底改變肢體疾病特別是目前糖尿病足等難治愈/根治的局面，理論及動物試驗 及臨床使用都證明其能夠大大降低糖尿病足的截肢率，非常顯著的提高治愈率，完全能夠解決目 前這一領域難以解決的難題，大幅延長患者生命，提高生活質量，非常值得大面積推廣使用。 （請見隨附糖尿病足概念圖片及負壓設備治療多種疾病的臨床資料）全源醫療二. 項目簡介全源醫療下肢設備上肢設備二. 項目簡介7.目前進展：a. 前期樣機已經完成并且符合設計要求，目前正在按照國家藥監部門相關 要求申報產品注冊工作。b. 由于人體是一個統一的整體，希望能夠與相關醫療專家共同合作，利用該設備能夠快速治愈難愈性糖尿病足潰瘍，大幅改善肢體血液流變

7、學指標降低血脂，恢復CGRP與ET的平衡的研究結果，來深入探討其對逆轉動脈粥樣硬化的具體效果，深入研究其對心腦血疾病及糖尿病腎臟疾病及眼底病變的改善與治療作用，以使我國相關領域繼續走在世界前列。c. 這一發明產品對于慢性難愈性足潰瘍療效遠超現有各種藥物或蛆蟲療法或干細胞療法或體外循環加壓或骨搬移或VSD及支架球囊介入手術，且屬于非侵入性治本治療，無副作用。全源醫療二. 項目簡介全源醫療二. 項目簡介（專利保護）已授權發明專利情況：201711098569.6（一種人體小關節炎癥理療儀，該專利為核心專利，附該專利證書） 201610419329.0（肢端血液循環障礙治療機）已授權實用新型專利：2

8、01621113743.0（一種具有密封結構的肢體治療機） 201620879767.0（具有密封結構的肢體治療機） 201720196956.2（肢體治療機的治療腔） 201720157233.1（分體式肢端血液循環障礙治療機） 201721487327.1（一種人體小關節炎癥理療機） 201820608838.2（一種密封袋密封的治療機） 201820511741.X（一種密封套密封的治療機） 201920593008.1（一種醫用負壓創面治療機） 已授權外觀設計專利: 201830478847.X（肢體治療機的治療腔,，該專利經過實審后授權） 201930201644.0（上肢負壓治療腔

9、）以上相關關鍵專利已經申請國際專利，國際公布號：WO 2018/233454 A1 其余還有專利正在審查，不列入。 全源醫療核心發明專利證書 全源醫療三. 市場分析（項目分析）1. 本發明項目目前屬于技術壟斷，國內外市場上沒有性能匹敵的產品。由于本發明在中國的適應癥患者就至少穩定在2-3億以上，如果按照十分之一的患者居家使用治療或康復，按照每臺設備1.5萬元計算，這一市場至少在4000億左右。僅僅以無藥可救的嚴重威脅人生命的糖尿病足一項來計算，中國目前就有差不多740萬患者，年死亡81萬人，單單治療這一死亡率極高的疾病的市場需求至少人民幣千億以上，加上數量更加巨大的其余適應癥，如術后制動防止深

10、靜脈血栓等等的使用，市場前景無可限量。在此領域，中國的臨床研究等也領先世界，兩者結合必將占領大部分市場。國外市場將更加龐大。2. 由于本發明可以按照二類或三類醫療器械申報注冊證及生產許可證，而相對來說二類注冊證比三類用時更短（一年半左右），花費更少（300萬左右），對于上市銷售，以二類器械申報更加有利。3. 由于本設備是以加強血液淋巴液等等循環為物理機理，而這一機理與前述所有適應癥的治愈及改善有直接關系，因此，按照二類或三類器械申報對于將來的適應癥范圍沒有本質區別。全源醫療三. 市場分析（市場巨大）全源醫療適應癥中國人數全球（簡單平均）糖尿病足1.298億X5.7%=740萬740X100/2

11、1.4=3523萬糖尿病周圍神經病1.298億X53%=6879萬1.298億X40%=5192萬（合并計算為6900萬）6900X100/21.4=3.29億糖尿病周圍血管病關節炎1.2億1.2X100/21.4=5.7億高脂血，高血壓3.58億3.58X100/21.4=16.72億術后需臥床制動+居家臥床5000萬5000X100/21.4=2.5億肢體慢性淋巴水腫1000萬1000X100/21.4=4673萬下肢淤血性潰瘍雷諾病肢端動脈硬化閉塞龐大，無具體數據脈管炎龐大，無具體數據以上合計數量6.14億（綜合交叉人數應該在3.58億以上）29.03億（綜合交叉人數應該在16.72億以

12、上）三. 市場分析（競品）國內外同類產品及競爭對手簡要分析：所有現有負壓設備技術都不具備本發明Z-tube的核心技術，不能實現本發明的全部功能與優勢。1. 國內外同類競爭產品主要有德國VACUSPORT的體能康復設備，由于德國VACUSPORT產品是大型化設備（110KG），不具備便攜性，價格昂貴（60萬人民幣），操作使用不便，適應癥有限，對使用者身體狀況要求較高，不適合大規模推廣或家用，不形成競爭。2. 其余如四軍大類似的設備因為自身的結構缺陷及由此造成的相關副作用嚴重，基本上停產，無法大規模推廣使用，所以才會有本發明，不對本發明構成競爭。全源醫療三. 市場分析（競品）第四軍醫大學/西安交大

13、醫學院/廣州醫科大學/國外設備全源醫療三. 市場分析（競品）德國VACUSPORT公司產品全源醫療三. 市場分析（競品）德國VACUSPORT公司產品全源醫療四. 風險分析1. 本發明技術本身應用風險極低，這些已經由第四軍醫大學及其他醫療機構臨床報告及國內外市場 VACUSPORT多年銷售使用證實其安全可靠。2. 以往相關頂尖的臨床醫療專家團隊做的大量具有重大意義的臨床工作，因為設備本身原因而未能 大規模轉化推廣，沒有能夠真正為臨床需求服務，導致普通人對該領域的預防治療及康復產品或 技術缺乏普遍認知，也不能明白其作用機理，因此需要通過相關醫療科研機構加大宣傳推廣力度 ，使得這一由眾多頂尖專家多

14、年的臨床研究獲得的科研成果能夠為廣大百姓服務，為國家服務，大 幅降低個人及國家醫療負擔并大幅提高治愈緩解率。全源醫療五. 發展計劃1. 在國家注冊人制度等一系列鼓勵創新創業政策的指導下，爭取未來一年半左右獲得注冊證及生產許可 證，在獲得注冊證及生產許可證的同 時與合作方共同鋪開銷售渠道。2. 與相關專家團隊合作，利用本設備能夠改善恢復CGRP和ET平衡這一異 常重要的特性，能夠降低動脈 粥樣硬化閉塞病變患者血脂（Tch，TG，HDL，LDL）水平及改善恢復血液流變學指標這一重要臨床結 果，探討本發明對于心血管粥樣硬化的逆轉效果，從而探討其用于心腦血管及腎臟疾病以及其它有 CGRP和ET參與的疾

15、病預防治療的可行性，從而走出一條非手術，安全有效的治療上述嚴重威脅人類健 康的新的方法。（以上理論依據見隨附四軍大等單位臨床和動物試驗文獻）全源醫療六. 融資需求1. 需要融資500萬元，用以獲得中國醫療器械注冊證及生產許可證，建立較強的管理團隊。2. 市場渠道：需要從醫院開始，從目前難以治愈的糖尿病足等等肢端循環障礙疾病治療開始，通過良好 的療效及多種適應癥來帶動更加廣大的家用市場。全源醫療負壓設備適應癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫療負壓設備適應癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫療負壓設備適應癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫療負壓設備適應癥的部分臨床報告及動物試驗參考文獻如下：全源醫療發明人參考了下列科研團隊的研究成果，在此表示由衷的敬意和感謝：1.第四軍醫大學西京醫院血管外科原主任寧莫凡教授團隊2.