1、 木丹顆粒對糖尿病性黃斑水腫的療效觀察胡明生1，黃厚斌2作者單位：1（338025）中國江西省新余市，新余市人民醫(yī)院眼科；2（100853）中國北京市，解放軍總醫(yī)院眼科作者簡介：胡明生，男，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：白內(nèi)障通訊作者：黃厚斌，男，博士，副主任醫(yī)師，研究方向：眼底病. hhoubin536273642 摘要目的：觀察木丹顆粒對糖尿病性黃斑水腫的療效。方法：選擇確診為糖尿病性黃斑水腫、并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者63例108眼，分為2組，對照組使用甲鈷胺和銀杏葉片，試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上最少使用一個(gè)月的木丹顆粒。結(jié)果：聯(lián)合使用木丹顆粒的試驗(yàn)組較對照組黃斑水腫減輕更明顯、且有更好的視力預(yù)后。

2、結(jié)論：木丹顆粒對糖尿病性黃斑水腫具有一定的療效。關(guān)鍵詞：黃斑水腫；治療；糖尿病；木丹顆粒The efficacy of Mudan granule on diabetic macular edemaMing-Sheng Hu1, Hou-Bin Huang21The Peoples Hospital of Xinyu, Xinyu 338025, Jiangxi Province, China; 2Department of Ophthalmology, General Hospital of Chinese PLA, Beijing 100853, China.Correspondence

3、to: Hou-Bin Huang. Department of Ophthalmology, General Hospital of Chinese PLA, Beijing 100853, China. hhoubinAbstractAIM: To observe the efficacy of Mudan granule on diabetic macular edema. METHODS: Sixty-three cases with 108 eyes of diabetic macular edema were enrolled and divided into two groups

4、. The control group was treated with mecobalamin and Ginkgo Biloba leaves extract tablets, while the trial group was treated with additional Mudan granule, at least one month. RESULTS: A better visual prognosis and relieve of macular edema were gained in the trial group. CONCLUSION: Mudan granule wa

5、s helpful in the treatment of macular edema.KEY WORDS: macular edema; treatment; diabetics; Mudan granule糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy, DR）是糖尿病常見的并發(fā)癥，一般將其分為單純型（又稱背景型、非增殖型）和增殖型12，糖尿病性黃斑水腫是導(dǎo)致單純型DR患者視力下降的主要原因，目前對于糖尿病性黃斑水腫的治療方法較多，包括玻璃體腔注射皮質(zhì)類固醇藥物或者抗血管內(nèi)皮生長因子抗體等，但祖國醫(yī)學(xué)對于糖尿病性黃斑水腫的臨床治療研究報(bào)道較少。近年來我們采用木丹顆粒（糖末寧顆粒

6、）治療了一些糖尿病性黃斑水腫的患者，取得了初步療效，報(bào)告如下。資料和方法1臨床資料和病例入選標(biāo)準(zhǔn)本臨床研究在解放軍總醫(yī)院眼科實(shí)施完成，選擇解放軍總醫(yī)院眼科自2012年1月至12月診斷為糖尿病性黃斑水腫的患者135例， 根據(jù)以下篩選標(biāo)準(zhǔn)納入本研究：病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)分泌科確診的糖尿病患者；根據(jù)我國糖尿病性視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn)診斷為單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變1，同時(shí)根據(jù)糖尿病性黃斑水腫國際分期標(biāo)準(zhǔn)明確診斷為重度糖尿病性黃斑水腫2；相干光斷層掃描（optical coherence tomography, OCT） 檢查中央黃斑厚度（central macular thickness, CMT）250m

7、；既往無其他嚴(yán)重系統(tǒng)疾病（如自身免疫性疾病、未控制的嚴(yán)重高血壓、先天性疾病）；空腹血糖小于8mmol/L，餐后2小時(shí)血糖小于11mmol/L；年齡30至70歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有影響視力的其他疾病，如角膜病、晶狀體疾病、視神經(jīng)疾病、葡萄膜疾病等。治療過程出現(xiàn)玻璃體積血。受試過程中出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)而停藥。因精神疾病不能合作者。收集患者的臨床資料：包括患者的一般信息、視功能檢查、眼前節(jié)檢查、眼底檢查和熒光素眼底血管造影及OCT檢查結(jié)果、治療情況等。觀察指標(biāo)：OCT檢查CMT的變化，以及視力的變化。視力記錄采用對數(shù)視力法表示3。將患者分為2組：第一組為對照組，使用甲鈷銨和銀杏葉片，甲鈷銨500g，銀杏葉

8、片2片，均口服，一日三次。第二組為試驗(yàn)組，除了使用對照組的藥物外，還使用木丹顆粒7g，一日三次。兩組治療時(shí)間均不少于1mo。若使用時(shí)間少于1mo，排除在本研究之外。對于眼底有明顯無灌注區(qū)，必須進(jìn)行光凝治療者，若光凝治療前用藥時(shí)間已經(jīng)超過1mo，本研究結(jié)果即在光凝前截止；若光凝治療前用藥時(shí)間少于1mo，即踢出本研究。根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)，最終納入本研究63例108眼。其中，第一組（對照組）30例52眼，男16例28眼，女14例24眼；第二組（試驗(yàn)組）33例56眼，男18例30眼，女15例26眼。隨訪時(shí)間為512w，平均隨訪時(shí)間為8.2w。2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行方差分析

9、，結(jié)果用s表示，以P 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié) 果1. 末次隨診時(shí)CMT的變化表1. 治療前后CMT的變化情況（單位：m）治療前治療后對照組537253489145試驗(yàn)組524249364136經(jīng)方差分析，治療前兩組黃斑水腫的程度無顯著差異，治療后兩組黃斑水腫的程度有顯著差異，試驗(yàn)組黃斑水腫較對照組減輕。2. 末次隨診時(shí)視力情況比較表2. 治療前后視力的變化情況治療前治療后對照組4.160.204.480.20試驗(yàn)組4.190.184.720.19經(jīng)方差分析，治療前兩組視力無顯著差異，治療后兩組視力均較治療前提高，治療前后差別有顯著意義，治療后兩組視力差別有顯著意義。討 論糖尿病視網(wǎng)膜病

10、變是糖尿病微血管并發(fā)癥之一，病程較長的糖尿病患者幾乎都會出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜血管病變，糖尿病人群中3050合并DR，其中14有明顯視力障礙，生存質(zhì)量與健康水平嚴(yán)重下降，其致盲率為812。在祖國醫(yī)學(xué)中，DR分屬于“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”等內(nèi)障眼病范疇。DR為糖尿病日久，肝腎虧虛，目失濡養(yǎng)；陰虛致虛火上擾，灼傷目絡(luò)；日久耗氣傷陰，氣陰兩虛，瘀阻于目；陰損及陽，致陰陽兩虛，寒凝血瘀，目絡(luò)阻滯，痰瘀互結(jié)，最終均傷及于目。本病病位在目，涉及五臟，以脾、肝、腎為主，涉及心、肺；病性為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，寒熱并見。本虛為氣陰兩虛、陰陽俱虛，標(biāo)實(shí)為瘀血阻絡(luò)。根據(jù)DR 基本病機(jī)演變?yōu)闅?/p>

11、陰兩虛肝腎虧虛陰陽兩虛的轉(zhuǎn)化特點(diǎn)及瘀、郁、痰三個(gè)重要致病因素，其中醫(yī)臨床分期大體可分為早、中、晚三期4。早期氣陰兩虛: 視力稍減退或正常，目睛干澀，或眼前少許黑花飄舞，眼底見視網(wǎng)膜少許微血管瘤、散在出血和滲出，視網(wǎng)膜病變多為13 級；可伴神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脈沉細(xì)無力。治法：益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)。中期肝腎虧虛：視物模糊或變形，目睛干澀，眼底見視網(wǎng)膜廣泛出血、滲出及棉絨斑，或見靜脈串珠和IRMA，或伴黃斑水腫，視網(wǎng)膜病變多為34 級；可伴頭暈耳鳴，腰膝酸軟，肢體麻木，大便干結(jié)，舌暗紅少苔，脈細(xì)澀。治法：滋補(bǔ)肝腎，潤燥通絡(luò)。晚期陰陽兩虛: 視物模糊或

12、不見，或暴盲，眼底見新生血管、機(jī)化灶、增殖條帶及牽拉性視網(wǎng)膜脫離，或玻璃體積血致眼底無法窺及，視網(wǎng)膜病變多為45 級；可伴神疲乏力，五心煩熱，失眠健忘，腰酸肢冷，手足涼麻，陽痿早泄，下肢浮腫，大便溏結(jié)交替，舌淡胖少津或有瘀點(diǎn)，或唇舌紫暗，脈沉細(xì)無力。治法：滋陰補(bǔ)陽，化痰祛瘀。本研究選擇的是糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期的患者，中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、肝腎不足、目絡(luò)瘀滯證。木丹顆粒中的黃芪是補(bǔ)氣要藥，可使氣旺血行，祛瘀而不傷正。以黃芪大補(bǔ)脾胃后天元?dú)猓o以赤芍滋陰涼血，三七、丹參、紅花、蘇木、雞血藤、延胡索（元胡）行氣散瘀，共奏通絡(luò)養(yǎng)筋之效。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，活血化瘀類中藥能減少DR中微血栓的形成，丹參和

13、蘇木還能阻斷抑制醛糖還原酶，降低山梨醇、果糖及糖基化蛋白的作用，延胡索具有明顯的鎮(zhèn)痛效果。因此木丹顆粒對早期DR尤其是黃斑水腫具有較好的療效木丹顆粒有助于糖尿病患者神經(jīng)功能的恢復(fù)。于世家等觀察到木丹顆粒能夠上調(diào)糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)神經(jīng)生長因子mRNA的表達(dá)5，而神經(jīng)生長因子的生物活性主要是維持神經(jīng)的生長發(fā)育及功能，并在組織創(chuàng)傷后起修復(fù)作用。木丹顆粒可通過調(diào)整影響神經(jīng)代謝物質(zhì)水平、修復(fù)受損神經(jīng)、提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度、解除機(jī)體疼痛癥狀和改善微循環(huán)等綜合作用，延緩或逆轉(zhuǎn)糖尿病性神經(jīng)病變的發(fā)生和發(fā)展6。本研究以甲鈷胺營養(yǎng)神經(jīng)治標(biāo)，木丹顆粒益氣活血，化瘀通絡(luò)治本，臨床觀察顯示二者聯(lián)用確實(shí)有作用疊加的效果。但本

14、研究觀察時(shí)間較短，樣本量較小，宜進(jìn)一步加大樣本、延長觀察時(shí)間，進(jìn)一步深入研究。參考文獻(xiàn)第三屆全國眼科學(xué)術(shù)會議. 糖尿病性視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn). 中華眼科雜志 1985, 21: 113Wilkinson CP, Ferris FL 3rd, Klein RE, et al. Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema disease severity scales. Ophthalmology 2003; 110: 1677-1682.劉莉莉, 黃厚斌. 甲鈷銨在黃斑水腫治療中對神經(jīng)功能恢復(fù)的影響. 國際眼科雜志 20