1、食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管專業(yè)培訓(xùn)一、定義風(fēng)險(xiǎn)分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為根底，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品平安管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。二、依據(jù)新修訂的?中華人民共和國食品平安法?第一百零九條明確提出：縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品平安風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和食品平安狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理。三、適用范圍?方法?適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲效勞

2、等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理適用本?方法?。 四、風(fēng)險(xiǎn)等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級以及?方法?規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級，既可以按照?方法?規(guī)定的量化評價(jià)程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。 四、風(fēng)險(xiǎn)等級確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，采用評分方法進(jìn)行，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分，兩者相加即為初

3、步風(fēng)險(xiǎn)等級量化分值，分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級越高。 A級風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為030含B級風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為3045含C級風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為4560含D級風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的五、風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值確定國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定 ?食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定?食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表?靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化風(fēng)險(xiǎn)分值劃分為檔、檔、檔和檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜

4、態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。注意：生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)中選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級。注意： 1.各評分總和為40分，評分項(xiàng)因?qū)嶋H情況缺項(xiàng)的，得分為0。 2.含進(jìn)貨查驗(yàn)、食品貯存、食品內(nèi)部運(yùn)輸、食品陳列展售場所的面積總和。 3.各數(shù)值均為整數(shù)，如有小數(shù)，四舍五入取整。 4.單品數(shù)：不含制作過程中各類食品原料和半成品數(shù)量，指獨(dú)立展售食品的品種數(shù)。動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存

5、等情況。 動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)?食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項(xiàng)判定為“否的，風(fēng)險(xiǎn)分值+2分。一個重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否的，風(fēng)險(xiǎn)分值+15分。評定新開辦食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級，可按照靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值x2.5確定動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值可依據(jù)?食品經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?開展的日常監(jiān)督檢查確定。一個一般項(xiàng)判定為“否的，風(fēng)險(xiǎn)分值+0.5分。一個重點(diǎn)項(xiàng)判定為“否的，風(fēng)險(xiǎn)分值+1分。六、根本程序一根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的工程，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。 二利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)管年度周期內(nèi)日常監(jiān)督檢查

6、全工程檢查結(jié)果，并根據(jù)動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。三根據(jù)量化評價(jià)結(jié)果，填寫?食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級確定表?，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級。 六、根本程序四將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級評定結(jié)果記入食品平安信用檔案。 五應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級結(jié)果開展有關(guān)工作。六根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品平安事故應(yīng)對、不平安食品召回等食品平安監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價(jià)果，填寫?風(fēng)險(xiǎn)等級確定表?，并將風(fēng)險(xiǎn)等級確定情況告知生產(chǎn)經(jīng)營者。根據(jù)監(jiān)管實(shí)際情況動態(tài)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級七、動態(tài)調(diào)整存在以下情形之一的，下一年度生

7、產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級可視情況調(diào)高一個或者兩個等級：一成心違反食品平安法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處分的；二有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的；三違反食品平安法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；四發(fā)生食品平安事故的；五不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；六拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；七具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級的情形。七、動態(tài)調(diào)整存在以下情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級可視情況調(diào)低一個或者兩個等級：一連續(xù)3年食品平安監(jiān)督管理記錄沒有違反本方法第二

8、十八條所列情形的；二獲得良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外的；三獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的；四具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級的情形。 八、結(jié)果運(yùn)用一對風(fēng)險(xiǎn)等級為A級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原那么上每年至少監(jiān)督檢查1次。二對風(fēng)險(xiǎn)等級為B級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原那么上每年至少監(jiān)督檢查12次。三對風(fēng)險(xiǎn)等級為C級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原那么上每年至少監(jiān)督檢查23次。四對風(fēng)險(xiǎn)等級為D級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原那么上每年至少監(jiān)督檢查34次。 九、其他注意點(diǎn)?方法?第六條：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理

9、部門的風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。?方法?第二十二條：現(xiàn)場打分評價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本方法和動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人。?方法?第二十六條：應(yīng)當(dāng)及時將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級評定結(jié)果記入食品平安信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動態(tài)調(diào)整。 ?食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知 ?食藥監(jiān)食監(jiān)一202158號內(nèi)容一、關(guān)于?檢查要點(diǎn)表?和?結(jié)果記錄表?的適用范圍 二、關(guān)于?檢查要點(diǎn)表?和?結(jié)果記錄表?的使用三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理五、關(guān)于加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)三、關(guān)于日常監(jiān)督檢

10、查結(jié)果的判定符合：檢查中未發(fā)現(xiàn)問題 根本符合：一般項(xiàng)存在問題 8不符合：重點(diǎn)項(xiàng)1或一般項(xiàng)8檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說明項(xiàng)進(jìn)行描述，相應(yīng)文書可使用?食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處分文書標(biāo)準(zhǔn)的通知?食藥監(jiān)稽202164號所附執(zhí)法文書。 四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理根本符合：書面限期整改不符合：立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品通用檢查工程共51項(xiàng)食品添加劑通用檢查工程共50項(xiàng)1、全年首次檢查需全工程檢查經(jīng)翻閱要點(diǎn)表，發(fā)現(xiàn)已做全工程檢查，但未把合理缺項(xiàng)算入檢查內(nèi)容。2、結(jié)果處理未勾選3、缺少被檢查單位意見無不符合項(xiàng)檢查結(jié)果應(yīng)為符合檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)處置措施應(yīng)未在說明項(xiàng)進(jìn)行描述無

11、企業(yè)公章常見問題匯總1、全年首次全工程檢查，合理缺項(xiàng)未計(jì)入總檢查工程數(shù)2、檢查結(jié)果的判定不符合要求3、結(jié)果處理不勾選4、對不符合項(xiàng)缺少整改要求5、缺少被檢查單位意見?常州市食品藥品質(zhì)量平安信用體系管理方法?常食藥監(jiān)規(guī)20212號 第八條 信用信息檔案的主要內(nèi)容一企業(yè)根本信息：名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限、許可證或相關(guān)證照編號、法定代表人包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其身份證號碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。二監(jiān)管信息：各級食品藥品監(jiān)管部門在對企業(yè)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)、跟蹤檢查、“雙隨機(jī)抽查中記錄的信息。三處分信息：各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的處分信息

12、。食品流通企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)對正常經(jīng)營的食品流通企業(yè)進(jìn)行信用等級評定，信用等級分為：守信、一般失信、較重失信、嚴(yán)重失信四個等級。 本評定標(biāo)準(zhǔn)中所指檢查結(jié)果為按照?食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理方法?中?食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表?對食品流通企業(yè)進(jìn)行檢查得出的檢查結(jié)果，分為符合、根本符合、不符合三類。 一、凡符合以下條件的，評定為守信等級。一1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。二1年內(nèi)各類檢查結(jié)果為根本符合及以上，并在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。二、凡具有以下情形之一的，評定為一般失信等級。一1年內(nèi)各類檢查結(jié)果有1次不符合，但能在規(guī)定時間內(nèi)整改到位的。二1年內(nèi)因違法違規(guī)行為被給予警告等適用簡易程序行政處分的。三

13、1年內(nèi)非主觀成心發(fā)生違法違規(guī)行為，情節(jié)輕微，未造成重大影響，被監(jiān)管部門減輕處分的。三、凡具有以下情形之一的，評定為較重失信等級。一1年內(nèi)各類檢查結(jié)果2次以上為不符合的。二1年內(nèi)在各類檢查中被查出問題，在規(guī)定時間內(nèi)未整改到位的。三1年內(nèi)因違法違規(guī)行為受到立案查處，或造成重大影響和后果的。四連續(xù)2年被評定為一般失信等級的。 四、凡具有以下情形之一的，評定為嚴(yán)重失信等級。一1年內(nèi)受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、撤消許可證處分的。二連續(xù)2年被評定為較重失信等級的。三經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類。四無正當(dāng)理由，拒不接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽檢、抗拒執(zhí)法或變相抗拒

14、執(zhí)法的。五因食品平安違法行為被追究刑事責(zé)任的。六主觀成心違法經(jīng)營食品，導(dǎo)致重大食品平安事件的。信用評定無評定表格，只需填寫公示表?關(guān)于加強(qiáng)食品小作坊生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見?常食藥監(jiān)食生2021188號第五條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。應(yīng)采購或者使用符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)要求的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。采購的食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明，畜禽肉類的還應(yīng)當(dāng)索取動物產(chǎn)品檢疫合格證明，采購食用農(nóng)產(chǎn)品為原料，應(yīng)當(dāng)索取有關(guān)購銷憑證或者記錄其來源。 第六條食品小作坊應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度。應(yīng)對其產(chǎn)品實(shí)施批次管理，批號應(yīng)包含生產(chǎn)日期，并如實(shí)記錄每批次產(chǎn)品的原料、食品添加劑等配料的用量和來源信息生產(chǎn)者名稱、原料批號，便于產(chǎn)品追溯。