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文檔簡介

1、贛州市衛誠火機制造有限公司章節01 質量手冊治理文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第1頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01質量手冊治理1、質量手冊的編制和批準1.1質量手冊由辦公室組織有關人員進行編制。1.2質量手冊經相關部門討論修改后,報治理者代表審核。1.3經審核的質量手冊由總經理批準后頒布實施。2、質量手冊的發放2.1 質量手冊分受控和非受控兩種,辦公室應在手冊受控狀態處加以標識,并統一編號。2.2受控質量手冊是公司的質量法規依據和證實,應按照通過治理者代表批準的發放名單,依序號發放并辦理簽收手續。2.3非受控質量手冊是公司向顧客提供的質量治理和質量保

2、證的證實,當顧客或其他外部人員需用時,需向辦公室提出書面申請,經治理者代表批準后,由辦公室登記發放。3、質量手冊的更改3.1部門對質量手冊的更改意見,應以書面形式提交辦公室,在意見未被采納批準前,仍按原規定執行。3.2當出現下列情況之一時,應考慮質量手冊進行換版。a.作為質量手冊依據的標準、法規有較大修改時;b.公司質量方針調整時;c.公司組織機構與質量職能變動較大時;d.經營環境、產品結構、生產方式發生較大變動時;e.質量體系審核與治理評審中提出改進要求時。3.3辦公室擬定更改或換版的書面報告,經治理者代表審核,總經理批準后進行。3.4治理者代表組織原文件編寫組成員對手冊進行修改,修改完后報

3、總經理批準,由辦公室發至受控質量手冊的持有者,手冊持有者依據通知更改內容或更改標記,用鋼筆填寫手冊更改頁。3.5修訂后的文頁應及時取代原文頁,原文頁由辦公室收回,經治理者代表批準方可銷毀。3.6質量手冊換版后,新版發放時,受控舊版同時收回,并由辦公室加蓋“作廢”標識。4、質量手冊的保管4.1對質量手冊應進行統一登記、編號、存放。4.2手冊持有者應妥善保管,不得外借、拆散、抽頁、污損或隨意更改。4.3手冊丟失應及時報辦公室,追求責任后方可補發,補發要進行登記,并重新編號。4.4手冊持有者工作變動,應將手冊交回辦公室,并做好登記工作。4.5手冊未經治理者代表批準不得復制。4.6手冊底稿、各單位局部

4、更改報告和手冊更改記錄由辦公室歸檔保存。4.7手冊修改或換版時,版次同時更改。手冊頒布時為A版,第一次修改為A/1,第二次修改A/2換版時文件代號中年度相應更改。贛州市衛誠火機制造有限公司章節02 頒布令文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第2頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01頒 布 令為了提高我公司的質量治理水平并與國際接軌,結合我公司的具體情況,公司按照GBT1900120008 idt ISO9001:2008質量治理體系 要求組織編制了質量手冊。在編制過程中力求滿足適宜性和充分性的要求。本質量手冊闡述了公司的質量方針和質量目標,并對公司的質量治理體系

5、作了全面的描述,是指導公司實施質量治理體系的綱領性文件,是本公司質量活動的準則和法規,也是全體職員的行為規范。本質量手冊已通過審核,完全符合我公司的進展方向和企業實際,在公司內部具有指令性、政策性和法律性的效能。現我以公司總經理的名義要求本公司的所有職能部門和全體職員,嚴格遵守手冊中的各項規定,為提高我公司的產品質量和信譽而努力工作。本質量手冊自2010年1月1日頒布,2010年4月1日起正式實施。總經理: 2010年3月31日贛州市衛誠火機制造有限公司章節03 公司簡介文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第3頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01公 司 簡 介

6、贛州市衛誠火機制造有限公司創建于1995年,是一家專業生產和出口銷售打火機的企業,具有十多年的火機生產和銷售經驗。公司總部座落于贛州市湖邊鎮,工廠占地總面積100多畝,沙河工業園、南康建有分廠,擁有職工800多人。公司注冊資金200萬元,月生產打火機能力20,000,000只。十幾年來,為國家實現出口創匯500多萬美元,為贛州市的經濟建設和進展做出了積極的貢獻,公司先后被評為“AA級納稅信譽單位”、 “重合同,守信用”的AA級企業、“經濟貢獻獎”、“稅收貢獻上臺階獎”等稱號,公司總經理鄧衛城先生本人也被評為“能人創業十佳明星”等稱號,并光榮地被選為贛州市政協委員。公司產品遠銷東南亞、中東、南美

7、洲、非洲以及歐洲等國家和地區,多年來公司產品的卓越性能得到世界各地客戶的一致認同和信賴。公司將接著努力,致力拓展生產經營,以衛誠人“團結拼搏、從嚴務實、雷厲風行、開拓進取”的創業氣概,不斷朝著綜合型、多功能、國際化方向進展,以求得在規模經營中獲得更大的效益。地址:贛州市湖邊鎮803廠路中段 郵編:341000電話:07978251525傳真:07978258388網址:http: /E-MAIL: HYPERLINK mailto: 贛州市衛誠火機制造有限公司章節04 任命書文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第4頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01治理者代表

8、任命書為更好地建立并貫徹執行本公司質量治理體系,經公司治理層研究決定,任命 擔任本公司治理者代表,全權負責以下工作。1、確保質量治理體系的建立、實施、保持和持續改進。2、負責向公司最高治理者(總經理)報告質量體系的業績和任何改進的需求。3、確保在公司內提高滿足顧客要求的意識。4、主持內部審核。5、負責嚴峻不合格品的評審。6、負責質量體系方面有關事宜與外部各相關方的聯系。要求各部門/車間全力配合并支持治理者代表的工作,自覺服從領導和調配,以確保貫標工作運行有序,體系持續改進,工作富有成效。總經理: 2009年12月31日贛州市衛誠火機制造有限公司章節05 質量方針文件類不文件編號WL/QM -2

9、010頁碼第5頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01質量方針總經理以質量治理八項原則為基礎,依照本公司的經營宗旨和顧客的期望,制定如下的質量方針:以客戶為中心,以市場為導向,不斷持續改進產品質量。總經理: 2009年12月31日贛州市衛誠火機制造有限公司章節06 質量目標文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第6頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01質量目標總經理依照質量方針給出的框架,結合公司產品特點制定了公司總質量目標。1、總質量目標客戶中意度90%以上;不合格率操縱在2%;漏氣率操縱在5以內。2、各職能部門質量目標2.1、辦公室2.

10、1.1.人員培訓合格率95%;2.1.2.文件操縱率98%;2.2生產部生產打算完成95%以上,不合格品操縱在2%以內。2.3質檢部原材料進廠檢測合格率98%以上,漏氣率操縱在5以內,在兩年內每年提高一個百分點。2.4外貿部客戶中意度在90%以上。2.5采購部2.5.1采購交期達成率95%2.5.2采購產品合格(批)率97%3、質量目標治理3.1各部門每月對本部門質量目標完成情況進行檢查,未達到質量目標要求時,分析緣故,及時采取相應的措施,并將結果以書面形式交辦公室。3.2各部門每季度對本部門質量目標完成情況進行統計分析,依照統計分析結果提出改進建議,并將統計分析報告交辦公室。3.3辦公室每季

11、對公司各部門的質量目標完成情況進行考核,對公司的質量目標完成情況進行統計分析。識不改進機會提出改進建議,并將統計分析結果報治理者代表、總經理。3.4每季度初,由治理者代表召集有關部門和人員討論,檢查上一季度質量目標的實施情況,發覺問題要分析緣故,采取相應的措施。贛州市衛誠火機制造有限公司章節1.0 范圍文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第7頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.011、范圍1.1本手冊適用于打火機的生產、銷售和服務。a.本手冊適用于與上述產品及服務質量形成有關的所有部門和人員;b.本手冊適用于本公司內部質量治理和外部質量治理認證審核活動。1.2刪減

12、講明本公司是以銷定產的企業,完全按照顧客提供的樣板和國家標準進行生產的,生產工藝是通過產品實現策劃制定的,不存在產品的設計和開發過程,故刪減ISO9001:2008標準的7.3(設計和開發)條款,此條款的刪除不阻礙公司提供滿足顧客和適用法律法規的產品的能力和責任。贛州市衛誠火機制造有限公司章節2.0 引用標準文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第8頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.012、引用標準1.GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 質量治理體系 基礎和術語2.GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 質量治理

13、體系 要求3.GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 質量和(或)環境治理體系審核 指南贛州市衛誠火機制造有限公司章節3.0 術語和定義文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第9頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.013、術語和定義本手冊所引用術語和定義來自于GB/T190002008 idt ISO9000:2005 質量治理體系基礎和術語。本公司贛州市衛誠火機制造有限公司本手冊贛州市衛誠火機制造有限公司質量手冊“6S”整理、整頓、清潔、清掃、素養、安全QMS質量治理體系WM外貿部SC生產部ZJ質檢部CG采購部BG辦公室贛州市衛誠火機制造

14、有限公司章節4.0 質量治理體系文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第10頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.014、質量治理體系4.1質量治理體系總要求4.1.1質量治理體系范圍公司質量治理體系包括火機的產品實現過程和支持過程。4.1.2支持過程和產品實現過程包括治理職責、資源治理、產品實現、測量分析和改進過程,它們分不與ISO9001:2000標準的四、五、六、七、八章相對應,詳見下圖:質量治理體系的持續改進治理職責顧客顧客測量、分析和改進資源治理中意產品產品實現要求 輸入 輸出圖釋 增值活動 信息流4.1.3產品實現過程與產品有關要求確定、評審和與顧客溝通

15、產品實現策劃 采購 風罩焊接() 面閥 充氣() 存放 試火 中轉庫停放 總裝 機頭 檢驗 漏氣檢驗 包裝 入庫 交付:專門過程 :關鍵過程在產品過程中分采購、產品生產和銷售服務等子過程。贛州市衛誠火機制造有限公司章節4.0 質量治理體系文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第11頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.014.1.4對質量治理體系的四大治理過程及其他子過程進行監視、測量和改進要緊有以下方法:內部審核、治理評審、每季度的質量目標考核以及相應的糾正和預防措施。4.1.5 外包過程的操縱 外包過程的類型:對產品質量有直接阻礙的外包過程為第一類外包過程;對產品

16、質量有間接阻礙的外包過程為第二類外包過程。 對外包過程的操縱程度:關于第一類的外包過程,應對整個外包過程進行全程監控;關于第二類外包過程,應操縱過程的輸入和輸出的結果。此外,外包過程均應按7.4的要求進行操縱。 目前本公司的外包過程有“監視和測量設備的檢定/校準”過程。該過程只能由國家認可的法定機構完成,故過程完成人只要有相應的資質就認可為合格供方評定(輸入),過程的輸出為監視和測量設備的檢定合格證。4.2文件要求4.2.1按照ISO9001:2008標準的要求結合本公司的特點建立健全了文件化的質量體系。質量治理體系文件要緊包括質量手冊(包括質量方針和質量目標)、ISO9001:2008標準要

17、求形成其文件的程序文件及其他程序文件、工作文件和記錄四個層次。本公司的文件要緊是紙質文件,其難度、詳略和繁鎖程度與公司產品特點過程繁雜程度及職員受培訓狀況相適應,易于理解和執行。4.2.2質量手冊質量手冊是規定公司質量治理體系的文件,是必須長期遵循的法規,手冊內容包括:a.質量體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性,見本手冊1.2;b.引用為質量治理體系編制形成文件的程序;c.對質量治理體系所包括的過程的相互作用的表述。質量操縱程序文件描述了實施質量治理體系要求的各項質量活動及其要緊途徑和方法。質量作業指導書之類文件是現場或崗位使用的詳細工作文件(作業指導書、檢驗、試驗規程等)。 ISO900

18、1:2008標準所要求的質量記錄(詳見質量記錄清單)。4.2.3文件操縱辦公室負責編制文件操縱程序,確保質量治理體系要求的文件都能得到操縱,能及時得到有效文件,幸免作廢文件的非預期使用。a.各職能部門負責本部門所需文件的編制、審查、治理。b.辦公室負責文件的操縱。c.文件公布前須通過審批其適用性。d.文件實施過程中,如遇到內(組織機構、領導層的)外(現場、法規、標準等)環境發生重大變化時,由辦公室及時組織人員由管代主持,對文件進行評審,以判定是否需要修改,文件修改后必須重新進行批準。e.文件必須進行相應的標識:包括文件編號、章節、版本、受控狀態、審核、批準、頁碼等,便于識不和追溯。f.辦公室建

19、立受控文件清單,標識文件的現行有效版本狀態,由治理者代表依照部門需求,擬定發放打算,辦公室負責登記發放。贛州市衛誠火機制造有限公司章節4.0 質量治理體系文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第12頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.01g.使用文件的場所和現場必須是有效文件,作廢文件應及時收回,并標識(保存備查)或作廢,幸免作廢文件的非預期使用。h.外來文件應進行識不,并將其文件納入操縱范圍,按規定發放。i.各部門應保管自己的有效文件,如有損壞、遺失等應申請補發文件,嚴禁私自復制文件。4.2.4質量記錄操縱辦公室負責編制記錄操縱程序,敘述了對質量記錄的操縱要求,確

20、保質量記錄得到操縱,質量記錄是證明產品達到所要求的質量和質量治理體系有效運行的客觀證據,在產品生產過程和交付后的相應一段時刻,必須妥善加以保管。各部門負責本部門范圍內記錄的標識、收集、建檔、保存的治理。質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、貯存和處理按記錄操縱程序進行。質量記錄按規定的格式或表格,用鋼筆或圓珠筆填寫清晰,以利長期保存。質量記錄的格式由辦公室操縱。需操縱的質量記錄要緊有(包含但不限于):a.治理評審及內部審核記錄;b.采購、供方資格操縱記錄;c.與顧客有關的記錄;d.程序操縱、設備操縱記錄;e.試驗設備和檢驗設備校準記錄;f.檢驗及不合格品處理記錄;g.產品存貯、防護記錄;h.顧客中

21、意度、過程的監視、資料的分析、改進記錄等;i.培訓記錄。應保存質量記錄,包括供方的有關質量記錄,并規定保存期限,用以分析與確定質量趨勢和糾正措施的必要性、有效性,產品質量記錄分類整理,歸檔保存。質量記錄在儲存中,要嚴加愛護,以防破損,以及由于環境條件造成的損壞,質量記錄存貯到期后,按規定程序進行處理。贛州市衛誠火機制造有限公司章節5.0 治理職責文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第13頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.015、治理職責5.1治理承諾本公司最高治理者通過以下活動對質量治理體系的建立、實施和有效性持續改進的承諾提供證據:5.1.1為滿足顧客的要求,

22、遵守有關的法律、法規,企業應按標準要求建立、實施質量治理體系,以不斷提高產品質量和服務,持續改進質量治理體系,本公司治理者將向本組織內的各個階層傳達滿足顧客、法律和法規要求的重要性。5.1.2建立質量方針和質量目標,確定質量治理宗旨和方向,在相應的職能部門設定可量化的質量目標,并持續審查和改進。5.1.3按適宜的時刻間隔實施治理評審,確保產品質量、過程受控、質量體系運行有效、顧客中意,以持續改進治理。5.1.4資源:依照顧客和法律要求,識不和策劃所需的過程,并確保實施和改進。識只是程所需的資源,并不斷改進工藝和技術,提高顧客的中意度。5.2以顧客為中心本公司最高治理者以實現顧客中意為目標,通過

23、確定顧客對產品有關的要求以及調查并利用顧客的中意度來確保顧客的要求得到確定并予以滿足。5.3質量方針5.3.1本公司質量方針(見本手冊章節05)描述。5.3.2為確保各級人員都能理解質量方針,辦公室負責向職員講解質量方針的內涵、組織職員討論、開展并利用各種宣傳手段進行宣傳教育,使全體職員理解、明確、自覺的執行。5.3.3每次治理評審,均對質量方針進行評審,以保持其持續的適宜性。5.4策劃為使質量治理體系能有效運行,確保滿足要求,本公司治理層應對質量體系進行策劃,包括質量目標設定的策劃。5.4.1質量目標治理者代表組織相關職能部門討論質量目標的建立,并形成文件(見章節06)。5.4.2質量治理體

24、系的策劃為保證達到組織設定的質量目標,組織應進行質量策劃。質量策劃應包含本公司的質量治理體系的過程,如市場、打算、采購、生產、質量等必要的過程以及體系同意刪減的部分,見本手冊所覆蓋的范圍,策劃要形成體系文件。質量治理體系應依照產品、環境、法規、工藝變化、內審、治理評審的結果,作不斷的修改和改進。質量治理體系的修改必須受控,并保證修改后的完整性、符合本標準的要求。贛州市衛誠火機制造有限公司章節5.0 治理職責文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第14頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.015.5職責、權限和溝通5.5.1職責與權限總經理職責宏觀調控各部門治理業務進展

25、和執行打算、方針、方案以及核準質量手冊,確保公司在進展過程中一致性良好的運作,滿足顧客的條件與需求。a.制訂公司的經營方針和投資決策,并對質量體系的建立、運行和效果負責。b.審批公司重大事務,建立高效、暢通的治理和溝通渠道,確保公司持續有效進展。c.負責建立公司質量體系相適應的組織結構,任命治理者代表。d.監督治理者代表執行質量體系的權責。e.為保持質量體系運行提供必要的資源。f.核準質量手冊的印制和頒布發放。g.主持治理評審。h.負責組織實施與顧客有關的過程,批準合同評審。治理者代表a.協助主持治理評審工作。b.代表總經理負責質量體系的制定、實施工作,對外向客戶和認證機構證明本公司質量體系的

26、有效性。c.負責監督質量治理體系工作合理地運作,并保證質量方針能被全公司人員所理解,并在工作中實施。d.主持內部審核工作。e.向治理層匯報質量體系運行狀況并提出改善措施。f.負責監督質量手冊的制定和程序文件的批準。g.依權責審核各項文件。生產部a.在廠長領導下,負責做好本廠生產車間、倉庫的治理工作。b.做好完善的生產工作打算安排。c.協調好下屬各部門的工作,并向廠長匯報。d.治理生產事務,保證生產順利進行。e.測定產能、制定生產打算并督導執行。f.調整生產進度、進行物料治理之督導。g.完成好生產廠長安排的其他工作任務。h.負責生產標識的歸口治理。贛州市衛誠火機制造有限公司章節5.0 治理職責文

27、件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第15頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.0.1生產車間a.在生產部的領導下,做好本車間的治理工作。b.按時按質按量完成生產通知單要求的工作任務。c.負責本車間內人員的統一調度安排。d.負責車間治理制度的具體實施。e.負責車間職員的考核,并向生產部匯報。f.負責本車間的安全和消防,認真貫徹公司的精神。g.關于車間職員的建議和意見及公司的指示做好上傳下達的工作。h.負責車間成本的降低和技術革新。i.完成生產部交待的其他的工作任務。.2倉庫a.在生產部的領導下,做好本單位的治理工作。b.及時提供準確的數據給需要的部門或車間。c.負責本

28、單位內人員的統一調度安排。d.各種統計報表及臺帳的建立。e.做好材料的登記與盤點工作,發覺異常及時向上級主管匯報。f.負責本部門的安全和消防,認真貫徹公司的精神。g.負責物料及產品的安全順利轉運及貯存的防護措施。h.完成生產部交待的其他的工作任務。質檢部a.在廠長的領導下,做好公司的質量檢驗工作。b.負責原輔材料、半成品、成品檢驗和驗證工作,對是否符合要求作出判定,并作好記錄。c.負責產品標識及檢驗和試驗狀態標識的監督治理;d.監督責任部門對造成產品不合格的工序采取有效的糾正、預防措施,并對措施實施的有效性進行跟蹤;e.負責公司監測設備的治理,確保監測設備滿足檢驗與試驗的要求;f.負責對質量事

29、故的調查和取證,并向廠長匯報。g.負責生產廢品率的操縱,參于廠部共同制定工藝標準。h.完成廠長交待的其他的工作任務。贛州市衛誠火機制造有限公司章節5.0 治理職責文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第16頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.0外貿部a.負責公司合同/訂單的接收,組織合同/訂單的評審。b.負責建立顧客檔案。c.負責出口產品的驗證(例如:質量、包裝等)。d.負責信用證的審核和出口單證的制作。e.負責與客戶的溝通和服務工作,妥善處理顧客提出的要求。f.負責對本部門有關的質量活動進行記錄并予以保存。采購部a.負責原材料及輔助材料的采購打算及予以采購。b.負

30、責對原材料及輔助材料的質量抽檢。c.負責組織評價原輔材料的供方,建立要緊原輔材料合格供方檔案。d.負責提供供方名單給總經理審批。e.負責原輔材料的采購及與供方進行溝通。辦公室a.質量體系中協調相關部門的人事變動。b.負責人事登記、人員招聘、考勤等工作。c.擬定教育培訓打算、治理并實行。d.負責公司職員的檔案建立和保存。e.負責宿舍治理和制定并執行公司保安措施。f.依權責簽核各項文件。g.工廠勞安衛系統的建立與維持。h.負責協助治理者代表進行內部審核的實施。各類人員的崗位職責見各部門內部崗位設置及其質量職責5.5.2治理者代表總經理已在治理層中任命一名治理者代表,其職責見治理者代表任命書。5.5

31、.3內部溝通為確保與質量治理有關的信息能及時的反饋和交流,達到有效性治理。明確規定質量治理體系各部門和層次的職責和權限。建立定期或問題產生時不定期的會議溝通。規定溝通的方式和線路,以便及時反饋,積極主動了解運作狀況,采取相應措施。有關的質量信息、顧客要求、市場信息的反饋、法規標準的變化、內審及治理評審的結果等都能藉以傳達、宣傳,包括內部各種記錄和報告、廠內部會議等。贛州市衛誠火機制造有限公司章節5.0 治理職責文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第17頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.015.6治理評審5.6.1總則總經理每年(時刻間隔不得超過12個月)主持進行

32、一次質量治理體系治理評審(如遇專門情況,應及時增加評審次數),以保持體系的持續適宜性、充分性和有效性,審查應包括變更本公司質量治理體系需求的合理性、質量方針的持續適宜性并保持評審記錄。辦公室負責編制治理評審操縱程序。5.6.2評審輸入治理評審前,各部門應預備有關的統計資料和相關信息作為治理評審輸入資料,確保治理評審的有效性。輸入信息為:第一方、第二方、第三方審核的結果;顧客的反饋信息、顧客的中意程度、投訴情況;過程運作的情況,是否達到了預期結果;產品要求的符合情況;糾正和預防措施的實施情況;前一次治理評審中所確定的措施的實施情況;外界環境和自身的變化引起質量治理體系的各種變化;質量體系改進的建

33、議。5.6.3評審輸出通過審查會議應產生有關結果。通過對審查內容的業績現狀分析,提出改進的要求和措施;產品的質量要求、工藝改進和新產品的改進,投放市場競爭力的情況;改進或環境變化引起資源需要和設置。5.6.4治理評審的改進決定由責任部門負責實施,其有效性由治理者代表驗證。5.6.5治理評審的結果(記錄)由辦公室保存。具體實施執行治理評審操縱程序。贛州市衛誠火機制造有限公司章節6.0 資源治理文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第18頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.016、資源治理6.1資源的提供公司配置適宜的資源,包括質量治理體系組織機構、人力資源、設施以及工

34、作環境等,以便:a) 實施、保持質量治理體系并持續改進其有效性;b) 通過滿足顧客要求,達到顧客中意。6.2人力資源6.2.1總則辦公室負責對從事阻礙產品質量工作的人員規定適當的教育、培訓、技能和經驗要求,編制人力資源治理操縱程序,并負責組織治理職員的培訓工作。6.2.2能力、培訓和意識確保從事阻礙產品質量活動的工作人員能勝任的本職工作,上崗安排時應考慮其受教育的程度,受培訓的經驗、技能和經歷。辦公室應識不確定從事阻礙產品質量工作人員的能力需求。各職能部門對各崗位人員實際能力與其在崗位的能力需求進行對比,確定培訓需求報辦公室審核并報總經理批準。辦公室在收集各部門提出的培訓需求基礎上制訂培訓打算

35、,組織各部門實施培訓并考核,進行資格認可,合格才能上崗,不合格者,接著培訓,補考合格后方可上崗。辦公室可通過其它途徑(如招聘有經驗的人員),以滿足這些要求。定期評估、抽查培訓的有效性,可通過口試、筆試、實際操作等。職員的質量意識的教育作為每次培訓的要緊內容之一,強調其本職工作的重要性和對方針、總目標及顧客中意度的阻礙以及如何為實現質量目標作出貢獻。辦公室保存有關教育、培訓、技能和經驗包括資格認定的適當記錄。具體實施執行人力資源治理操縱程序。贛州市衛誠火機制造有限公司章節6.0 資源治理文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第19頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.0

36、16.3基礎設施6.3.1本公司在各相關部門的質量治理活動中,識不、配置和維護相應的設施或手段,包括:a.建筑物、工作場所和相關的設施b.過程設備:機器、儀表、工裝、模(治)具;驅動、操縱、檢測程序等硬件、軟件。c.需要提供的支持性服務:交通運輸、通訊、技術培訓、指導、外協加工等。6.3.2設施的配置由相關的職能部門依照需要提出需求。對基礎設施的治理執行生產設備治理操縱程序。6.4工作環境公司依照產品特點,公司的充氣車間其工作環境應操縱通風環境因素,由生產部負責操縱。贛州市衛誠火機制造有限公司章節7.0 產品實現文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第20頁 共33頁質量手冊版本/修改C/

37、0生效日期2010.04.017、產品的實現7.l產品實現的策劃7.1.1為了實現滿足顧客和法律法規要求的產品,在進行質量治理體系策劃時,同時已對現有特定產品實現所需過程進行了策劃,并將策劃的結果納入質量手冊的第七章等相關章節程序作業指導書中、規范中。7.1.2當承接到新的產品或有專門要求的合同時,由治理者代表組織生產部、質檢部、外貿部等相關部門對產品實現過程進行策劃,將質量治理體系通用的過程要求轉化具體的、可操作的、落實責任的打算和要求,并以適合于本公司操作的方式形成文件,在產品實現策劃時,應確定如下方面的內容:a.產品的質量目標(識不產品質量特性,建立目標)和要求(包括質量要求、約束條件和

38、法律法規要求);b.針對產品確定產品實現所需的過程和子過程,確定所需建立的過程文件和資源需求;c.產品要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;d.為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄,生產技術部依照策劃結果,編制成質量打算,經治理者代表審核,呈總經理批準后下發實施,質量打算按文件操縱程序進行操縱。7.2與顧客有關的過程7.2.1目的:確保能充分理解顧客的要求和期望,并通過審查本公司能力確定是否能滿足顧客要求,以達到顧客中意。7.2.2范圍:適用于本公司對與產品有關要求的確定與審查。7.2.3職責外貿部負責與產品有關要求的確定、評審及與顧客的溝通。7.2.4內容外貿部通

39、過與顧客洽談,閱讀表示顧客意向的有關信息、意向、確定與產品有關的要求,包括:a.與產品有關的要求,包括質量特性,如使用性能、可靠性、外觀等,還包括交付及交付后活動的要求,如交貨期、包裝、防護等,售后服務等要求。b.隱含的要求:顧客盡管沒有規定,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求。c.與產品有關的法律、法規要求。d.本公司確定的產品的任何附加要求。贛州市衛誠火機制造有限公司章節7.0 產品實現文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第21頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.0與產品有關要求的評審:外貿部組織對已確定的產品要求進行審查,評審應在向顧客作出提供產品的決

40、定或承諾前進行(如:同意合同或訂單及同意訂單或合同的更改),確保:a.產品要求得到明確規定,并形成文件,如合同、承認書等。b.確保理解顧客要求,包括顧客的非書面要求,已得到確認,與往常表述不一致的要求得到解決。c.組織相關部門審查,確保本公司有能力滿足要求,包括技術和資源上的支持和措施。d.審查的結果及有關的措施方法應記錄并保存。e.當產品要求發生變更時,確保有關文件得到相應的修改并受控,并能有效的傳遞到相關部門,使相關人員明白已變更的要求。顧客溝通:本公司將針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排。a.外貿部應對產品要求的信息進行收集,保存,并及時傳遞給相關部門。b.通過電話,傳確實方式與

41、顧客溝通,進行訂單的處理安排,包括對其修改的記錄和確認。c.對顧客投訴進行處理,進行必要的市場調查和訪問,以了解顧客的需求及中意狀況。7.2.5具體實施執行與顧客有關的過程的操縱程序。7.3設計和開發由于本公司不存在設計和開發的過程,因此刪除7.3贛州市衛誠火機制造有限公司章節7.0 產品實現文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第22頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.017.4采購7.4.1采購過程為確保本公司所采購原輔材料及外協加工產品滿足預定的功能效果和各項技術要求,本公司對采購過程實施質量操縱,并編制采購操縱程序。本公司對供貨商及采購的產品操縱的類型和程度

42、取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的阻礙。依照采購產品對隨后產品實現及對最終產品質量阻礙程度分為A、B、C三類:A類采購是指對隨后產品實現及最終產品阻礙重大的產品;B類采購是指對隨后產品實現及最終產品阻礙較大的產品;C類采購是指對隨后產品實現及最終產品阻礙輕微的或沒有阻礙的產品。本公司依照供貨商按要求提供產品的能力評價和選擇供貨商,采購部制定選擇、評價和重新評價供貨商的準則。采購部對現有供貨商進行充分調查,取得評價證據后,由采購部、生產部、質檢部按供方評價準則進行評價(必要時考察其質量體系),將審查結論報總經理審批后,建立合格供方名單。各種采購、外協加工應在合格供方名單中選擇。質檢部要

43、做進貨檢驗記錄,并將其反饋給采購部或生產部,當發覺合格供方提供的產品有問題時,采購部(或生產部)將其反饋給供方,促其改進。當發覺供貨有嚴峻質量問題時,暫停供貨,并向其提出限期采取糾正措施的要求,到期未采取糾正措施或糾正措施無效時,報請主管領導批準取消其合格供應商資格。每年(隔12個月)對供方進行重新評價,依照評價結果重新編制合格供貨商名單。采購部做好評價及評價所引的任為必要措施的記錄并妥善保存。7.4.2采購信息采購信息應表述擬采購的產品,適當時(如關鍵采購品、專門過程外包)包括:a.產品、程序、過程、和設備的批準要求:b.人員資格的要求;c.質量治理體系的要求。采購信息在與供貨商溝通前,必須

44、經總經理批準,以確保所規定的要求是充分與適宜的。7.4.3采購產品的驗證為確保采購的產品滿足規定的采購要求,質檢部對采購產品實施檢驗和/或驗證。當本公司顧客或本公司需要在供貨商處進行驗證時,本公司會在采購單中(或與供貨商溝通一致)注明驗證的安排和產品放行的方法。贛州市衛誠火機制造有限公司章節7.0 產品實現文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第23頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.017.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的操縱為保證產品符合性,本公司策劃并在受控條件下進行生產和服務提供,受控條件應包括以下方面:a.外貿部提供生產通知單及樣板,獲得表述產品

45、特性的信息;b.由生產部提供作業指導書;c.由生產部提供適用的設備(詳見生產設備清單);d.從質檢部獲得經校準合格的監視和測量裝置;e.操作者嚴格按作業指導書規定操作,對過程實施監視和測量,對關鍵、專門過程作好過程參數(如壓力等)的監控記錄,實施監視和測量;f.放行、交付和交付后活動的實施,各工序產品不合格不得轉序。交付后活動的實施由外貿部負責。具體實施執行生產和服務操縱程序。7.5.2生產和服務提供過程的確認本公司焊接過程是專門過程也是關健過程,由生產部對其進行過程確認,確認內容包括:為過程的評審和批準所規定的準則;設備的認可和人員資格的鑒定;使用特定的方法和程序:記錄的要求;再確認。7.5

46、.3產品的標識和可追溯性為防止在產品實現過程中產品或其狀態的混淆和誤用,以及達到必要的對產品和服務的追溯的目的,本公司使用適宜的方法在產品實現的全過程中,鑒不產品及其監視和測量狀態,并編制和執行標識和可追溯性操縱程序。在有可追溯要求的時候,本公司應操縱并記錄產品的唯一性標識。7.5.4顧客財產顧客財產的識不:依照目前生產狀況,有以下顧客財產: a) B)外貿部負責顧客財產的驗證,愛護和維護并做好相差的記錄。當發覺顧客財產發生丟失、損壞或不適用時,外貿部及時與顧客溝通,并記錄溝通的內容和措施。7.5.5產品防護產品防護包括內部處理過程對產品的防護和交付到預定地點期間對產品提供的防護,以保持與要求

47、的符合性,同時防護能夠包括標識、搬運、貯存和愛護,依照公司的產品特性,對產品的防護有專門的要求,具體執行產品防護操縱程序。贛州市衛誠火機制造有限公司章節7.0 產品實現文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第24頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.017.6監視和測量設備的操縱7.6.1目的通過對監視和測量設備的操縱,確保其準確度和精度滿足規定的測量要求,以提供產品符合規定要求的證據。7.6.2范圍本公司和各部門用于測試產品質量特性的監視和測量設備的操縱。(以下簡稱檢驗設備)7.6.3職責質檢部負責監視和測量進行治理、校準、維護等工作,編制并實施監視和測量設備操縱程

48、序。使用監視和測量設備的部門,負責設備的正確使用和保養,配合搞好檢驗設備的送檢。7.6.4內容質檢部負責監視和測量設備的操縱,編制監視和測量設備一覽表。新購檢驗設備或庫存閑置檢驗設備啟用前,必須進行檢定或校準,以保證其量值的準確、可靠。未經檢定或檢定不合格證的檢驗設備不得入庫或投入使用。建立檢驗設備檢定制度,以保證檢驗設備精度等級達到所要求的水平。依照檢驗設備(包括計量標準)的穩定度,使用目的和方法,在一定的周期(通常是定期的)內對其進行檢定。檢定周期應依照公司檢驗設備使用的頻繁及重要程度,遵循有關國家計量檢定規程的要求來制定。質檢部每年編制周期檢定打算經廠長審核,報總經理批準后,下發使用部門

49、執行。使用部門按打算規定時刻將需檢定的測量設備送質檢部,以便統一送法定檢定單位檢定,不得超期使用。若發覺檢驗設備未處于校準狀態或失準,則應對往常測量的產品和試驗結果的有效性進行評價和記錄,依照評價結果,對該設備的受阻礙的產品采取相應的適當措施。檢驗設備應帶有標明狀態標記或認可的檢定記錄。所有檢驗設備都應使用可追溯到國際計量標準或國家計量標準的標準來進行檢定(校準)。當不在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據。認真作好并保存檢驗設備檢定(校準)、修理等記錄。測量設備在使用前或使用過程中,進行調整時,由有經驗的、有資格的操作員,按設備使用講明書進行調整、防止調整不當導致測量結果失準。檢驗設備使用人員

50、必須通過培訓,校驗(校準)工作須具有相應資格的人員承擔。0測量設備在搬運、維護和貯存期間,提供適宜的貯存條件,采取防震、防雨淋措施,以防止其損壞或失效。1本公司無計算機軟件用于規定的監測和測量的情況。贛州市衛誠火機制造有限公司章節8.0 測量、分析和改進文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第25頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.018、測量、分析和改進8.1總則:為了證實產品的符合性、確保質量治理體系的符合性并持續改進其有效性,在進行質量治理體系策劃時,治理者代表組織有關部門的有關人員,對所需的監視和測量過程進行了策劃。通過策劃,確定了:顧客中意度測量、內部質量

51、審核、過程監視和測量、產品監視和測量四個過程。確定監測的時機、方法、頻次、數據和記錄表格,將策劃結果納入相關程序、作業指導書的相關章節中。對測得的數據,利用統計技術(可用百分比對比法、矩陣表、排列圖、因果圖、柱狀圖、培訓圖)進行統計分析,識不存在的問題,查找改進機會,以便采取糾正措施或預防措施。8.2 監視和測量8.2.1顧客中意的測量目的:通過監控顧客中意信息,了解顧客的需求,對本公司質量治理體系運作中的不足之處進行改進,以更好滿足顧客要求。范圍:適用于本公司對顧客中意度的監控。職責:外貿部負責編制顧客中意度操縱程序,對顧客意見進行調查,對顧客中意度進行測量分析,并分析不中意項目的緣故,交由

52、責任部門作出改善。措施和方法:對顧客建立監控體系,收集分析和利用顧客感受的相關信息,如關于交付產品質量方面的數據,用戶意見、流失業務分析、顧客贊揚、擔保索賠、經銷商報告等信息以及新的需求,收集方式能夠從以下方面:a.顧客的投訴;b.對顧客的調查;c.相關報道等。針對以上存在的問題,采取以下措施:a.本公司規定了顧客中意度的監控方法,對顧客中意度的分析,確定與顧客和市場需求的差距。b.利用分析結果,采取相應措施,并在實施后進行驗證其有效性。顧客中意度測量分析報告,復印一份交質檢部。贛州市衛誠火機制造有限公司章節8.0 測量、分析和改進文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第26頁 共33頁質

53、量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.018.2.2內部審核目的:通過內部審核,確立質量治理體系的策劃安排、ISO9001:2000標準、公司質量治理體系要求的符合性、運行的有效性,確保本公司質量方針和質量目標的實現。適用范圍:適用于本公司內部審核職責.1治理者代表負責:a.審核內部質量審核年度打算交總經理批準。b.組織成立內部質量審核小組,委派審核組長。c.審批內審報告。.2辦公室協助治理者代表組織內部審核,編制內部審核操縱程序,編制內審年度打算,保存內審記錄。.3審核組長制定內審實施打算,分配審核任務,編制審核報告。.4審核組成員負責編制審核檢查表,并進行具體的審核工作。.5各部門

54、按打算同意審核,配合審核組進行審核工作,對本部門的不合格項及時采取糾正措施。程序概要.1本公司至少每年(時刻間隔不得超過打算12個月)應對質量治理體系運行情況進行一次內部質量審核,以便不斷改進,保證質量體系有效運行。在下列情況下治理者代表可提出臨時審核要求:a.質量組織架構重大調整。b.本公司質量工作出現重大事故。c.本公司接收到重大顧客投訴。.2成立內部審核小組,確定審核組長,審核小組成員應由與審核區域無直接責任關系且具有內部審核資格的人員擔當。.3擬制內部審核打算,審核按打算進行。.4審核中發覺不合格項應提出不合格項報告,限期由責任部門采取糾正措施并組織實施。.5將審核結果制成報告,由治理

55、者代表批準后簽發到各部門并提交治理評審。.6審核小組各成員應對各部門的糾正措施的實施情況進行跟蹤、評價并驗證事實上施的有效性。.7內部審核策劃、實施及審核結果均應記錄,審核結束后,由辦公室妥善保存。贛州市衛誠火機制造有限公司章節8.0 測量、分析和改進文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第27頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.018.2.3過程的監視和測量 依照公司的實際情況,在質量治理體系運行過程中,必須對以下幾個要緊的過程進行監視和測量:a、采購過程;b、生產過程;c、滿足顧客要求的過程;d、人力資源提供過程;e、整個體系的運行過程。辦公室是過程監視和測量歸

56、口治理,各部門負責對本部門主管的過程進行監視和測量。通過對測得數據的分析,以驗證過程是否具備實現策劃結果的能力。當過程未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。 對過程進行監視和測量的方法(包括監視或測量的類型和程度):過程類型監視或測量的手段及指標監視或測量的程度采購過程監視目標治理:1、采購交期達成率95%;2、采購產品合格(批)率97%;3、原材料進廠檢測合格率98%以上;辦公室每季度一次。生產過程監視目標治理:1、生產打算完成95%以上;2、不合格品操縱在1-2%以內;3、漏氣率操縱在千分之五以內。辦公室每季度一次。監視或測量工序:(執行7.5.1)生產部

57、依照工藝要求進行(執行7.5.1)測量產品性能:(執行8.2.4)質檢部依照產品標準的要求和頻次進行(執行8.2.4)。滿足顧客要求的過程監視目標治理:客戶中意度在90%以上辦公室每季度一次。人力資源提供過程監視目標治理:人員培訓合格率95%辦公室每季度一次。整個體系的運行過程監視1、內部審核:運行有效2、治理評審:滿足三性辦公室每年一次。8.2.4產品的監視和測量目的:規定了產品監視和測量的職責、方法和要求,以驗證產品是否滿足要求。范圍:適用于本公司產品的監視和測量操縱。職責:質檢部負責編制產品監測操縱程序,對原材料、半成品及成品進行監視和測量。方法和措施.1進廠物料檢驗質檢部在物料入倉庫前

58、應按原材料進貨檢驗規范進行嚴格的監視和測量,作好記錄。不合格物料不得入倉,如生產急需,來不及檢驗而放行時,由生產部提出申請,經廠長批準并做好標識,以便不合格時能追回。.2過程檢驗a.質檢員(技術人員)對焊接、風罩加工工序的首件進行檢驗,每天對生產過程中的產品質量進行巡檢并做好檢驗記錄。b.每時期完成后按過程檢驗規范對半成品進行工序檢驗,做好檢驗記錄。.3成品檢驗質檢部應按成品檢驗規范對成品進行檢驗,做好檢驗記錄,并要求所有產品的監視和測量都已完成而且結果滿足要求。.4通過檢驗或試驗發覺的不合格及時記錄并通知有關部門,以便按不合格品操縱程序操縱,返工后產品應再次進行監視和測量。.5所有產品檢驗或

59、試驗記錄應經有關授權放行產品的人員的簽署。.6除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應放行產品和交付服務。.7所有檢驗和試驗記錄由質檢部妥善保存。贛州市衛誠火機制造有限公司章節8.0 測量、分析和改進文件類不文件編號WL/QM -2010頁碼第28頁 共33頁質量手冊版本/修改C/0生效日期2010.04.018.3不合格品操縱8.3.1目的對發覺的不符合產品要求的產品進行操縱,防止不合格產品的非預期使用或交付。8.3.2職責質檢部負責編制不合格品操縱程序,負責來料、過程產品、最終產品檢驗和不合格的評審。生產部負責不合格品的處置,并作好處置記錄。采

60、購部負責原材料不合格品處置。外貿部負責退回產品內外部協調處置。8.3.3內容本公司制定不合格品的操縱程序,以規范對不合格品的處置。質檢負責來料、過程產品、產品最終檢驗并作好記錄、生產部負責制程不合格品的標識、隔離、記錄,按評審意見進行處置,不合品返工后必須由質檢員進行重新檢驗,以證實其是否符合要求。嚴峻的不合格品責任部門應采取糾正措施,按糾正及預防措施操縱程序進行。當在交付或開始使用之后發覺產品不合格時,采取與不合格的阻礙或潛在阻礙的程度相適應的措施.讓步使用放行或接收不合格,要經總經理批準,必要時,須經顧客批準。對不合格品操縱過程應作記錄,并由質檢部保持。贛州市衛誠火機制造有限公司章節8.0

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