1、MACRO.泓域咨詢 /海南生物醫藥項目可行性研究報告海南生物醫藥項目可行性研究報告xxx投資管理公司目錄第一章 市場分析8一、 行業進入壁壘8二、 影響行業的有利因素和不利因素9第二章 項目承辦單位基本情況13一、 公司基本信息13二、 公司簡介13三、 公司競爭優勢14四、 公司主要財務數據16公司合并資產負債表主要數據16公司合并利潤表主要數據16五、 核心人員介紹16六、 經營宗旨18七、 公司發展規劃18第三章 項目緒論20一、 項目名稱及項目單位20二、 項目建設地點20三、 可行性研究范圍20四、 編制依據和技術原則21五、 建設背景、規模21六、 項目建設進度22七、 原輔材料

2、及設備22八、 環境影響23九、 建設投資估算23十、 項目主要技術經濟指標24主要經濟指標一覽表24十一、 主要結論及建議26第四章 項目背景、必要性27一、 生物醫藥行業發展概況27二、 行業發展態勢28三、 兒童用藥發展概況30第五章 建筑工程技術方案33一、 項目工程設計總體要求33二、 建設方案33三、 建筑工程建設指標34建筑工程投資一覽表34第六章 項目選址36一、 項目選址原則36二、 建設區基本情況36三、 創新驅動發展38四、 社會經濟發展目標39五、 產業發展方向39六、 項目選址綜合評價42第七章 建設規模與產品方案44一、 建設規模及主要建設內容44二、 產品規劃方案

3、及生產綱領44產品規劃方案一覽表44第八章 運營管理46一、 公司經營宗旨46二、 公司的目標、主要職責46三、 各部門職責及權限47四、 財務會計制度50第九章 發展規劃分析54一、 公司發展規劃54二、 保障措施55第十章 原輔材料分析57一、 項目建設期原輔材料供應情況57二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理57第十一章 工藝技術設計及設備選型方案59一、 企業技術研發分析59二、 項目技術工藝分析61三、 質量管理62四、 項目技術流程63五、 設備選型方案64主要設備購置一覽表66第十二章 環境保護方案67一、 編制依據67二、 環境影響合理性分析67三、 建設期大氣環境影響分析6

4、9四、 建設期水環境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環境影響分析72六、 建設期聲環境影響分析72七、 營運期環境影響74八、 環境管理分析75九、 結論及建議78第十三章 進度計劃方案80一、 項目進度安排80項目實施進度計劃一覽表80二、 項目實施保障措施81第十四章 人力資源配置分析82一、 人力資源配置82勞動定員一覽表82二、 員工技能培訓82第十五章 項目投資分析84一、 編制說明84二、 建設投資84建筑工程投資一覽表85主要設備購置一覽表86建設投資估算表87三、 建設期利息88建設期利息估算表88固定資產投資估算表89四、 流動資金90流動資金估算表91五、 項目總投資92

5、總投資及構成一覽表92六、 資金籌措與投資計劃93項目投資計劃與資金籌措一覽表93第十六章 項目經濟效益95一、 基本假設及基礎參數選取95二、 經濟評價財務測算95營業收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費用估算表97利潤及利潤分配表99三、 項目盈利能力分析100項目投資現金流量表101四、 財務生存能力分析103五、 償債能力分析103借款還本付息計劃表104六、 經濟評價結論105第十七章 項目招標及投標分析106一、 項目招標依據106二、 項目招標范圍106三、 招標要求107四、 招標組織方式107五、 招標信息發布109第十八章 項目綜合評價110第十九章 附表附錄11

6、2主要經濟指標一覽表112建設投資估算表113建設期利息估算表114固定資產投資估算表115流動資金估算表116總投資及構成一覽表117項目投資計劃與資金籌措一覽表118營業收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用估算表119利潤及利潤分配表120項目投資現金流量表121借款還本付息計劃表123第一章 市場分析一、 行業進入壁壘1、技術壁壘自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間經驗積累。相比于化學和傳統中藥，生物藥的研發更為復雜，其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科，屬于知識密集

7、型產業。生物藥的研發需要整合來自多個學科的專業知識技能，以完成產品的研發及注冊申報。2、政策及法律法規壁壘藥品安全直接關系到人民的生命健康，國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規及行業標準，通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發及生產流程要求更高，所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定，包括要求更全面的臨床數據，復雜的注冊流程和持續的上市后監督。3、資金壁壘生物制藥企業的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發成本，企業需要投入大量資金完成臨床前研究，開展臨床試驗，并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產線，聘用各類專業技術人員和生產員工。二

8、、 影響行業的有利因素和不利因素1、影響行業發展的有利因素（1）國家對生物制藥行業的政策支持國務院2009年發布了促進生物產業加快發展的若干政策中明確表明，要加大對生物技術研發與產業化的投入，加快把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業。在這之后國家出臺了一系列的產業促進政策。如在國務院2015年發布的中國制造2025中明確到要發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。在國務院2016年、2017年發布的“十三五”生物技術創新專項規劃、“

9、十三五”衛生與健康科技創新專項規劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產業培育的戰略需求，突出創新藥物、醫療器械等重大產品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫學發展，重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術，搶占生物醫藥產業戰略制高點，力爭到2020年實現我國生物醫藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領域“領跑”的轉變。”“提出在新藥創制領域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創制關鍵技術體系不斷完善，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術達到國際先進水平。”隨著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多，為我國的生物制藥行業的發展提供了最有利的保障。（2）醫療保障體系逐步完善200

10、9年以來，我國政府推出的新醫改方案，注重于逐步擴大醫療保險覆蓋并提高醫療保險的報銷比例，提升中國的整體醫療負擔能力、供應能力和藥品品質。“十三五”期間，我國繼續建設并完善覆蓋城鄉居民醫療保障體系，擴大基本醫療保險覆蓋面。隨著我國醫療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫保目錄的推行，社區和農村醫療衛生體系的建設，大量中低收入人群的藥品使用需求將會得到有效釋放，廣大的農村醫藥市場開始擴增，這將進一步擴大醫藥市場規模。這為科技創新能力強、產品質量有保障的制藥企業提供了快速發展的契機。（3）國家對兒童用藥行業的政策支持關于保障兒童用藥的若干意見明確要求：一是在新藥評審方面，通過建立申報審評專門通道

11、、建立鼓勵研發創新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗，加快兒童用藥的申報審評，促進研發創新；二是在定價方面，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；三是在生產方面，優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造，推動企業完善質量管理體系。2、影響行業發展的不利因素（1）研發和生產工藝開發難度大生物藥研發是一項復雜的系統工程，主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續研究。生物藥的工藝開發流程涉及工程細胞株建庫、細胞培養工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產工藝開發過程中，由于細胞表達系統的高敏性和蛋白質的復雜性以及不

12、穩定性，工藝流程中有諸多因素需要進行嚴格的控制和調整。因此與化學藥的工藝開發相比，生物藥工藝開發的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰。（2）國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產業，國內生物制藥產業近年來發展迅猛，國際巨頭與本土企業間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產品質量、技術和服務等優勢，占有我國生物制藥行業大量市場。此外，國際巨頭不斷的創新研究和專利的申請對我國的原創藥有著越來越大的制約作用，我國本土企業將面臨巨大的競爭壓力。第二章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：李xx3、注冊資本：620萬元4、統一社會信

13、用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2011-9-197、營業期限：2011-9-19至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事生物醫藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優化，人員素質進一步提升，

14、安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升。三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技

15、創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集

16、聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩

17、健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12166.829733.469125.11負債總額4404.303523.443303.23股東權益合計7762.526210.025821.89公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入41376.8733101.5031032.65營業利潤7044.815635.855283.61利潤總額5888.654710.924416.49凈利潤4416.493444.863179.87歸屬于母公司所有者的凈利潤4416.493444.

18、863179.87五、 核心人員介紹1、李xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董

19、事。3、向xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、田xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、莫xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、白xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月

20、至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。8、楊xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監

21、事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。六、 經營宗旨公司經營國際化，股東回報最大化。七、 公司發展規劃（一）戰略目標與發展規劃公司致力于為多產業的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業，以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求，為國內外生產商率先提供多種產品，為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續做出貢獻，同時通過與產業鏈優質客戶緊密合作，為公司帶來穩定的業務增長和持續的收益。公司通過產品和商業模式的不斷創新以及與產業鏈企業深度融合，建立創新引領、合作共贏的模式，

22、再造行業新格局。（三）未來規劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優的產品和技術服務的理念，充分發揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創新能力，為成為百億級產業領軍企業而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產業的研發、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產業結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發展機遇，利用獨立創新、聯合開發、并購和收購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創新型企業。第三章 項目緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：海南生物醫藥項目項目單位：

23、xxx投資管理公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx園區，占地面積約75.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、項目背景及市場預測分析；2、建設規模的確定；3、建設場地及建設條件；4、工程設計方案；5、節能；6、環境保護、勞動安全、衛生與消防；7、組織機構與人力資源配置；8、項目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務分析。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、承辦單位關于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關政策、法規、規劃；3、現行有關技術規范、標準和規定；4、相關產業發展規劃、

24、政策；5、項目承辦單位提供的基礎資料。（二）技術原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件，以集約化、產業化、科技化為手段，組織生產建設，提高企業經濟效益和社會效益，實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。五、 建設背景、規模（一）項目背景據中國藥學會統計，目前，我國重點城市醫院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥三大類占據。2018年，抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物和消化系統及代謝藥，三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫院使用金額的占比接近50%。（二）建設規模及產品

25、方案該項目總占地面積50000.00（折合約75.00畝），預計場區規劃總建筑面積85960.99。其中：生產工程59867.10，倉儲工程12038.40，行政辦公及生活服務設施7286.74，公共工程6768.75。項目建成后，形成年產xxx升生物醫藥的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx投資管理公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括肽牛血清、氫氧化鈉、超純水、同型半胱氨酸標準品、同型半胱氨酸內標、睪酮

26、標準品、睪酮內標、雄烯二酮標準品、雄烯二酮內標、雌酮標準品、雌酮內標、黃體酮標準品、黃體酮內標、雌二醇標準品。（二）主要設備主要設備包括：真空泵、磁力攪拌器、電子天平、恒溫水浴鍋、旋轉蒸發儀、低溫恒溫反應浴、循環泵、真空干燥箱、電子秤、通風櫥、勻漿器、酸度計、高效液相色譜儀、三重四極桿質譜分析儀、培養箱、超凈工作臺、培養基和培養皿、滅菌鍋。八、 環境影響本項目的建設符合國家的產業政策，該項目建成后落實本評價要求的污染防治措施，認真履行“三同時”制度后，各項污染物均可實現達標排放，且不會降低評價區域原有環境質量功能級別。因而從環境影響的角度而言，該項目是可行的。九、 建設投資估算（一）項目總投資

27、構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資34282.76萬元，其中：建設投資26253.05萬元，占項目總投資的76.58%；建設期利息569.44萬元，占項目總投資的1.66%；流動資金7460.27萬元，占項目總投資的21.76%。（二）建設投資構成本期項目建設投資26253.05萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用22254.76萬元，工程建設其他費用3397.72萬元，預備費600.57萬元。十、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入64200.00萬元，綜合總成本費用500

28、09.57萬元，納稅總額6587.32萬元，凈利潤10391.84萬元，財務內部收益率22.30%，財務凈現值9040.77萬元，全部投資回收期5.87年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積50000.00約75.00畝1.1總建筑面積85960.991.2基底面積28500.001.3投資強度萬元/畝327.672總投資萬元34282.762.1建設投資萬元26253.052.1.1工程費用萬元22254.762.1.2其他費用萬元3397.722.1.3預備費萬元600.572.2建設期利息萬元569.442.3流動資金萬元7460.273資金籌措萬

29、元34282.763.1自籌資金萬元22661.613.2銀行貸款萬元11621.154營業收入萬元64200.00正常運營年份5總成本費用萬元50009.576利潤總額萬元13855.797凈利潤萬元10391.848所得稅萬元3463.959增值稅萬元2788.7310稅金及附加萬元334.6411納稅總額萬元6587.3212工業增加值萬元22441.4013盈虧平衡點萬元21381.50產值14回收期年5.8715內部收益率22.30%所得稅后16財務凈現值萬元9040.77所得稅后十一、 主要結論及建議該項目符合國家有關政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有

30、關部門給予大力支持，使其早日建成發揮效益。第四章 項目背景、必要性一、 生物醫藥行業發展概況生物藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果，以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料，制造出的用于對疾病進行預防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學、醫學、藥學、化學等學科跨界融合的產物，具有高科技、高創新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點，主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前，生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位，特別是在腫瘤、血液系統疾病、免

31、疫系統疾病的治療領域，生物制品已經與化學藥品等傳統藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據弗若斯特沙利文報告顯示，全球生物藥市場規模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元，2014年至2018年的復合增長率為7.7%。預計2023年，全球生物藥市場規模會達到4,021億美元，2018年至2023年復合增長率為9.0%。到2030年的市場會擴大至6,651億美元，2023年至2030年的復合增長率為7.5%。與歐美相比，我國生物制藥行業仍處于早期發展階段，規模較小，增速較快。2014-2018年，我國生物藥市場規模從1,167億元增至2,622億元，復合增長率22.4%，增

32、速遠高于全球水平。據中國藥學會統計，目前，我國重點城市醫院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥三大類占據。2018年，抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物和消化系統及代謝藥，三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫院使用金額的占比接近50%。二、 行業發展態勢干擾素（Interferon，IFN）是由多種細胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白，具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用，在分類上屬于細胞因子。干擾素不直接殺傷或抑制病毒，而是通過細胞上的相關受體作用激發細胞合成新的多種效應蛋

33、白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發揮免疫調節及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產生干擾素的物質統稱為干擾素誘生劑。除病毒以外，細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機體產生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白，一般正常細胞不自發產生干擾素，其干擾素基因處于被抑制的靜止狀態，只是具有合成干擾素的潛能。根據干擾素的產生細胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型干擾素。I型干擾素可根據產生部位將其分為干擾素（白細胞）、干擾素（成纖維細胞）和干擾素（白細胞）等。干擾素為多基因產物，根據氨基酸的差異分為10余種亞型

34、（1、2、3等），在同一亞型內又因氨基酸的差異而細分（如2，分為2a、2b、2c三種），但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上，因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應用的亞型有干擾素1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來，重組干擾素家族在不斷擴大，干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產品分為三大類，一類是常規重組人干擾素，一類是長效重組人干擾素，一類是高效集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑，國內已有廈門特寶公司的長效干擾素產品上市。美國安進公司上市產品有高效集成干擾素。同時，國產常規干擾

35、素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領域的引領，保持了穩定增長。公司正在研發兼具高效與長效的新型干擾素。三、 兒童用藥發展概況1、兒童用藥市場規模我國兒童人口基數較大，持續增長的新生兒人口帶來的是醫院兒科門急診量的增加。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規范制定，鼓勵企業生產兒科專用劑型和規格。我國2014年出臺的關于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，極大的豐富了兒科用藥品類。而根據衛生統計年鑒數據，我國綜合醫院門診人次增長迅猛，從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次，年復合增速為9.47%。從占比來看，兒科門診占綜

36、合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預計2020年我國醫療機構（不包括診所、衛生所、醫務室和村衛生室數據）兒科門急診人數將達到8.88億人次，占全部門急診人數的11%。另一方面，兒童人口基數的擴大加上環境污染等社會問題造成兒童發病率的上升，使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年，我國（廣義）兒科用藥市場規模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%，預計2020年（廣義）兒科用藥規模將超千億。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥

37、細分領域中，呼吸系統藥物和消化系統藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統發育不成熟，容易受到外部環境影響，導致呼吸和消化系統疾病發病率高。嬰幼兒呼吸系統和消化系統感染以病毒為主。兒童呼吸系統疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染為多，每年全球因RSV感染引發下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關藥物具有較大的市場容量。據IQVIA統計，兒童呼吸系統用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%

38、，市場規模超過200億元，過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統用藥中，除干擾素外，中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中，中藥特別是中藥注射液存在不良反應問題，目前已有多個產品受到衛生部門警示。根據相關臨床指南、專家共識及臨床醫生調研情況，應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、重組人干擾素2b，其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續進入多個臨床用藥指南。重組人干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒

39、科臨床醫生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫生用于治療手足口病病原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。第五章 建筑工程技術方案一、 項目工程設計總體要求1、建筑結構設計力求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則，根據工藝需要，結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要，方便操作、檢修和管理，盡量采取廠房一體化，充分考慮豎向組合，立求縮短管線，降低能耗，節約用地，減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發展空間，主廠房設計成輕鋼結構，各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構，實現輕型化，并滿足防腐防爆規范及

40、有關規定。二、 建設方案1、本項目建構筑物完全按照現代化企業建設要求進行設計，采用輕鋼結構、框架結構建設，并按建筑抗震設計規范（GB500112010）的規定及當地有關文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充分利用自然環境，強調豐富的空間關系，力求設計新穎、優美舒適。主要建筑物的圍護結構及屋面，符合建筑節能和防滲漏的要求；車間廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產品。.2、生產車間的建筑采用輕鋼框架結構。在符合國家現行有關規范的前提下，做到結構整體性能好，有利于抗震防腐，并節省投資，施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。.3、建筑內部裝修設計防火規范

41、，耐火等級為二級；屋面防水等級為三級，按照屋面工程技術規范要求施工。.4、根據地質條件及生產要求，對本裝置土建結構設計初步定為：生產車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。.5、根據項目的自身情況及當地規劃建設管理部門對該區域建筑結構的要求，確定本項目生產生間擬采用全鋼結構。.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為 0.05g，建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。.7、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積85960.99，其中：生產工程59867.10，倉儲工程12038.40，行政辦公及生活服務設施7286.74，公共工程6768.7

42、5。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程15390.0059867.107672.931.11#生產車間4617.0017960.132301.881.22#生產車間3847.5014966.771918.231.33#生產車間3693.6014368.101841.501.44#生產車間3231.9012572.091611.322倉儲工程6270.0012038.401252.512.11#倉庫1881.003611.52375.752.22#倉庫1567.503009.60313.132.33#倉庫1504.802889.22300.602.4

43、4#倉庫1316.702528.06263.033辦公生活配套1496.257286.741068.563.1行政辦公樓972.564736.38694.563.2宿舍及食堂523.692550.36374.004公共工程5415.006768.75792.53輔助用房等5綠化工程6485.00122.25綠化率12.97%6其他工程15015.0035.387合計50000.0085960.9910944.16第六章 項目選址一、 項目選址原則項目選址應符合城市發展總體規劃和對市政公共服務設施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地質地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土

44、等)；公用工程如城市電力、供排水管網等市政設施配套完善；場址要求交通方便，環境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎設施，遠離污染源和易燃易爆的生產、儲存場所，便于生活和服務設施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、 建設區基本情況海南省，簡稱“瓊”，是中華人民共和國最南端的省級行政區，省會海口。是中國的經濟特區、自由貿易試驗區。地處中國華南地區，北以瓊州海峽與廣東劃界，西臨北部灣與廣西、越南相對，東瀕南海與臺灣對望，東南和南部在南海與菲律賓、文萊、馬來西亞為鄰。海南省陸地總面積3.54萬平方公里，其中海南島3.39萬平方公里，海域面積約200萬平

45、方公里。海南島輪廓形似一個橢圓形大雪梨，地勢四周低平，中間高聳，呈穹隆山地形，以五指山、鸚哥嶺為隆起核心，向外圍逐級下降，由山地、丘陵、臺地、平原等地貌構成。海南屬熱帶季風氣候，全年暖熱，雨量充沛。截至2019年末，海南省轄4個地級市，5個縣級市、4個縣、6個自治縣。常住人口1008.12萬人（第七次全國人口普查）。“十三五”時期，海南地區生產總值、地方一般公共預算收入、社會消費品零售總額等主要經濟指標穩定增長。產業結構進一步優化，預計2020年，服務業增加值占比超過60%，旅游業、現代服務業、高新技術產業和熱帶特色高效農業加快發展，十二個重點產業增加值占比達63.8%。投資結構不斷優化，非房

46、地產投資占比超過50%。經濟活力不斷增強，市場主體突破115萬戶。“五網”基礎設施提質升級，光纖寬帶網絡和高速移動通信網絡實現城鄉全覆蓋，全國首個省域智能電網示范區啟動建設，“豐”字型高速公路網加快構建，天然氣環島主干網投入使用，現代水網建設成效凸顯。在海南建設自由貿易港，是著眼于國內國際兩個大局、為推動中國特色社會主義創新發展作出的一個重大戰略決策，是我國新時代改革開放進程中的一件大事。從國際看，當今世界正經歷百年未有之大變局，和平與發展仍然是時代主題，同時國際環境日趨復雜，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，經濟全球化遭遇逆流。從國內看，我國已轉向高質量發展階段，正在形成以國內大循環為主體、國內國際

47、雙循環相互促進的新發展格局。從海南看，作為全球唯一的中國特色自由貿易港，肩負著改革開放新的重大責任和使命，同時也面臨經濟基礎薄弱、治理體系和治理能力現代化水平有待提高等問題。全省上下必須永葆“闖”的精神、“創”的勁頭、“干”的作風，在危機中育先機、于變局中開新局，全面完成“十四五”時期的宏偉目標。三、 創新驅動發展展望2035年，海南在社會主義現代化建設上走在全國前列，自由貿易港的制度體系和運作模式更加成熟，國際影響力和輻射作用更加凸顯，營商環境躋身全球前列，成為我國開放型經濟新高地;經濟總量和城鄉居民人均收入邁上新的大臺階，全體人民共同富裕邁出堅實步伐，優質公共服務和創新創業環境達到國際先進

48、水平;基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化，建成現代化經濟體系，形成互聯網、消費(含免稅購物)、大健康和教育、旅游文化體育等一批萬億級產業;生態環境質量和資源利用效率居于世界領先水平，成為在國際上展示我國積極參與應對全球氣候變化和生態文明建設成果的靚麗名片;基本實現農業農村現代化;全民素質和社會文明程度達到新高度，建成展示我國文化軟實力的重要窗口;法律法規體系更加健全，風險防控體系更加嚴密，現代社會治理格局基本形成，社會充滿活力又和諧有序;初步建成經濟繁榮、社會文明、生態宜居、人民幸福的美好新海南。四、 社會經濟發展目標海南省“十四五”時期經濟社會發展主要目標：自由貿易港政策制度體系

49、初步建立。以貿易自由便利和投資自由便利為重點的自由貿易港政策制度體系初步建立，營商環境總體達到國內一流水平，推動各類要素便捷高效流動，風險防控有力有效，適時啟動全島封關運作，建設具有國際競爭力和影響力的海關監管特殊區域。經濟實現高質量發展。經濟增長速度位居全國前列，地區生產總值實現年均增長10%以上。人均地區生產總值邁入高收入地區行列，旅游業、現代服務業、高新技術產業三大主導產業加快發展，做強做優熱帶特色高效農業，服務業增加值占比達到65%以上，現代化經濟體系初步建立，市場主體持續大幅增長，產業競爭力顯著提升，爭取進入創新型省份行列，打造高質量發展的樣板，基本建成具有世界影響力的國際旅游消費中

50、心。五、 產業發展方向初步建立自由貿易港政策制度體系圍繞貿易投資自由化便利化，打造法治化、國際化、便利化營商環境，破除妨礙生產要素市場化配置和商品服務流通的體制機制障礙，實現自由貿易港建設早期收獲。（一）落實“零關稅、低稅率”政策實行部分進口商品零關稅政策，落地實施“一負三正”四張清單。高水平舉辦中國國際消費品博覽會。用足用好免稅購物政策，優化全島免稅店布局，豐富免稅商品種類，實現免稅品品牌、品種、價格與國際“三同步”，形成日用消費品免稅、離境退稅、離島免稅三類免稅購物并存，不斷提升免稅購物體驗。落實好個人所得稅、企業所得稅優惠政策，根據實際動態調整享受個人所得稅優惠政策高端緊缺人才清單和鼓勵

51、類產業目錄，完善享受稅收優惠政策爭議協調工作機制。（二）推動貿易投資自由化便利化全面推進貨物貿易零關稅和服務貿易“既準入又準營”的制度創新。完善國際貿易“單一窗口”和國際投資“單一窗口”。完善市場準入制度，在具有強制性標準的領域，建立“標準制+承諾制”的投資制度。優化外資結構，提升利用外資水平。加強社會信用體系建設，健全社會信用獎懲聯動機制。完善過程監管制度，對新技術、新產業、新業態、新模式實行包容審慎監管。加快培育數據要素市場，推進數據安全有序流動，在國家數據跨境傳輸安全制度框架下，開展數據跨境傳輸安全管理試點，創新數據資源確權、開放、流通、交易等相關制度。依法加強對產權的平等保護。探索建立

52、與國際接軌的知識產權保護體系、知識產權侵權懲罰性賠償制度。（三）深化財政金融等領域制度集成創新推進跨境資金流動自由便利。健全多功能自由貿易賬戶體系，構建海南金融對外開放基礎平臺。逐步提高非金融企業跨境融資杠桿率，建立充分滿足市場主體自主融資需求的新外債管理體制。依法構建政府舉債融資機制，推動設立海南自由貿易港建設投資基金，規范運用政府和社會資本合作等模式，引導社會資本參與基礎設施和民生事業。建立規范透明、標準科學、約束有力的預算制度，全面實施績效管理，加強專項資金管理改革。深化交通、水務等基礎設施建設投融資改革，探索建立行政事業單位資產調劑共享機制，探索編制自然資源資產負債表，探索建立生態產品

53、價值實現機制，開展資源資產資本化工作。堅持市場化改革方向，完善以管資本為主的國有資產監管體制，推動做強做優做大國有資本和國有企業。聚焦主業主責，有力有序有效推進國有資本布局和結構調整，打造一流國有資本綜合性投資運營公司，打造一批主業突出、核心競爭力強的龍頭產業集團和專業產業集團，努力實現跨越式發展。（四）打造一流營商環境努力打造營商環境“海南樣板”，確保到2025年總體達到國內一流水平。實施優化營商環境的中長期行動計劃。深化“雙隨機、一公開”的市場監管體制改革，推動行政人員編制向監管部門傾斜。扎實推進政務服務標準化、規范化、便利化、公開化，推進“一枚印章管審批”“一個窗口管受理”“一支隊伍管執

54、法”“最多跑一次”“就近辦、馬上辦”，全面推行“極簡審批”制度。健全各類市場主體評價反饋機制，動員人大代表、政協委員、民主黨派、人民群眾和新聞媒體等參與營商環境監督，完善營商環境評價考核機制及成果應用。建立黨政領導和企業家常態化溝通聯系機制，健全企業家參與涉企政策制定機制，營造親清政商關系。切實幫助企業解決好經營中的實際困難。大力弘揚企業家精神，毫不動搖鼓勵、支持、引導非公有制經濟健康發展和非公有制經濟代表人士健康成長，推動民營企業做大做強。（五）適時啟動全島封關運作加快推進海關特殊監管區域“一線”放開、“二線”管住的政策落地實施。高標準建設開放口岸和“二線口岸”基礎設施、監管設施和信息化系統，建設全島封關運作的配套設施設備。積極配合國家有關部門，建立海南自由貿易港邊際管控體系，強化近海、岸線、島內三道防控圈有效管控。在全島封關運作的同時，依法將現行增值稅、消費稅、車輛購置稅、城市維護建設稅及教育費附加等稅費進行簡并，啟動在貨物和服務零售環節征收銷售稅相關工作。六、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展，符合城鄉規劃和相關標準規范，保證城鄉公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產要求，社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第七章 建設規模與產品方案一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積50