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文檔簡介
1、泓域咨詢/梁平區生物醫藥制品項目資金申請報告報告說明國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發,提出“推進健康中國建設”的新目標,將“健康中國”上升到國家戰略層面,成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括:全面深化醫藥衛生體制改革,健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后,國家將繼續深化醫療衛生體制改革,加大對醫藥行業的投入,醫藥行業將進入蓬勃發展期。根據謹慎財務估算,項目總投資50
2、957.40萬元,其中:建設投資39113.32萬元,占項目總投資的76.76%;建設期利息517.76萬元,占項目總投資的1.02%;流動資金11326.32萬元,占項目總投資的22.23%。項目正常運營每年營業收入113600.00萬元,綜合總成本費用84262.90萬元,凈利潤21525.23萬元,財務內部收益率34.68%,財務凈現值54622.80萬元,全部投資回收期4.43年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理,原材料國內市場供應充足,生產規模適宜,產品質量可靠,產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著,抗風
3、險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的。本報告基于可信的公開資料,參考行業研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 行業、市場分析8一、 產業政策8二、 行業市場規模持續增長11第二章 公司基本情況13一、 公司基本信息13二、 公司簡介13三、 公司競爭優勢14四、 公司主要財務數據16公司合并資產負債表主要數據16公司合并利潤表主要數據17五、 核心人員介紹17六、 經營宗旨18七、 公司發展規劃19第三章 項目背景、必要性21一、 行業研發體系走向開放合作新時代21二、 面臨的機遇27三、 加快發展現代產業體系,建設承接產
4、業轉移示范區28四、 項目實施的必要性28第四章 緒論30一、 項目名稱及建設性質30二、 項目承辦單位30三、 項目定位及建設理由32四、 報告編制說明33五、 項目建設選址35六、 項目生產規模35七、 建筑物建設規模35八、 環境影響35九、 項目總投資及資金構成36十、 資金籌措方案36十一、 項目預期經濟效益規劃目標36十二、 項目建設進度規劃37主要經濟指標一覽表37第五章 建筑工程方案40一、 項目工程設計總體要求40二、 建設方案40三、 建筑工程建設指標41建筑工程投資一覽表42第六章 項目選址方案44一、 項目選址原則44二、 建設區基本情況44三、 激勵人才更好發揮作用4
5、7四、 全力創建國家高新技術產業開發區48五、 項目選址綜合評價49第七章 SWOT分析50一、 優勢分析(S)50二、 劣勢分析(W)52三、 機會分析(O)52四、 威脅分析(T)53第八章 法人治理57一、 股東權利及義務57二、 董事64三、 高級管理人員68四、 監事71第九章 運營管理模式73一、 公司經營宗旨73二、 公司的目標、主要職責73三、 各部門職責及權限74四、 財務會計制度77第十章 組織架構分析84一、 人力資源配置84勞動定員一覽表84二、 員工技能培訓84第十一章 勞動安全生產87一、 編制依據87二、 防范措施90三、 預期效果評價95第十二章 節能分析96一
6、、 項目節能概述96二、 能源消費種類和數量分析97能耗分析一覽表97三、 項目節能措施98四、 節能綜合評價99第十三章 項目投資計劃100一、 投資估算的依據和說明100二、 建設投資估算101建設投資估算表103三、 建設期利息103建設期利息估算表103四、 流動資金105流動資金估算表105五、 總投資106總投資及構成一覽表106六、 資金籌措與投資計劃107項目投資計劃與資金籌措一覽表108第十四章 項目經濟效益分析109一、 基本假設及基礎參數選取109二、 經濟評價財務測算109營業收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表111利潤及利潤分配表113三、 項目
7、盈利能力分析114項目投資現金流量表115四、 財務生存能力分析117五、 償債能力分析117借款還本付息計劃表118六、 經濟評價結論119第十五章 招標、投標120一、 項目招標依據120二、 項目招標范圍120三、 招標要求121四、 招標組織方式123五、 招標信息發布125第十六章 總結126第十七章 附表附件127主要經濟指標一覽表127建設投資估算表128建設期利息估算表129固定資產投資估算表130流動資金估算表131總投資及構成一覽表132項目投資計劃與資金籌措一覽表133營業收入、稅金及附加和增值稅估算表134綜合總成本費用估算表134利潤及利潤分配表135項目投資現金流量
8、表136借款還本付息計劃表138第一章 行業、市場分析一、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年,醫藥產業創新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產業綠色發展、安全高效,質量管理水平明顯提升;產業組織結構進一步優化,體制機制逐步完善,市場環境顯著改善;醫藥產業規模進一步壯大,主營業務收入年均增速高于10%,工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新,加大對醫藥研發的投入,鼓勵
9、開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設,通過產學研整合技術資源,推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥,緊跟國際醫藥技術發展趨勢,開展重大疾病新藥的研發,重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物,特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設,包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃
10、建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革,調整利益驅動機制,破除以藥補醫,推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物,建設符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫藥產業結構調整和轉型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強重大疫苗、抗體研制,重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發,基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系,新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列,加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”
11、國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術,強化科學高效監管和政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度,加快審核新增醫療服務價格項目,建立價格科學確定、動態調整機制,持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進特
12、殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則,完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管,建立藥品價格信息監測和信息公開制度,制定完善醫保藥品支付標準政策。二、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發,提出“推進健康中國建設”的新目標,將“健康中國”上升到國家戰略層面,成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括:全面深化醫藥衛生體制改革,健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、
13、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后,國家將繼續深化醫療衛生體制改革,加大對醫藥行業的投入,醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年,中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動,本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作,不斷加大醫改資金投入力度,落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據,20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元,年均增幅達到16.36%,比同期全國財政支出增幅高3.8個百
14、分點,醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化,醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計,在“十三五”規劃實施期間,中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長,有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言,人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據,截至2018年末,中國65歲以上人口數量達到1.7億人,占總人口的11.9%,預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血
15、管等慢性病的發病率日趨增加,必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長,中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據,全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復合增長率8.20%;全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫療服務需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫藥行業的快速發展。第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx投資
16、管理公司2、法定代表人:嚴xx3、注冊資本:520萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2015-1-267、營業期限:2015-1-26至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事生物醫藥制品相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介企業履行社會責任,既是實現經濟、環境、社會可持續發展的必由之路,也是實現企業自身可持續發展的必然選擇;既是順應經濟社會發展趨勢的外在要求,也是提升企業可
17、持續發展能力的內在需求;既是企業轉變發展方式、實現科學發展的重要途徑,也是企業國際化發展的戰略需要。遵循“奉獻能源、創造和諧”的企業宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節約資源、保護環境,以人為本、構建和諧企業,回饋社會、實現價值共享,致力于實現經濟、環境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本,
18、在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要,是我們不懈的追求”的企業觀念,面對經濟發展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。三、 公司競爭優勢(一)工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術研發和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數,以滿足客戶需求,已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發,公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節能環保和清潔生產優勢公司圍繞
19、清潔生產、綠色環保的生產理念,依托科技創新,注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放,實現污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產,提高三廢末端治理水平,保障環境績效。經過持續加大環保投入,公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。(三)智能生產優勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統,將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現代化生產平臺,智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的
20、服務能力。(四)區位優勢公司地處產業集聚區,在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗,能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。(五)經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業,對行業具有深刻的洞察和理解,對行業的發展動態有著較為準確的把握,對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場
21、變化對公司戰略和業務進行調整,為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額21277.6317022.1015958.22負債總額12658.0110126.419493.51股東權益合計8619.626895.706464.72公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入49757.0939805.6737317.82營業利潤11472.209177.768604.15利潤總額10062.448049.957546.83凈利潤7546.835886.535433.72
22、歸屬于母公司所有者的凈利潤7546.835886.535433.72五、 核心人員介紹1、嚴xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。2、唐xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、錢xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;200
23、2年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、萬xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、任xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。6、史xx,中國國籍
24、,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、姜xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。8、謝xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。六、 經營宗旨加強經濟合作和技術交流,采用先進適用的科學技術
25、和科學經營管理方法,提高產品質量,發展新產品,并在質量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力,提高經濟效益,使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃,未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續發展,實現
26、業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優化資本結構,籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養,同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發展規劃和目標的實現。一方面,公司將繼續加強員工培訓,加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保
27、持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創造性,提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作,持續完善公司的法人治理結構,建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制,充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第三章 項目背景、必要性一、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效
28、率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心,包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是,由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎,市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎,因此,醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求,常常需要基于不同技術,生產不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心,會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發的早期,以藥物有效成分的發現
29、,以高等院校、科研機構為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工,可以帶來專業化經濟,通過三個方面提高研發效率:首先,降低創新藥的研發成本,在新藥研發數量不多的情況下,企業如果面面俱到,設置各種崗位,必然提高研發成本;縮小研發部門規模,通過CRO進行研發外包,可以實現專業化經濟,降低研發成本。其次,加快創新藥的研發進程,目前,國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后,提高創新藥研發的成功率,藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜,CRO通過提供專業化服務,提高注冊申報的質
30、量,對研發流程進行精細化分工,專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現,開放式合作的藥物研發,其臨床II期以后階段的成功率,比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程,從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響,創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究,研發一款新藥的平均成本已經
31、從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示,新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變,曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”,進而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產研發布局和投入,不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入,增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上,根據EvaluatePharma對輝瑞等12家
32、大型制藥企業的研發模式的分析,自主研發模式的比重逐年降低,許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經濟價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護到期后,立即以極大的價格優勢殺入市場;根據FDA在2005年公布的數據,首仿藥約為
33、原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化,曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)200420
34、18年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在,因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售,才能實現更高的藥品研發投資回報,以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力,如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊,遠遠不如與綜合性醫藥企業合作,利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊,以及完整的醫藥專家網絡,可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據:20112019年,小型生物技術公司(研發管線數不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發群體的比例在5
35、0%以上;小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高,但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約,其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前,中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數,其中,一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業,一如曾經的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是,隨著全球經濟增長的放緩,金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估,能夠
36、獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來,小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作,將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線,而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力,因此,開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境,特別是藥品審評速度緩慢,導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國;加之獨特
37、的招標制度,未形成“專利懸崖”效應,導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規的實施,中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知:10%的創新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創新藥能夠獲得
38、最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫藥企業要么成為創新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里,而中國大部分現有中小規模沒有特色的普
39、通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉差別巨大,醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫藥行業市場需求持續增長,但是,在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中,中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌,最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。二、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略,以及醫療衛生體制改革進一步深化,將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長,有力促進醫藥產業需求;中國已逐步邁入人口老齡化
40、階段,將直接刺激醫藥消費的快速增長;隨著經濟的增長,中國城鄉居民收入增長迅速,居民健康意識提升,醫療服務需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布,中國的醫藥監管體制日益規范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實施,推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗指南(試行)接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件,有利于活躍創新藥在研項目的市場交易,豐富產品梯隊和研發管線。三、 加快發展現代產業體系,建
41、設承接產業轉移示范區堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上,加快壯大主導產業,大力發展戰略性新興產業和現代服務業,更加注重補短板和鍛長板,更加注重延伸產業鏈和產業集群集聚發展,促進新一代信息技術與實體經濟深度融合發展,建設綠色制造業基地、重要的消費品工業基地、數字經濟強區。四、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第四章 緒論一、 項目名
42、稱及建設性質(一)項目名稱梁平區生物醫藥制品項目(二)項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xx投資管理公司(二)項目聯系人嚴xx(三)項目建設單位概況公司在發展中始終堅持以創新為源動力,不斷投入巨資引入先進研發設備,更新思想觀念,依托優秀的人才、完善的信息、現代科技技術等優勢,不斷加大新產品的研發力度,以實現公司的永續經營和品牌發展。公司滿懷信心,發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越,回報社會” 的企業宗旨,以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。企業履行社會責任,既是實現經濟、環境、社會可持續發展的必由之路
43、,也是實現企業自身可持續發展的必然選擇;既是順應經濟社會發展趨勢的外在要求,也是提升企業可持續發展能力的內在需求;既是企業轉變發展方式、實現科學發展的重要途徑,也是企業國際化發展的戰略需要。遵循“奉獻能源、創造和諧”的企業宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節約資源、保護環境,以人為本、構建和諧企業,回饋社會、實現價值共享,致力于實現經濟、環境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客
44、戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本,在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要,是我們不懈的追求”的企業觀念,面對經濟發展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。三、 項目定位及建設理由藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程,從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響,創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究,研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年
45、的21.7億美元,從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示,新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。“十四五”時期,我區發展迎來歷史性機遇,高質量發展具有全新優勢和多方面條件。深入實施重大戰略,國家為應對疫情沖擊、恢復經濟發展出臺一系列重大政策,為梁平高質量發展創造了極為有利的條件。推動成渝地區雙城經濟圈建設和全市“一區兩群”協調發展,帶來諸多政策利好、投資利好、項目利好,使梁平功能地位凸顯、發展空間拓展、肩負使命重
46、大,有助于梁平充分釋放高質量發展巨大潛能。同時,我區經濟總量偏小,產業規模不大,綜合實力仍與發達地區有差距,創新能力不適應高質量發展要求,改革開放任務仍然艱巨,生態環保任重道遠,民生保障存在短板,社會治理還有弱項,必須高度重視、切實解決。四、 報告編制說明(一)報告編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。(二)報告編制原則1、政策符合性原則:報告的內容應符合國家產業政策、技術政策和行業規劃。2、循環經濟原則:樹立和落實科學發展觀、構建節約型社會。以當地的
47、資源優勢為基礎,通過對本項目的工藝技術方案、產品方案、建設規模進行合理規劃,提高資源利用率,減少生產過程的資源和能源消耗延長生產技術鏈,減少生產過程的污染排放,走出一條有市場、科技含量高、經濟效益好、資源消耗低、環境污染少、資源優勢得到充分發揮的新型工業化路子,實現可持續發展。3、工藝先進性原則:按照“工藝先進、技術成熟、裝置可靠、經濟運行合理”的原則,積極應用當今的各項先進工藝技術、環境技術和安全技術,能耗低、三廢排放少、產品質量好、經濟效益明顯。4、提高勞動生產率原則:近一步提高信息化水平,切實達到提高產品的質量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產、提高勞動生產率的目的
48、。5、產品差異化原則:認真分析市場需求、了解市場的區域性差別、針對產品的差異化要求、區異化的特點,來設計不同品種、不同的規格、不同質量的產品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴大市場占有率,尋求經濟效益最大化,提高企業在國內外的知名度。(二) 報告主要內容根據項目的特點,報告的研究范圍主要包括:1、項目單位及項目概況;2、產業規劃及產業政策;3、資源綜合利用條件;4、建設用地與廠址方案;5、環境和生態影響分析;6、投資方案分析;7、經濟效益和社會效益分析。通過對以上內容的研究,力求提供較準確的資料和數據,對該項目是否可行做出客觀、科學的結論,作為投資決策的依據。五、 項目建設選址本期項目選址位于
49、xx園區,占地面積約95.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后,形成年產xxx噸生物醫藥制品的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積114262.54,其中:生產工程78241.57,倉儲工程16598.31,行政辦公及生活服務設施11397.10,公共工程8025.56。八、 環境影響該項目投入運營后產生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物,對周圍環境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項目的生產工藝、產品、污染物產生、治理及排放情況符合國家關于清潔生產的要求,所采
50、取的污染防治措施從經濟及技術上可行。九、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資50957.40萬元,其中:建設投資39113.32萬元,占項目總投資的76.76%;建設期利息517.76萬元,占項目總投資的1.02%;流動資金11326.32萬元,占項目總投資的22.23%。(二)建設投資構成本期項目建設投資39113.32萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用34751.33萬元,工程建設其他費用3442.98萬元,預備費919.01萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資50957.4
51、0萬元,其中申請銀行長期貸款21133.25萬元,其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):113600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):84262.90萬元。3、凈利潤(NP):21525.23萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):4.43年。2、財務內部收益率:34.68%。3、財務凈現值:54622.80萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃12個月。十四、項目綜合評價本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力
52、巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險能力強,社會效益顯著,符合國家的產業政策。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積63333.00約95.00畝1.1總建筑面積114262.541.2基底面積37999.801.3投資強度萬元/畝404.042總投資萬元50957.402.1建設投資萬元39113.322.1.1工程費用萬元34751.332.1.2其他費用萬元3442.982.1.3預備費萬元919.012.2建設期利息萬元517.762.3流動資
53、金萬元11326.323資金籌措萬元50957.403.1自籌資金萬元29824.153.2銀行貸款萬元21133.254營業收入萬元113600.00正常運營年份5總成本費用萬元84262.906利潤總額萬元28700.317凈利潤萬元21525.238所得稅萬元7175.089增值稅萬元5306.5310稅金及附加萬元636.7911納稅總額萬元13118.4012工業增加值萬元43072.3113盈虧平衡點萬元32207.94產值14回收期年4.4315內部收益率34.68%所得稅后16財務凈現值萬元54622.80所得稅后第五章 建筑工程方案一、 項目工程設計總體要求1、建筑結構設計力
54、求貫徹“經濟、實用和兼顧美觀”的原則,根據工藝需要,結合當地地質條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節約用地,減少投資。3、為加快建設速度并為今后的技術改造留下發展空間,主廠房設計成輕鋼結構,各層主要設備的懸掛、支撐均采用鋼結構,實現輕型化,并滿足防腐防爆規范及有關規定。二、 建設方案(一)混凝土要求根據混凝土結構耐久性設計規范(GB/T50476)之規定,確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級,基礎混凝土結構的環境類別為一類,本工程上部主體結構采用C30混凝土,上部結構構造柱、圈梁、過梁、基礎采用
55、C25混凝土,設備基礎混凝土強度等級采用C30級,基礎混凝土墊層為C15級,基礎墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑構件選用標準要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋:基礎受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應標準及規范要求。(三)隔墻、圍護墻材料本工程框架結構的填充墻采用符合環境保護和節能要求的砌體材料(多孔磚),材料強度均應符合GB50003規范要求:多孔磚強度MU10.00,砂漿強度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護層1、水泥選用標準:水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據建(構)筑物的特點和所處的環境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護層:結構構件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據混凝土結構耐久性設計規范(GB/T50476)規定執行。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積114262.54,其中:生產工程78241.57,倉儲工程16598.31,行政辦公及生活服務設施11397.10,公共工程8025.
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