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文檔簡介
1、、海洋生物醫藥產業定義海洋生物醫藥業(MarineBiopharmaceuticsIndustry):指從海洋生物中提取有效成分利用生物技術生產生物化學藥品、保健品和基因工程藥物的生產活動。包括:基因、細胞、酶、發酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑:血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用動物肝臟制成的生化藥品等。二、海洋生物醫藥產業分類圖表海洋生物醫藥產業分類類別名稱說明海洋生物醫約業指以海洋生物為原料或提取有效成分,進行海洋藥品與海洋保健品的生產加工及制造活動海洋藥品制造-海洋生物藥品制造指以海洋動植物為原
2、料,利用生物技術制造藥品的活動,如藻酸雙酯鈉。海洋化學藥品制劑制造指直接用于人體疾病防治、診斷的海洋化學藥品制劑的制造海洋中藥砍片加工指對采集的海洋動植物中藥材進行加工、處理的活動海洋中成藥制造指以海洋動植物為原料直接用于人體疾病防治的傳統藥的制造。海洋保健品制造-海洋保健營養品制造指從海洋生物中提取有效成分,加工生產制造海洋保健營養品的活動,如深海魚油、螺旋藻等。其他海洋保健品制造-數據來源:產研智庫三、中國海洋生物醫藥產業發展特征(一)從淺海走向深海目前,我國已知藥用海洋生物約有1000種,分離得到天然產物數百個,制成單方藥物十余種,復方中成藥近2000種。南極冰藻在低溫、高鹽、強紫外線的
3、特殊環境下生長,別看個頭很小,每個直徑僅10微米左右,其中可能蘊含著有助于提高人體免疫力的活性物質。從沿海、淺海延伸到深海和極地,是當今海洋生物藥物研究開發的一個趨勢。對近海生物的研究,國內外已經很多了,發現新的活性物質的概率比較小,因此,研究重點在極地、深海等極端環境中的生物上。海洋蘊藏著極為豐富的生物資源,有著取之不盡的藥源,是一個很大的醫藥寶庫。由于人們看好其發展前景,因此,對海洋新藥的研究與開發,越來越受到世界各國的高度重視,現在已形成新醫藥研究與開發的一個新領域,成為制藥產業的熱點。以高新技術為標志的海洋生物醫藥產業,從誕生之日起就注定要借助海洋科技的發展不斷壯大自己。我國海洋藥物系
4、統研究始于20世紀70年代。1997年,國家開始針對海洋生物領域啟動海洋高技術計劃。之后,一批批海洋生物技術重大項目相繼啟動,海洋藥物的研究與開發取得長足進展。近年來,我國海洋生物醫藥研究逐步走向規范化,形成了上海、青島、廈門、廣州為中心的4個海洋生物技術和海洋藥物研究中心。在沿海省市,從事海洋天然藥物研究的機構多達數十家。我國的海洋藥物研究有著自己鮮明的特點,即以傳統海洋生物的功效為啟迪,研制開發現代藥物。我國應用海洋生物防治疾病的歷史悠久,積累了很多寶貴的經驗。從山海經到神農本草和本草綱目拾遺,先后共收集海洋中藥達100多種。例如昆布,據歷代本草典籍記載,它具有消痰、軟堅散結等功效,現代醫
5、藥研究表明,以昆布、海帶等為主要原料提取的褐藻酸,能夠防治心腦血管疾病。受此啟發,中國海洋大學等單位聯合研制出了國家級新藥藻酸雙酯鈉,不僅能夠治療心腦血管疾病,還可治療腎炎等疾病。經過多年的探索和發展,我國海洋生物醫藥的研發取得了豐碩成果,已知藥用海洋生物約有1000種,分離得到天然產物數百個,制成單方藥物十余種,復方中成藥近2000種,海洋藥物的應用領域不斷擴大,顯示出廣闊的市場前景。(二)從技術邁進市場海洋生物醫藥技術的日漸成熟,成果的不斷涌現,使越來越多的企業從中看到了巨大的商機。蝦殼、蟹殼、魚骨、魚鱗、魚內臟這些在福建沿海十分豐富的海洋生物廢棄物,被石獅華寶海洋生物化工公司拿來“變廢為
6、寶”,陸續研發并規模生產了海洋生物醫藥保健品30多種,成為世界最大的N乙酰氨基葡萄糖系列衍生物的專業化生產基地,日產氨基葡萄糖系列產品10噸,產品全部出口歐盟、美國、日本等市場,占全國同類產品出口額的50%以上。進入新世紀之后,海洋生物醫藥產業發展非常迅速。2014年,我國海洋生物醫藥產業全年實現增加值258億元,比2013年增長了27.8%。伴隨著藍色經濟熱潮的興起,山東、廣東、江蘇、福建等沿海各省紛紛加大了對海洋生物醫藥產業的投入,將其作為藍色經濟的增長點去加速推動。隨著國家生物產業基地落戶青島,青島市嶗山區經過幾年的培育和發展,已擁有海洋生物相關企業100余家,海洋生物產業年產值每年在以
7、平均30%的速度增長,已逐漸形成了以黃海制藥為龍頭、華仁藥業和愛德檢測等為中堅的梯次發展的企業隊伍,迅速形成了以海大蘭太等20余個大項目為代表的海洋生物醫藥產業帶。廣東省海洋生物藥業發展較早,走在全國前列。以廣東昂泰集團、國風藥業等為代表的一批知名企業集團紛紛向海洋藥物領域挺進。其中,昂泰集團是海洋藥物開發的先行者,自1990年起就致力于海洋功能食品的研究和開發,推出了以鱷魚、鰻魚、甲魚和珍珠為原料的特色藍色海洋保健品,形成了一條由養殖、加工、研發、銷售緊密連接的產業鏈。目前,廣東正在加速海洋醫藥的產業化進程。江蘇省從1997年建立第一個省級海洋藥物研究開發中心起,就將海洋藥物作為開拓海洋新興
8、產業的重點對象。海洋藥物研發中心與省內的海洋經濟開發區和科技興海示范基地聯動,在海洋藥物的開發和成果轉化方面發揮了積極作用。四、中國海洋生物醫藥產業發展規模2014年我國海洋生物醫藥業生產總值為258億元,同比增長15.18%,2013年總產值為224億元,同比增長30.23%,2012年為172億元,同比增長73.74%;2015年增加值為985億元,增速為16.3%,成為2015年增速最快的海洋產業。圖表2010-2015年中國海洋生物醫藥產業增加值數據來源:國家海洋局五、中國海洋生物醫藥市場格局分析隨著陸地資源的日益減少,品種多樣的海洋生物成為藥物開發的重要源泉。如今,海洋生物醫藥產業已
9、經成為醫藥行業中最活躍的領域。“十二五”期間,我國將海洋生物醫藥提升到國家戰略層面予以重視。然而,我國至今仍未形成一批有核心競爭力的企業,技術與品種積累也很薄弱,整體實力距離海洋強國的目標相差甚遠。深海魚油可以生產降壓藥,鯊魚軟骨素可以開發抗腫瘤藥物,蝦殼、蟹殼等“下腳料”也能搖身變為氨基葡萄糖占地球表面積71%的海洋,不僅是人類所需的優質食物及能源資源的生產地,還是一個取之不盡的藥物寶庫。如今,海洋藥物開發已成為國際熱點。近年來,我國對戰略性海洋新興產業的重視程度不斷提高,海洋生物醫藥的發展速度明顯加快。我國海洋生物醫藥產業增加值已從2005年的17億元增長至2014年的258億元,尤其在2
10、011-2014年大幅上升。然而,行駛在快車道上的海洋生物醫藥產業,卻因藥源采集困難、科技鏈不暢、產業轉化受阻等多重路障而難以提速。(一)政策加碼促發展借助國家戰略“藍色經濟”的大潮,近年來,海洋生物醫藥產業呈現出快速發展態勢。近十年來,我國海洋生物醫藥產業的產值增長了十幾倍,年增長率27.8%,成為海洋產業中增長最快的領域。從國際形勢上看,海洋生物資源的高效、深層次開發利用,尤其是海洋藥物和海洋生物制品的研究與產業化,已成為海洋大國爭相競爭的熱點領域。歐盟的“PharmaSea”計劃、美國的“海洋生物技術計劃”、日本的“海洋藍寶石計劃”以及英國的“海洋生物開發計劃”等均表明,海洋藥物開發已被
11、全世界列為構建戰略性新興產業的重大重要計劃。目前,全球主要發達國家和新興經濟體紛紛對發展海洋生物醫藥產業作出部署,以期獲得未來科技經濟競爭的優勢。我國國家政策的加碼也令海洋生物醫藥產業發展可期。國民經濟和社會發展“十二五”規劃指出,要“培育壯大海洋生物醫藥、海水綜合利用、海洋工程裝備等新興產業”;國家“十二五”海洋科學和技術發展規劃綱要提出重點研究“海洋藥物的成藥機理和開發技術,開展細菌等微生物和微藻的開發利用研究并形成相關標準等要求”;財政部、國家海洋局聯合下發的關于推進海洋經濟創新發展區域示范的通知又將海洋生物醫藥、新型海洋生物制品及新型海洋生物材料,列入海洋經濟創新發展區域示范重點領域。
12、山東、浙江、廣東、江蘇、福建等海洋經濟大省也紛紛出臺相關扶持政策,加大對海洋生物醫藥產業的投入,并將其作為藍色經濟的增長點加速推動。目前國內已有8個國家海洋高技術產業基地、6個科技興海產業示范基地,初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫藥與生物制品產業集群,以湛江為核心的粵東海洋生物育種與海水健康養殖產業集群,福建閩南海洋生物醫藥與制品集聚區和閩東海洋生物高效健康養殖業集聚區等。(二)發展格局初具雛形新藥研發并非易事,常常要面臨十年磨一劍的艱辛。我國海洋藥物存在科技鏈不暢、成果轉移受阻、轉化率低等問題,國外技術產業化率達到30%,而我國僅為5%。近10年來,我國海洋生物醫藥產業增加值已從2005年
13、的17億元增長至2014年的258億元,年均增長27.8%,占GDP的比重也呈迅速上升態勢。我國海洋生物產業已經成為新的經濟增長點。我國海洋醫藥與生物制品產業具有堅實的資源基礎,海洋生物遺傳資源多樣性豐富,水產養殖發展良好。自1990年起,我國就成為世界第一漁業大國、第一水產養殖大國,海水養殖產量占全球60%以上。除了“替曲朵辛(河豚毒素)”注射劑外,我國已經培育出一批市場競爭力強的重大海洋產品:海洋生物抗病毒國家二類新藥“藻糖蛋白”已進入出期臨床試驗,有望獲國家新藥證書;早期腎損傷診斷試劑盒突破了國內人體醫學診斷行業的重大技術瓶頸和產品國外壟斷;國內首個魚用活疫苗通過海洋獸藥注冊;殼聚糖類骨
14、釘產品等一批生物相容性良好的海洋生物材料制品廣受市場好評。與此同時,海洋生物產業的集聚發展態勢也初步形成,形成廣州、湛江、廈門、舟山、青島、煙臺、威海和天津8個國家海洋高技術產業基地,以及上海臨港、江蘇大豐、福建詔安、大連4個科技興海產業示范基地;初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫藥與生物制品產業集群和福建閩南海洋生物醫藥與制品集聚區等。雖然發展步子邁得很快,但是海洋生物醫藥產業的塊頭還不夠大。2013年,我國生物醫藥產業產值達到2萬億元,但其中海洋生物醫藥產業的占比很小。(三)創新不足成產業軟肋目前我國已經成為制藥大國,技術能力大幅提升。從2006年的世界排名第9位,到2011年的第2位,預
15、計2020年我國醫藥產業將位居世界第1位。然而,作為制藥大國,我國真正走進國際市場的海洋生物藥物卻仍是空白。海洋生物醫藥是藍色經濟的高附加值產品,但由于其復雜性和特殊性,導致其產業化程度較低,成果轉化數量較少,成果轉化率較低科技鏈不暢、成果轉移受阻都是構建海洋生物醫藥創新體系所亟須解決的問題。更令人尷尬的是,盡管我國海洋生物資源非常豐富,但已發現的藥用海洋生物品種卻十分有限。研發海洋創新藥物就像“大海撈針”,一些具有高活性化合物的海洋生物往往比較稀少,藥源采集是制約海洋生物醫藥產業發展的瓶頸。我國的海洋資源調查、評估和保護還不夠,海洋生物資源的獨特優勢尚未發揮。另外,國內海洋生物龍頭企業相對較
16、少,與小微企業互補不足,產業生態尚未建立完善;部分領域國際競爭力和國際化水平還存在差異。為了讓科技成果轉化順暢起來,2014年中國海洋大學開始搭建海洋生物醫藥技術產品開發成果轉化平臺,將海洋藥物研究上游的半成熟實驗室成果,經工程技術開發,實現產業化轉化。我國企業創新主體地位尚未形成,海洋生物科技創新與國外和陸地對比還有差距,平臺建設等產業創新支撐體系還比較薄弱;海洋生物龍頭企業相對較少,與小微企業互補不足,產業生態還未建立完善;資源調查、評估和保護不夠,海洋生物資源的獨特優勢尚未充分發揮;經濟開發區中“有海洋特色的生物產業”聚焦不夠,距離建設海洋強國的目標存在較大差距。盡管我國海洋生物技術和產
17、業呈現良好的發展態勢,但距建設海洋強國的目標還存在較大差距。未來,海洋生物資源的利用還將逐步從近海、淺海向遠海、深海發展;陸地高新技術迅速向海洋藥物和生物制品開發轉移;以企業為主導的海洋藥物和生物制品研發體系將成為主流。六、中國海洋生物醫藥產業發展前景分析作為新的經濟增長點,海洋生物醫藥產業具有無可比擬的優勢。當前創新藥物的熱點領域主要有三大方向:生物醫藥、海洋藥物、合成生物學。而就海洋藥物而言,海洋的生物多樣性為創新藥物提供了廣闊空間。陸生植物新藥源發現的可能性微乎其微,而海洋生物物種極其豐富,未知成分非常多,化學成分往往與陸生植物區別很大,所以生物活性也很特殊,是國際公認的創新藥物研究的重要方向。巨大的創新藥開發潛力,是海洋生物醫藥產業的最大優勢。海洋天然產物具有豐富的結構多樣性,活性譜廣且強度高,同時具有更大的類藥性。因此,一些具有生物活性的海洋物質除了可以開發成各種生物制品,還可以進行藥物研究。從20世紀40年代
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