1、結直腸癌診療規范（2010 年版）一、概述近年來，隨著人民生活水平的不斷提高，飲食習慣和飲食結構的改變以及人口老齡化，我國結直腸癌（colorectalcancer,CRC）的發病率和死亡率均保持上升趨勢。其中，結腸癌的發病率上升尤為顯著。大多數患者發現時已屬于中晚期。為進一步規范我國結直腸癌診療行為，提高醫療機構結直腸癌診療水平，改善結直腸癌患者預后，保障醫療質量和醫療安全，特制定本規范。二、診斷技術與應用（一）臨床表現。早期結直腸癌可無明顯癥狀，病情發展到一定程度才出現下列癥狀：1 .排便習慣改變。2 .大便性狀改變（變細、血便、黏液便等）。3.腹痛或腹部不適。4.腹部月中塊。5.腸梗阻。

2、6 .貧血及全身癥狀：如消瘦、乏力、低熱。（二）體格檢查。1 .一般狀況評價、全身淺表淋巴結情況。2.腹部視診和觸診，檢查有無腸型、腸蠕動波、腹部月中塊。3 .直腸指檢：凡疑似結直腸癌者必須常規作肛門直腸指診。了解月中瘤大小、質地、占腸壁周徑的范圍、基底部活動度、距肛緣的距離、月中瘤向腸外浸潤狀況、與周圍臟器的關系等。指檢時必須仔細觸摸，避免漏診；觸摸輕柔，切忌擠壓，觀察是否指套血染。（三）實驗室檢查。1 .血常規：了解有無貧血。2 .尿常規：觀察有無血尿，結合泌尿系影像學檢查了解月中瘤是否侵犯泌尿系統。3 .大便常規：檢查應當注意有無紅細胞、膿細胞。4 .糞便隱血試驗：針對消化道少量出血的診

3、斷有重要價值。（四）內窺鏡檢查。直腸鏡和乙狀結腸鏡適用于病變位置較低的結直腸病變。所有疑似結直腸癌患者均推薦纖維結腸鏡或電子結腸鏡檢查，但以下情況除外：1.一般狀況不佳，難以耐受；2.急性腹膜炎、腸穿孔、腹腔內廣泛粘連以及完全性腸梗阻；3.肛周或嚴重腸道感染、放射性腸炎；4.婦女妊娠期和月經期。內窺鏡檢查之前，必須做好準備，檢查前進流質飲食，服用瀉劑，或行清潔洗腸，使腸腔內糞便排凈。內窺鏡檢查報告必須包括：進鏡深度、月中物大小、距肛緣位置、形態、局部浸潤的范圍，結腸鏡檢時對可疑病變必須病理學活組織檢查。由于結腸腸管在檢查時可能出現皺縮，因此內窺鏡所見月中物距離肛門距離可能存在誤差，建議結合CT

4、或鋼劑灌腸明確病灶部位。（五）影像檢查。1.結腸鋼劑灌腸檢查，特別是氣鋼雙重造影檢查是診斷結直腸癌的重要手段。但疑有腸梗阻的患者應當謹慎選擇。2.B型超聲：超聲檢查可了解患者有無復發轉移，具有方便快捷的優越性。3. CT檢查：CT檢查的作用在于明確病變侵犯腸壁的深度，向壁外蔓延的范圍和遠處轉移的部位。目前，結直腸病變的CT檢查推薦用于以下幾個方面：（1）提供結直腸惡性月中瘤的分期；（2）發現復發月中瘤；（3）評價月中瘤對各種治療的反應；（4）闡明鋼劑灌腸或內窺鏡發現的腸壁內和外在性壓迫性病變的內部結構，明確其性質；（5）對鋼劑檢查發現的腹內月中塊作出評價，明確月中塊的來源及其與周圍臟器的關系。

5、4. MRI檢查：MRI檢查的適應證同CT檢查。推薦以下情況首選MRI檢查:（1）直腸癌的術前分期；（2）結直腸癌肝轉移病灶的評價；（3）懷疑腹膜以及肝被膜下病灶。5.經直腸腔內超聲：推薦直腸腔內超聲或內鏡超聲檢查為中低位直腸癌診斷及分期的常規檢查。6. PET-CT不推薦常規使用，但對于常規檢查無法明確的轉移復發病灶可作為有效的輔助檢查。7.排泄性尿路造影：不推薦術前常規檢查，僅適用于月中瘤較大可能侵及尿路的患者。（六）血清月中瘤標志物。結直腸癌患者在診斷、治療前、評價療效、隨訪時必須檢測CEACA19-9;建議檢測CA242CA72-4;有肝轉移患者建議檢測AFP有卵巢轉移患者建議檢測CA

6、125（七）病理組織學檢查。病理活檢明確占位性質是結直腸癌治療的依據。活檢診斷為浸潤性癌的病例進行規范性結直腸癌治療。如因活檢取材的限制，活檢病理不能確定浸潤深度，診斷為高級別上皮內瘤變的病例，建議臨床醫師綜合其他臨床情況，確定治療方案。確定為復發或轉移性結直腸癌時，檢測月中瘤組織K-ras基因狀態。（八）開腹探查。如下情況，建議行開腹探查：1 .經過各種診斷手段尚不能明確診斷且高度懷疑結直腸月中瘤。2 .出現腸梗阻，進行保守治療無效。3 .可疑出現腸穿孔。4.保守治療無效的消化道大出血。（九）結直腸癌的診斷步驟。結直腸癌診斷步驟參見附圖-1。(十)結直腸癌的鑒別診斷。1.結腸癌應當主要與以下

7、疾病進行鑒別：(1)潰瘍性結腸炎。本病可以出現腹瀉、黏液便、膿血便、大便次數增多、腹脹、腹痛、消瘦、貧血等癥狀，伴有感染者尚可有發熱等中毒癥狀，與結腸癌的癥狀相似，纖維結腸鏡檢查及活檢是有效的鑒別方法。(2)闌尾炎。回盲部癌可因局部疼痛和壓痛而誤診為闌尾炎。特別是晚期回盲部癌，局部常發生壞死潰爛和感染，臨床表現有體溫升高，白細胞計數增高，局部壓痛或觸及月中塊，常診斷為闌尾膿月中，需注意鑒別。(3)腸結核。在我國較常見，好發部位在回腸末端、盲腸及開結腸。常見癥狀有腹痛、腹塊、腹瀉、便秘交替出現，部分患者可有低熱、貧血、消瘦、乏力，腹部月中塊，與結腸癌癥狀相似。但腸結核患者全身癥狀更加明顯，如午后

8、低熱或不規則發熱、盜汗、消瘦乏力，需注意鑒別。(4)結腸息肉。主要癥狀可以是使血，有些患者還可有膿血樣便，與結腸癌相似，鋼劑灌腸檢查可表現為充盈缺損，行纖維結腸鏡檢查并取活組織送病理檢查是有效的鑒別方法。(5)血吸蟲性肉芽月中。多見于流行區，目前已少見。少數病例可癌變。結合血吸蟲感染病史，糞便中蟲卵檢查，以及鋼劑灌腸和纖維結腸鏡檢查及活檢，可以與結腸癌進行鑒別。(6)阿米巴肉芽月中。可有腸梗阻癥狀或查體捫及腹部月中塊與結腸癌相似。本病患者行糞便檢查時可找到阿米巴滋養體及包囊，鋼劑灌腸檢查常可見巨大的單邊缺損或圓形切跡。2.直腸癌應當與以下疾病進行鑒別：(1)痔。痔和直腸癌不難鑒別，誤診常因未行

9、認真檢查所致。痔一般多為無痛性便血，血色鮮紅不與大便相混合，直腸癌便血常伴有黏液而出現黏液血便和直腸刺激癥狀。對便血病人必須常規行直腸指診。(2)肛瘦。肛瘦常由肛竇炎而形成肛旁膿月中所致。患者有肛旁膿月中病史，局部紅月中疼痛，與直腸癌癥狀差異較明顯，鑒別比較容易。(3)阿米巴腸炎。癥狀為腹痛、腹瀉，病變累及直腸可伴里急后重。糞便為暗紅色或紫紅色血液及黏液。腸炎可致肉芽及纖維組織增生，使腸壁增厚，腸腔狹窄，易誤診為直腸癌，纖維結腸鏡檢查及活檢為有效鑒別手段。(4)直腸息肉。主要癥狀是使血，纖維結腸鏡檢查及活檢為有效鑒別手段。三、病理評估(一)標本固定標準。1.固定液：推薦使用1013%中性福爾馬

10、林固定液，避免使用含有重金屬的固定液。2.固定液量：必須所固定標本體積的10倍。3.固定溫度：正常室溫。4.固定時間：內鏡下切除腺瘤或活檢標本：6小時，048小時。手術標本：12小時，048小時。(二)取材要求。1 .活檢標本。(1)核對臨床送檢標本數量，送檢活檢標本必須全部取材。(2)每個蠟塊內包括不超過5粒活檢標本。(3)將標本包于紗布或柔軟的透水紙中以免丟失。2 .內鏡下切除的腺瘤標本。(1)送檢標本由手術醫師展平固定，標記方位。(2)記錄月中瘤的大小，各方位距切緣的距離。(3)垂直于腸壁，每間隔0.3cm平行切開標本，分成適宜大小的組織塊，推薦按同一包埋方向全部取材。記錄組織塊對應的方

11、位。3 .手術標本。(1)腸壁及月中瘤。沿腸壁長軸、垂直于腸壁切取月中瘤標本，月中瘤組織充分取材，視月中瘤大小、浸潤深度、不同質地、顏色等區域分別取材(常規4塊)，月中瘤浸潤最深處至少1塊全層厚度月中瘤及腸壁組織，以判斷月中瘤侵犯的最深層次。切取能夠顯示月中瘤與鄰近粘膜關系的組織(常規2塊)。切取遠側、近側手術切緣。環周切緣按手術醫師標記的部分切取。記錄月中瘤距遠側及近側切緣的距離。腸標本如包含回盲部或肛管、肛門，應當于回盲瓣、齒狀線、肛緣取材(常規各1塊)及闌尾(常規3塊：環形2塊+盲端1塊)；如月中瘤累及上述部位，應當切取充分顯示病變程度的組織塊。行中低位直腸癌根治術時需要完整切除直腸系膜

12、，因此病理醫師需要對手術標本進行系統檢查，包括系膜的完整性、環周切緣是否有月中瘤侵犯，這是評價全直腸系膜切除手術效果的重要指標。(2)淋巴結。建議外科醫師根據局部解剖體征和術中所見，分組送檢淋巴結，有利于淋巴結引流區域的定位；在未接到手術醫師分組送檢醫囑或標記的情況下，病理醫師按照以下原則檢出標本中的淋巴結：全部淋巴結均需取材(建議檢出至少12枚淋巴結。接受過術前治療患者的淋巴結可以低于12枚)。所有肉眼陰性的淋巴結應當完整送檢，肉眼陽性的淋巴結可部分切取送檢。(3)推薦取材組織塊體積：不大于2X1.5X0.3cm。(三)取材后標本處理原則和保留時限。1 .剩余標本的保存。取材剩余組織保存在標

13、準固定液中，并始終保持充分的固定液量和甲醛濃度，避免標本干枯或因固定液量不足或濃度降低而致組織腐變；以備根據鏡下觀察診斷需求而隨時補充取材；以備在病理診斷報告簽發后接到臨床反饋信息時復查大體標本或補充取材。2.剩余標本處理的時限。建議在病理診斷報告簽發1個月后，未接到臨床反饋信息，未發生因外院會診意見分歧而要求復審等情形后，可由醫院自行處理。(四)病理類型。1 .早期結直腸癌。癌細胞限于結直腸黏膜下層者稱早期結直腸癌(pT1)。WHO1化道腫瘤分類將黏膜層內有浸潤的病變亦稱之為“高級別上皮內瘤變”。2 .進展期結直腸癌的大體類型。(1)隆起型。凡月中瘤的主體向腸腔內突出者，均屬本型。(2)潰瘍

14、型。月中瘤形成深達或貫穿肌層之潰瘍者均屬此型。(3)浸潤型。月中瘤向腸壁各層彌漫浸潤，使局部腸壁增厚，但表面常無明顯潰瘍或隆起。3 .組織學類型。(1)腺癌：乳頭狀腺癌；管狀腺癌；黏液腺癌；印戒細胞癌;(2)未分化癌；(3)腺鱗癌；(4)鱗狀細胞癌；(5)小細胞癌；(6)類癌。4 .分級與組織學類型的關系。結直腸癌細胞分級與組織學類型的關系見表1。表1分級與組織學類型的關系分級組織學類型WHO四級分法低級別I 級衛級高分化(管狀)腺癌，乳頭狀腺癌中分化(管狀)腺癌高級別w 級IV 級低分化(管狀)腺癌，黏液腺癌，印戒細胞癌，未分化癌，髓樣癌(五)病理報告內容。1.活檢標本的病理報告內容和要求：

15、(1)患者基本信息及送檢信息。(2)如有上皮內瘤變(異型增生)，報告分級。(3)如有癌變，區分組織學類型。臨床醫師應當了解受活檢取材深度限制，活檢病理不能完全確定浸潤深度，故癌變組織可能為局限于粘膜內的癌(高級別上皮內瘤變或粘膜內癌)。2 .內鏡下切除的腺瘤標本的病理報告內容和要求：(1)患者基本信息及送檢信息。(2)月中瘤的大小。(3)上皮內瘤變(異型增生)的分級。如有癌變，報告癌變組織的組織學分型、分級、浸潤深度、切緣情況、脈管侵犯情況。pT1、田與IV級分化、脈管侵犯、切緣陽性，臨床應當再行外科手術擴大切除范圍。其他情況腸鏡下切除已足夠，但術后需定期隨訪。癌變的腺瘤中有癌細胞浸潤穿透黏膜

16、肌層到達黏膜下層(pT1)o預后良好的組織學特征包括：I或R級分化，無血管、淋巴管浸潤，“切緣陰性”。預后不良的組織學特征包括：田或IV級分化，血管、淋巴管浸潤，“切緣陽性”。陽性切緣定義為：月中瘤距切緣小于1mn電刀切緣可見癌細胞。3.手術標本的病理報告內容和要求：(1)患者基本信息及送檢信息。(2)大體情況：月中瘤大小、大體類型、肉眼所見浸潤深度、切除腸管兩端距月中瘤遠近端的長度。(3)月中瘤分化程度(月中瘤分型、分級)。(4)月中瘤浸潤深度(T分期)(T分期或ypT是根據有活力的月中瘤細胞來決定的，經過新輔助治療的標本內無細胞的黏液湖不認為是月中瘤殘留)。(5)檢出淋巴結數目以及陽性淋巴

17、結數目(N分期)。(6)近端切緣、遠端切緣的狀況。(7)建議報告環周切緣的狀況(如果月中瘤距切緣很近，應當在顯微鏡下測量并報告月中瘤與切緣的距離，月中瘤距切緣1mmz內報切緣陽性)。(8)脈管侵犯情況(以V代表血管，V1為鏡下血管浸潤，V2為肉眼血管浸潤，L代表淋巴管)。(9)神經侵犯。(10)K-ras基因狀態，確定為復發或轉移性結直腸癌時。如無手術切除標本可從活檢標本中測定。完整的病理報告的前提是臨床醫師填寫詳細的病理診斷申請單，詳細描述手術所見及相關臨床輔助檢查結果并清楚標記淋巴結。臨床醫師與病理醫師的相互交流、信任和配合是建立正確分期和指導臨床治療的基礎。附：結直腸癌TN超期美國癌癥聯

18、合委員會（AJCC）/國際抗癌聯盟（UICC）結直腸癌TNM分期系統（2010年第七版）原發月中瘤（T）Tx原發月中瘤無法評價To無原發月中瘤證據Tis原位癌：局限于上皮內或侵犯黏膜固有層Ti月中瘤侵犯黏膜下層T2月中瘤侵犯固有肌層T3月中瘤穿透固有肌層到達漿膜下層，或侵犯無腹膜覆蓋的結直腸旁組織T4a月中瘤穿透腹膜臟層T4b月中瘤直接侵犯或粘連于其他器官或結構區域淋巴結（N）Z 區域淋巴結無法評價ND無區域淋巴結轉移N有1-3枚區域淋巴結轉移Nia有1枚區域淋巴結轉移Nib有2-3枚區域淋巴結轉移Nc漿膜下、腸系膜、無腹膜覆蓋結腸/直腸周圍組織內有月中瘤種植（TD,tumordeposit）

19、,無區域淋巴結轉移N2有4枚以上區域淋巴結轉移M4-6枚區域淋巴結轉移g7枚及更多區域淋巴結轉移遠處轉移（MM）無遠處轉移M有遠處轉移Ma遠處轉移局限于單個器官或部位（如肝，肺,卵巢，非區域淋巴結）Mb遠處轉移分布于一個以上的器官/部位或腹膜轉移解剖分期/預后組別期別TNMDukesMAC0TisNDM一一ITiNDMAAT2NDMAB1HAT3NDMBB2nBT4aNDMBB2nCT4bNDMBB3mATi-2N1/N1CMCGTiNaMCC1mBT3-4aN/N1CMCGT2-3NaMCC/C2T1-2MbMCC1meT4aNaMCGT3-4aMbMCGT4bNl-2MCGIVA任彳T任彳

20、NIVB任彳T任彳N注：l.cTNM是臨床分期，pTNM病理分期；前綴y用于接受新輔助(術前)治療后的月中瘤分期(如ypTNM,病理學完全緩解的患者分期為ypZNcM,可能類似于0期或1期。 前綴r用于經治療獲得一段無瘤間期后復發的患者(rTNM。DukesB期包括預后較好(T3NM)和預后較差(T,NM)兩類患者，DukesC期也同樣(任何TNM和任何TNM)。MA久改良Astler-Coller分期。2 .Tis包括月中瘤細胞局限于腺體基底膜(上皮內)或黏膜固有層(黏膜內)，未穿過黏膜肌層到達黏膜下層。3.T4的直接侵犯包括穿透漿膜侵犯其他腸段，并得到鏡下診斷的證實(如盲腸癌侵犯乙狀結腸)

21、，或者位于腹膜后或腹膜下腸管的月中瘤，穿破腸壁固有基層后直接侵犯其他的臟器或結構， 例如降結腸后壁的月中瘤侵犯左腎或側腹壁，或者中下段直腸癌侵犯前列腺、精囊腺、宮頸或陰道。4.月中瘤肉眼上與其他器官或結構粘連則分期為cT4bo但是，若顯微鏡下該粘連處未見月中瘤存在則分期為pT30V和L亞分期用于表明是否存在血管和淋巴管浸潤， 而PN則用以表示神經浸潤(可以是部位特異性的)。四、外科治療(一)結腸癌的外科治療規范。1 .結腸癌的手術治療原則。(1)全面探查，由遠及近。必須探查記錄肝臟、胃腸道、子宮及附件、盆底腹膜，及相關腸系膜和主要血管淋巴結和月中瘤臨近臟器的情況。(2)建議切除足夠的腸管，清掃

22、區域淋巴結，整塊切除。(3)推薦銳性分離技術。(4)推薦由遠及近的手術清掃。建議先處理月中瘤滋養血管。(5)推薦手術遵循無瘤原則。(6)推薦切除月中瘤后更換手套并沖洗腹腔。(7)如果患者無出血、梗阻、穿孔癥狀，且已失去根治性手術機會，則無首先姑息性切除原發灶必要。2 .早期結腸癌的手術治療。(1)TINDM結腸癌：建議局部切除。術前直腸腔超聲波檢查屬T1或局部切除術后病理提示T1,如果切除完整而且具有預后良好的組織學特征(如分化程度良好、無脈管浸潤)，則無論是廣基還是帶蒂，不推薦再行手術切除。如果是帶蒂但具有預后不良的組織學特征，或者非完整切除，標本破碎切緣無法評價，推薦行結腸切除術加區域淋巴

23、結清掃。(2)直徑超過2.5cm的絨毛狀腺瘤癌變率高，推薦行結腸切除加區域淋巴結清掃。(3)所有患者術后均須定期行全結腸鏡檢查以排除是否存在多發腺瘤或多發腸癌。注：局部切除標本必須由手術醫師展平、固定，標記方位后送病理檢查。3 .T2-4,N0-2,M端腸癌。(1)首選的手術方式是相應結腸切除加區域淋巴結清掃。區域淋巴結清掃必須包括腸旁，中間和系膜根部淋巴結三站。建議標示系膜根部淋巴結并送病理學檢查；如果懷疑清掃范圍以外的淋巴結有轉移必須完整切除，無法切除者視為姑息切除。(2)對具有遺傳性非息肉病性結直腸癌(heredTarynonpolyposiscolorectalcancer,HNPCC

24、家族史，或有明顯的結腸癌家族史，MaMb或同時多原發結腸癌的患者建議行更廣泛的結腸切除術。(3)月中瘤侵犯周圍組織器官建議聯合臟器整塊切除。(4)結腸新生物臨床診斷高度懷疑惡性月中瘤，由于某些原因無得到病理學診斷，如患者可耐受手術，建議行剖腹探查。(5)行腹腔鏡輔助的結腸切除術推薦滿足如下條件：由有經驗的外科醫師實施手術；原發灶不在橫結腸(除非進行臨床試驗)；無嚴重影響手術的腹腔粘連；無局部進展期或晚期病變的表現；無急性腸梗阻或穿孔的表現；保證能進行全腹腔的探查。(6)對于已經引起梗阻的可切除結腸癌，推薦行I期切除吻合，或I期月中瘤切除近端造口遠端閉合，或造瘦術后n期切除，或支架植入術后n期切

25、除。如果月中瘤局部晚期不能切除或者臨床上不能耐受手術，建議給予姑息性治療。4.肝轉移外科治療的原則。參見結直腸癌肝轉移治療規范。5 .肺轉移外科治療的原則。(1)原發灶必須能根治性切除(R。(2)有肺外可切除病灶并不妨礙肺轉移瘤的切除。(3)完整切除必須考慮到月中瘤范圍和解剖部位，肺切除后必須能維持足夠功能。(4)某些患者可考慮分次切除。(5)不管肺轉移瘤能否切除，均應當考慮聯合化療(術前化療和/或術后輔助化療)。(二)直腸癌的外科治療。直腸癌的手術的腹腔探查處理原則同結腸癌。1.直腸癌局部切除(TNM)。早期直腸癌(TNM)的治療處理原則同早期結腸癌。早期直腸癌(NM)如經肛門切除必須滿足如

26、下要求：(1)侵犯腸周徑30(2)月中瘤大小3cm；(3)切緣陰性(距離月中瘤3mm；(4)活動，不固定；(5)距肛緣8cm以內；(6)僅適用于T1月中瘤；(7)內鏡下切除的息肉，伴癌浸潤，或病理學不確定；(8)無血管淋巴管浸潤(LVI)或神經浸潤；(9)高-中分化；(10)治療前影像學檢查無淋巴結月中大的證據。注：局部切除標本必須由手術醫師展平、固定，標記方位后送病理檢查。2 .直腸癌(T2-4,N0-2,M0)。必須爭取根治性手術治療。中上段直腸癌推薦行低位前切除術；低位直腸癌推薦行腹會陰聯合切除術或慎重選擇保肛手術。中下段直腸癌必須遵循直腸癌全系膜切除術原則，盡可能銳性游離直腸系膜，連同

27、月中瘤遠側系膜整塊切除。腸壁遠切緣距離月中瘤學2cm,直腸系膜遠切緣距離月中瘤學5cm或切除全直腸系膜。 在根治腫瘤的前提下，盡可能保持肛門括約肌功能、排尿和性功能。治療原則如下：(1)切除原發月中瘤，保證足夠切緣，遠切緣至少距月中瘤遠端2cmi下段直腸癌(距離肛門小于5cm)遠切緣距月中瘤12cm者，建議術中冰凍病理檢查證實切緣陰性。(2)切除引流區域淋巴脂肪組織。(3)盡可能保留盆腔自主神經。(4)新輔助(術前)放化療后推薦間隔48周進行手術。(5)月中瘤侵犯周圍組織器官者爭取聯合臟器切除。(6)合并腸梗阻的直腸新生物，臨床高度懷疑惡性，而無病理診斷，不涉及保肛問題，并可耐受手術的患者，建

28、議剖腹探查。(7)對于已經引起腸梗阻的可切除直腸癌，推薦行I期切除吻合，或Hartmann手術，或造瘦術后II期切除，或支架植入解除梗阻后II期切除。I期切除吻合前推薦行術中腸道灌洗。如估計吻合口瘦的風險較高，建議行Hartmann手術或I期切除吻合及預防性腸造口。(8)如果月中瘤局部晚期不能切除或臨床上不能耐受手術，推薦給予姑息性治療，包括選用放射治療來處理不可控制的出血、支架植入來處理腸梗阻以及支持治療。3.直腸癌的肝、肺轉移。直腸癌的肝、肺轉移灶的治療原則同結腸癌。五、內科治療（一）結直腸癌的新輔助治療。新輔助治療目的在于提高手術切除率，提高保肛率，延長患者無病生存期。推薦新輔助放化療僅

29、適用于距肛門12cm的直腸癌。除結腸癌肝轉移外，不推薦結腸癌患者術前行新輔助治療。1.直腸癌的新輔助放化療。（1）直腸癌術前治療推薦以氟尿喀噬類藥物為基礎的新輔助放化療。（2） T1-2NM或有放化療禁忌的患者推薦直接手術，不推薦新輔助治療。（3） T3和/或N+勺可切除直腸癌患者，推薦術前新輔助放化療。（4） T4或局部晚期不可切除的直腸癌患者，必須行新輔助放化療。治療后必須重新評價，并考慮是否可行手術。新輔助放化療中，化療方案推薦首選持續灌注5-FU,或者5-FU/LV,或者卡培他濱單藥。建議化療時限2-3個月。放療方案請參見放射治療原則。2.結直腸癌肝轉移新輔助化療。結直腸癌患者合并肝轉

30、移和/或肺轉移，可切除或者潛在可切除，推薦術前化療或化療聯合靶向藥物治療：西妥昔單抗（推薦用于K-ras基因狀態野生型患者），或聯合貝伐珠單抗。化療方案推薦FOLFOX奧沙利伯+氟尿喀噬+醛氫葉酸），或者FOLFIRI（伊立替康+氟尿喀呢+醛氫葉酸），或者CapeOx（卡培他濱+奧沙利伯）。建議治療時限2-3個月。治療后必須重新評價，并考慮是否可行手術。（二）結直腸癌輔助治療。I期（T1-2NM）或者有放化療禁忌的患者不推薦輔助治療。1.結直腸癌輔助化療。（1） II期結直腸癌的輔助化療。II期結直腸癌患者，應當確認有無以下高危因素：組織學分化差（田或IV級）、T4、血管淋巴管浸潤、術前腸梗阻

31、/腸穿孔、標本檢出淋巴結不足（少于12枚）。R期結直腸癌，無高危因素者，建議隨訪觀察，或者單藥氟尿喀噬類藥物化療。R期結直腸癌，有高危因素者，建議輔助化療。化療方案推薦選用5-FU/LV、卡培他濱、5-FU/LV/奧沙利伯或CapeOx方案。化療時限應當不超過6個月。有條件者建議檢測組織標本MMREMSI,如為dMMREMSI-H,不推薦氟尿喀呢類藥物的單藥輔助化療。（2） II期結直腸癌的輔助化療。田期結直腸癌患者，推薦輔助化療。化療方案推薦選用5-FU/CF、 卡培他濱、FOLFOXEFLOX（奧沙利伯+氟尿喀噬十醛氫葉酸） 或CapeOx案。化療不應超過6個月。2.直腸癌輔助放化療。T3

32、-4或N-2距肛緣 w12cm直腸癌，推薦術前新輔助放化療，如術前未行新輔助放療，建議輔助放化療，其中化療方案推薦氟尿喀呢類單藥。放療方案請參見放射治療原則。（三）晚期/轉移性結直腸癌化療。目前，治療晚期或轉移性結直腸癌使用的藥物：5-FU/LV、伊立替康、奧沙利柏、卡培他濱和靶向藥物，包括西妥昔單抗（推薦用于K-ras基因野生型患者）和貝伐珠單抗。1.在治療前檢測月中瘤K-ras基因狀態，EGFRF推薦作為常規檢查項目。2 .聯合化療應當作為能耐受化療的轉移性結直腸癌患者的一、二線治療。推薦以下化療方案：FOLFOX/FOLFIRI/CapeOX西妥昔單抗(推薦用于K-ras基因野生型患者)

33、，FOLFOX/FOLFIRI/CapeOX貝伐珠單抗。3 .三線以上化療的患者推薦進入臨床研究。對在一、二線治療中沒有選用靶向藥物的患者也可考慮伊立替康聯合靶向藥物治療。4.不能耐受聯合化療的患者，推薦方案5-FU/LV土靶向藥物，或5-FU持續灌注，或卡培他濱單藥。5 .晚期患者若一般狀況或器官功能狀況很差，推薦最佳支持治療，不建議化療。6 .如果轉移復發局限于肝，建議考慮針對肝病灶的局部治療。7.結直腸癌局部復發者，推薦進行多學科評估，判定能否有機會再次切除，是否適合術前放化療。如與放療聯合，可以根據患者身體狀況選擇氟尿喀呢類單藥或聯合化療，如僅適于化療，則采用上述晚期患者藥物治療原則。

34、(四)局部/區域化療。術中或術后區域性緩釋化療與腹腔熱灌注化療目前不常規推薦應用。六、直腸癌放射治療規范(一)直腸癌放射治療適應證。直腸癌放療或放化療的主要目的為輔助治療和姑息治療。 輔助治療的適應證主要針對n田期直腸癌；姑息性治療的適應證為月中瘤局部區域復發和/或遠處轉移。對于某些不能耐受手術或者有強烈保肛意愿的患者，可以試行根治性放療或放化療。1.I期直腸癌不推薦放療。但局部切除術后，有以下因素之一，推薦行根治性手術；如拒絕或無法手術者，建議術后放療。(1)術后病理分期為T2；(2)月中瘤最大徑大于4cm；(3)月中瘤占腸周大于1/3者；(4)低分化腺癌；(5)神經侵犯或脈管瘤栓；(6)切

35、緣陽性或月中瘤距切緣3mm2.臨床診斷為R/田期直腸癌，推薦行術前放療或術前同步放化療。3.根治術后病理診斷為H/m期直腸癌， 如果未行術前放化療者， 必須行術后同步放化療。4.局部晚期不可手術切除的直腸癌(T4),必須行術前同步放化療，放化療后重新評估，爭取根治性手術。5.局部區域復發的直腸癌，首選手術；如無手術可能，推薦放化療。6 .IV期直腸癌：對于初治IV期直腸癌，建議化療土原發病灶放療，治療后重新評估可切除性；轉移灶必要時行姑息減癥放療。7 .復發轉移直腸癌：可切除的局部復發患者，建議先行手術切除，然后再考慮是否行術后放療。不可切除局部復發患者，推薦行術前同步放化療，并爭取手術切除。

36、(二)放射治療技術。1.靶區定義。必須進行原發月中瘤高危復發區域和區域淋巴引流區照射。(1)原發腫瘤高危復發區域包括月中瘤/瘤床、直腸系膜區和既前區，中低位直腸癌靶區應包括坐骨直腸窩。(2)區域淋巴引流區包括真骨盆內骼總血管淋巴引流區、直腸系膜區、骼內血管淋巴引流區和閉孔淋巴結區。(3)有月中瘤和/或殘留者，全盆腔照射后局部縮野加量照射。(4)盆腔復發病灶的放療。既往無放療病史，建議行原發月中瘤高危復發區域、區域淋巴結引流區(真骨盆區)照射和月中瘤局部加量放療。既往有放療史，根據情況決定是否放療。2 .照射技術。根據醫院具有的放療設備選擇不同的放射治療技術，如常規放療、三維適形放療、調強放療、

37、圖像引導放療等。(1)推薦CT模擬定位，如無CT模擬定位，必須行常規模擬定位。建議俯臥位或仰臥位，充盈膀胱。(2)必須三野及以上的多野照射。(3)如果調強放療，必須進行計劃驗證。(4)局部加量可采用術中放療或外照射技術。(5)放射性粒子植入治療不推薦常規應用。3 .照射劑量。無論使用常規照射技術還是三維適形放療或調強放療等新技術，都必須有明確的照射劑量定義方式。三維適形照射和調強放療必須應用體積劑量定義方式，常規照射應用等中心點的劑量定義模式。(1)原發月中瘤高危復發區域和區域淋巴引流區推薦DT45-50.4Gy,每次1.8-2.0Gy,共25或28次。術前放療如采用5x5Gy/5次/1周或其

38、他劑量分割方式，有效生物劑量必須30Gy。(2)有月中瘤和/或殘留者， 全盆腔照射后局部縮野加量照射DT10-20Gy(三)同步放化療的化療方案和順序。1 .同步化放療的化療方案。推薦5-FU或5-FU類似物為基礎方案。2 .術后放化療和輔助化療的順序。H田期直腸癌根治術后， 推薦先行同步放化療再行輔助化療或先行1-2周期輔助化療、同步放化療再輔助化療的夾心治療模式。七、結直腸癌肝轉移治療規范(一)結直腸癌肝轉移的定義。1 .國際通用分類：同時性肝轉移。結直腸癌確診時發現的或結直腸癌原發灶根治性切除術后6個月內發生的肝轉移。異時性肝轉移。結直腸癌根治術6個月后發生的肝轉移。2 .結直腸癌確診時

39、合并肝轉移與結直腸癌原發灶根治術后的肝轉移在診斷和治療上有較大差異，因此本規范按“結直腸癌確診時合并肝轉移”和“結直腸癌根治術后發生肝轉移”兩方面闡述。(二)結直腸癌肝轉移的診斷。1 .結直腸癌確診時肝轉移的診斷。(1)對已確診結直腸癌的患者，應當進行肝臟超聲和/或增強CT影像檢查，對于懷疑肝轉移的患者加行血清AFP和肝臟MRI檢查。PET-CT檢查不作為常規推薦，可在病情需要時酌情應用。(2)肝轉移灶的經皮針刺活檢僅限于病情需要時應用。(3)結直腸癌手術中必須常規探查肝臟以進一步排除肝轉移的可能， 對可疑的肝臟結節可考慮術中活檢。2 .結直腸癌原發灶根治術后肝轉移的診斷。結直腸癌根治術后的患

40、者，應當定期隨訪肝臟超聲或/和增強CT掃描，懷疑肝轉移的患者應當加行肝臟MRI檢查，PET-CT掃描不作常規推薦。(三)結直腸癌肝轉移的治療。手術完全切除肝轉移灶仍是目前能治愈結直腸癌肝轉移的最佳方法，故符合條件的患者均應當在適當的時候接受手術治療。對部分最初肝轉移灶無法切除的患者應當經多學科討論慎重決定新輔助化療和手術時機，創造一切機會使之轉化為可切除病灶。1 .肝轉移灶手術的適應證和禁忌證。(1)適應證：結直腸癌原發灶能夠或已經根治性切除。根據肝臟解剖學基礎和病灶范圍肝轉移灶可完全(R)切除，且要求保留足夠的肝臟功能，月T臟殘留容積50%(同步原發灶和肝轉移灶切除)或30%(分階段原發灶和

41、肝轉移灶切除)。患者全身狀況允許，沒有不可切除的肝外轉移病變。(2)禁忌證：結直腸癌原發灶不能取得根治性切除；出現不能切除的肝外轉移；預計術后殘余肝臟容積不夠；患者全身狀況不能耐受手術。2.可切除的結直腸癌肝轉移的治療。(1)手術治療。結直腸癌確診時合并肝轉移。在下列情況下，建議結直腸癌原發灶和肝轉移灶同步切除：肝轉移灶小、且多位于周邊或局限于半肝，肝切除量低于50%,肝門部淋巴結、腹腔或其他遠處轉移均可手術切除時可考慮應用。在下列情況下，建議結直腸癌原發灶和肝轉移灶分階段切除：a先手術切除結直腸癌原發病灶，分階段切除肝轉移灶，時機選擇在結直腸癌根治術后46周。b若在肝轉移灶手術前進行治療，肝

42、轉移灶的切除可延至原發灶切除后3個月內進行。c急診手術不推薦原發結直腸癌和肝臟轉移病灶同步切除。d可根治的復發性結直腸癌伴有可切除肝轉移灶傾向于進行分階段切除肝轉移灶。結直腸癌根治術后發生肝轉移。既往結直腸原發灶為根治性切除且不伴有原發灶復發， 肝轉移灶能完全切除且肝切除量低于70%(無肝硬化者)，應當予以手術切除肝轉移灶，可先行新輔助治療。肝轉移灶切除術后復發。在全身狀況和肝臟條件允許的情況下，對于可切除的肝轉移灶術后的復發病灶，可進行二次、三次甚至多次的肝轉移灶切除。肝轉移灶手術方式的選擇。a肝轉移灶切除后至少保留3根肝靜脈中的1根且殘肝容積50%(同步原發灶和肝轉移灶切除)或30%(分階

43、段原發灶和肝轉移灶切除)。b轉移灶的手術切緣一般應當有1cm正常肝組織，若轉移灶位置特殊(如緊鄰大血管)時則不必苛求，但仍應當符合R原則。c如是局限于左半或右半肝的較大肝轉移灶且無肝硬化者，可行規則的半肝切除。d建議肝轉移手術時采用術中超聲檢查， 有助于發現術前影像學檢查未能診斷的肝轉移病灶。(2)術前治療。結直腸癌確診時合并肝轉移。在原發灶無出血、梗阻或穿孔時推薦術前治療，方案可選FOLFOXFOLFIRI或CapeOX可聯合分子靶向藥物治療；一般建議23個月內完成。西妥昔單抗推薦用于K-ras基因野生型患者。使用貝伐珠單抗時，建議手術時機選擇在最后一次使用貝伐珠單抗6周以后。不建議多種靶向

44、藥物聯合應用。結直腸癌根治術后發生的肝轉移。 原發灶切除術后未接受過化療的患者，或者發現肝轉移12個月前已完成化療的患者， 可采用術前治療(方法同上)； 肝轉移發現前12個月內接受過化療的患者，也可直接切除肝轉移灶。(3)切除術后的輔助治療。肝轉移灶完全切除的患者推薦接受術后輔助化療，建議手術前后化療時間共為6個月。術后化療方案建議可選5-FU/LV、卡培他濱、5-FU/LV/奧沙利柏或CapeOxpJ案。術前治療有效的患者建議沿用術前方案。3.不可切除的結直腸癌肝轉移的治療。(1)除合并出血、 穿孔或梗阻等急癥需要手術切除原發灶以外的不可切除的結直腸癌肝轉移患者，應當經多學科討論，慎重選擇方

45、案及藥物(原則同7.3.2中的術前治療)進行系統治療，創造一切機會轉化為可手術治療。治療過程中每6-8周評估療效，一旦達到可手術切除條件，盡早爭取手術治療。轉化為可切除的結直腸癌肝轉移患者等同于7.3.2相關原則。(2)射頻消融。一般情況不適宜或不愿意接受手術治療的可切除結直腸癌肝轉移患者推薦使用射頻消融，射頻消融的肝轉移灶的最大直徑小于3cm且一次消融最多3枚。預期術后殘余肝臟體積過小時，建議先切除部分較大的肝轉移灶，對剩余直徑小于3cm的轉移病灶進行射頻消融。(3)放射治療。無法手術切除的肝轉移灶，若全身化療、肝動脈灌注化療或射頻消融無效，建議放射治療。(4)肝動脈灌注化療。僅限于肝轉移灶

46、多發且不能耐受全身化療的患者。(5)其他治療方法。包括無水酒精瘤內注射、冷凍治療和中醫中藥治療等，僅作為綜合治療的一部分應用。八、局部復發直腸癌的治療規范（一）分型。目前，局部復發的分型建議使用以下分類方法：根據盆腔受累的解剖部位分為中心型（包括吻合口、直腸系膜、直腸周圍軟組織、腹會陰聯合切除術后會陰部）、前向型（侵及泌尿生殖系包括膀胱、陰道、子宮、精囊腺、前列腺）、后向型（侵及吸骨、躺前筋膜）、側方型（侵犯盆壁軟組織或骨性骨盆）。（二）治療原則。根據患者和病變的具體情況評估， 可切除或潛在可切除患者爭取手術治療，并與術前放化療、術中放療、輔助放化療等結合使用；不可切除的患者建議放、化療結合的

47、綜合治療。（三）手術治療。1 .可切除性的評估。必須在術前評估復發病灶得到根治切除的可能性。 推薦根據復發范圍考慮決定是否使用術前放化療。建議根據術中探查結果核實病灶的可切除性，必要時可行術中冰凍病理檢查。不可切除的局部復發病灶包括：廣泛的盆腔側壁侵犯；骨性盆腔受侵；骼外血管受累；月中瘤侵至坐骨大切跡、坐骨神經受侵；侵犯第2吸骨水平及以上。2 .手術原則。（1）推薦由結直腸外科專科醫師根據患者和病變的具體情況選擇適當的手術方案，并與術前放化療、術中放療、輔助放化療等結合使用。（2）推薦必要時與泌尿外科、骨科、血管外科、婦產科醫師等共同制訂手TNyU0（3）手術探查必須由遠及近，注意排除遠處轉移。（4）必須遵循整塊切除原則，盡可能達到R切除。（5）術中注意保護輸尿管（酌情術前放置輸尿管支架）以及尿道。3 .可切除的病灶手術方式。手術方式包括低位前切除術（LAR、腹會陰聯合切除（APR、盆腔清掃術等。（1）中心型：建議行APRW保證達到R切除；既往行保肛手術的在病變較為局限的情況下可考慮LARAPRt會陰部術野復發如病變局限可考慮行經會陰或經既切除術。（2）前向型：在患者身體情況允許的情況下，可考慮切除受侵犯器官，行后半盆清掃或全盆清掃術。（3）側向型：切除受累