1、文件編號：S&Q/ZAM-05/00編制：質管部審核：管代：批準：總經理:管理：行政辦受控文件禁止復印廠址： 電話 ： 傳真 ： 郵編：E-mail:章下號草節內谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁次0引言0.0修訂履時覽表0.1發布令10.2方針及目標1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.15.220.3任命書5.5.25.530.4公司簡介40.5組織架構圖1.2.150.6職責分配表60.7適用范圍111160.8引用標準222170.9術語和定義333181坤高管理者承諾1/1.15.15.15.1201.1產品安全、質量及服務承諾1.1.15.21.2體系

2、建立及運行承諾1.3資源提供承諾1.1.56.16.11.4管理制度保障承諾1.5職責權限溝通承諾1.2/1.2.25.3/5.3.15.55.4/5.61.5.1外部溝通5.3.25.6.11.5.2內部溝通5.3.25.5.3/7.2.35.6.22體系的策劃25.4.25.3222.1體系相關信息系統1.1.67.72.1.1產品安全信息2.1.2產品質量信息2.1.3顧客要求信息2.1.4法律法規信息2.1.5標準版本信息1.1.72.1.6其他相關信息1.1.82.2影響產品安全及質量因素分 k2.3涉及產品安全及質量過程分析2.4保障產品安全及質量基本方咯2.5體系相關職責分析2.

3、6體系相關部門職責界定1.25.5.15.4232.7產品安全及質量管理小組2.1/2.1.17.2.17.3.2242.8體系構成2.9前提方案（PRP2.267.2252.10產品描述及預期用途2.3/2.47.2.2/7.2.37.5.17.3.3/7.3.42.11HACCPU 戈 U77.62.11.1工藝流程圖及其確認2.5/2.67.2.47.3.52.11.2進行危害分析2.77.37.42.11.3確定關鍵控制點（CCPS2.87.47.6.22.11.4建立關鍵限值（CL）2.97.57.6.32.11.5建立 CCPs 監控系統2.107.67.6.4262.11.6建立

4、糾偏措施2.117.77.6.52.11.7建立驗證程序2.127.87.82.11.8HACCP 己錄2.137.92.11.9關鍵過程的確認7.87.5.2章節號章節內容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁次3產品安全及質量管理體系344273.1總要求4.14.14.13.2產品安全及質量管理手冊3.14.2.24.2.23.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.34.23.4記錄控制3.34.2.44.2.44.2293.5產品標準/工藝規程/作業指導3.67.5.14人力資源管理76.26.26294.1員工聘用管理6.2.16.2.14.2員工培訓控制7

5、.16.2.26.2.24.3員工健康管理7.34.4員工自然狀況管理4.5;員工考核管理4.6員工激勵管理4.7r管理制度保障4.8:員工行為管理4.9人力資源管理統計分析5;現場條件控制46.36.36.3305.1外部環境條件控制4.15.2布局、流程及隔離4.35.3建筑設施結構4.45.4異物檢測或排除設備4.105.5，作劃、境6.46.46設備設施控制6.67.5.1/7.5.2316.1r加工設備設施控制4.6/4.76.2動力設備設施控制4.56.3r監視測量裝置控制6.37.68.36.4洗手消毒設施控制6.5存儲設備設施控制4.146.6;檢驗設備設施控制6.7r裝卸設備

6、設施控制6.8防蟲設備設施控制4.136.9;通風照明設施控制6.10員工設施控制4.8326.11安全保衛設施控制4.27日常衛生保障4.116.47.5337.1:日常環境衛生管理7.2設備設施衛生管理7.3蟲害控制4.137.4P廢棄物及其處置4.127.5員工衛生管理7.27.6作業服管理7.47.7員工行為控制7.8外來人員管理章節號章節內容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁次8用料控制_3.56.57.4348.1原料基地管理8.2原料生產控制8.3原料采購控制7.4.18.4原料驗收控制7.4.38.5原料暫存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9輔

7、料、包材及備件管理5.46.57.4359.1輔料、包材及備件米購控制7.4.19.2輔料、包材及備件供應商管理9.3輔料、包材及備件驗收控制7.4.39.4;輔料、包材及備件存儲管理7.5.59.5輔料、包材及備件出庫管理9.6輔料、包材及備件轉運控制9.7輔料、包材及備件返庫管理9.8輔料、包材及備件使用控制10住學品控制4.93610.1化學品采購控制7.4.110.2:化學品供應商管理10.3化學品驗收控制7.4.310.4化學品存儲管理7.5.510.5化學品出庫管理10.6化學品轉運控制10.7化學品返庫管理10.8;化學品使用控制10.9易碎品及化學品安全管理制度10.10MSD

8、S11易碎品控制3711.1易碎品采購控制7.4.111.2易碎品供應商管理11.3易碎品驗收控制7.4.311.4易碎品存儲管理7.5.511.5易碎品出庫管理11.6:易碎品轉運控制11.7易碎品返庫管理11.8易碎品使用控制11.9:易碎品及化學品安全管理制度12g同評審管理3812.1:顧客要求識別確認及傳遞7.2.112.2顧客要求滿足能力評估7.2.212.3顧客溝通7.2.312.4:合同簽訂12.5合同更改章節號章節內容BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁次14產品實現6774014.1產品實現策劃7.114.2加工計劃14.3加工過程控制6.114.3.1

9、前處理14.3.2壓榨14.3.3滅酶14.3.4酶解14.3.5超濾4114.3.6吸附14.3.7濃縮14.3.8混勻14.3.9灌裝5.4/6.1監視測量及計量檢查6.27.5.1工藝檢控產品入庫15產品檢驗控制5.54215.1自主檢驗控制15.2委外檢驗管理15.3分析質量保證15.4實驗室自身安全管理16產品存儲管理7.5.54316.1采購品存儲16.2半成品存儲16.3終產品存儲16.4出入庫管理17預防和應急6.88.5.35.74417.1預防措施17.2應急措施17.3突發事件管理3.1118不符合、糾正及糾正措施捽制3.78.5.27.104518.1不符合的發現18.

10、2糾正18.3不符合原因分析18.4糾正措施制定18.5糾正措施培訓18.6糾正措施執行18.7糾正效果驗證19終產品放行5.67.5.14619.1終產品報驗放行19.2終產品復檢放行19.3終產品發貨放行章節號草節內谷BRCGB/T27341ISO9001ISO22000頁次20終產品發貨管理4.157.5.1/7.5.54720.1備貨控制20.2檢查與清潔控制20.3裝箱管理20.4放行控制20.5運輸管理21產品回收及追溯系統3.96.77.5.37.9/7.10.44821.1產品撤回3.116.7.221.2產品召回3.116.7.221.3:問題追溯、原因分析及改進6.7.12

11、1.4顧客抱怨處理3.1021.5公共關系活動22潛在不符合品控制3.88.37.10.34922.1潛在/、符合品申報22.2潛在/、符合品隔離22.3潛在/、符合品評估22.4潛在/、符合品處理23處發控5.17.35024過敏原管理5.225身份保存（IP）管理_5.326理客財產7.5.427惡意行為防范4.2/3.11.128體系評價2.1485028.1HACCP 十劃驗證8.2/8.4.228.2內部審核3.45.48.2.28.4.128.3外部審核1.1.928.4管理評審1.1.35.55.65.828.5顧客滿意度調查8.2.128.6過程及產品的監測8.2.45128.

12、7不符合項原因分析及整改28.8體系工作會議制度1.1.428.9P統計分析8.48.4.328.10持續改進和持續更新1.18.5.18.50 引言0.0 修訂履歷一覽表體系文件修訂一覽表No.修訂日期修訂蟲他修訂原因主要修訂內容0.1 發布令發布令合理的利潤，是企業生存和發展的基礎；顧客的滿意，是企業獲得利潤的先決條件；提供安全、優質的產品和溫馨、周到的服務，是提高顧客滿意的最有效手段；優良產品和滿意服務的提供，必須要用科學的、系統的管理來保障。為了把好“產品安全關、產品質量關、服務質量關”，使產品安全、產品質量、服務質量的管理更加有效、 系統并降低管理成本， 在原有體系管理的基礎上， 以

13、公司的實際工作過程為主線， 參照 ISO22000標準及 CACHACC 林系及其應用準則的精髓，將 BRC食品安全全球標準第六版標準、危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系食品生產企業通用要求(GB/T273412009)標準、ISO9001:2008標準和食品企業通用衛生規范(GB1488J94),以及質檢總局出口食品生產企業備案管理規定這四個與食品安全、產品質量、服務質量管理密切相關的、系統的要求，有機地整合在一起。結合公司現有的基本建設、基礎設施、設備、動力、工藝、產品、人員以及管理的實際情況，建立了名為產品安全及質量管理體系的、一體化的產品安全、產品質量、服務質量管理系統。綜合企業外

14、部要求的變化和企業內部管理的變化，參考公司產品安全、產品質量、服務質量管理體系十年來的運行情況，決定對產品安全及質量管理體系進行四次全面改版。必要時進行更新。由公司“產品安全及質量管理部(質管部)”編寫的這套第五版文件， 既符合上述四個管理系統的要求和規定，又符合公司的具體情況，不但具有比較高的科學性、嚴謹性、合理性、系統性、先進性，又具有很好的可操作性和效率，囊括了與產品安全、產品質量、服務質量直接和間接相關的各種要素。它闡述了公司的安全質量方針將目標，對公司產品安全及質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。本手冊是公司產品安全及質量管理體系運行的基本準則和框架，也是公司對遵守適宜的法律

15、法規、保證顧客等相關方權益的承諾。第五版體系的出臺和實施，必將使公司產品安全、產品質量以及服務質量，邁上一個新的臺階。遵守本手冊的規定，是公司每個員工的責任和義務。鑒于上述理由，特批準第五版產品安全及質量管理手冊于 2012 年 5 月 10 日發布，2012 年 6月 5 日起實施。體系相關各部門及人員，要認真學習本產品安全及質量管理手冊，按產品安全及質量管理手冊的規定和要求，編制二級、三級體系文件，并認真遵照執行。總經理：年月日0.2 方針及目標方針堅決保障產品安全，嚴格控制產品質量，努力提供優良的服務，在滿足適宜的法律法規要求的前提下，盡最大可能完全滿足顧客明示的要求；盡量達成顧客潛在的

16、意愿；爭取超越顧客明示的或潛在的期望。可以概括成：合法、安全、優質、滿意目標通過產品安全及質量管理體系的科學合理建立、堅持不懈宣貫、不折不扣執行，創造顧客滿意、國內一流、行業領先的產品和服務，不斷拓展市場空間。可具體規定為：1終產品安全質量指標合格率達到 100%2終產品其它質量指標合格率達到 99%3杜絕重大的產品安全、質量責任事故4成品返工率小于 1%5顧客滿意率大于 98%請各有關部門，按公司的總體目標要求，制定好部門的分解目標，以確保公司總體目標的達成。由質管部負責、管理者代表監督檢查，確保體系得到有效的策劃，確保在對體系的更改進行策劃和實施時保持體系的完整性。總經理：2013 年 5

17、 月 10 日0.3 任命書任命書為了更好地宣貫和實施產品安全及質量管理體系，保持產品安全及質量管理體系的科學性、嚴謹性、合理性、系統性、先進性、可操作性和效率，更好地保持對食品安全及質量管理體系進行不斷改進，特任命如下：一、任命XXX為管理者代表、產品安全及質量管理小組長。二、任命XXX為產品安全及質量管理小組副組長。上述二人，負有召集、安排、編寫、修改、宣貫、監督實施、進行內部審核、提議進行管理評審的職責和權力。公司的產品安全及質量管理（HACCP 小組成員及職責見下表:職務職責替代組長、管代全權負責體系（除資源提供、方針確定外）相關的各種事務副組長、品控部長全面負責產品安全及質量管理過程

18、的監督和檢查動力二部長負責管理設備、蒸汽的保障工作T動力一部長負責給排水、電力供應工作儲運部長負責采購、倉儲、發運的相關工作洪洋原料部長負責原料管理相關工作李傳武行政辦主任負責體系相關的人事管理、培訓，員工體檢，內外環境，來賓接待等待定生產部長負責管理產品加工相關的、影響產品安全及質量的活動及過程T生產副部長協助生產部部長的工作車間一班長管理本班的產品加工及相關工作車間二班長管理本班的產品加工及相關工作車間三班長管理本班的產品加工及相關工作總經理:年月日0.4 公司簡介公司簡介0.5 組織架構圖U 及質量管理職責分配裝y/老1行政貿易品控動動京組 4-、儲運貿日、.tt11GB/T273419

19、0(力一部質管小n部寫BIR總一二統_計.二郡型力二部一廣0方部11Y7K11幣修，訂庖月，一覽表0.1怖令0.2方針及目標1.1.1/1.1.25.25.3/5.4.140.3任命書5.5.20.4公司簡介11f1l*0.5憶圖/一表？政一-總-一務-一人 r事1.2.1一二彳班一_一三班aft-法-A,/J0.6年告H吒7一一i-工1壬0.7還1班_映Ae、/R0.8J憶22KM0.9術語和定義331最高管理者承諾1/1.15.15.11.1產品安全質量及服務承諾1.1.15.21.2體系建立及運行承諾1.3資源提供承諾1.1.56.11.4管理制度保障承諾1.5職責權限溝通承諾1.2/1

20、.2.25.3/5.3.15.51.5.1外部溝通5.3.2組織架構圖財務主0.邛二理助理建政辦1.5.2內部溝通5.3.25.5.3Z7.2.3 2體系的策劃25.4.2 2.1體系相關信息系統1.1.6 2.1.1產品安全信息 續上表章P3章中標題BR 繇款GBZT273419001 條款老總管代行政質管小組貿易品控動一動二原料生產儲運2.1.2產品質量信息2.1.3顧客要求信息2.1.4法律法規信息2.1.5標準版本信息1.1.72.1.6其他相關信息1.1.82.2影響產品安全質量因素2.3涉及產品安全及質量過程2.4保障產品安全質量方略-2.5體系相關職責分析2.6體系相關部門職責界

21、定1.25.5.12.7產品安全及質量管理小組2.1Z2.1.17.2.12.8體系構成2.9前提方案（PRP2.262.10產品描述及預期用途2.3Z2.47.2.2Z7.2.37.5.12.11HACCPW72.11.1工藝流程圖及其驗證2.5Z2.67.2.42.11.2進行危害分析2.77.32.11.3確定關鍵控制點（CCPS2.87.42.11.4建立關鍵限值（CD2.97.52.11.5建立 CCPSS 控系統2.107.62.11.6建立糾偏措施2.117.72.11.7建立驗證程序2.127.8續上表早下方章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管小

22、組貿易品控動一動二原料生產儲運2.11.8HACC 祀錄2.137.92.11.9關鍵過程的確認7.87.5.23產品安全及質量管理體系_13443.1總要求4.14.1 3.2產品安全及質量管理手冊3.14.2.24.2.2 3.3文件控制3.24.2.1/4.2.34.2.33.4記錄控制3.34.2.44.2.43.5標準/工藝規程/作業指導3.67.5.14人力資源管理：76.26.24.1員工聘用管理6.2.14.2員工培訓控制7.16.2.24.3員工健康管理2.3 4.4員工自然狀況管理4.5員工考核管理4.6員工激勵管理 4.7管理制度保障4.8員工行為管理 P -4.9人力資

23、源管理統計分析 5現場條件控制46.36.35.1外部環境條件控制4.15.2布局、流程及隔離I? inin5.3建筑設施結構4.4續上表章p3章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管 小組 貿易品控動一動二原料生產儲運5.4異物檢測或排除設備4.10 5.5工作環境6.4 6設備設施控制6.67.5.1/7.5.26.1加工設備設施控制4.6Z4.76.2動力設備設施控制4.56.3監視測量裝置控制6.37.66.4洗手消毒設施控制6.5存儲設備設施控制4.146.6檢驗設備設施控制6.7裝卸設備設施控制6.8防蟲設備設施控制4.136.9通風照明設施控制6.10

24、員工設施控制4.86.11安全保衛設施控制4.27日常衛生保障4.116.47.1日常環境衛生管理7.2設備設施衛生管理7.3蟲害控制4.137.4廢弁物及其處置4.127.5員工衛生管理7.2 7.6作業服管理7.47.7員工行為控制續上表章p3章中標題BR 繇款GBZT273419001 條款老總 管代行政質管 小組 貿易品控動一動二原料生產儲運7.8外來人員管理8原料捽制3.56.57.48.1原料基地管理8.2原料生產控制8.3原料采購控制7.4.18.4原料驗收控制7.4.38.5原料暫存控制7.5.58.6投料管理8.7原料商管理9輔料、包材及備件管理5.46.57.49.1輔料、

25、包材及備件采購控制7.4.19.2輔料、包材及備件供方管理9.3輔料、包材及備件驗收控制7.4.39.4輔料、包材及備件存儲管理7.5.59.5輔料、包材及備件出庫管理9.6輔料、包材及備件轉運控制9.7輔料、包材及備件返庫管理9.8輔料、包材及備件使用控制10化學品控制4.910.1化學品采購控制7.4.110.2化學品供應商管理10.3化學品驗收控制7.4.3續上表章P3章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管小組 貿易品控動一動一原料生產儲運10.4化學品存儲管理7.5.510.5化學品出庫管理10.6化學品轉運控制10.7化學品返庫管理10.8化學品使用控制

26、10.9易碎品及化學品管理制度10.10MSDS11易碎品控制_11.1易碎品米購控制7.4.111.2易碎品供應商管理11.3易碎品驗收控制7.4.311.4易碎品存儲管理7.5.511.5易碎品出庫管理11.6易碎品轉運控制11.7易碎品返庫管理11.8易碎品使用控制11.9易碎品及化學品管理制度12合同評審管理12.1顧客要求識別確認及傳遞7.2.112.2顧客要求滿足能力評估7.2.212.3顧客溝通7.2.312.4合同簽訂續上表早下方章節標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管 小組 貿易品控動一動二原料生產儲運12.5合同更改13設備清洗控制6.513.1

27、常規清洗控制13.2火菌清洗控制13.3清洗效果驗證14產品實現6714.1產品實現策劃7.114.2加工計劃14.3加工過程控制6.114.3.1前處理14.3.2壓榨14.3.3火酶14.3.4酶解14.3.5超濾14.3.6吸附14.3.7濃縮14.3.8混勻14.3.9灌裝5.4/6.1監視測量及計量檢查6.27.5.1工藝檢控產品入庫15產品檢驗控制5.5續上表章P3章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管 小組貿易品控動一動二原料生產儲運15.1自主檢驗控制15.2委外檢驗管理15.3分析質量保證15.4實驗室自身安全管理16產品存儲管理7.5.516.

28、1米購品存儲16.2半成品存儲16.3終產品存儲16.4出入庫管理17預防和應款6.88.5.317.1預防措施17.2應急措施17.3突發事件管理3.1118不符合、糾正及糾正措施3.77.108.5.218.1不符合的發現18.2糾正18.3不符合原因分析18.4糾正措施制定18.5糾正措施培訓18.6糾正措施執行18.7糾止效果驗證19終產品放行5.67.5.1續上表早下方章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管小組貿易品控動一動二原料生產儲運19.1終產品報驗放行19.2終產品復檢放行19.3終產品發貨放行20終產品發貨管理4.157.5.1/7.5.520

29、.1備貨控制20.2檢查與清潔控制20.3裝箱管理20.4放行控制20.5運輸管理21產品回收及追溯系統_3.96.77.5.321.1產品撤回3.116.7.221.2廠品召回3.116.7.221.3問題追溯、原因分析及改進6.7.121.4顧客抱怨處理3.1021.5公共關系活動in22潛在不符合品控制3.88.322.1潛在不符合品中報22.2潛在不符合品隔離22.3潛在不符合品評估22.4潛在不符合品處理23研妗控解 15.17.3inin24過敏原管理5.2續上表章 p3章中標題BR 繇款GB/T273419001 條款老總 管代行政質管小組貿易品控動一動二原料生產儲運25身份保存

30、（IP）管理（無）5.326顧客財產（無）7.5.427惡意行為防范4.2/3.11.128體系評價2.1428.1HACC 針劃驗證 28.2內部審核3.45.48.2.2 28.3外部審核1.1.9 28.4管理評審1.1.35.55.6 28.5顧客滿意度調查8.2.1 28.6過程及產品的監測8.2.41 28.7不符合項原因分析及整改 28.8體系工作會議制度1.1.4 28.9統計分析8.4 28.10持續改進和持續更新1.18.5.1 =主管職責；=相關職責0.7 適用范圍0.7.1 總則本公司依據 BRC食品安全全球標準、HACCF#系及其應用準則和ISO9001:2008 質

31、量管理體系一要求、食品企業通用衛生規范(GB14881-94)、危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系食品生產企業通用要求(GB/T27341-2009)、 危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系及其應用指南(GB/T19538-2004)及質檢總局出口食品生產企業備案要求的要求，參照ISO2200。標準，結合公司實際情況，建立了稱為“產品安全及質量管理體系”的、集產品安全保障與質量管理為一體的管理體系。本產品安全及質量管理手冊(可簡稱為手冊)是根據整合的要求，結合本公司實際及行業特點編寫而成的，適用于本公司濃縮水果清汁、濃縮水果脫色汁、濃縮水果混濁汁、濃縮水果原料汁的加工、經營和管理的需要。

32、通過產品安全及質量管理體系(可簡稱為體系)的有效實施，包括持續改進和對不符合的預防，達到向顧客及適宜的相關方，證實公司有能力穩定地提供滿足顧客要求、符合法律法規要求的產品和服務。并通過提供安全優質的產品和服務，達成顧客滿意的目的。本手冊包括以下三大方面內容的要求：BRC食品安全全球標準第六版、CACHACCF#系及其應用準則、ISO9001:2008標準(除 7.5.4 顧客財產外)、食品企業通用衛生規范(GB14881-94、危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系食品生產企業通用要求(GB/T27341-2009)、危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系及其應用指南(GB/T19538-20

33、04)及質檢總局出口食品生產企業備案管理規定的全部要求；公司產品安全及質量管理體系要求的所有程序文件或對其引用；對產品安全及質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。0.7.2 應用產品安全及質量管理體系適用于公司現有的包括“濃縮清汁、濃縮脫色汁、濃縮混濁汁、混濁汁、濃縮原料汁”這五大類產品。本手冊適用于公司內部的產品安全及質量管理和服務管理；適用于向外部組織(第二方或第三方)提供信任；適用于產品安全及質量管理體系的內部和外部審核。本手冊應用于大連真愛果業有限公司除財務外的所有部門和現場。本手冊充分考慮了 HACCP 勺七個原理、質量管理的八項原則、出口食品生產企業備案管理的特出要求，參考

34、 ISO22000 標準中對整個食品鏈高度重視、對外部溝通格外關注的特點，并在相關過程中給予了規定。當本手冊規定的過程沒有發生時，只能說明該過程活動暫時沒有發生，不等于過程不存在，一旦發生該過程，各部門必須按手冊規定實施過程活動。0.7.3 刪減說明公司產品均使用行業慣用工藝， 為無知識產權的定形產品， 不承擔來料加工。 不具有顧客財產。 考慮前述的實際情況， 對 ISO9001:2008標準中 7.3 設計和開發、7.5.4 顧客財產兩部分予以刪減。并承諾刪減不影響提供滿足顧客要求和法律法規要求的產品的能力和責任，不影響顧客滿意。0.8 引用標準中華人民共和國食品安全法中華人民共和國產品質量

35、法出口食品生產企業備案管理規定食品企業通用衛生規范(GB14881-94危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系食品生產企業通用要求(GB/T27341-2009)危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系及其應用指南(GB/T19538-2004)食品安全全球標準(BRC果蔬汁產品 HACC 法規(21CFRPart120)cGMP(21CFRPart110)HACC 郵系與應用準則CAC食品衛生通則CAC基于 HACC 的食品安全管理體系規范CNAB果蔬汁 HACC 危害與控制指南質量管理體系要求ISO9001:2008質量管理體系基礎和術語ISO9000:2005食品安全管理體系ISO2200

36、0:2005(參考)0.9 術語和定義0.9.1 目的引用和規定必要的術語，確保在體系的建立、宣貫、實施過程中不會出現誤解、歧解、雙關等可能影響產品安全及質量管理體系運行的情況。0.9.2 本產品安全及質量管理體系，引用危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系食品生產企業通用要求(GB/T27341-2009)、HACC 郵系與應用準則、危害分析與關鍵控制點(HACCP 體系及其應用指南(GB/T19538-2004)、ISO9000:2005 標準、ISO22000:2005 標準、食品安全全球標準的全部術語和定義。0.9.3 對上述引用的標準中所沒有規定的專業術語和定義，規定如下：(01)濃

37、縮清汁以新鮮水果為原料加工而成、澄清透明、出貨前色度值 080%的濃縮果汁。(02)濃縮脫色汁以新鮮水果為原料加工而成、澄清透明、出貨前色度值80%的濃縮果汁。(03)濃縮混濁汁以新鮮水果為原料加工而成、不經酶解、含一定量不溶性固形物的濃縮果汁。(04)混濁汁以新鮮水果為原料加工而成、不經酶解、含一定量不溶性固形物的非濃縮果汁。(05)濃縮原料汁以新鮮水果為原料加工而成、經過酶解、作為進一步加工原料的濃縮半成品。(06)加工助劑為方便加工或達成產品必須的性質性狀而添加的、在終產品中被完全去除或只有極少量殘留的物質。主要是活性炭。(07)食品添加劑為方便加工或達成產品必須的性質性狀而添加的、幾乎

38、全部會存留在終產品中的物質。主要是酶制劑和還原型抗壞血酸。(08)分選也稱揀選、挑選。指加工過程中剔除原料中不符合部分的加工活動。(09)破碎將原料果用破碎機制成一定大小的粒狀物的過程。(10)壓榨用榨汁機將破碎后物料中的汁液擠壓出來的過程。(11)粗濾用一定目數篩濾設備去除壓榨所得物料中較大固體顆粒的過程。(12)滅酶達到一定溫度、作用一定時間，滅活水果中所含的酶類的過程。(13)離心用離心分離機將物料中絕大部分不希望的固形物成分除去的過程。(14)酶解向物料中加入酶制劑，將物料中不希望的成分分解的過程。(15)超濾超微(或超級)過濾的簡稱，縮寫為 UF(Ultrafiltration)。(

39、16)樹脂吸附用特定的樹脂，將超濾后的物料中的某些不希望成分(如呈色多酚類物質等)吸附掉一部分或全部的過程。(17)濃縮特指真空蒸發濃縮過程。(18)水冷以自來水為熱交換介質對物料進行冷卻的過程。(19)醇冷以乙二醇為熱交換介質對物料進行冷卻的過程。(20)混勻也稱混均。指一個批次的濃縮后物料在成品罐內攪拌混合至完全均一的過程。(21)殺菌指用達到一定溫度、作用一定時間的方法對物料進行一定程度熱殺菌的過程。(22)無菌灌裝特指殺菌后的物料灌注到無菌內包裝物中的過程。(23)非無菌灌裝指物料不經過殺菌灌注到非無菌包裝袋內的過程。(24)儲存也稱貯存或庫存。特指規定了具體條件的存儲或存放。(25)

40、冷藏特指儲存于 05c 的條件下。(26)凍藏或稱冷凍。特指儲存于低于等于18c 的條件下。(27)凍柜特指箱內溫度低于等于一 18c 的集裝箱。(28)干柜亦稱普柜。指對箱內沒有特殊溫度要求的集裝箱。(29)樣品特意用較小容器灌裝出的、能夠代表某批次終產品全部或部分性質、性狀，留作向顧客提供或備查的物料，即為該批次的樣品。(30)重大質量責任事故因非不可抗拒因素導致一個或一個以上批次終產品出現不符合。(31)在產品正在進行加工的物料。(32)半成品進行到某一工序而停止下來、可以暫時存放一定時間、等待繼續加工的物料。(33)終產品完成了加工和檢驗的所有過程，等待出廠的最終產品。(34)余料終產

41、品加工結束時，從設備內排放出的、可用于再加工的物料。(35)排料因加工需要而預排出的、可用于再加工的物料。(36)重大投訴出現下述情況之一時的顧客不滿意為重大投訴：顧客對終產品的產品安全指標不滿意并得到證實；同一顧客口頭對終產品的同一非產品安全質量指標連續三次不滿意并得到證實；三個顧客口頭對終產品的同一非產品安全質量指標不滿意；二個顧客口頭對終產品的同一非產品安全質量指標不滿意并得到證實；顧客對終產品的任何質量指標提出任何非口頭的不滿意并得到證實；出現一次顧客提出其它更為嚴厲的不滿意，如拒收、索賠、起訴等。(說明：官方、權威機構等同于顧客)(37)外來文件非公司自己編制的、來自于各適宜的相關方

42、的、與產品安全及質量管理相關的所有文件。(38)回收將已經發貨的終產品運回公司的過程。回收包括撤回及召回。(39)撤回指終產品還沒有到達顧客手中的回收過程。(40)召回指從顧客手中回收終產品的過程。1 最高管理者承諾1.1 產品安全、質量及服務承諾1.2 體系建立及運行承諾XXXX 有限公司總經理鄭重承諾嚴格按照 BRC食品安全全球標準、GB/T27341、ISO9001:2008 標準及出口食品生產企業備案管理規定的要求，建立產品安全及質量管理體系，形成產品安全及質量管理手冊、程序文件及相應規范、規程、SOP*、作業指導書、相應記錄等文件，加以實施和保持，持續改進和更新其適宜性有效性。嚴格遵

43、守法律法規，依法使用食品添加劑，高度關注顧客，提供優良服務，維護行業良好風尚，做良心產品！總經理：1.3 資源提供承諾提供必要的、適宜的資源，是預防產品安全問題、實現優質產品、建立和持續改進產品安全及質量管理體系的基礎。最高管理者承諾，提供與產品安全及質量管理體系相關的、適宜的各種資源，以確保產品安全及質量管理體系有效運行和提高效率。這些資源，包括人力資源、物力資源、財力資源、動力資源、信息資源和支持性服務，以及這些資源的有機整合、合理運用。1.4 管理制度保障承諾體系只是一種管理工具，其自身并不具有約束或者強制員工使用這種工具的能力。在進行廣泛宣傳、培訓的基礎上，還要從企業管理的角度，建立健

44、全相應的制度為體系的有效實施作保障。因此，最高管理者承諾，根據公司的實際情況，建立健全有效的制度，以確保產品安全及質量管理體系得以有效實施。1.5 職責權限溝通承諾職責是為了在某個關鍵領域取得成果而必須完成的任務的集合，它界定了職務上應盡的責任。因此，最高管理者承諾明確界定各相關部門的職責，賦予其完成職責的權限，并建立起充分有效溝通的系統。1.5.1外部溝通公司發展離不開外部相關方支持。公司產品安全及質量管理體系的有效運行，必須獲得充要的外部信息，特別是顧客、立法和監管部門的安全質量要求和新技術新發展等，以及時更新公司的產品安全及質量管理體系。為此，公司編制了04 內外溝通控制程序01,規定了

45、溝通的職責、權限、要求和方式方法，以便于和下列各方有效溝通：a）顧客或消費者：主要是針對產品信息（特別是預期用途、存儲條件及保質期等）、合同訂單及其更改、顧客反饋等方面進行溝通；b）供方和分包方：公司委外的設備改造、終產品運輸及防蟲，是典型的分包過程。相應的責任部門要充分與分包方溝通，使分包方真正了然相應的要求等；c）立法和監管部門：與立法及監管部門（特別是檢驗檢疫局）溝通，及時掌握適宜的法律法規新動向、新要求；d）國內外同行：廣泛與國內外同行進行定期或不定期的溝通和交流，以便了解行業信息情報；e）其他適宜相關方：1.5.2內部溝通產品安全及質量管理體系的有效運行和持續更新，都依賴于公司內部相

46、關部門及人員的有效溝通。為此，公司編制了溝通控制程序，規定了溝通的職責、權限、要求和方式方法，以便于員工充分了解公司的方針、目標及其達成情況，了解部門、崗位的職責和權限，了解相關的作業要求，了解下一工作環節對上一環節的要求，了解法律法規要求及顧客要求，及時向上層管理者匯報，同時也便于小組人員及時獲得以下（但不僅限于）方面的變更信息：a）產品和新產品。b）原料、輔料、包材和服務。c）產品加工系統和設備設施。d）加工場所、設備位置、周邊環境。e）清潔和消毒工藝。f）存儲和銷售。g）人員資格水平和（或）職責及權限分配。h）法律法規及標準要求。i）與產品安全、產品質量及其控制措施相關的知識。j）公司遵

47、守的顧客、行業及其他要求。k）來自外部相關方的詢問。1）與產品安全及質量有關的抱怨。m）可能影響產品安全及質量的其他因素。2 體系的策劃為了使體系這個產品安全、產品質量及服務質量管理的工具更加有效，公司建立了05 體系策劃控制程序2,以更好地對體系進行以下的策劃。2.1 體系相關信息系統信息對于企業的重要性不言而喻。因此，公司建立一個完整、有效、流暢的“信息系統”，是非常必要的。該系統的功能包括信息的收集、篩選、匯總、歸類、存儲、傳遞，以及上述內容的更新。各相關部門的部門長，負責至少每個季度對本部門的相關信息進行 1 次整理和傳遞。該系統的具體情況見信息系統。由產品安全及質量管理小組長主要負責

48、由品控部經理主要負責。由貿易部經理主要負責。由行政辦主任主要負責。由質管部經理主要負責。2.1.6 其他相關信息由相關部門經理主要負責。影響產品安全及質量因素分析以目前所掌握的信息為依據，分析得出如下影響產品安全及質量的各種因素（詳見另文影響產品安全及質量因素分析）：涉及產品安全及質量過程分析達成顧客滿意目標的總過程有 3 個。一是安全產品的實現；二是優質產品的實現；三是優良服務的實現。這 3 個總過程分別包含著不同層次的分過程（詳見另文影響產品安全及質量因素分析）。1安全產品實現過程安全產品的實現，包含“產品安全相關信息收集和確認、原料安全、輔料安全、內外環境安全、設備設施安全、水質安全、蟲

49、鼠防治安全、人員衛生安全、加工過程安全、包材安全、存儲安全和運輸安全”12 個子過程。1優質產品實現過程產品質量保障，與產品質量相關信息收集和確認、原料、輔料、包材、動力、井水和反滲透水質、設備設施、蟲鼠防治、人員狀況、產品加工、存儲、運輸這 12 個子過程具有密切的關系。產品安全及質量保障基本方略領導重視；全員參與；結構合理；科學策劃；文件嚴謹；嚴格執行；監審到位；獎懲有力。體系相關職責分析引入體系管理，最終的目的是保障產品安全、產品質量和服務質量，從而提高顧客滿意度。因此，體系相關的職責必須涵蓋保障產品安全、產品質量以及服務質量的所有工作。所有的這些工作，包括但不僅限于如下 17 個方面：

50、a）開拓市場包括市場份額的增加、市場需求的研判、新產品的市場調查及拓展等。b）顧客溝通c）制定準則包括“標準、規程、規范”等。d）加工產品e）控制過程特指產品加工過程中的工藝控制。f）判定產品即“通過產品檢驗判定其是否合格”。g）防護產品保護合格產品，使其不會產生新的不符合。h）銷售產品i）動力提供包括“水、電、蒸汽和壓縮空氣”。2.6.1產品安全信息2.6.2產品質量信息2.6.3顧客要求信息2.6.4法律法規信息2.6.5標準版本信息j）設備保障確保”產品加工、產品防護、衛生清潔、防蟲防鼠設備設施”的正常。k）衛生清潔包括“人員、環境和設備設施”。1）產品采購m）產品存儲n）產品發運包括產

51、品的發放和運輸。o）人力資源管理p）內外環境管理Q 實驗發展控制包括公司所有與產品安全及質量相關的研究工作。汪1、聯合國教科文組織，把科學研究分為“基礎研究、應用研究、實驗發展”三類。2、公司目前暫時沒有真正意義上的研發工作。1體系相關部門職責界定對體系相關部門職責，框架性界定如下（詳見部門職責說明書）：1.5貿易部a）開拓市場包括增加現有產品的市場份額和新產品市場調研。b）產品銷售包括不斷加強營銷力度和售出現有產品。c）顧客溝通包括售前、售中、售后服務及顧客滿意度調查。d）部門文件編寫部門文件。e）參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5品控部a）制定準則包括產品標準、工藝規程、內控

52、指標。b）過程控制主要是工藝檢控。c）廣品判定針對米購廠品和加工成品進行廣品檢驗。d）實驗發展新產品、新工藝、新材料應用等研發工作。e）實驗室管理包括雙氧水建設及雙氧水分析質量保證。f）培訓部門內部培訓及協助和參與其他培訓。g）不符合處理制訂不符合及不符合品處理方案。h）客戶服務否則針對顧客的售前、售中、售后的咨詢解答和技術支持。i）部門文件編寫部門文件。j）參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5生產部a）產品加工即安全、優質產品的實現。b）衛生清潔安全、優質產品實現的基礎。c）產品防護包括對采購成品、加工成品的防護。d）部門文件編寫部門文件。e）參與審核參與和支持各方、各層面的審核

53、工作。1.5動力部包括動力一部、二部。a）動力提供包括水、電、蒸汽、壓縮空氣的提供。b）設備保障確保設備的正常運行。c）污水處理在此強調的是，要嚴防污水對產品造成污染。d）部門文件編寫部門文件。e）參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5原料部a）原料采購主要是基地管理；與果商簽訂合同并督促其執行；原料驗收。b）原料暫存卸車、記錄、標識。c）投料管理與生產部接口。d）部門文件編寫部門文件。e）參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5儲運部a）產品采購主要是采購信息、采購過程、驗收、驗證、入庫管理和供應商評價。b）產品存儲主要是采購品及加工品存儲管理和產品防護。c）產品發運主要是

54、采購品的出庫和加工品發貨。d）部門文件編寫部門文件。e）參與審核參與和支持各方、各層面的審核工作。1.5行政辦a）人力資源管理包括職務分析與設計、人力資源規劃、員工招聘與選拔、績效考評、薪酬管理、員工激勵、培訓與開發、職業生涯規劃、人力資源會計、勞動關系管理。b）內外環境控制包括污染源控制、基礎設施管理、綠化美化管理。c）人員自然狀況管理包括新進員工自然狀況史調查、現有員工自然狀況趨勢把握。d）員工健康管理包括上崗前體檢、患病申報的管理。e）培訓控制包括內部培訓、委外培訓的計劃制訂及實施的管理。f）外來人員管理包括對外來人員的接待、提出要求、跟蹤監督。g）部門文件編寫部門文件。h）參與審核參與

55、和支持各方、各層面的審核工作。1.5質管部a）體系文件編制手冊、程序文件、GMP 和SSOP 等公司層面的體系文件。b）宣教培訓體系的宣教和培訓。c）文件指導指導、協助各部門編制其三級文件。d）運行檢查檢查公司體系運行狀況并定期向管代匯報。e）審核工作進行內部審核、協助外部審核。1產品安全及質量管理小組為確保產品安全及質量管理的適宜和有效，特組建產品安全及質量管理小組。小組人員構成及其職責權限見“0.3”；小組人員的構成遵循如下原則：a）指定組長、副組長各 1 名，管理小組工作。其必須具備深入的 HACC 等相關知識和資質；b）成員要涵蓋“質量、技術、設備、生產、采購、儲運”及其他相關方面的資

56、深人員；c）所有成員要熟知 HACCP 口識、工藝流程、產品特性、相應危害的知識；d）小組中要有 1 名或以上成員，具備深入的“微生物、化學、生物、生化、食品工程”等與食品安全密切相關學科的知識；e）小組中，至少包括 2 名具有內審員資格的成員；f）在無法滿足“d）”的要求且必要時，考慮外聘相關的專家。1體系構成1.7構成要素相應標準；組織機構及職責；影響產品安全及產品質量因素分析；產品安全及質量保障方略；體系文件（手冊、程序文件、作業文件及必要時的質量計劃）；保障制度；審核系統；激勵機制。1.7要素簡述1相應標準本體系的內容，涵蓋了 BRC 食品安全全球標準第六版標準、ISO9001:200

57、8 標準、CAC 的 HACCFS 本原理和步驟、以及質檢總局出口食品生產企業備案管理規定這四個與食品安全、產品質量、服務質量管理密切相關的標準、原理或管理規定的要求2審核系統建立了專門的審核系統（包括相應的組織機構和程序），用以規范體系的日常檢查、系統內審、配合外審、管理評審以及對體系進行驗證和評價。2激勵機制在公司企業管理系統中，建立了產品安全及質量管理體系績效激勵制度。2前提方案公司體系的前提方案（PRP 及操作性前提方案（OPRP,包括“人力資源保障計劃、GMPSSOP 原輔料安全衛生保障制度、內包材安全衛2.8.2.22.8.2.32.8.2.42.8.2.5要時的2.8.2.6機構

58、職責因素分析保障方略體系文件“質量計劃保障制度見“0.3、0.5、2.6、2.7。詳見影響產品安全及質量因素分析見“2.4”。包括手冊（一級）、及相關記錄樣板。體系作為一種工具,程序文件、GMPSSOP（二級）、作業指導（三級）、需因此，在公司的企業管理系統中，建立了其本身并不具有讓組織成員使用這一工具的約束力。產品安全及質量管理體系運行狀況考核制度生保障制度、產品回收及追溯系統、設備設施保全計劃、應急預案、過敏原控制、保障制度”10 個部分。公司制訂11 前提方案控-制程序03,建立前提方案，以滿足相關標準、原理和規定的要求。13.1.1 人力資源保障計劃行政辦在廣泛爭求各體系相關部門需求的

59、基礎上，建立健全人力資源保障計劃。內容至少包括“聘用人員最低條件、新進員工培訓及考核、調（轉）崗員工培訓及考核”，以確保員工合格后上崗及上崗員工的學識、能力和素質水平能夠滿足崗位要求。13.1.2 良好操作規范（GMP 以 FDA21CFRPart110 以及 CAC/RCP1-1969,Rev.3（1997）,Amd.1999 為依據，結合公司實際情況，建立了公司的GMP及其監控措施。13.1.3 標準衛生操作程序（SSOP 以 FDA 推薦的 8 個方面內容為基本依據，結合公司實際情況，建立了公司的SSOP 及其監控措施。13.1.4 原輔料安全衛生保障制度原料部、儲運部建立健全原輔料采購

60、、驗收、儲存、出庫過程相關的原輔料安全衛生保障制度；生產部建立健全與原輔料暫存和使用相關的原輔料安全衛生保障制度。13.1.5 內包材安全衛生保障制度儲運部建立健全采購、驗收、儲存、出庫過程相關內包材安全衛生保障制度；生產部建立健全暫存和使用相關的內包材安全衛生保障制度。13.1.6 產品回收及追溯系統質管部會同其他與體系相關的各部門，建立完整、有效的產品回收及追溯系統。13.1.7 設備設施保全計劃動力（一、二）部建立健全并有效實施設備設施保全及維修計劃。13.1.8 應急預案動力部、生產部，針對停電、停水、停汽、壓縮空氣供應中斷、設備設施嚴重故障等，建立有效的應急預案，以防這些特殊情況發生