1、第五章影響科研質量的相關因素 教教 學學 要要 求求掌握偏倚的概念、特點、類型；掌握偏倚的概念、特點、類型；能識別常見類型的偏倚能識別常見類型的偏倚熟悉偏倚的控制方法熟悉偏倚的控制方法 誤差（誤差（error） 醫學統計學將誤差主要分為兩方面：醫學統計學將誤差主要分為兩方面： （1 1）隨機誤差（）隨機誤差（random errorrandom error） 機遇（機遇（chance） （2 2）系統誤差（）系統誤差（systematic errorsystematic error） 偏倚（偏倚（bias）隨機誤差（隨機誤差（random error）機遇機遇(chance)1、概念、概念 廣

2、義：機遇又稱為概率廣義：機遇又稱為概率(probability)，是指，是指某一事件出現的可能性。某一事件出現的可能性。 狹義：在抽樣研究中，單純由于抽樣所引狹義：在抽樣研究中，單純由于抽樣所引起的，樣本測量值與總體真值之間的差異稱起的，樣本測量值與總體真值之間的差異稱之為機遇（之為機遇（chance）。）。 2、機遇的特點、機遇的特點隨機誤差是不可避免的隨機誤差是不可避免的 它可存在于研究的抽樣、分組、測量等它可存在于研究的抽樣、分組、測量等多個環節。多個環節。隨機誤差無方向性隨機誤差無方向性 機遇引起的誤差可偏高，可偏低，機遇引起的誤差可偏高，可偏低，可為可為“+”性，可為性，可為“-”性

3、，故又叫做隨性，故又叫做隨機誤差。機誤差。3、影響機遇發生的主要因素、影響機遇發生的主要因素 （1）樣本大小）樣本大小 是最主要的影響因素；是最主要的影響因素； （2）觀察對象個體間的差異性）觀察對象個體間的差異性 （3）研究因素效應值的差異大小；）研究因素效應值的差異大小； （4）所允許的）所允許的與與值的大小。值的大小。4、機遇的測量與控制、機遇的測量與控制(1) (1) 完善的研究設計完善的研究設計(2) (2) 科學合理的統計分析科學合理的統計分析 機遇是抽樣研究所固有的，無法徹底避免機遇是抽樣研究所固有的，無法徹底避免與消除，但在隨機抽樣的前提下，機遇所致的與消除，但在隨機抽樣的前提

4、下，機遇所致的隨機誤差是有一定規律性的，而醫學統計學就隨機誤差是有一定規律性的，而醫學統計學就是專門研究其規律性的一門學科，其中的核心是專門研究其規律性的一門學科，其中的核心內容就是教人們用統計學方法對研究中的隨機內容就是教人們用統計學方法對研究中的隨機誤差及其影響大小進行判定與測量誤差及其影響大小進行判定與測量系統誤差系統誤差（systematic error） 偏倚偏倚（bias）1、概念、概念 偏倚是指由于在研究的設計、實施偏倚是指由于在研究的設計、實施及結果分析中所采用的方法不當而造成及結果分析中所采用的方法不當而造成的研究結果系統性地偏離真實值的情況的研究結果系統性地偏離真實值的情況

5、。2、偏倚的特點、偏倚的特點（1）偏倚是一種錯誤）偏倚是一種錯誤 是可以減少或避免的。是可以減少或避免的。（2）偏倚造成的是有方向性的偏離）偏倚造成的是有方向性的偏離 如果是點估計，偏倚造成系統性如果是點估計，偏倚造成系統性的偏高或偏低，如果是組間比較，偏的偏高或偏低，如果是組間比較，偏倚造成的是系統性地偏陽的或偏陰。倚造成的是系統性地偏陽的或偏陰。偏倚與機遇的區別：偏倚與機遇的區別： 如對兩種藥物療效進行比較時，在兩種不同情如對兩種藥物療效進行比較時，在兩種不同情況下面，分別產生兩種誤差：況下面，分別產生兩種誤差：1. 1. 可能由于甲藥是一種新藥，研究者將病情較輕的多分可能由于甲藥是一種新

6、藥，研究者將病情較輕的多分配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發現甲藥療效高于乙藥，但實際上兩藥的療效可能并無差現甲藥療效高于乙藥，但實際上兩藥的療效可能并無差別。別。2. 2. 假設甲藥的實際治愈率為假設甲藥的實際治愈率為90%90%，雖嚴格執行了隨機抽，雖嚴格執行了隨機抽樣，但由于抽樣的偶然性，使試驗的治愈率并不剛好樣，但由于抽樣的偶然性，使試驗的治愈率并不剛好等于等于90%90%。此試驗結果的差異是由人為原因所造成此試驗結果的差異是由人為原因所造成的的偏倚。偏倚。此試驗結果的差異是由于機遇所造成的。此試驗結果的差異是由于機遇所造成

7、的。再比如血壓測定：再比如血壓測定： 3、偏倚的分類、偏倚的分類 （1）選擇偏倚）選擇偏倚(Selection Bias) （2）信息偏倚）信息偏倚(Information Bias) （3）混雜偏倚）混雜偏倚(Confounding Bias)（一）選擇偏倚（一）選擇偏倚1、概念、概念 選擇偏倚是由于選擇研究對象的方法不恰選擇偏倚是由于選擇研究對象的方法不恰當，導致所選的研究對象當，導致所選的研究對象( (樣本人群樣本人群) )同理論上同理論上符合條件的入選對象符合條件的入選對象( (目標人群目標人群) )在某些特征上在某些特征上存在著系統性差異的情況。存在著系統性差異的情況。主要發生于研究

8、的設計階段。主要發生于研究的設計階段。 2、常見來源舉例、常見來源舉例（1）入院率偏倚）入院率偏倚 (admission rate bias) 也稱就診機會偏倚、伯克森偏倚（Berksons bias）。這種偏倚主要是疾病引起癥狀的嚴重程度，患者就醫的條件，人群對某一疾病的了解程度，以及對醫療單位的信任等因素，造成患者就醫的機會不同所造成。（2）無應答偏倚（）無應答偏倚（non-respondent bias） 包括拒絕回答和失訪包括拒絕回答和失訪一般應達到一般應達到90以上，如低于以上，如低于70，則偏，則偏倚較大。倚較大。（3）排除偏倚（）排除偏倚（exclusive bias） 排除標準

9、規定不明確，或研究者未排除標準規定不明確，或研究者未能按照規定排除不合格研究對象而致的能按照規定排除不合格研究對象而致的偏倚。偏倚。（4）診斷信息偏倚診斷信息偏倚（detection signal bias ） 也稱檢出癥候偏倚。若某因素與某病在病因學也稱檢出癥候偏倚。若某因素與某病在病因學上雖無聯系，但由于該因素的存在會引起疾病的上雖無聯系，但由于該因素的存在會引起疾病的某些癥狀或體征的出現，促使患者到醫院就醫檢某些癥狀或體征的出現，促使患者到醫院就醫檢查，導致該人群較高的檢出率，從而得出該因素查，導致該人群較高的檢出率，從而得出該因素與疾病相關的錯誤結論。這類偏倚叫檢出偏倚或與疾病相關的錯

10、誤結論。這類偏倚叫檢出偏倚或檢出癥候偏倚檢出癥候偏倚(detection signal bias)(detection signal bias)。 （5）志愿者偏倚）志愿者偏倚(volunteer bias) 采用較多的對研究內容有信心或感興趣采用較多的對研究內容有信心或感興趣的志愿者作為研究對象，將會得到良好的的志愿者作為研究對象，將會得到良好的依從性和心理因素的良好影響，而出現志依從性和心理因素的良好影響，而出現志愿者偏倚。愿者偏倚。3. 選擇偏倚的防止選擇偏倚的防止制定嚴格的納入和排除標準制定嚴格的納入和排除標準研究對象隨機抽樣、隨機分組研究對象隨機抽樣、隨機分組多設對照組多設對照組嚴格

11、診斷標準嚴格診斷標準 提高應答率、依從性提高應答率、依從性（二）信息偏倚（二）信息偏倚 1、 概念概念 信息偏倚信息偏倚(information bias(information bias）又叫衡量偏）又叫衡量偏倚 （倚 （ measurement bias)measurement bias)或觀察偏倚或觀察偏倚(observational bias)(observational bias)，它是指在研究的，它是指在研究的實施階段，由于收集資料方法、測量儀器實施階段，由于收集資料方法、測量儀器、研究對象、研究者本身等方面造成的所、研究對象、研究者本身等方面造成的所獲取的信息產生了系統誤差。獲取

12、的信息產生了系統誤差。2.常見來源舉例常見來源舉例 信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身，也可來自于測量的儀器、設備、方法等。，也可來自于測量的儀器、設備、方法等。 （1）疑診偏倚或診斷懷疑偏倚）疑診偏倚或診斷懷疑偏倚 （Diagnostic suspicion bias） 由于研究者事先了解研究對象對研究因素的暴露由于研究者事先了解研究對象對研究因素的暴露情況，在主觀上傾向于應該出現某種結果，于是在作情況，在主觀上傾向于應該出現某種結果，于是在作診斷或分析時，傾向于自己的主觀判斷。診斷或分析時，傾向于自己的主觀判斷。 多見于臨床試驗和隊列研究。如隊列研究中

13、對暴多見于臨床試驗和隊列研究。如隊列研究中對暴露組觀察仔細、并進行深入細致的檢查，以致較早和露組觀察仔細、并進行深入細致的檢查，以致較早和充分現疾病，而對非暴露組則不然，導致忽略一些早充分現疾病，而對非暴露組則不然，導致忽略一些早期患者，從而產生錯誤的結論。期患者，從而產生錯誤的結論。 （2） 回憶偏倚回憶偏倚(recall bias) 是指研究對象在回憶以往發生的事情或經是指研究對象在回憶以往發生的事情或經歷時，由于在準確性和完整性上的差異所致歷時，由于在準確性和完整性上的差異所致的系統誤差。的系統誤差。 最常見于病例對照研究中。其產生與以下原因最常見于病例對照研究中。其產生與以下原因有關：

14、有關： 調查的事件或因素發生的頻率很低，未給研究調查的事件或因素發生的頻率很低，未給研究對象留下深刻印象而被遺忘；調查事件是很久以前對象留下深刻印象而被遺忘；調查事件是很久以前發生的事情，研究對象記憶不清；研究對象對調查發生的事情，研究對象記憶不清；研究對象對調查內容或事件關心程度不同，因而回憶的認真程度有異內容或事件關心程度不同，因而回憶的認真程度有異。（3）報告偏倚）報告偏倚(reporting bias) 又稱說謊偏倚又稱說謊偏倚(lying bias)。是指研究對。是指研究對象因種種原因有意夸大或掩蓋某些信息而象因種種原因有意夸大或掩蓋某些信息而導致的偏倚。導致的偏倚。 多見于疾病例對

15、照研究，現況研究等觀察性研多見于疾病例對照研究，現況研究等觀察性研究，如調查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、究，如調查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、家庭經濟收入等都可遇到。家庭經濟收入等都可遇到。（4） 測量偏倚（測量偏倚（Detection bias） 對某項研究所需指標或數據進行測定時對某項研究所需指標或數據進行測定時，由于儀器、設備的誤差、試劑不符合要求，由于儀器、設備的誤差、試劑不符合要求，使用方法或條件不一致，以及操作人員的，使用方法或條件不一致，以及操作人員的技術問題等，導致測量結果的不準確而產生技術問題等，導致測量結果的不準確而產生的系統誤差。的系統誤差。 3、信息偏倚的防

16、止、信息偏倚的防止（1）標準化：研究者對擬進行的研究要）標準化：研究者對擬進行的研究要事先制定明細的資料收集方法和嚴格的事先制定明細的資料收集方法和嚴格的質量控制方法。質量控制方法。 如設計統一而明確的調查表，對調查內容如設計統一而明確的調查表，對調查內容或測量指標規定明確客觀的標準，對調查員進或測量指標規定明確客觀的標準，對調查員進行統一培訓，使調查方法統一、規范，研究中行統一培訓，使調查方法統一、規范，研究中使用的儀器、設備、試劑、應符合要求；有恰使用的儀器、設備、試劑、應符合要求；有恰當實用的質量監測、控制措施當實用的質量監測、控制措施(如調查員簽名、如調查員簽名、復查等復查等)。（2）

17、盡可能采用）盡可能采用“盲法盲法”收集資料收集資料 主要避免調查者與被調查者主觀因素所主要避免調查者與被調查者主觀因素所產生的影響。產生的影響。（3）盡量采用客觀指標）盡量采用客觀指標（4）進行資料校正）進行資料校正（三）混雜性偏倚（三）混雜性偏倚（confounding bias） 主要出現在結果分析階段。主要出現在結果分析階段。 是指在評價因果關系、治療效果、預后因素等流行是指在評價因果關系、治療效果、預后因素等流行病學研究中，由于受到可以引起相同結果而同時存在的病學研究中，由于受到可以引起相同結果而同時存在的其它某些因素（混雜因素）的影響，掩蓋或夸大了研究其它某些因素（混雜因素）的影響，

18、掩蓋或夸大了研究因素與疾病因素與疾病(或事件或事件)之間的聯系，從而使研究結果產生系之間的聯系，從而使研究結果產生系統性偏離的情況。（即暴露因素與結局效應間的聯系實統性偏離的情況。（即暴露因素與結局效應間的聯系實際上是完全或部分地由某些其它因素所引起。際上是完全或部分地由某些其它因素所引起。 這些引起混雜的其它因素稱為混雜因素。這些引起混雜的其它因素稱為混雜因素。 混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：選擇偏倚、信息偏倚一旦產生則難以消除其選擇偏倚、信息偏倚一旦產生則難以消除其影響，混雜偏倚產生后，可以在一定條件下影響，混雜偏倚產生后，可以在一定條件下，在資料分析時進行判定和糾正。，在資料分析時進行判定和糾正。 為了