復方單層滲透泵控釋片(三)_第1頁
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文檔簡介

復方單層滲透泵控釋片（三）2控釋衣膜的影響(1)PEG種類對釋放的影響：滲透泵控釋片的主要成膜材料是醋酸纖維素，但其中往往需要加入適量的添加成分：一方面可以增強衣膜的柔韌性和強度，改善衣膜的質(zhì)量（增塑作用）；另一方面可以調(diào)節(jié)包衣膜對水的通透性，以獲得所需的釋藥速率（致孑L作用）。實驗中，考察了不同種類的PEG(Mw1500，4000，6000)加入衣膜中后，對控釋片釋藥行為的影響。衣膜處方見下：依照釋放度測定法測定制劑在10小時內(nèi)的釋放度，結(jié)果見圖6-17和6-18，相似性判定結(jié)果見表6-5。結(jié)果表明：使用不同種類的PEG對藥物釋放沒有顯著影響，但加入PEG1500時藥物釋放零級特征較好，所以選用PEG1500作為衣膜的外加成分。(2)PEG1500用量對釋放的影響：選擇PEG1500作為包衣液中的外加成分，按照表6-6進行包衣，包衣增重40mg，考察PEG1500用量對控釋片釋放的影響。依照釋放度測定法測定制劑在10小時內(nèi)的釋放度，結(jié)果見圖6-19和6-20，用相似因子法進行相似性判斷，見表6-7，表明衣膜中PEG1500用量對藥物釋放有顯著影響。

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