1、通用的純水標準目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個：國際標準化組織（ ISO）,美國臨床病理學會（CAP試藥級用水標準，美國 測試和材料實驗社團組織（ASTM ,臨床試驗標準國際委員會（NCCLS ,美國藥學會（USP等。同時，我國也有相應的純水 標準：中國國家電子級超純水規格 GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規格 GB6682-2008等。中國國家實驗室用水規格 GB6682-2008標準PH25 C電導率25 C pS/cm電阻率25M Q*cm可氧化物質以（O）計 mg/L吸光度254nm,1cm蒸發殘渣mg/L (10525)可溶性硅以（sio2）計,mg/L一級

2、-0.1當0-磅.001-0.01二級-400.08必01一1.00.02三級5.0-7.53.0用.21 n m 顆粒*/ml細菌*/ml硝酸根可/L磷酸根聞/L硫酸根四/LTOC聞/LEW-I*8*2r 0.210.20.10.50.51 10.1:0.01111r 20 EW-II*5 *1011122150.1111100注*（95 %時間不低于17）, *（95 %時間不低于13）體外診斷試劑用水規格 YYT 1244-2014形狀電導率微生物總數總有機碳易氧化物標準澄清、無色液體 1.0us/cm 25 C 50CFU/ml 0.5mg/L0.16mg/L備注僅檢測其中一項消毒供應

3、中心用水標準 WS310.1/2/3-2016口腔科清洗用水標準 WS506-2016項目指標終末漂洗用水電導率 15us/cm火菌蒸汽供給水蒸發殘留 10mg/L氧化硅（Si 02） 1mg/L鐵0.2mg/L鎘0.005mg/L鉛0.05mg/L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬0.1mg/L氯離子（CL-）2mg/L磷酸鹽（P2o5）0.5mg/L電導率（25C時）5 a S/cmPH5.0-7.5外觀無色、潔凈、無沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）0.02mmol/L生活飲用水衛生標準GB5749- 2006生活飲用水水質常規指標及限值指標限值1、微生物指標總大腸菌群(MPN/100m域CFU/

4、100mL不得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100m續CFU/100mQ不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100m續 CFU/100mQ不得檢出菌落總數（CFU/mD1002、毒理指標碑(mg/L)0.01鎘(mg/L)0.005銘（六價，mg/L）0.05鉛(mg/L)0.01汞(mg/L)0.001硒(mg/L)0.01氧化物（mg/L）0.05氟化物（mg/L）1.0硝酸鹽（以N計，mg/L）10地下水源限制時為20三氯甲烷（mg/L）0.06四氯化碳（mg/L）0.002澳酸鹽（使用臭氧時，mg/L）0.01甲醛（使用臭氧時，mg/L）0.9亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時，mg/L）0.7氯酸鹽

5、（使用復合二氧化氯消毒時，mg/L）0.73、感官性狀和一般化學指標色度（粕鉆色度單位）15渾濁度（NTU-射濁度單位）1水源與凈水技術條件限制時為3臭和味無異臭、異味肉眼可見物無pH （pH單位）不小于6.5且不大丁 8.5鋁(mg/L)0.2鐵(mg/L)0.3鎰(mg/L)0.1銅(mg/L)1.0鋅(mg/L)1.0氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度(以 CaCO)i+, mg/L)450耗氧量（COQ法，以Q計，mg/L）3水源限制，原水耗氧量6mg/L時為5揮發酚類（以本酚計，mg/L）0.002陰離子合成洗滌劑（mg/L）0.3

6、4、放射性指標指導值總a放射性（Bq/L）0.5總3放射性（Bq/L）1 MPN濟最可能數；CFU表示菌落形成單位。當水樣檢出總大腸菌群時，應進一步檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群， 不必檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。 放射性指標超過指導值，應進行核素分析和評價，判定能否飲用。軟式內窺鏡清洗用水標準 WS507-2016應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749勺規定。純化水應符合GB5749的GB5749的規定，并應保證細菌總數0 10 CFU/100ml;生產純化水所使用的濾膜孔徑應0 0.2um,并定期 更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化

7、水或無菌水進行微生物學檢測。血液透析和相關治療用水 YY0572-2015微生物要求菌落總數100 CFU/mL十預水平應建立在系統微生物動力學知識之上。通常，十預水平是最大允許水平的50%內毒素0.25 EU/mL;必須建立十預水平，通常，是最大允許水平的50%化學污染物表1透析用水中有毒化學物和透析溶液電解質的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度（mg/L a）污染物最局允許濃度（mg/L a）污染物最高允許濃度（mg/L）污染物最高允許濃度（mg/L）血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質錦0.006銘0.014鋁0.01鈣2 (0.05mmol/L)碑

8、0.005汞0.0002總氯0.1鎂4 (0.15mmol/L)鋼0.1硒0.09銅0.1鉀8 (0.2mmol/L)皺0.0004銀0.005氟化物0.2鈉70 (3.0mmol/L)鎘0.001鴕0.002鉛0.005硝酸鹽（氮）2硫酸鹽100鋅0.1a除非有其他注明美國臨床病理學會CAP式藥級用水標準/美國臨床檢查標準化委員會 NCCLS1水標準電阻率25 C M Q*cm氧化矽 mg/L.max重金屬 mg/L.maxKMnO4W 分.min鈉mg/L.max氨mg/L.max微生物PH值CAP-I*00.010.01600.10.1微少6.0-7.0CAP-H0.50.010.016

9、00.010.01微少6.0-7.0CAP-m0.20.010.01600.10.1微少6.0-7.0NCCLS*00.05-10-美國材料試驗學會ASTMK質標準TypeITypeIITypeIII比電阻(MQcm.25C)當6.661.01.0氧化硅(mg/L.max)一-重金屬(mg/L.max)一-高鈕酸鉀試驗（分.min）606060鈉(mg/L.max)一-氮(mg/L.max)一-散生物一-PH值一-6.2-7.52015版中國藥典純化水及注射用水標準及檢驗項目檢驗項目純化水注射用水酸堿度符合規定-PH-5-7硝酸鹽0.000 006%同純化水亞硝酸鹽0.000 002%同純化水

10、氨0.000 03%0.000 02%電導率符合規定，不同溫度有不同的規定值，例如4.3 a S/cm20 C; 5.1 S/cm25 C符合規定，不同溫度有不同的規定值，例如1.1 a S/cm20 C;1.3 a S/cm25 C;2.5 a S/cm70 C;2.9 a S/cm95 C總有機碳0.50mg/L同純化水易氧化物符合規定一不揮發物1mg/100ml同純化水重金屬0.000 01%同純化水細菌內毒素一0.25EU/ml微生物限度100 個/1ml10 個/100ml注：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項 一、純化水(Purified Water )純化水H2O 18.02本品為

11、飲用水經蒸儲法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑 二、2010年版藥典檢驗項目1.性狀本品為無色的澄清液體；無臭，無味。2.酸堿度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml,加澳麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。3 .硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻， 將試管 于50 C水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液取硝酸鉀0.163g ,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀

12、釋成100ml,搖 勻，即得（每1ml相當于1仙gNO3）0.3ml ,加無硝 酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較，不得更深 （0.000 006%）。4 .亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液 （1 - 100）1ml及鹽酸蔡乙二胺溶液（0.1 - 100）1ml,產生的粉紅色， 與標 準亞硝酸鹽溶液取亞硝酸鈉0.750g（按干燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml, 搖勻，再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每1ml相當于1仙gNO2）0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml ,用同一方法 處理

13、后的顏色比較，不得更 深（.0000 02%） 05 .氨取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘；如顯色，與氯化俊溶液（取氯化俊31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋 成1000ml）1.5ml ,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深（0.000 03%）。6 .電導率電導率 02pS/cm （電阻率0.5 M1Q .CM）7 .總有機碳不得過 0.50mg/L （附錄 VIII R ）。8 .易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高鈕酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml ,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。9 .不揮發物取本品100ml,置105 C恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在 105 C干燥