1、新資源食品衛生管理辦法(1990年7月28日衛生部令第4號發布施行第一條為加強對新資源食品的衛生管理,根據中華人民共和國食品衛生法(試行的有關規定,制定本辦法。第二條食品新資源系指在我國新研制、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的,符合食品基本要求的物品。以食品新資源生產的食品稱新資源食品(包括新資源食品原料及成品。第三條新資源食品的試生產、正式生產由中華人民共和國衛生部(以下簡稱衛生部審批。衛生部聘請食品衛生、營養、毒理等有關方面的專家組成新資源食品審評委員會,負責新資源食品的審評。新資源食品審評委員會的審評結果,作為衛生部對新資源食品試生產、生產審批的依據。第四條新資源食品

2、在獲準正式生產前,必須經過試生產階段。申請試生產新資源食品的單位或個人,必須按本辦法規定的審批程序向其所在省、自治區、直轄市食品衛生監督機構提出申請,并報送有關資料及樣品。經受理申請的食品衛生監督機構的技術審查、省級衛生行政部門的初步審查和新資源食品審評委員會的審評通過后,報衛生部審批。批準后,發給新資源食品試生產衛生審查批件,批準文號為衛新食試字(第號。新資源食品試生產期為兩年。試生產期滿后,試生產審查批件自行作廢。第五條申請轉為正式生產的新資源食品試生產單位,應在試生產期滿前六個月,向所在省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請,經受理申請的衛生行政部門審查后,報衛生部審批。審批通過的,發給

3、新資源食品衛生審查批件,批準文號為衛新食準字(第號。第六條使用獲衛生部批準正式生產的新資源食品原料生產食品的,必須經省級衛生行政部門批準,報衛生部備案。第七條試生產的新資源食品在廣告宣傳和包裝上必須在顯著的位置上標明新資源食品字樣及新資源食品試生產批準文號。新資源食品在試生產期內,產品只限在衛生部指定的范圍內銷售。新資源食品在試生產期內,不得進行技術轉讓。第八條新資源食品在試生產和生產時,不得改變產品配方及生產工藝。第九條對新資源食品,禁止以任何形式宣傳或暗示療效。第十條食品衛生監督機構要加強對新資源食品的經常性衛生監督。對違反本辦法第六條、第七條、第八條和第九條規定的及出現衛生安全問題的,食

4、品衛生監督機構可根據情節輕重,處以警告并限期改進、責令停業改進,情節嚴重的衛生部可撤銷其批準文號。第十一條未獲得新資源食品試生產批準文號和試生產期滿未獲得新資源食品審查批準文號的新資源食品以及被撤銷其批準文號的新資源食品不得生產經營。第十二條違反本辦法第十一條規定的,按中華人民共和國食品衛生法(試行的有關規定追究法律責任。第十三條本辦法由衛生部負責解釋。第十四條本辦法自公布之日起執行。1987年由衛生部頒布的食品新資源衛生管理辦法同時廢止。新資源食品審批工作程序第一條新資源食品初審工作程序:(一申請生產新資源食品的單位和個人,必須向其所在省、自治區、直轄市食品衛生監督機構提出衛生審查申請,填寫

5、新資源食品審查申請表并報送下列申報資料及樣品。申報資料包括:1.食品新資源名稱及國內外研究利用情況;2.新資源食品名稱、配方及生產工藝;3.產品成分(包括營養物質、有生物效應物質及有毒有害物質等的分析報告;4.食品新資源的安全性毒理學評價報告或有關文獻資料(外文資料應提交原文及中文譯文;5.個別地區有食用習慣的食品應提供有關該食品食用歷史的證明資料;6.該產品的質量標準;7.產品標簽及說明書樣稿(正式打印件;(二受理申請的食品衛生監督機構對申報資料進行技術審查,并對連續試制的3批樣品進行食品衛生質量檢驗,在申報者報送最后1批樣品后的30個工作日內向同級衛生廳(局提交檢驗報告和技術審查意見書。(

6、三省、自治區、直轄市衛生廳(局在15個工作日內對申報資料的完整性進行審查,并結合食品衛生監督機構的技術審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的,將申請表及申報資料(一式15份送衛生部食品衛生監督檢驗所:初步審查未通過的,應及時退審。第二條新資源食品試生產審批程序:(一衛生部食品衛生監督檢驗所在收到申報資料后的30個工作日內,對資料進行全面復核,申報資料不符合要求的,在此期間通知申報者補報資料或安排復審試驗;資料符合要求的,發收審通知。(二新資源食品審評會分別于每年5月和10月下旬召開,在審評會前10天通過復核審查的新資源食品,方可列入審評會審評。衛生部食品衛生監督檢驗所應在審評會前40天將參加

7、審評的新資源食品復核資料送達審評委員。(三審評會后,新資源食品審評委員會向衛生部提交審評報告,衛生部根據審評意見在30個工作日內作出是否批準的決定,審批通過的,發給新資源食品試生產衛生審查批件審批未通過的,應及時退審。第三條試生產的新資源食品轉為正式生產的審批程序:(一擬將試生產的新資源食品轉為正式生產的單位和個人,須提前6個月向所在省、自治區、直轄市衛生廳(局提出申請。受理申請的衛生廳(局在接到申請后4個月內,委托省級食品衛生監督機構對該產品進行市場抽樣檢驗,并根據檢驗結果提出審查意見報衛生部。(二衛生部根據審查意見和該產品試生產期的產品衛生、安全狀況以及是否違反新資源食品衛生管理辦法等情況審批。審批通過的,發給新資源食品衛生審查批件;審批未通