1、泓域咨詢/南寧中藥新藥項目實施方案南寧中藥新藥項目實施方案xx（集團）有限公司目錄第一章 項目背景、必要性8一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航8二、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前10三、 突出創新驅動，加快建設區域性科技創新中心11四、 推動產業園區擴能提質增效11第二章 公司基本情況12一、 公司基本信息12二、 公司簡介12三、 公司競爭優勢13四、 公司主要財務數據14公司合并資產負債表主要數據14公司合并利潤表主要數據15五、 核心人員介紹15六、 經營宗旨17七、 公司發展規劃17第三章 緒論19一、 項目名稱及投資人19二、 編制原則19三、 編制依據20

2、四、 編制范圍及內容20五、 項目建設背景21六、 結論分析22主要經濟指標一覽表24第四章 市場預測27一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時27二、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市28三、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估29第五章 產品方案31一、 建設規模及主要建設內容31二、 產品規劃方案及生產綱領31產品規劃方案一覽表31第六章 選址方案33一、 項目選址原則33二、 建設區基本情況33三、 項目選址綜合評價37第七章 SWOT分析說明38一、 優勢分析（S）38二、 劣勢分析（W）39三、 機會分析（O）40四、 威脅分析（T）40第八章 發展規劃46一、

3、 公司發展規劃46二、 保障措施47第九章 勞動安全50一、 編制依據50二、 防范措施53三、 預期效果評價55第十章 原輔材料分析56一、 項目建設期原輔材料供應情況56二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理56第十一章 環保分析57一、 編制依據57二、 建設期大氣環境影響分析57三、 建設期水環境影響分析59四、 建設期固體廢棄物環境影響分析60五、 建設期聲環境影響分析60六、 環境管理分析61七、 結論64八、 建議65第十二章 投資估算66一、 編制說明66二、 建設投資66建筑工程投資一覽表67主要設備購置一覽表68建設投資估算表69三、 建設期利息70建設期利息估算表70固定

4、資產投資估算表71四、 流動資金72流動資金估算表73五、 項目總投資74總投資及構成一覽表74六、 資金籌措與投資計劃75項目投資計劃與資金籌措一覽表75第十三章 經濟效益評價77一、 經濟評價財務測算77營業收入、稅金及附加和增值稅估算表77綜合總成本費用估算表78固定資產折舊費估算表79無形資產和其他資產攤銷估算表80利潤及利潤分配表82二、 項目盈利能力分析82項目投資現金流量表84三、 償債能力分析85借款還本付息計劃表86第十四章 項目招標及投標分析88一、 項目招標依據88二、 項目招標范圍88三、 招標要求88四、 招標組織方式89五、 招標信息發布92第十五章 風險風險及應對

5、措施93一、 項目風險分析93二、 項目風險對策95第十六章 總結評價說明97第十七章 附表附錄99營業收入、稅金及附加和增值稅估算表99綜合總成本費用估算表99固定資產折舊費估算表100無形資產和其他資產攤銷估算表101利潤及利潤分配表102項目投資現金流量表103借款還本付息計劃表104建設投資估算表105建設投資估算表105建設期利息估算表106固定資產投資估算表107流動資金估算表108總投資及構成一覽表109項目投資計劃與資金籌措一覽表110第一章 項目背景、必要性一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和

6、少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫藥的傳承發展走向世界樹立了新的高峰。中醫藥作為我國獨特的資源，具有重要的經濟社會價值。中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源

7、、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。而作為中醫藥產業上游的道地藥材，能優化產業結構、助力農民增收脫貧、促進資源和環境保護。中醫藥的主要特色和優勢如下：在“治未病”中發揮主導作用、重大疾病治療中發揮協同作用、疾病康復中發揮核心作用，具有辨證施治、多靶點干預治療的獨有優勢，因其“簡便驗廉”，中醫藥成為人們喜愛的治病和養生保健手段。發展中醫藥已上升為國家戰略，政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展，出臺多項鼓勵政策。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）這一綱領性文件的出臺，標志著發展中醫藥正式上升為國家戰

8、略，明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施，為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。2019年10月后關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系，切實保障和促進了中醫藥事業的發展。“要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新”、“推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”。中成藥在限輸令和醫保控費下承壓，中藥飲片供需收緊增長低迷。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18%和7%。2017年以來國家治理中成藥行業，嚴格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫開中成藥處方受到資

9、質制約，醫保控費加碼。2017年7月全面實施藥品零加成，造成中成藥制造行業規模下降，2017-2020年我國規模以上中成藥制造企業主營業務收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業需求下滑拖累以及質量、安全和環保監管趨嚴影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業務收入同比-21%/+13%/-8%。考慮2020年疫情影響，行業實際于2019年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質量集中整治和為期1年半的專項整治工作，進一步規范中藥飲片的生產、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業陣痛將促進行業出清、優化產業結構升級，隨著

10、中藥行業標準和質量的提高和臨床使用規范的推進，將為中醫藥傳承創新發展走向世界奠定堅實的基礎。二、 政策貫穿全產業鏈，連貫性和支持力度空前中醫藥產業鏈較長，是我國醫療衛生體系和經濟社會的重要組成部分。中醫藥行業涉及到中藥材的種植、加工、貿易，中成藥和中藥飲片的研發生產流通，以及中醫診療和終端銷售等完整產業鏈，涵蓋了農業、工業和服務業這三大產業，整個產業鏈較長，格局分散，涉及部門和就業人口眾多，附加值較高，服務人群廣泛，是我國獨特的衛生資源和經濟資源。在健康中國戰略和全面建設社會主義現代化強國的目標下，中醫藥事業的振興發展和產業升級正如火如荼的推進。國家鼓勵政策貫穿全產業鏈，從頂層設計到落地執行連

11、貫性較強。近年來國家圍繞著中醫藥全產業鏈，對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系，并出臺了相應的扶持鼓勵政策，連貫性和支持力度空前：強調中西醫并重，扶持與規范并舉，傳承與創新并進，建立健全服務體系和管理體制機制，從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。三、 突出創新驅動，加快建設區域性科技創新中心深入實施創新驅動發展戰略，聚焦創新支撐產業高質量發展，堅持“前端聚焦、中間協同、后端轉化”，大力推動以科技創新為核心的全面創新，整合創新資源，培育創新主體，激發創新活力，加快建設創新型城市。四、 推動產業園區擴能提質增效大力推進南寧高新區、南寧經開區和廣西東盟經開區等開發區提質升級，提高園區投資效率

12、和產出水平，打造主導產業突出、產業鏈配套、特色鮮明的千億產業園。拓展工業發展空間，加快南寧臨空經濟示范區、南寧現代工業產業園建設。促進縣（區）工業園區差異化、特色化發展，形成“一區一主業”的產業發展新格局，打造邕寧蒲廟青秀伶俐橫縣六景賓陽黎塘先進制造業產業帶。促進產教融合、產城融合，推動具備條件的園區向城市綜合功能區轉型。深化園區管理體制和運行機制改革，推動園區管理去行政化，提升專業化運營水平。加強園區發展實績考核，強化考核結果運用。第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx（集團）有限公司2、法定代表人：戴xx3、注冊資本：810萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxx

13、xx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2014-8-117、營業期限：2014-8-11至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事中藥新藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質

14、量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。經過多年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術領先求發展的方針。三、 公司競爭優勢（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公

15、司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競

16、爭優勢；同時隨著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額3781.883025.502836.41負債總額1254.731003.78941.05股東權益合計2527.152021.721895.36公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入17734.1914187.3513300.64營業利潤3791.883033.50284

17、3.91利潤總額3154.652523.722365.99凈利潤2365.991845.471703.51歸屬于母公司所有者的凈利潤2365.991845.471703.51五、 核心人員介紹1、戴xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。2、馬xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有

18、限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、秦xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、黎xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、程xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；20

19、02年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。6、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3

20、月至今任公司董事、副總經理、財務總監。8、彭xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨憑借專業化、集約化的經營策略，發揮公司各方面的優勢，創造良好的經濟效益，為全體股東提供滿意的經濟回報。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、

21、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批

22、素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和

23、透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第三章 緒論一、 項目名稱及投資人（一）項目名稱南寧中藥新藥項目（二）項目投資人xx（集團）有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（待定）。二、 編制原則堅持以經濟效益為中心，社會效益和不境效益為重點指導思想，以技術先進、經濟可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實現企業高質量、可持續發展。1、優化規劃方案，盡可能減少工程項目的投資額，以求得最好的經濟效益。2、結合廠址和裝置特點，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術方案

24、選擇上，既要考慮先進性，又要確保技術成熟可靠，做到先進、可靠、合理、經濟。4、結合當地有利條件，因地制宜，充分利用當地資源。5、根據市場預測和當地情況制定產品方向，做到產品方案合理。6、依據環保法規，做到清潔生產，工程建設實現“三同時”，將環境污染降低到最低程度。7、嚴格執行國家和地方勞動安全、企業衛生、消防抗震等有關法規、標準和規范。做到清潔生產、安全生產、文明生產。三、 編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展“十三五”規劃綱要；2、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊（第三版）；3、工業可行性研究編制手冊；4、現代財務會計；5、工業投資項目評價與決策；6、國家及地方有關政策、法規、規

25、劃；7、項目建設地總體規劃及控制性詳規；8、項目建設單位提供的有關材料及相關數據；9、國家公布的相關設備及施工標準。四、 編制范圍及內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社

26、會效益及國民經濟評價。五、 項目建設背景中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫藥的傳承發展走向世界樹

27、立了新的高峰。錨定二三五年遠景目標，綜合考慮我市階段性特征、發展趨勢、發展條件和發展支撐，圍繞“加快發展、轉型升級、全面提質”，未來五年經濟社會發展努力實現“六個明顯提升”。經濟綜合實力明顯提升。經濟首位度持續提高，經濟增長速度高于全國、全區平均水平，產業結構持續優化，工業支撐作用凸顯，現代服務業高端化加快，農業現代化加快推進，創新支撐能力顯著增強，產業鏈現代化水平不斷提高，現代化經濟體系建設取得重大進展。改革開放水平明顯提升。要素市場化配置改革和一流營商環境建設取得重大進展，市場主體更加充滿活力，開放平臺建設取得顯著成效，開放型經濟發展邁上新臺階，在全區構建“南向、北聯、東融、西合”全方位開

28、放發展新格局中的龍頭帶動作用進一步發揮。六、 結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約33.00畝。（二）建設規模與產品方案項目正常運營后，可形成年產xx噸中藥新藥的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資12375.34萬元，其中：建設投資9757.21萬元，占項目總投資的78.84%；建設期利息136.22萬元，占項目總投資的1.10%；流動資金2481.91萬元，占項目總投資的20.06%。（五）資金籌措項目總投資12375.34萬元，根據資金籌措方案，x

29、x（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）6815.43萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額5559.91萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：23700.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：18616.29萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：3718.97萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：23.14%。5、全部投資回收期（Pt）：5.38年（含建設期12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：9041.55萬元（產值）。（七）社會效益綜上所述，本項目能夠充分利用現有設施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設條

30、件有明顯優勢。項目符合國家產業發展的戰略思想，有利于行業結構調整。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業升級發展，為社會提供更多的就業機會。另外，由于本項目環保治理手段完善，不會對周邊環境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積22000.00約33.00畝1.1總建筑面積38899.501.2基底面積13200.001.3投資強度萬元/畝279.952總投資萬元12375.342.1建設投資萬元9757.212.1.1工程費用萬元8374.642.1.2其他費用萬元1198.002.1

31、.3預備費萬元184.572.2建設期利息萬元136.222.3流動資金萬元2481.913資金籌措萬元12375.343.1自籌資金萬元6815.433.2銀行貸款萬元5559.914營業收入萬元23700.00正常運營年份5總成本費用萬元18616.29""6利潤總額萬元4958.63""7凈利潤萬元3718.97""8所得稅萬元1239.66""9增值稅萬元1042.32""10稅金及附加萬元125.08""11納稅總額萬元2407.06""12工業

32、增加值萬元8112.71""13盈虧平衡點萬元9041.55產值14回收期年5.3815內部收益率23.14%所得稅后16財務凈現值萬元6233.81所得稅后第四章 市場預測一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時中醫藥治療新冠肺炎的臨床療效顯著，在國內外廣泛推廣。在本次新冠疫情中，中醫藥全程深度介入疫情防控，形成了覆蓋醫學觀察期、輕型、普通型、重型、危重型、恢復期發病全過程的中醫診療規范和技術方案，在全國范圍內實現全面推廣使用。國家中醫藥管理局組織篩出了以“三藥三方”為首的一批有明顯療效的方藥，在對照實驗中證實了其臨床有效性。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊為代表的“三藥三方”

33、類中藥陸續在泰國、俄羅斯、巴基斯坦、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國家注冊上市銷售，在世界抗疫的戰場上發揮重要作用。中醫藥抗疫科研成果頻出，國際認可度顯著提高。專家學者們對中醫藥治療新冠的機理展開豐富的學術研究，研究論文在期刊上層出不窮。其中，多篇論文在知名國際期刊上發布，中藥的抗疫效果研究成果得到了國際認可。目前，中醫藥已經傳播到全球196個國家和地區，我國與40多個國家和國際組織簽署了專門的中醫藥合作協議。2022年1月19日，國家中醫藥管理局副局長黃璐琦正式向世界衛生組織提交中醫藥治療新冠肺炎循證評價研究報告，報告用科學方法系統評價了中醫藥的有效性和安全性，中醫藥將進一步融入全球抗

34、疫工作。根據ISO官方網站數據，截至2022年2月15日，ISO/TC249已發布77項中醫藥國際標準，35項在研標準，中醫藥正快步融入國際醫藥體系，提升國際影響力。二、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥

35、申報審批數量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。

36、新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。“三結合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步

37、優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。三、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估“十三五”期間，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫性的頂層設計和規劃，穩步推進各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫

38、藥行業未來成長空間巨大。2022年中醫藥行業在醫保和政策支持下有望迎來上行拐點，傳統中藥企業傳承發展，中藥配方顆粒行業擁抱市場擴容和提標提質，中藥創新藥加速獲批納入醫保，中藥出海正當時，靜待業績兌現和價值重估。第五章 產品方案一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積22000.00（折合約33.00畝），預計場區規劃總建筑面積38899.50。（二）產能規模根據國內外市場需求和xx（集團）有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xx噸中藥新藥，預計年營業收入23700.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應

39、情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1中藥新藥噸xxx2中藥新藥噸xxx3中藥新藥噸xxx4.噸5.噸6.噸合計xx23700.00國家鼓勵政策貫穿全產業鏈，從頂層設計到落地執行連貫性較強。近年來國家圍繞著中醫藥全產業鏈，對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系，并出臺了相應的扶持鼓勵政策，連貫性

40、和支持力度空前：強調中西醫并重，扶持與規范并舉，傳承與創新并進，建立健全服務體系和管理體制機制，從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。第六章 選址方案一、 項目選址原則1、符合城鄉規劃和相關標準規范的原則。2、符合產業政策、環境保護、耕地保護和可持續發展的原則。3、有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間資源合理配置與利用的原則。4、保障公共利益、改善人居環境的原則。5、保證城鄉公共安全和項目建設安全的原則。6、經濟效益、社會效益、環境效益相互協調的原則。二、 建設區基本情況南寧，簡稱“邕”，別稱綠城、邕城，是廣西壯族自治區轄地級市、首府、北部灣城市群核心城市，批復確定的中國北部灣經濟區中心城市

41、、西南地區連接出海通道的綜合交通樞紐。全市總面積2.21萬平方千米。截至2020年11月，全市下轄7個區、4個縣、代管1個縣級市。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，南寧市常住人口為874.1584萬人。南寧地處中國華南地區、廣西南部，中國華南、西南和東南亞經濟圈的結合部，是泛北部灣經濟合作、大湄公河次區域合作、泛珠三角合作等多區域合作的交匯點，也是中國東盟博覽會永久舉辦地、國家“一帶一路”有機銜接的重要門戶城市，南部戰區陸軍機關駐地。南寧是一座歷史悠久的文化古城，同時也是一個以壯族為主的多民族和睦相處的現代化城市。2017年1月，發布北部灣城市群發展規劃，將南寧定位為面向東

42、盟的核心城市，支持建成特大城市和邊境國際城市；2018年11月入選中國城市全面小康指數前100名6；2018年重新確認國家衛生城市（區）。2023年，第三屆全國青年運動會將在廣西舉行，廣西計劃采取以南寧市為主，其他城市輔助的辦賽模式舉辦青運會。2021年5月，廣西壯族自治區國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要高標準建設南寧都市圈，提升南寧核心城市綜合功能，“十四五”時期，廣西將促進形成以南寧市為核心，柳州、桂林市為副中心。“十三五”時期是全面建成小康社會決勝階段。面對錯綜復雜的國際形勢、艱巨繁重的國內改革發展穩定任務特別是新冠肺炎疫情嚴重沖擊，團結帶領全市人民扎實推進“六

43、大升級”工程，全力以赴穩增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩定，推動首府經濟社會高質量發展，強首府戰略實現良好開局，決勝全面建成小康社會取得了決定性成就。綜合實力不斷增強，地區生產總值、居民人均可支配收入比2010年翻一番目標提前一年實現，預計2020年地區生產總值超過4700億元，全市地區生產總值占全區比重由2015年的20.3%提升到2019年的21.2%，財政收入占全區比重由2015年的24.54%提升到2020年的28.43%，在全區的經濟首位度穩步提升。“南寧渠道”進一步暢通，中國東盟博覽會持續升級，西部陸海新通道重要節點城市、中國（廣西）自由貿易試驗區南寧片區、面向東盟的金融

44、開放門戶南寧核心區、中國東盟信息港南寧核心基地、陸港型國家物流樞紐、南寧臨空經濟示范區等國家級開放平臺加快建設，引領帶動北部灣城市群與粵港澳大灣區融合發展作用持續發揮，外向型經濟發展水平不斷提升，在全區構建“南向、北聯、東融、西合”全方位開放發展新格局中的龍頭帶動作用持續增強。綠城品質不斷提升，五象新區核心區基本成型，4條軌道交通建成運營、形成“井字形”網絡，城市東西向快速路、園博園、南寧市民中心等一批重大工程項目建成使用，建成區38個黑臭河段全部消除黑臭，“百里秀美邕江”全面展現，空氣質量綜合指數穩居全國省會城市前列，城市管理水平顯著提升，榮獲全國首批“國家生態園林城市”，連續三年蟬聯全國“

45、美麗山水城市”。改革創新取得重大進展，重點領域和關鍵環節改革扎實推進，營商環境持續優化，全國首創的公共資產負債管理智能云平臺內涵和外延不斷擴展，不動產登記、智慧人社等多項改革事項在全國推廣，南寧中關村創新引領示范作用不斷增強，一批“微改革”、“微創新”亮點紛呈。民生福祉不斷增進，4個貧困縣（區）全部摘帽，421個貧困村全部出列，現行標準下的農村貧困人口全部脫貧，脫貧攻堅目標任務全面完成。就業、教育、科技、文化、醫療衛生、體育、養老等社會事業全面發展，居民人均可支配收入年均增速高于經濟增速，全面依法治市深入推進，成功入選第一批全國法治政府建設示范市，民族團結進步事業全面發展，被命名為第四批“全國

46、少數民族流動人口服務管理示范城市”，平安南寧建設扎實開展，新冠肺炎疫情防控取得重大戰略成果，社會大局和諧穩定。當今世界正經歷百年未有之大變局，我國正處于實現中華民族偉大復興關鍵時期，進入全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍的新發展階段。南寧市的區位、生態、交通等優勢明顯，是中國東盟博覽會永久舉辦地，擁有中國（廣西）自由貿易試驗區南寧片區、面向東盟的金融開放門戶南寧核心區、中國東盟信息港南寧核心基地、西部陸海新通道重要節點城市、陸港型國家物流樞紐、南寧臨空經濟示范區等一批國家重大戰略平臺形成的政策疊加優勢，隨著中國東盟關系進入全方位發展新階段，區域全面經濟伙伴關系協定（RCEP）

47、的正式簽署，南寧在國家構建新發展格局中的戰略地位更加凸顯。特別是自治區全面實施強首府戰略，有利于高質量發展的資源要素加快向我市集聚。同時，我市仍處在轉型升級、爬坡過坎的關鍵時期，發展不平衡不充分問題仍然突出，重點領域關鍵環節改革任務仍然艱巨，創新支撐產業高質量發展的動能不夠強勁，開放合作水平還不夠高，城鄉協調發展、民生保障、社會治理等領域仍存在短板弱項。總體來看，我市仍處于重要戰略機遇期，但機遇和挑戰都有新的發展變化，機遇大于挑戰，有利條件勝過不利因素。全市上下要胸懷“兩個大局”，切實增強機遇意識和風險意識，保持戰略定力，把握發展規律，辦好自己的事，準確識變、科學應變、主動求變，善于在危機中育

48、先機、于變局中開新局，努力在全國發展大局中進一步爭先進位、在全區高質量發展中發揮引領帶動作用。三、 項目選址綜合評價項目選址應符合城鄉建設總體規劃和項目占地使用規劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態資源保護相一致。第七章 SWOT分析說明一、 優勢分析（S）（一）公司具有技術研發優勢，創新能力突出公司在研發方面投入較高，持續進行研究開發與技術成果轉化，形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外，公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。（二）公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由

49、多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍，為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。（三）公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系，對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻，有利于研發生產更符合市場需求產品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕，已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢；同時隨

50、著行業的深度整合，行業集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定，在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。二、 劣勢分析（W）（一）資本實力相對不足近年來，隨著公司訂單迅速增加，生產規模不斷擴大，各類產品市場逐步打開，公司對流動資金需求增大；隨著產品技術水平的提升，公司對先進生產設備及研發項目的投資需求也持續增加。公司規模和業務的不斷擴大對公司的資本實力提出了更高的要求。公司急需改變以往主要靠自有資金的發展模式，轉向利用多種融資方式相結合模式，以求增強資本實力，更進一步地擴大產能、自主創新、持續發展。（二）規模效益不明顯歷經多

51、年發展，行業整合不斷加速。公司已在同行業企業中占據了較為優勢的市場地位。但與行業的龍頭廠商相比，公司的規模效益仍存在提升空間。因此，公司擬通過加大優勢項目投資，擴大產能規模，促進公司向規模經濟化方向進一步發展。三、 機會分析（O）（一）不斷提升技術研發實力是鞏固行業地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發實力，加快產品開發速度，持續優化產品結構，滿足行業發展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位，為建設國際一流的研發平臺提供

52、充實保障。（二）公司行業地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域，已形成了包括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢，行業地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發方面，公司系國家高新技術企業，擁有省級企業技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發體系和創新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。四、 威脅分析（T）（一）技術風險1、技術更新的風險行業屬于高新技術產業，對行業新

53、進入者存在著較高的技術壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產成品的穩定性。作為新興行業，其生產技術和產品性能處于快速革新中，隨著技術的不斷更新換代，如果公司在技術革新和研發成果應用等方面不能與時俱進，將可能被其他具有新產品、新技術的公司趕超，從而影響公司發展前景。2、人才流失的風險行業屬于技術密集型行業，其技術含量較高，產品技術水平和質量控制對企業的發展十分重要。優秀的人才是公司生存和發展的基礎，隨著行業競爭格局的變化，國內外同行業企業的人才競爭日趨激烈。若公司未來不能在薪酬待遇、晉升體系、工作環境等方面持續提供有效的激勵機制，可能會缺乏對人才的吸引力，同時現有管理團隊成員及核心技術人員也可能流失

54、，這將對公司的生產經營造成重大不利影響。3、技術失密的風險公司在核心技術上均擁有自主知識產權。公司制定了嚴格的保密制度并嚴格執行，但上述措施仍無法完全避免公司核心技術的失密風險。如果公司相關核心技術的內控和保密機制不能得到有效執行，或因行業中可能的不正當競爭等使得核心技術泄密，則可能導致公司核心技術失密的風險，將對公司發展造成不利影響。（二）經營風險1、宏觀經濟波動的風險公司的發展受行業整體景氣指數影響較大。行業與我國乃至全球的宏觀經濟走勢聯系緊密，使得公司面臨著一定宏觀經濟波動的風險。近年來，國際宏觀經濟復蘇程度較為有限，且我國宏觀經濟也正處于由高增長轉向平穩增長的過渡時期。未來，若國內外宏

55、觀經濟形勢無法好轉，將可能影響到行業的外部需求，從而使得公司面臨產品需求、盈利能力下降的風險。2、產業政策變化、下游行業波動及客戶較為集中的風險行業作為戰略新興產業，受宏觀經濟狀況、產業政策、產業鏈各環節發展均衡程度、市場需求、其他能源競爭比較優勢等因素影響，呈現一定波動性。未來若主要客戶因產業政策變化、下游行業波動或自身經營情況變化等原因，減少對公司的采購而公司未能及時增加其他客戶銷售，將對公司的生產經營及盈利能力產生不利影響。3、原材料價格波動與供應商集中的風險若未來公司主要原材料市場價格出現異常波動，公司產品售價未能作出相應調整以轉移成本波動的壓力，或公司未能及時把握原料市場行情變化并及

56、時合理安排采購計劃，則有可能面臨原料采購成本大幅波動從而影響經營業績的風險。公司與主要供應商形成較為穩定的合作關系，雖然該等合作關系能保障公司原料的穩定供應、提升采購效率，但若主要原料供應商未來在產品價格、質量、供應及時性等方面無法滿足公司業務發展需求，將對公司的生產經營產生一定的不利影響。（三）市場競爭風險近年來相關行業發展迅速，行業集中度較高，競爭優勢進一步向頭部企業集中。業內企業將面臨更加激烈的市場競爭，競爭焦點也由原來的重規模轉向企業的綜合實力競爭，包括產品品質、技術研發、市場營銷、資金實力、商業模式創新等。如果公司不能采取有效措施積極應對日益增強的市場競爭壓力，不能充分發揮公司在技術、質量、營銷、服務、品牌、運營、管理等方面的優勢，無法持續保持產品的領先地位