1、5 工作程序序號產品設計開發流程分流程具體內容使用表單責任主導配合5.1新產品要求的確定與評審（立項）審批要求的最終確定與顧客的溝通產品要求評審產品要求確定產品要求確定：從以下四個方面來確定產品的質量、進度、成本、文件記錄資料、交付和服務要求：顧客規定的要求 顧客未明確，但根據用途可推定的要求與產品有關的法律法規要求公司確定的附加要求（如標準化、通用性、成本要求等）整理在產品要求記錄單上，包括相關的樣品、圖紙、和照片等產品要求記錄單銷售部技術部生產部產品要求評審：產品要求規定是否恰當和充分：a.要求是否完整明確；b.各項要求之間有無矛盾沖突的地方；c.與以前或常規不一樣的地方是否均經過確認；d

2、.我公司各部門或供方有無能力滿足此產品質量、進度、成本和文件記錄資料的要求。對abc三項否定的回答評審人員加以落實解決，當出現有些項目一時無法確定，在預期的時限內能確定而又不影響新產品開發的要明確具體的責任人和落實時限；對d條我公司無能力滿足產品要求的要盡量整合內外部資源加以滿足，記錄整理以上的評審結論和相關的保障措施于合同評審表上，對實在無法滿足的合同評審表成本核算單技術部經理相關部門財務部生產部采購部質量部等與顧客的溝通：與客戶進行協調溝通，爭取達成一致協調不成的，堅持以誠信為本、質量第一，向客戶說明原因，予以婉拒。信息反饋單銷售部技術部產品要求的最終確定：經評審和溝通后，技術部經理根據銷

3、售部的開發指令將新產品的各項最終要求、設計目標及附件資料整理成產品設計開發任務書，產品設計開發任務書必須包括但不限于以下7個方面的要求：配合或安裝要求：與客戶配套產品要考慮配合要求質量、功能要求（使用要求）包裝運輸要求壽命、可靠性要求進度要求成本要求文件、資料和記錄要求，送總經理審批，必要時要經顧客確認。開發指令產品設計開發任務書技術部經理銷售部審批：總經理對送審的任務書和附件審查后做出是否批準開發的結論及相關的指示產品設計開發任務書總經理序號產品設計開發流程分流程具體內容使用表單責任主導配合5.2組成開發小組確定項目負責人和成員產品設計開發任務書總經理技術部經理5.3設計和開發策劃調整補充完

4、善產品保證計劃項目風險分析任務粗派進度控制項目介紹 項目介紹：項目負責人準備資料召集組員及相關列席人員開會，介紹項目來源，要求，結構功能分析，重點和難點，有利和不利因素，不確定內容和因素供與會者討論。簽到表會議紀要項目負責人各部門經理組員任務粗派與進度控制：項目負責人對本項目的具體任務根據組員的各自能力和經驗進行初派，明確各任務的具體要求及進度，以及各任務之間的相互關系初步 產品APQP進度計劃項目負責人項目風險分析和產品保證：質量、進度、成本項目小組成員根據各自所承擔的任務和要求，結合自己所學的知識和實際經驗、以往產品設計開發的經驗和失誤、生產控制中的問題、客戶的意見和投訴，現有任務、提出各

5、自任務范圍內的重點、薄弱環節以及解決這些問題的設想和建議，經與會者討論，適當時征求總經理的意見，對原先 產品APQP進度計劃中的任務進行調整、補充和完善，明確設計開發的階段劃分（里程碑點的設置）APQP小組工作任務安排表，以及每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動，并對重點和薄弱環節標注“”。組織小組成員評審工程圖紙、規范及材料規范，并參與初始產品的設計，包括確定特殊特性、初始物料、初始流程。對新的加工和檢測設施、設備、工裝制成 產品過程設計和設備、工裝計劃，對新模具制成 產品過程設計和模具計劃，經小組成員確認簽字后發放。總結階段工作，報管理者代表審查。 產品APQP進度計劃APQP小組工作

6、任務安排表QC工程表初始特殊特性清單 產品過程設計和設備、工裝計劃 產品過程設計和模具計劃項目負責人組員序號產品設計開發流程產品設計思路設計輸出設計方法質量進度成本控制控制理論5.4產品設計和開發配合或安裝要求，質量、功能要求總體結構部件安排、連接方法及相互關系部件結構零件安排、連接方法及相互關系零件的尺寸、性能、外觀要求毛坯的尺寸、性能要求材料要求包裝標準產品標準產品使用說明書1總裝圖2部件圖3零件圖4零部件明細表5外購外協件明細表6自制件明細表7包裝規范8產品標準9產品使用說明書1理論計算、查閱資料2比照相似產品設計3實驗設計4測繪設計1設計輸入評審2設計評審3設計驗證4設計輸出評審5設計

7、確認質量：1 質量功能展開（QFD）2設計失效模式及后果分析(DFMEA)3限制理論(TOC)進度：1甘特圖2限制理論3并行工程成本：1標準化設計2可制造性設計和可裝配性設計3價值工程(VE)序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.4.1產品方案設計方案設計內容及驗證安排：必須滿足設計任務書中規定的性能指標和設計項目。可包括下列方面內容：A、 繪制方案設計總體圖；B、 部件安排、連接方法及相互關系C、 總成產品詳細的技術質量參數；D、 主要部件結構方案分析、對比及優選報告；E、 產品性能，主要結構系統等設計計算書；F、 采用新設備、新過程、新材料、新技術和結構型式的設想及驗證安排（

8、實驗、試驗安排）。G、 關鍵外購件、配套件的質量要求；H、 編寫設計方案。設計方案按 產品APQP進度計劃安排方案設計的評審：項目負責人根據項目進度，當方案設計完成時，準備相關性的項目資料，技術部經理按_產品APQP進度計劃的安排組織相關人員進行設計方案評審，設計人員介紹總體設計方案以及其滿足產品設計開發任務書要求的情況，提供相應的證據。參加評審的人員對設計方案能否滿足產品設計開發任務書的質量、進度、成本要求逐項進行評估，審查設計過程和方法的合理性和正確性，驗證證據的充分性和可靠性，項目負責人記錄每個方面的改進點、疑點、實際或可能問題點，組織人員落實附加的驗證、解決方案和措施。 產品設計評審報

9、告DFMEA檢查表DFMEA（總成）按 產品APQP進度計劃安排序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.4.2產品技術設計技術設計內容及驗證安排：由產品總體設計師根據實驗和試驗的結果、可依據的理論公式和參考以往別的產品設計的結果進行產品總體結構，主要部件結構的配合關系設計，可包括下列方面內容：A、確定產品的結構和主要零件尺寸、性能參數、驗算和計算書。B、提出產品的主要原材料、外購件、外協件的名稱、規格及要求。C、編寫技術設計說明書。D、編寫試驗規范，提出控制和評價準則。按 產品APQP進度計劃安排技術設計的評審：項目負責人按 產品APQP進度計劃組織或提交設計資料與相關人員審查，參

10、加評審的人員對技術設計能否滿足設計方案、產品設計開發任務書的相關規定和本公司的生產可執行性進行審查：A、審查設計過程和方法的合理性和正確性，B、驗證證據的充分性和可靠性，C、關鍵外購件的原材料采購供應的可能性，以及能否符合產品設計規格要求，D、主要零部件結構方案的合理性、過程性、安全性、可靠性和維修性。評審人員記錄每個方面的改進點、疑點、實際或可能問題點，組織人員落實具體的驗證、解決方案和措施。 產品設計評審報告DFMEA（子系統、部件）按 產品APQP進度計劃安排序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.4.3工作圖設計工作圖設計及驗證安排：由產品設計人員根據實驗和試驗的結果、可依

11、據的理論公式和參考以往別的產品設計的結果進行工作圖設計包括繪制供生產制造用的圖樣及技術規范等技術文件。可包括下列方面內容：A、繪制產品三維數模、總裝圖、部件圖、全部零件圖。B、編制全套設計文件，即編寫：明細表包括零件、自制件、標準件、外協外購件等，過程設計和開發、采購、外協、檢驗和實驗用文件。具體按 產品APQP進度計劃或 產品設計和出圖計劃（產品復雜時有）執行。 產品APQP進度計劃_產品設計和出圖計劃按 產品APQP進度計劃安排工作圖設計的評審：項目負責人按 產品APQP進度計劃組織或提交設計資料與相關人員審查，參加評審的人員對工作圖能否滿足技術設計、產品設計開發任務書的相關規定、圖面的規

12、范性、標準化和本公司的生產可執行性進行審查：A、審查設計過程和方法的合理性和正確性，B、驗證證據的充分性和可靠性，C、產品零部件加工過程性和裝配過程性；D、產品圖樣及技術文件達到統一性、正確性、完整性和標準化的程度；E、各項技術要求及接收準則的合理性和經濟性； 產品設計評審報告DFMEA（零件）按 產品APQP進度計劃安排工作圖批準和發放：按文件和資料管理程序的要求進行批準后，發放至 產品APQP進度計劃或 產品設計和出圖計劃上規定的需求人員。主管員序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合樣件試制見序號5.65.4.4包裝設計包裝設計：根據1：任務書中規定的標識、標志要求2：產品的事物

13、尺寸3：搬運和運輸要求4：產品的結構強度、耐振動、耐劃傷、抗干擾、防潮要求5：包裝和拆取的便利性6：包裝物的處理和回收等要求進行運輸包裝（外箱和/或托盤）、銷售包裝（內箱）、內包裝以及隔層襯墊的設計、檢驗和試驗，合格后進行批準。按 產品APQP進度計劃安排批試見序號5.75.4.5產品標準、使用說明書、合格證產品標準、使用說明書、合格證編制審核發放：產品和過程經整改和確認后，小組著手制定產品標準、使用說明書和合格證，并進行批準、歸檔和發放。如為按國標、行標或顧客標準、認證產品可直接應用此類產品標準，如為配套產品、非獨立使用的產品或外銷產品可視情況以決定是否需制定產品標準，其余情況需制定并經批準

14、，再到國家相關部門認證批準或備案。按 產品APQP進度計劃安排序號產品設計開發流程產品設計思路設計輸出設計方法質量進度成本控制控制理論5.5過程設計和開發產品要求過程流程圖（總裝流程，每個零件的生產流程）產品要求（特性）與工序關系矩陣圖工序實現產品要求的方法根據工序形成產品要求的特點確保產品100%合格的檢驗和試驗方法過程驗證過程整改過程確認過程總結1過程流程圖2平面流程圖3加工設備、設施清單4模具清單及要求5工裝清單及要求6刀具、工具清單及要求7檢具清單及要求8特性矩陣圖9 PFMEA10控制計劃11操作指導書12采購、外協產品質量要求13物耗和工時定額14 MSA分析計劃15 PPK研究計

15、劃16過程總結報告1質量、功能展開2參照相似產品要求加工方法的過程3實驗設計4理論計算、查閱資料1過程評審或審核2過程驗證3過程確認質量：1過程失效模式及后果分析2限制理論3有限元分析進度：1限制理論2并行工程3甘特圖成本：1價值工程2精益生產3工業工程序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.5.1過程方案設計過程方案設計內容：根據設計要求，在對產品設計方案進行過程性評審的基礎上，參考相似產品的生產過程確定此產品的生產過程流程圖（包括各零件的生產過程流程，部件裝配和總裝過程流程），新設施、設備、工裝、模具清單及要求，過程實驗和試驗要求，場地平面布置等初步要求。設備、工裝、模具清單車

16、間平面布置圖按 產品APQP進度計劃安排質量、成本、過程風險分析：產品特性和工序的關系（特性/工序矩陣圖），質量、進度和成本風險分析：項目小組根據每道工序所涉及的產品特性的多少，每個特性的重要程度和要求的高低，每個特性失控的可能原因的出現幾率，控制這些特性的成熟程度，這幾個方面來考慮要不要對此工序的以下六個方面加以改變，有些方面的改變需要事先加以證實，如安排具體的過程實驗或試驗。¨ 人：作業設定和維護、操作、監管和檢驗、服務人員的數量、素質和技能¨ 機：設備、工裝、模具、工具¨ 物料：供應商來源、檢驗和接收、搬運儲存、標識、批次管理等¨ 方法：加工工序和

17、工步，裝卸和定位、，加工成本，人員素質和技能要求等¨ 檢驗和試驗：質控點布置和檢驗項目的可靠性和合理性，檢測設備和檢驗輔具，可檢測和試驗性，檢驗和監控成本，檢驗和監控人員的素質和技能要求，檢驗和監控方法與批量生產的適應性等。¨ 環境：環境要求，如加工、檢測、搬運、儲存、防護所需的環境。小組可行性承諾PFMEA檢查表PFMEA按 產品APQP進度計劃安排序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.5.2具體過程設計1. 產品的各項要求確定產品加工的過程流程圖（包括總裝、部裝流程和每個零件的生產流程）2. 然后制成產品要求（特性）與工序關系矩陣圖得出每道工序形成和有關的

18、產品特性名稱和數量3. 再根據這些特性值要求的高低考慮本工序形成這些產品特性要求的方法：所需要的設備、模具、工裝、夾具、刀具、工具要求，材料、毛坯和半成品要求，作業設定、加工和過程參數監控的方法，人員素質和技能要求，根據工序形成產品要求的特點確保產品特性100%合格的檢驗和試驗（包括檢測項目、檢測設備、檢測類型、檢測頻次、檢測方法、記錄表單、不合格和異常的處理）4. 分別形成加工設備、設施清單及要求，模具清單及要求，工裝、夾具清單及要求，刀具、工具清單及要求，檢具清單及要求，樣件控制計劃和操作要求（可用草圖和口頭說明），采購、外協產品質量要求5. 制定加工設備、設施、模具、工裝、夾具、刀具、工

19、具、檢具計劃，樣件控制計劃和操作要求，采購、外協產品質量要求及計劃，并組織實施樣件試制階段（樣件試制，樣件檢驗和試驗）6. 制訂小批試制控制計劃和操作要求和過程驗證要求7. 控制計劃和操作指導書審批試生產階段（作業準備，小批試制，產品檢驗和試驗）特性/工序矩陣圖特殊特性清單設備、工裝計劃控制計劃檢查表樣件控制計劃試生產控制計劃按 產品APQP進度計劃安排序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.6試制樣件按 產品樣件、試生產制造計劃、樣件控制計劃和操作指導書要求組織制作，按 產品檢驗和試驗計劃進行檢驗和試驗，然后將合格的樣件和檢驗記錄交業務部審核后送/寄顧客。_產品樣件、試生產制造計

20、劃_產品檢驗和試驗計劃試模跟蹤單檢驗和試驗報告按 產品樣件、試生產制造計劃安排5.7小批試制、過程驗證和整改l 小批試制：按 產品樣件、試產品制造計劃、試生產控制計劃和操作指導書和【生產過程管理程序】的作業準備要求組織小批生產；l 過程驗證：按 產品檢驗和試驗計劃的要求進行檢驗和試驗，按測量系統分析計劃及實施情況一覽表和初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表要求，參考【MSA手冊】和【SPC手冊】對過程進行驗證，測算初始性能（能力），進行MSA分析，對設備、設施、模具、工裝、夾具、刀具、工具、檢具是否能滿足產品要求和生產要求進行驗證，記錄分析和驗證結果，特別對不符合的要詳細記錄以便整改。設備、工

21、裝驗收按【設備工裝模具管理程序】執行。l 過程整改:對產品檢驗和試驗以及生產過程中發現的問題落實整改的責任人、方法和完成日期l 控制計劃和操作指導書修訂、會簽和批準，物耗和工時定額的確定。_產品樣件、試產品制造計劃_產品檢驗和試驗計劃測量系統分析計劃及實施情況一覽表初始過程能力研究計劃及實施情況一覽表按 產品樣件、試生產制造計劃安排序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.8設計和開發確認包括產品確認和過程確認兩個方面，并填寫產品設計和開發確認單，具體包括如下內容：產品實物：1，產品的全尺寸結果（如為多型腔模具生產，必須對每個型腔的產品尺寸進行測量，內部尺寸必須剖開測量）2，外觀檢查

22、結果3，材料化驗和試驗結果4，產品性能試驗結果均合格設備工裝：5，新設備、模具、工裝、夾具驗收合格檢測設備：6，新的檢測設備、檢具、輔具、目視比對件配備足夠并合格過程能力：7，使用控制圖代替100%檢驗的工序CPK值大于1.33控制計劃和操作指導書：8，制作審批完成包裝：9，包裝標準制作完成并經批準，裝運試驗（振動和/或跌落試驗）合格成本：10，實際生產成本已或預計在可接受范圍內后續交付：11，生產、采購、外協能保證當樣件或批試制的產品經本公司和顧客的確認不能滿足規定的要求（顧客規定的要求、使用要求、法律法規的要求，本公司的成本要求、生產能力或采購的限制）以及在后續生產使用過程發現不能滿足規定

23、的要求時，如屬本公司的成本要求不能滿足、生產能力或采購的限制情況，開發小組人員須根據目前開發任務的多少、改進的難易程度和改進的收益大小提出是否采取措施更改設計，填寫文件和資料更改審批/通知單（技術類）由總經理裁定。其余情況須進行設計更改。PPAP文件包產品設計和開發確認單生產控制計劃文件和資料更改審批/通知單（技術類）項目負責人組員序號產品設計開發流程具體內容使用表單責任主導配合5.9設計和開發更改設計更改由原開發小組組長召集相關的開發人員、使用者、生產人員、客戶等進行評審，評審時必須說明5.4產品不能滿足要求的具體情況、解決這些不滿足的可能措施、措施的適宜性、受此更改影響的區域（包括對相關的

24、另部件、材料、供應商、毛坯、在制品、入庫品、發運品的影響）、重新驗證和確認安排、并落實相關措施的責任人和跟蹤人，措施實施的情況和效果全部取得并經確認有效的情況下才能實施設計更改，對所有更改領域的文件進行更改和標識，具體按【文件和資料管理程序】進行，然后對毛坯、在制品、入庫品、發運品進行處理，視更改的情況可發布設計更改通知，知會受影響部門，防止按原設計進行采購、生產、交付導致不必要的損失。技術部經理組員顧客代表5.10設計和開發總結和資料移交歸檔每個項目設計開發結束各項目組成員必須將設計開發的文件資料進行分類整理，作好標識統一交項目負責人，項目負責人再進行匯總整理交資料員歸檔和形成PPAP文件包交客戶