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文檔簡介
1、精選優質文檔-傾情為你奉上實驗室風險評估報告常州市金壇區疾病預防控制中心一、 依據依據中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例、江蘇省病原微生物實驗室生物安全管理規定(試行)、人間傳染的病原微生物名錄及和中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱CNAS)實驗室生物安全認可規則和相關政策的規定。二、 目的為加強病原體微生物實驗室(以下簡稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室人員和公眾健康。三、 評價范圍 常州市金壇區疾病預防控制中心(二級生物安全實驗室、艾滋病初篩實驗室和PCR實驗室)四、 實驗室簡介 常州市金壇區疾病預防控制中心病原微生物實驗室由二級生物安全實驗室、艾滋病初篩實驗室
2、、PCR實驗室、千級凈化實驗室、寄生蟲病診斷實驗室和三個常規微生物實驗室組成,承擔著轄區內生活飲用水、涉水產品、公共場所、醫院消毒監測、托幼機構衛生監測、食品及相關產品的常規微生物學檢測、轄區內突發性公共衛生事件相關標本的病原學檢測、腸道傳染病相關致病因子監測、食源性寄生蟲病的相關標本以及HIV相關標本的篩查等檢驗檢測工作。多年來實驗室本著客觀公正、實事求是的態度,為社會提供及時和可靠的檢測數據。五、 生物危害等級及生物實驗室等級1 實驗室生物危害識別參照國家病原微生物實驗室生物安全管理條例中分類和管理要求,國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:1)
3、 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。2) 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。3) 第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。4) 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。備注:第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。2
4、 生物實驗室可以分為以下4級: 1) BSL-1基礎實驗室: 一級生物安全水平2) BSL-2基礎實驗室: 二級生物安全水平3) BSL-3防護實驗室: 三級生物安全水平4) BSL-4最高防護實驗室:四級生物安全水平3 生物危害風險評估的內容進行微生物危險度評估最有用的工具之一就是列出微生物的危險度等級。然而對于一個特定的微生物來講,在進行危險度評估時僅僅參考其危險度等級是遠遠不夠的,適當時應當考慮以下因素,包括:1) 微生物的致病性和感染數量;2) 暴露的潛在后果;3) 自然感染途徑;4) 實驗室操作所致的其他感染途徑(非消化道途徑、空氣傳播、食入);5) 微生物在環境中的穩定性;6) 所
5、操作微生物的濃度和濃縮標本的容量;7) 適宜宿主(人或動物)的存在;8) 從動物研究和實驗室感染報告或臨床報告中得到的信息;9) 計劃進行的實驗室操作(如超聲處理、氣溶膠化、離心等);10) 是否能進行有效的預防或治療干預。4 生物危害風險評估涉及的生物因子 按人間傳染的病原微生物名錄,實驗室所接觸的生物危害的生物因子見下表:中文學名國際通用學名危害級別防護級別霍亂弧菌Vibrio cholerae第2類BSL-2沙門氏菌Salmonella spp第3類BSL-2志賀氏菌Shigella spp第3類BSL-2蠟樣芽胞桿菌Bacillus cereus第3類BSL-2致瀉性大腸埃希氏菌Pat
6、hogenic Escherichia coli第3類BSL-2銅綠假單胞菌Pseudomonas aeruginosa第3類BSL-2金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus第3類BSL-2空腸彎曲菌Campylobacter jejuni第3類BSL-2單核細胞增生李斯特菌Listeria monocytogenes第3類BSL-2變形桿菌(普通/奇異)Proteus vulgaris/Proteus mirabilis第3類BSL-2小腸結腸炎耶爾森菌Yersinia enterocolitica第3類BSL-2肉毒梭菌Clostridium botulinum第3類BS
7、L-2產氣莢膜梭菌Clostridium perfringens第3類BSL-2類志賀氣單胞菌Plesiomonas shigelloides第3類BSL-2溶血性鏈球菌Streptococcus spp第3類BSL-2副溶血性弧菌Vibrio Parahemolyticus第3類BSL-2艾滋病毒Human immunodeficiency virus第2類BSL-2六、 生物因子風險分析列表詳見:附表1:實驗室風險評估報告表七、 風險評價結論經評定常州市金壇區疾病預防控制中心(二級生物安全實驗室、HIV實驗室和PCR實驗室)安全水平滿足二級生物安全基礎實驗室要求。風險評價人(職務:實驗室安
8、全負責人):日期: 2016年9月20日評價報告核準(職務:實驗室負責人): 日期: 2016年 9月20日專心-專注-專業附表1: 實驗室風險評估報告表序號生物因子危險源描述風險危害級別防護級別是否可以預防和治療風險評估1霍亂弧菌1、主要來源:腹瀉病人“米泔水樣”大便或嘔吐物; 2、傳染性及傳播途徑:傳播途徑主要是通過污染的水源或未煮熟的食物如水產品、蔬菜經口攝入; 3、易感性:在正常胃酸條件下,如以水為載體,需飲入大于1010個細菌方能引起感染;如以食物作為載體,由于食物高強度的緩沖能力,感染劑量可減少到102104個細菌。任何能降低胃中酸度的藥物或其他原因,都可使人對霍亂弧菌感染的敏感性
9、增加;4、潛伏期及癥狀:僅有1-5日,甚至只有幾個小時,腹瀉,腹痛; 5、對環境敏感性:霍亂弧菌古典生物型對外環境抵抗力較弱,EL-Tor生物型抵抗力較強,在河水、井水、海水中可存活13周,在鮮魚,貝殼類食物上存活12周。霍亂弧菌對熱,干燥,日光,化學消毒劑和酸均很敏感,耐低溫,耐堿。濕熱55,15分鐘,100,12分鐘,水中加0.5ppm氯15分鐘可被殺死。0.1%高錳酸鉀浸泡蔬菜、水果可達到消毒目的。在正常胃酸中僅生存4分鐘;人員感染第2類BSL-2可以預防和治療;2沙門氏菌1、 主要來源:患者與帶菌動物以及被污染的食品2、 傳播途徑:經口傳播3、 易感性:免疫力低下者普遍易感4、 潛伏期
10、及癥狀:自然感染的為八至二十天,平均十四天,腹瀉,腹痛5、 對環境敏感性:在水中不易繁殖,但可生存2-3周,冰箱中可生存3-4個月,在自然環境的糞便中可存活1-2個月。沙門氏菌最適繁殖溫度為37,在20以上即能大量繁殖。對熱抵抗力不強,在6015分鐘可被殺死。在水中存活23周。在5%的石炭酸中,5分鐘死亡。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;3志賀氏菌1、 主要來源:腹瀉患者以及被污染的食品2、 傳播途徑:經口傳播3、 易感性:免疫力低下者普遍易感4、 潛伏期及癥狀:一般10-14h,腹瀉,腹痛5、 對環境敏感性:本菌對理化因素的抵抗力較其他腸道桿菌為弱。對酸敏感,在外界環境中的抵抗力能以
11、宋內氏菌最強,福氏菌次之,志賀氏菌最弱。一般5660經10分鐘即被殺死。在37水中存活20天,在冰塊中存活96天,蠅腸內可存活910天,對化學消毒劑敏感,1%石碳酸1530分鐘死亡。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;4蠟樣芽胞桿菌1、主要來源:腐敗變質的剩飯、剩菜以及被污染的食品2、傳播途徑:經口傳播3、易感性:免疫力低下者普遍易感4、潛伏期及癥狀:潛伏期長短不一,如攝入活菌為主,約為食后614h。驟起腹痛、腹瀉、水樣便,惡心,嘔吐較少,少數患者有發熱。如攝入細菌毒素為主者,潛伏期較短,15h,甚至可短到數十分鐘,以嘔吐為主,伴有腹痛。少數繼以腹瀉,無明顯發熱。多為自限性,持續424h恢
12、復。5、對環境敏感性:兼性好氧。生長溫度范圍2045,10以下生長緩慢或不生長。存在于土壤、水、空氣以及動物腸道等處。在葡萄糖肉湯中厭氧培養產酸,從阿拉伯糖、甘露醇、木糖不產酸,分解碳水化合物不產氣。大多數菌株還原硝酸鹽,50時不生長。在100下加熱20min可破壞這類菌。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;5致瀉性大腸埃希氏菌1、主要來源:被污染的食品、水以及病人的糞便2、傳播途徑:經口傳播3、易感性:免疫力低下者普遍易感4、潛伏期及癥狀:不同的致瀉性大腸埃希菌引起的中毒,癥狀各不相同。產腸毒素性大腸埃希菌引起的中毒主要癥狀是水樣腹瀉、腹痛、惡心、低熱。每天腹瀉可達812次。腸道侵襲性大
13、腸埃希菌的中毒癥狀與志賀菌引起的痢疾相似,發熱、劇烈腹痛、水樣腹瀉、糞便中有少量粘液和血。腸道致病性大腸埃希菌引起的中毒主要癥狀是發熱、不適、嘔吐、腹瀉、糞便中有大量粘液但無血,有約20%患者由呼吸道癥狀,感染的癥狀通常比較嚴重。腸集聚性黏附性大腸埃希菌引起的中毒癥狀成年人表現為中度腹瀉,病程12天。嬰幼兒多表現為2周以上的持續性腹瀉。腸出血性大腸埃希菌引起的中毒,一般310天發病,常有突發性的腹部痙攣,有時類似于闌尾炎的疼痛。有的病人只有輕度腹瀉;有些病人由水樣便,轉為血性腹瀉,腹瀉次數有時可達10多次,低熱或不發熱;許多病人同時有呼吸道癥狀。5、對環境敏感性:該菌對熱的抵抗力較其他腸道桿菌
14、強,55經60分鐘或60加熱15分鐘仍有部分細菌存活。在自然界的水中可存活數周至數月,在溫度較低的糞便中存活更久。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;6 銅綠假單胞菌1、主要來源:存在于土壤、塵埃、水和少數人體腸道中2、傳播途徑:接觸感染,條件致病菌3、易感性:免疫力低下者普遍易感,常發生在持續潮濕的損害部位4、潛伏期及癥狀:潛伏期長短不一,主要感染組織皮膚破塤部位。5、對環境敏感性:本菌對化學藥物的抵抗力比一般革蘭氏陰性菌強大。1:2000的洗必泰,度米芬和新潔爾滅,1:5000的消毒凈在5分鐘內均可將其殺死。0.5-1%醋酸也可迅速使其死亡。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;7金
15、黃色葡萄球菌1、主要來源:存在于土壤、塵埃、水和少數人體腸道中2、傳播途徑:接觸感染,條件致病菌3、易感性:免疫力低下者普遍易感,尤其以長期使用抗生素引起菌群失調者為主4、潛伏期及癥狀:潛伏期長短不一,中毒癥狀嚴重,主要表現為嘔吐、發熱、腹瀉。嘔吐常在發熱前出現,發熱很高。5、對環境敏感性:本菌金黃色葡萄球菌對熱和干燥的抵抗力較一般無芽胞細菌強,加熱8030分鐘才被殺死。 物體表面覆蓋一層0.1mg/cm3濃度的超細tio2在光照條件下可快速有效殺滅。在干燥的膿汁、痰液中可存活23月。5%石炭酸中1015分鐘死亡。對堿性染料敏感,十萬分之一的龍膽紫液即可抑制其生長。人員感染第3類BSL-2可以
16、預防和治療;8空腸彎曲菌1、主要來源:被污染的水和食品2、傳播途徑:接觸感染,3、易感性:免疫力低下者普遍易感,4、潛伏期及癥狀:一般為35天,對人的致病部位是空腸、回腸及結腸。主要癥狀為腹瀉和腹痛,有時發熱,偶有嘔吐和脫水。5、對環境敏感性:空腸彎曲菌抵抗力不強,易被干燥、直射日光及弱消毒劑所殺滅,565分鐘可被殺死。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;9單核細胞增生李斯特菌1、主要來源:被污染的食品2、傳播途徑:經口感染,3、易感性:新生兒、孕婦、40歲以上的成人,免疫功能缺陷者,4、潛伏期及癥狀:在感染后3-70天出現癥狀,健康成人個體出現輕微類似流感癥狀,新生兒、孕婦、免疫缺陷患者
17、表現為呼吸急促、嘔吐、出血性皮疹、化膿性結膜炎、發熱、抽搐、昏迷、自然流產、腦膜炎、敗血癥直至死亡。5、對環境敏感性:該菌對理化因素抵抗力較強,在土壤、糞便、青儲飼料和干草內能長期存活,對堿和鹽抵抗力強,60-70經5-20min可殺死,70%酒精5min、2.5%石炭酸、2.5%氫氧化鈉、2.5%福爾馬林20min 可殺死此菌。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;10肉毒梭菌1、主要來源:被污染的食品2、傳播途徑:經口感染,3、易感性:普遍易感,4、潛伏期及癥狀,潛伏期很短,人感染肉毒桿菌后會出現視覺模糊、呼吸困難、肌肉乏力等癥狀,如病情嚴重可能導致死亡。5、對環境敏感性:肉毒桿菌芽胞抵
18、抗力很強,干熱180攝氏度5-15分鐘,濕熱100攝氏度5小時,高壓蒸氣121攝氏度30分鐘,才能殺死芽胞。肉毒毒素對酸的抵抗力特別強,胃酸溶液24小時內不能將其破壞,故可被胃腸道吸收,損害身心健康。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;11產氣莢膜梭菌1、主要來源:被污染的肉類食品2、傳播途徑:經口感染,3、易感性:普遍易感,4、潛伏期及癥狀,10小時,臨床表現為腹痛、腹脹、水樣腹瀉;無熱、無惡心嘔吐。12天后自愈5、對環境敏感性:菌體對普通消毒劑具有一定的抵抗力,該菌生產的腸毒素抵抗弱,加熱至60 45min后喪失活性,而100瞬時可破壞它的毒性。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;
19、12類志賀氣單胞菌1、主要來源:被污染的魚類食品2、傳播途徑:經口感染,3、易感性:普遍易感,4、潛伏期及癥狀,潛伏期長短不一,臨床表現以腹痛、腹瀉為主,大多數腹瀉病人為水樣便,部分病人發熱達37.238.5。5、對環境敏感性:對化學消毒劑敏感。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;13溶血性鏈球菌1、主要來源:直接接觸、空氣飛沫傳播或通過皮膚、粘膜傷口感染,被污染的食品如奶、肉、蛋及其制品也會對人類進行感染2、傳播途徑:接觸、呼吸道感染,3、易感性:免疫力低下者普遍易感4、潛伏期及癥狀:潛伏期長短不一,常可引起皮膚、皮下組織的化膿性炎癥、呼吸道感染、流行性咽炎的爆發性流行以及新生兒敗血癥、
20、細菌性心內膜炎、猩紅熱和風濕熱、腎小球腎炎等變態反應。5、對環境敏感性:該菌抵抗力一般不強,6030min即被殺死,對常用消毒劑敏感,在干燥塵埃中生存數月。人員感染第3類BSL-2可以預防和治療;14副溶血性弧菌1、 主要來源:被污染的海產品以及被感染的病人2、 傳播途徑:經口感染,3、易感性:免疫力低下者普遍易感4、潛伏期及癥狀:一般1420小時,短者為35小時,長者可達40小時。急性起病,主要表現為上腹部陣發性絞痛、腹瀉、嘔吐,洗肉水樣便,有時膿血便,腹瀉每日56次,體溫一般為37.739.5。重癥者可出現脫水、意識不清、血壓下降等。5、對環境敏感性:在無鹽培養基上,不能生長,3%6%食鹽水繁殖迅速,每89分鐘為1周期,低于0.5%或高于8%鹽水中
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