1、版本修訂歷史記錄版本號修訂內容修訂者修訂時間A/0第一次下發曾文期2005.1.8 起草：_ _ _ 審核：_ _ 批準：_ _ 日期：_ _ 日期：_ _ 日期：_ _ 1. 目的1.1. 確定產品設計潛在的失效模式及其后果，找出設計各環節或系統的潛在弱點。1.2. 提供設計、制造、品質等單位采取可行之對策。1.3. 確定設計過程潛在的失效機理,評價失效對客戶的潛在影響。2. 適用范圍本程序適用于設計過程的失效模式與后果分析。前提是這種潛在的失效模式可能發生，但不一定發生；這個分析過程是在設計實施之前進行的。3. 定義3.1. DFMEA設計失效模式與后果分析: DESIGE FAILURE

2、 MODE & EFFECTS ANALYSIS3.2. 失效：在規定的條件下(環境、操作、時間),不能完成既定功能或產品參數值不能維持。在規定的上下限之間，以及在工作范圍內導致某部件的損壞或失靈等現象。3.3. DFMEA小組：由負責設計的研發工程師或項目負責人任組長，其組員至少包括生產、研發、工程、品質部門的代表。3.4. 嚴重度(S)：是潛在的失效模式對客戶的影響后果的嚴重程度的評價。3.5. 頻度(O)：是指具體的失效起因/機理發生的頻率。3.6. 不易探測度(D)：是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，現行過程控制方法找出失效起因（機理過程缺陷）的可能性和評價指標。3.7.

3、 風險度RPN=S*O*D。4. 職責4.1. DFMEA小組：4.1.1. 負責設計過程的DFMEA。4.1.2. 確認討論所負責的設計階段的潛在的失效原因（機理），確定需實施DFMEA的項目，并根據需要決定具體實施日期；確認DFMEA實施狀況與效果，并提出具體的改善措施。5. 程序內容5.1. 制作DFMEA的時機5.1.1. DFMEA在設計之前開始。DFMEA小組應在提交設計計劃批準前就要收集資料，對以往的項目、樣品試產時出現的問題、以及客戶在檢測樣品時所反饋的信息進行分析。5.1.2. 發生設計更改時,應復查DFMEA文件，其應體現最新的設計（或工藝設計水平）及改善,采取最新的相應措

4、施。5.2. DFMEA的開發5.2.1. DFMEA應從整個設計過程開始，應確定與每個設計過程有關的產品特性參數。如果可能的話，還應根據相應的DFMEA確定某些產品影響的內容。5.2.2. DFMEA是一份動態文件,應對新的設計過程或修改過程進行早期的評審和分析,并且對有變化的每個設計過程進行DFMEA的評價。5.2.3. 在因設計缺陷所產生的失效模式時，DFMEA是依靠改變產品設計來克服產品缺陷的，DFMEA主要以設計方面為重點。5.3. 開發DFMEA時，應考慮所有的特殊特性(特殊產品特性及特殊工藝特性)。DFMEA小組各成員提出初步的DFMEA計劃，經過小組的集體討論（論證），決定需采

5、取的糾正措施。5.4. 需修正DFMEA時，由各項目負責人提出修正意見，并提交DFMEA小組成員審定。5.5. 當失效模式按RPN值排出大小順序后，應首先對排列在最前面的和最關鍵的項目，采取改善行動。5.6. 指定的相關項目責任人應確保改善行動在規定的時間內落實及效果的反饋（確認）。并根據具體情況編制以下資料：l 設計審查評估資料l 設計改善參考資料l 可靠度分析參考資料l 維護度分析參考資料l 標準檢驗程序資料l 教育訓練參考資料5.7. 評價標準5.7.1. 嚴重度的評價準則：見后附表一。5.7.2. 頻度的評價準則：見后附表二。5.7.3. 不易探測度的評價準則：見后附表三。6. 記錄6

6、.1. DFMEA分析表 ACT-FM-RD-0137. 附件7.1. DFMEA記錄附表一：嚴重度（S）評價準則后 果判定準則：后果的嚴重度嚴重度數無警告的嚴重危 害這是一種非常嚴重的失效形試，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到顧客的使用安全或違反了政府的有關章程10有警告的嚴重危 害這是一種非常嚴重的失效形試，是在具有失效預兆的前提下所發的，并影響到顧客的使用安全或違反了政府的有關章程9很 高產品不能使用，喪失基本功能8高產品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中 等產品能使用，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服。6低產品能使用，但舒適性或方便項目性能下降，顧客感覺有些不舒服。5

7、很 低配合、外觀等項目不符合要求，大多數顧客會發現有缺陷。4輕 微配合、外觀等項目不符合要求，有一半顧客會發現有缺陷。3很輕微配合、外觀等項目不符合要求，但很少有顧客會發現有缺陷。2無無影響1附表二：頻度（O）評價準則失效發生的可能性可能的失效率Cpk頻度數很高：失效幾乎是不可避免的1/2< 0.33101/30.339高： 反復發生的失效1/80.5181/200.677中等: 偶爾發生的失效1/800.8361/4001.0051/20001.174低: 相對很少發生的失效1/150001.3331/1500001.502極低: 失效不大可能發生1/15000001.671附表三:不易探測度(D)評價準則探測性評價準則: 由設計控制可探測的可能性 不易探測度數絕對不肯 定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機理及后續的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會找出潛在的原因/機理及后續的失效模式9極 少設計控制只有極少的機會找出潛在的原因/機理及后續的失效模式8很 少設計控制只有很少的機會找出潛在的原因/機理及后續的失效模式7少設計控制只有較少的機會找出潛在的原因/機理及后續的失效模式6中 等設計控制有中等機會找出潛在的原因/機理及后續的失效模式5中 上設計控