1、藥品名稱有哪些通用名指列入國家藥品標準的藥品名稱。已經作為藥品通用名的,該名稱不得作為藥品商標使用商品名指經國家藥品監督管理局批準的特定企業使用的商品名稱,必須是已申請注冊的商標曾用名指屬原地方標準采用的名稱,因原有名稱不符合命名原則等原因而改為現今的通用名,那個曾使用過的名稱即稱為曾用名。曾用名于2005年1月1日起停止使用舉例:商品名為泰諾林的解熱鎮痛藥,其主要成份的通用名為對乙酰氨基酚,曾用名為撲熱息痛什么是劑型?各種原料藥物不是粉末,就是液體或半固體,有的還帶有苦味或異臭,有的藥物進入人體后作用時間太短,為了治療需要和方便使用,把原料藥制成各種不同性狀的制劑,在藥劑學上稱為劑型。常見的

2、劑型:片劑、膠囊、口服溶液、注射劑、軟膠囊、緩釋膠囊、丸劑、散劑、貼劑、膏劑、栓劑等醫保目錄中劑型的解釋口服常釋劑型普通片劑(片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、硬膠囊、軟膠囊(膠丸、腸溶膠囊片劑:系指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。腸溶片:是指用腸溶性包衣材料進行包衣的片劑。為防止藥物在胃內分解失效、對胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放,可對片劑包腸溶衣;為治療結腸部位疾病,可對片劑包結腸定位腸溶衣。糖衣片:以糖漿為主要包衣材料。糖衣有一定的防潮、隔絕空氣作用;可掩蓋藥物的不良氣味;改善外觀并易于吞服;對片劑崩解影響小。但包

3、糖衣工藝流程長,片重增加多(約增加50-100%,輔料用量大。存在問題:吸潮、龜裂、色斑。分散片是指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。分散片可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。吸收快、生物利用度高。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸、腸溶膠囊劑和速釋、緩釋與控釋膠囊劑硬膠囊劑,是指將藥物的粉末或顆粒或微丸不加輔料或與少量輔料混勻后定量裝于硬膠囊殼中而制成的制劑。質地堅硬、脆性、含水量低。囊殼上下兩節,能互相緊密套合,其大小用號碼表示。市售硬膠囊一般有八種規格,即:000號、00號、0號、1號、2號、3號、4號、5號,其中000號最大,5號最小。軟膠囊劑俗稱膠丸,是指將一定量的藥液(油

4、溶液或油混懸液密封于球形或囊形的軟質囊材中制成的制劑。囊材由明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料制成。囊殼柔軟、有彈性、含水量高。腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊經藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成,也可用適宜的腸溶材料制備而得。其囊殼不溶于胃液,但能在腸液中崩解而釋放活性成分。緩釋控釋劑型緩釋片、緩釋包衣片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊緩釋片系指藥物與輔料制成緩釋的片劑。此片能使藥物緩慢釋放、吸收而延長作用。實際上屬吞服片,不能咀嚼,也不能含泡騰崩解劑,劑量比普通片大得多。具有血藥濃度較平衡、服藥次數少等特點。如萘普生緩釋片、氨茶堿緩釋片等。照釋放度測定法檢查,應符合規定。控釋片是指藥物與輔料制成

5、控釋的片劑。此片能控制藥物從片劑中的釋放速度并延長作用。也為吞服片,具有血藥濃度平衡、副作用小、服藥次數少等特點。如氯化鉀控釋片等。照釋放度測定法檢查,應符合規定。口服液體劑口服溶液劑,口服混懸劑,膠漿劑,口服液,乳液,乳劑,膠體溶液,合劑,酊劑,滴劑,混懸滴劑注射劑注射劑,注射液,注射用溶液劑,靜脈滴注用注射液,注射用混懸液,注射用無菌粉末,靜脈注射針劑,水針,注射用乳劑,粉針劑,針劑,無菌粉末,凍干粉針什么是凍干粉針?凍干粉針是在無菌環境下,先將藥液冷凍成固態,再抽真空將水分升華干燥而成的無菌注射劑一般的凍干粉針無需冷藏,常溫保存即可凍干粉針穩定性好凍干粉針比一般粉針和水針穩定性好,因為凍

6、干粉針是在真空狀態下制成和保存的,真空狀態幾乎無氧氣,藥品不會被氧化凍干粉針含水量極低(<0.01%,不會被水解凍干粉針制作過程嚴格無菌(達百級標準,不會被污染凍干粉針起效快凍干粉針比一般粉針起效快,生物利用度高凍干粉針的特殊工藝,使藥品均勻分散在由輔料形成的冰架內,此結構擴大了藥物的表面積,使得藥物在單位時間內能接觸到更多病菌,因而起效快輔料形成的特殊冰架結構可使藥品呈納米狀態存在于一個個微囊中,隨血液循環到達病灶部位釋放,提高了藥物的生物利用度凍干粉針與普通粉針的區別生產工藝不同凍干粉針是原料經溶解除菌過濾、灌裝,在冷凍干燥機內速凍,抽極限真空,使水分升華而成,成品處于真空狀態,不會

7、被氧化普通粉針是原料直接裝入瓶即成,成品非真空狀態,有被氧化的條件,久存效價下降包裝和性狀不同凍干粉針用管形凍干專用瓶,藥物呈塊狀普通粉針用一般玻璃瓶,普通膠塞,瓶內藥物呈粉狀藥效不同凍干粉針先進的生產工藝可使藥物達到速效高效作用。通過篩選載體可使藥物微囊化或制成脂質體,從而發揮藥品靶向功能和控制釋放功能普通粉針是簡單地將藥物分裝入瓶即成,不會通過調整生產工藝提高藥效為什么有的凍干粉針上下晶體色澤不同?凍干過程是在極限真空狀態水分升華完成的,藥物較多時上下真空度有差別,上部水分先升華結晶,晶體較膨松,下部水分通過上部晶體縫隙升華排出,下部晶體排列較緊密,外觀看上下晶體大小和色澤略有不同,這是藥

8、物膨松度不同形成的,不影響藥效凍干粉針出現碎裂是否不合格?因為凍干粉針水分含量極低,凍干過程會出現裂紋,象地干旱裂縫道理一樣,不影響藥效。凍干粉針是在真空狀態下制成,藥物結塊較膨松,運輸過程可能破碎,絲毫不影響藥效。藥品定價方式藥品定價方式有二種政府定價和市場調節價。政府定價由國家發改委和省物價局制定,市場調節價由企業自主制定。屬國家發改委定價的品種,定最高零售價列入2004年版國家醫保目錄的西藥,屬于處方藥的,以及其未進醫保目錄的劑型醫保目錄的中成藥,屬處方藥劑型*、一類精神藥,醫保目錄外的血液制品屬省物價局定價的品種,定最高零售價醫保目錄內屬于非處方藥的劑型,以及各地調劑進入地方醫療保險報

9、銷范圍的品種對既可作為非處方藥品又可作處方藥品(“雙跨”的劑型,以及部分規格屬于非處方藥、部分規格屬于處方藥的劑型*品、一類精神藥品的批發價格、零售價格,由省級物價部門制定醫院制劑、醫保目錄所列民族藥和中藥飲片,由省級物價部門制定什么是不良反應凡不符合用藥目的并為病人帶來不適或痛苦的有害反應統稱為藥物不良反應。多數不良反應在一般情況下是可以預知的,但不一定可以避免的。少數較嚴重的不良反應是較難恢復的,稱為藥源性疾病,例如慶大霉素引起神經性耳聾副反應與毒性反應的區別副反應是由于藥理效應選擇性低,涉及多個效應器官,當某一效應用作治療目的時,其他效應就成為副反應(通常也稱副作用。例如撲爾敏用于治療過

10、敏反應,其引起的嗜睡就是副反應。副反應是在治療劑量下發生的,是藥物本身固有的作用,多較輕微并可以預料到,所以可避免或減輕毒性反應是指在劑量過大或藥物在體內蓄積過多時發生的危害性反應,一般比較嚴重,但是可以預知也是應該避免發生的不良反應。急性毒性多損害循環、呼吸及神經系統功能,慢性毒性多損害肝、腎、骨髓、內分泌等功能;致癌、致畸胎、致突變反應也屬于慢性毒性范疇。企圖增加劑量或延長療程以達到治療目的是有限度的,過量用藥會引起毒性反應。慎用與禁用的區別“慎用”是指謹慎應用,并非絕對不能用這種藥可能會引起不良反應,通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝、腎功能不全的患者。因為這些人由于生理上的

11、特點或病理上的原因,體內解毒、排毒的功能低下,或某些重要臟器功能低下,在使用某種藥物時,容易出現不良反應,因此用藥應格外小心謹慎。“禁用”即禁止使用因為用后會發生嚴重不良反應或中毒如阿司匹林,有消化性潰瘍的患者應禁用,又如馬來酸氯苯那敏(撲爾敏,對那些正從事機械操縱、駕車船或高空作業者應禁用如何認識藥品批準文號格式國藥準(試字+1位字母+8位數字字母:H化學藥品、Z中藥、S生物制品、B保健藥品經整頓上升為國家藥品標準、T體外化學診斷試劑、F藥用輔料、J進口分裝藥品數字:第1、2位為原批準文號的源代碼,其中:10代表衛生部批準的藥品;19代表國家藥品監督管理局1998、1999年批準的藥品;20代表國家藥品監督管理局2000、2001年批準的藥品;其它使用各省行政區代碼的前兩位,為原各省級衛生行政部門批準的藥品。藥品批準文號可在SFDA網站基礎數據庫中進行核查如何核查對方企業的資質三證統一藥品經營許可證、企業營業執