1、附件:過程潛在失效模式及后果分析管理辦法（試行）1.目的和使用范圍1.1目的：預測產品的失效模式，判斷失效原因，預測失效模式對使用產生的影響和后果，提出應采取的可行性對策，在過程中采取相應措施，將缺陷的影響降至最低限度，防止產品失效。1.2適用范圍：本辦法適用于濟南動力部過程潛在失效模式及后果分析。2 .職責2.1技術部是過程潛在失效模式及后果分析的歸口管理部門。2.2 APQP多方論證小組負責過程開發中各階段的過程潛在失效模式及后果分析的編制和修訂。3 .工作流程圖4 .工作內容/要求4.1定義：4.1.1FMEA潛在失效模式及后果分析。分為設計FMEA、過程FMEA、系統FMEA等。4.1

2、.2潛在失效模式是指可能發生，但不一定發生的失效模式；4.1.3潛在失效后果是指一種潛在失效模式會給顧客帶來的后果；4.1.4后果分析指的是一種失效模式如果發生，會給顧客帶來多大的風險。4.2過程FMEA的應用情形：過程FMEA應用于以下基本情形：新設計、新技術涉及的新過程的開發；現有過程的修改；現有過程在新的環境、場所中的使用。4.3過程FMEA實施時段：從可行性研究開始，直至完成產品和過程確認、生產出滿足顧客要求和期望的產品的全過程。4.4工作內容：4.4.1技術部組織過程開發根據集團公司或公司的任務，技術部接收過程開發的任務，對新產品的過程或現有過程的修改等情況,組織過程開發工作,識別出

3、FMEA工作任務。4.4.2組織成立APQP小組技術部組織質量、生產、設備等各方面人員，成立APQP小組。4.4.3失效模式預測分析APQP小組根據顧客的要求、法律法規的要求、過去的經驗、失敗記錄等信息，開展失效模式預測分析。4.4.4確定RPN4.4.4.1風險順序數(RPN)?RPN=(S)X(O)X(D)-潛在失效模式的綜合風險評估?RPN用來表示過程風險的度量，其數值在1100肚問；(1潛在失效模式指在過程中有可能潛在的不符合或不滿足過程功能/要求或設計意圖的形式， 是對具體工序不符合要求的描述，它可能影響下道工序潛在失效模式的相關起因，也可能是上道工序潛在的失效的后果。典型的失效模式

4、有下列可能，但不局限于此：尺寸超差、斷裂、表面粗糙、毛刺、臟污、變形、劃傷，潛在事項牧師的描述應以規范化和技術術語來描述，不同于顧客觀察現象。(2)潛在失效的后果指潛在失效模式對規格造成的影響。應根據顧客發現或經歷的情況來描述其后果。顧客可能是下道工序，也可能是外部最終用戶或其他方面。如果后果可能是影響安全性和法規的符合性，應清楚說明。(3)嚴重度數(S):嚴重度是指某項失效發生時，對系統或顧客影響后果的嚴重程度的評價指標。嚴重度僅適用于后果嚴重度的評估分為11狽。(4)潛在失效起因/機理所謂潛在失效起因是指一個設計薄弱部分的跡象，其作用結果就是失效模式，在盡可能廣的范圍內,列出每一個失效模式

5、的所有失效起因/機理，應盡可能簡明扼要、完整，使得對相應的起因能采取適當的糾正措施。典型的失效起因可能包括但不僅限于下列情況：規定的材料不對、技術參數不當、設計壽命估計不當、應力過大、潤滑不足、維修保養說明不當、環境保護不夠、計算錯誤等。典型的失效機理可能包括但不僅限于下列情況：屈服、疲勞、材料性能不穩定、蠕變、磨損、腐蝕等。(5)頻度(0):頻度是指某一特定失效起因/機理(列于前一欄中)發生的頻率。(6)現行探測過程控制是對盡可能的防止失效模式或起起因/機理的發生，或者盡可能的探測將發生的失效模式或其起因/機理的控制的描述(7)探測度(D)是指產品在制造或裝配過程中，利用控制方法之初失效起因

6、/機理或找出失效模式的可能性的評價指標。類別產品或過程的特殊特性標識。4.4.4.2RPN要求當RPN值90（或依顧客要求）時，應采取改進措施；不管RPN值多少，當S8時，均需要采取措施。根據實際情況，對RPN值相對較高的項目進行持續改進（一般重點關注排序在前20%勺項目）。4.4.5建議措施及實施填入建議采取的具體改進措施。采取的措施的目的都是為了減少嚴重度、頻度和探測度值。填入措施后，責任人應主動跟蹤措施的有效性。4.4.6措施執行結果根據實際實施情況，最終采取的措施有可能與FMEA中的建議措施不同，但在實施前必須取得FMEA小組的認可。確定了采納的糾正措施后，再在本欄填入修正后的計分，將

7、RPN重新算出。RPN根據修正后的RPN值。4.4.7更新FMEA4.4.7.1 FMEA文件一個動態文件，應根據新產品信息、制造過程信息、售后服務信息等收集產品的失效模式，分析后果，不斷的更新FMEAo并定期評估其有效性。4.4.7.2各部門應采用國際化FMEA編制工具APiSIQ-FMEA軟件，便于APQP多方論證小組分析問題，使FMEA形式統一，內容不斷的充實。5 .質量記錄記錄名稱保存地點保存時間FMEA技術部三年6 .相關文件技術文件控制程序產品質量先期策劃控制程序附表1嚴重度數評價準則后果判定準則：后果的嚴重度嚴重度數無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效模式，它是在沒有任何失效預

8、兆的情況下使發動機損壞或違反了政府的有關規定10后悴占的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效模式，是在具有失效預兆的前發生的，導致發動機損壞或違反了政府的有關規定9很高發動機不能運行，喪失基本功能8高發動機能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等發動機能運行，但機油耗、漏氣量和噪聲嚴重超標，顧客不滿意6低發動機能運行，但機油耗、漏氣量和噪聲輕微超標，顧客后些不涵思5很低外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，大多顧客發現有缺陷4輕微外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，有一些顧客發現有缺陷3很輕微外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，但很少有顧客發現有缺陷2無沒有影響1附表2:頻度評價準則失效發生可能性可能的失

9、效率頻度數很高：失效幾乎/、可避免*0科每100葉1050件每100葉9高：失效重復發生20件每100科810牛每100口7中等:失效偶爾發生5件每100科62件每100科51件每100/4低:失效相對很少發生0.5件每100科30.1件每10042極低:失效不太可能發生0.01每100科1附表3:探測度評價準則探測度評價準則檢查類型推薦的探測度分級方法級別幾乎/、可能確定絕對無法探測人工檢查無法探測或沒有檢查10很微小現行控制方法將/、可能探測人工檢查只能通過間接或隨即檢查來達到控制9微小現行控制方法只有很少的機會去探測人工檢查僅以目測檢查來達到控制8探測度評價準則檢查類型推薦的探測度分級方法級別很小現行控制方法只有很少的機會去探測人工檢查僅能以雙重的目測檢查來達到控制7小現行控制方法可能可以探測測量/人工檢查SPC等統計過程控制6中等現行控制方法可能可以探測測量零件離開