1、ISO9001、ISO14001體系基礎知識知識點1、通用體系知識：D對體系的認識：體系構建的目的不在于通過認證，而是通過體系的運行達到持續改進 的目的.關鍵在于體系的維護和改進，提升質量管理水平；體系的構建是一個系統工程，需要各個部門的參與并大力支持 ：有效的、實用的體系是按照標準的要求并結合公司的現狀制定 的.并形成一系列的文件，通過文件的執行明確職責權限，規范公司的管理。2)名詞定義解釋：什么是體系(ISO9000:2005 3.2.1):相互關聯或相互作用的一組要素。什么是管理：指揮和控制組織的協調的活動。什么是過程：一組將輸入轉化為輸出的活動。3)體系建立和運行的步驟：成立工作蛆開展

2、標泡培制初始評審體系文件策劃文件增創內審管理評審 體系改進文件編有文件修政文件發布迎接審核*不將合項糾正4）文件的定義及分類：文件：信息及其承載媒體示例：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1:媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它 們的組合。注2： 一組文件，如若干個規范和記錄，通常被稱為documentation"o注3:某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關，可是對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。按照文件的性質：共分為四階：手冊、程序文件、作業指導類文件、質量記錄按照文件的來源和去向：內部文件、外來文件

3、和外發文件。外來文件根據需要可以轉 化為公司內部文件。記錄一是一種特殊的文件：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件注：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據體系文件的層次：一般分為四層:第一層5）糾正與糾正措施:糾正：為消除已發現的不合格（不符合）所采取的措施。糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1: 一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施是為了防止發生。注3:糾正和糾正措施是有區別的。6）標準體系應用的方法 一一PDCA什么

4、是PDCAP PLAN-策劃Q DO施Id CHECK-僉查R ACTION-處置（或改進）7）根據標準要求，我們應該怎么做？識別過程確定順序和相互作用制定準則和方法提供資源和信息測量、監控和分析采取措施實現改進我們要逐漸培養應用過程方法及PDCA1環的的思路和習慣來做事！2、質量管理體系：什么是國際質量標準？由國際標準化組織ISO/TC17薪量管理和質量保證技術委員會制定總結了當代世界質量管理領域的成功經驗，應用當前先進的管理理論，以簡單明確的標準 的形式向世界推薦了一套實用的管理方法模式。質量管理的八大原則：（1以顧客為關注焦點；（2項導作用；（3）全員參與；（4世程方法；（5）管理的系統

5、方法；（6時 續改進；（7）基于事實的決策方法；（8加供方互利的關系。詳解：1、以顧客為關注焦點： 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿 足顧客要求并爭取超越顧客期望。”2、領導作用：領導者確立企業統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現企業目標的內部環境。”3、全員參與：各級人員都是企業之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業帶來收益。”4、過程方法： 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。5、管理的系統方法：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于企業提高實現目標的有效性和效率。”6、持續改進：持續改進總體

6、業績應當是企業的一個永恒目標。”7、基于事實的決策方法：宥效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。”8、互利的供方關系：企業與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。”質量的定義：”組固有特性滿足要求的程度” 一-ISO9001注釋1質量的具有廣義性：質量不僅指產品質量，也可指過程和體系的質量，涉及多個方面：產品,服務，個人，過程，工作等2.特性可以是固有的或賦予的，。“固有的"就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性，區別與其他事 物的性質，我們也稱之為質量參數。例如，晶體的尺寸、機器的生產率或接通電話的時間等技 術特性。“賦予特性”不是固有的，不是某事物中本

7、來就有的，而是完成產品后因不同的要求 而對產品所增加的特性，如產品的價格、硬件產品的供貨時間和運輸要求（如:運輸方式）、售后服 務要求（如:保修時間）等特性。質量方針：由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向（1） 通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標提供框架。（2） 本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。質量目標：在質量方面所追求的目的注1:質量目標通常依據組織的質量方針（3.2.4例定。注2:通常對組織（3.3.1珀相關職能和層次分別規定質量目標。ISO900嗾標準是一個系歹1J的標準，稱為ISO900破標準包括四個核心標準：（3） ISO9000

8、2005質量管理體系基礎和術語；（4） ISO9001 2008質量管理體系要求；（5） ISO9004 2000質量管理體系一一業績改進指南；（6） ISO190112002質量和環境管理體系審核指南；ISO/TS 16949 :200堤汽車行業生產件及相關服務件應用 ISO9001:200的質量方面的國際標準ISO/TS1694技術規范結合了各個國家汽車行業的質量管理要求：QS-9000美國）、VDA6.1德國）、EAQF94法國）、AVSQ95意大利）等，它是汽車行業在質量管理方面的國際標準。ISO/TS 16949 :2009 五大工具APQP（產品質量先期策劃）、FMEA潛在失效模式

9、與后果分析）、PPAP（生產件批準程序）、MSA（測量系統分析）、SPC（統計過程控制）TS關注：缺陷預防、減少變差和浪費3、環境管理體系1）定義：ISO14001 :2004名為環境管理體系要求及使用指南國際標準化組織ISO/TC20冰境管理技術委員會制定環境管理方面的國際體系標準旨在促進環境保護2）環境管理體系的基本原則：遵紀守法；污染預防；節能降耗；清潔生產。3）引進ISO14001 :2004準的必要性：八大全球性環境問題：全球溫室效應、紫外線的輻射、酸雨頻繁危害、淡水資源枯竭、土 地嚴重沙化、生物多樣性喪失、海洋污染、危險廢棄物越境轉移。4） ISO14001 :2004應該知道的：

10、什么是環境？組織運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人以及他們之間的相互關系。（外部存在從組織內延伸到全球系統）。什么是環境因素？ 一個組織的活動、產品或服務中能與環境發生相互作用的要素。如：電的消耗、焊煙的排放、廢電池的廢棄等。什么是重要環境因素？具有或能夠產生重大環境影響的環境因素。如：過期焊膏的廢棄、廢鋰電池的廢棄、油品或化學品的泄漏等。三種時態：過去、現在、將來三種狀態：正常、異常、緊急七種方面：廢水、廢氣、噪聲、固體廢物、土壤污染、能源和資源、放射性物質5）實施EMS勺關鍵領導重視、持續改進是目的、污染預防是核心、法律法規是準繩、程序化的文件是保證、全員參與是基礎4、東聲體系介紹1）我們應用的標準：ISO9001:2008質量管理體系ISO14001:2004預計推行中）環境管理體系我們目前已經取得的認證體系：ISO9001 2008質量管理體系。2）人事任命：總經理（體系方針的最高決策者）：李長火；管理者代表：（所有體系） 品質部：周治家3）質量方針：執著創新和諧東聲執著創新：公司同仁不斷學習產品知識、管理知識、了解相關行業信息等以提高自身能力、從而不斷創新、不斷改進和完善產品及管理，以實現公司各項目標。和諧東聲：公司與員工間建立良好的勞資關系，與供應商間建立良